浅议CI企划

衣层对片剂含量测定结果的影响

包衣片的含量,《中国药典》[1]规定一些品种应除去衣层后再进行测定.实际操作中去除衣层而不损伤片心,又没有残留几乎都是不可能的,同时增加较大工作量和操作难度.作者经实际操作比较,查阅有关文献[2～5],经过数学分析认为:如果衣层成份对所采用的测定方法和测量指标不产生干扰,则片心损伤可造成测定结果偏低,而残留衣层对测定结果没有影响,可不去除衣层直接研末、取样、测定.

作者：郭重伏；徐菊赞；赵排风 刊期： 2002年第04期

医疗器械说明书管理规定

作者： 刊期： 2002年第04期

药品产业的全球化趋势与发展对策探讨

近年来,我国新药研究和医药产业的发展与全球的总趋势是一致的,呈现良好的发展势头.但是必须看到,我国药品产业化水平与发达国家相比还有明显差距.面对经济全球化的形成,面对来自各方面的挑战,我们应该怎样利用马列主义的立场、观点和方法,对药品产业的发展趋势进行科学的预测?认真分析我们目前所面临的问题?应采取怎样的策略来发展我国的药品产业?这些都是我们必须认真思考的重要问题.

作者：姜典财；周国安 刊期： 2002年第04期

药品电子商务监管的初步探索

本文对药品电子商务的定义、药品的特殊性以及我国和国外药品电子商务目前状况作了介绍,分析了网上售药存在的问题,并就此提出了相应监管措施.

作者：张可可；张新；孙成考 刊期： 2002年第04期

2002年国家药品监督管理局药品注册工作要点

指导思想:认真贯彻实施修订的<药品管理法>,全面修订药品注册管理办法;继续深化药品审评机制改革,努力建立科学的药品审评机制;扎扎实实地如期做好各项遗留工作,为确保人民用药安全有效做出新的贡献.

作者：曹文庄 刊期： 2002年第04期

2000年全国中成药抽验情况简要分析

2000年是药品抽验工作机制改革的第一年,为贯彻落实国务院领导关于改革药品抽验机制的指示精神,在年度抽验计划的制订、抽验方法、措施等方面加大了监督抽验的力度,有了很大的改革,使药品抽验工作进一步客观反映药品的质量情况,为查处假劣药品,整顿、规范药品流通秩序提供了技术依据.

作者：王青；门瑛璇；邹健 刊期： 2002年第04期

滴定液浓度计算及原始记录表格设计

滴定液的浓度准确与否是影响滴定分析法准确度的关键因素之一,由于旧的计量单位(M与N)的长期使用,导致对新的计量单位(mol*L-1)理解困难,在新的计量单位使用时,易套用旧概念,为防止此问题的出现及方便计算,我们通过学习导出如下计算公式,按滴定液项下之规定,直接代入滴定度(T)值,即可求出滴定液的实际摩尔浓度,结果准确、可靠.同时,为了规范滴定液的软件,使其达到科学化、规范化、标准化、系统化,有一个较完善的原始记录,特设计如下表格,希望提出宝贵意见.

作者：付长春；何雅萍；何雅坤 刊期： 2002年第04期

浅析生产销售假药罪

生产销售假药是药品违法行为中危害性大的一种,该罪不仅是《药品管理法》重点打击的违法行为,而且也是当前整顿和规范市场经济秩序中的重点商品之一,因此结合《刑法》学习新修订的《药品管理法》,准确把握生产销售假药罪的罪名和内涵,准确划分罪与非罪、刑事违法与行政违法行为,依法行政,严厉打击药品制假售假违法犯罪活动,有着重要的现实意义.

作者：焦永泉 刊期： 2002年第04期

我所规范检验卡书写的做法

检验卡是药品检验所对外出具具有法律效力的检验报告书的底稿,是完整记录药品质量的重要技术文件.检验卡的书写,一定程度上反映检验过程的真实性和检验结论的准确性,进而体现药品检验工作的科学性和规范性.为此,我所把规范检验卡书写,当做业务建设的一项重要的基础工作,常抓不懈.

作者：陈永德；赵艳；王丹玉；陈艳华 刊期： 2002年第04期

浅议CI企划

CI(Corporate Identity)又称企业形象策划.CI企划是企业用于市场竞争的一切设计,采取一惯性和统一的视觉形象,并通过广告以及其他媒体加以扩散,有意识地造成个性化的视觉效果,以便更好地唤起公众的注意,使企业知名度不断提高.同时把企业的各种信息传递给周围的关系者(企业员工、社会公众、机关团体和个人等),以塑造良好的企业形象,使人们对企业产生一致看法和认同,以赢得消费者的信赖与肯定,从而达到扩大产品销售,增加营业额的目的.

作者：王轶文 刊期： 2002年第04期

探讨药品市场“多赢”的新思路

在当前医药体制下和改革过程中,采用包括集中招标方式采购等手段降低药品价格从而降低社会医疗成本,有着积极的意义.本文从南京市一些医院采用集中招标方式采购药品入手,分析它的积极意义和作用.

作者：梁毅；朱瑶瑾；王奇 刊期： 2002年第04期

计算机管理在药检所质量保证体系中的作用

药品检验所作为我国法定的药品质量检测机构,政策性强、技术要求高,而经我所检验的进口药品数量较大,人均检品数连续多年居全国首位;新<药品管理法>的颁布,对药检所工作的准确性、规范性又提出了更高的要求.因此,要做好药品检验工作,加强规范化管理是我所极为重要的任务.只有规范、科学的管理,才能保证不出现差错或失误.有效的质量保证体系必不可少,但是,质保规章即使再多,人总有疏忽的时候,如果完全依赖人的素质和自觉性来执行,则有可能成为一纸空文.近年来,利用计算机网络管理对药检业务全过程的操作和数据进行有效控制和规范,在质保体系中起着越来越重要的作用.

作者：林伟强 刊期： 2002年第04期

第五批中止药品生产批准文号的品种名单

作者： 刊期： 2002年第04期

医疗器械标准管理办法(试行)

作者： 刊期： 2002年第04期

康宝胶囊中吴茱萸次碱的含量测定

康宝胶囊由紫花地丁、土茯苓、吴茱萸等十味中药材组成,具有补肾固本、舒气活血、清热利湿之功效.吴茱萸系方中主要药物之一,其药材中的吴茱萸次碱含量测定<中国药典>2000年版一部已收载[1].本文采用高效液相色谱法建立康宝胶囊中吴茱萸次碱的含量测定,获得满意的结果,本法操作简便,测定结果准确可靠.可作为该制剂质量控制指标之一.

作者：朱志峰；程新萍；杨世民；陈有亮 刊期： 2002年第04期

关于《医疗器械标准管理办法》(试行)的说明

作者： 刊期： 2002年第04期

羚羊角与其伪品黄羊角的饮片鉴别

羚羊角为牛科动物赛加羚羊Saiga tatarica Linnaeus的角.具有平肝熄风,清肝明目,散血解毒的功效.因其疗效确切,价格不菲,通常归类于贵重药材之列.市售常有它种动物角假冒现象.较常见的伪品为牛科动物黄羊Procapra gutturosa Pallas的角.由于完整角的外观特征明显,容易区分,故多以饮片(镑、刨片)形式出现,尤以纵向镑片为甚.二者饮片外观酷似,难以分辨,笔者试用薄层色谱法和紫外光谱法进行鉴别,取得较好效果.

作者：胡双丰 刊期： 2002年第04期

一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器不合格产品

作者： 刊期： 2002年第04期

高效液相色谱法检测盐酸丁咯地尔氯化钠注射液有关物质的探讨

探讨了盐酸丁咯地尔氯化钠注射液中氯化钠对该药有关物质检查的影响.采用高效液相色谱法,同时以0.9%氯化钠溶液作空白对照.氯化钠产生的峰面积对该项目的检查影响很大.在盐酸丁咯地尔氯化钠注射液的有关物质检查中应排除氯化钠的干扰.

作者：翁水旺；陈蔚东 刊期： 2002年第04期

国家药品监督管理局《药品经营质量管理规范》认证公告（第1号）

作者： 刊期： 2002年第04期