马妮飞；周燕文；李健
新的社会经济发展阶段及用药水平对现代药品的包装提出了更高的要求.本文针对目前国内药品包装存在的种种问题,提出了几点意见与建议,以供国内药品生产企业参考.
作者：孟颖 刊期： 2002年第08期
新修订的<药品管理法>已经开始实施,对于医疗机构制剂的发展是机遇更是挑战.近年来不断萎缩的医院制剂,必须按照<药品管理法>的要求,找准目标,改变思想观念,开发适合临床的制剂,才能有所发展.
作者：解庆东 刊期： 2002年第08期
广告是一种付费用的信息传播和促成行为手段[1].在市场经济社会里,广告作为产品促销和塑造企业形象的有效工具,越来越受到企业的重视,特别是在药品领域里.统计表明2000年全国广告市场营业额712亿元,其中药品广告投放量为74.29亿,占10.43%,名列各类广告品种的第一[2].广告作为一种商战的竞争策略本无可非议,但愈演愈烈的药品广告战已扰乱了药品市场秩序,并威胁人民的用药安全.药品广告的过多过滥直接造成的后果是:一、巨大的资源浪费;广告费用已成为药品销售价格的重要构成部分,因广告费用所增加的成本,终将转嫁为消费者负担;二、公众普遍对药品广告缺乏信任感.一些企业通过虚假、非法的广告宣传,误导消费者,严重损害了消费者的身体健康.2000年全国工商行政管理系统查处广告违法案件66824件,其中药品广告违法案件13986件,占21%[2].如何规范我国药品广告已成为药事监督管理工作迫在眉睫的课题.
作者：徐月红；徐莲英；安文婷 刊期： 2002年第08期
用高效液相色谱法测定肠康片中盐酸小檗碱的含量.选用C18柱,流动相:0.033mol*L-1磷酸二氢钾-乙腈(60∶40),检测波长:265nm.试验表明,本法线性关系良好(r=0.9999),平均回收率为98.4%,RSD=0.4%,方法简便、准确,重现性好.
作者：张胜波；顾英琳 刊期： 2002年第08期
新修订的<药品管理法>按新形势下的法律要求,进一步加大了依法治药的力度,完善了执法手段,规范了执法行为,必将大大的提高执法水平,保障人体用药安全有效.
作者：李静 刊期： 2002年第08期
厚朴为胃肠道疾病常用中药,具有温中下气,化温引滞的功效.厚朴中的主要成分是厚朴酚与和厚朴酚.我国1995年版和2000年版药典已将厚朴酚与和厚朴酚的含量测定作为厚朴的质量控制指标.厚朴酚及和厚朴酚的含量测定方法很多,进行系统的报道尚未见,笔者为此作一综述.
作者：黄淑彰；黎小伟 刊期： 2002年第08期
作者： 刊期： 2002年第08期
药品作为预防和治疗疾病、维护人类健康的特殊商品,其名称应具有科学性、规范性、统一性和法定地位.通常所述药品名称一般是指该药品的正式品名或称为通用名称.正式品名则是药品监督部门颁布的药品质量标准中的法定名称.
作者：侯秀清 刊期： 2002年第08期
药品是用于预防、治疗和诊断人的疾病的特殊商品,生产销售假药是严重危害人民生命健康,破坏社会主义市场经济秩序的违法犯罪行为,是当前整顿和规范市场经济秩序中重点打击的对象.
作者：钟震球 刊期： 2002年第08期
提高人员素质,把握监督原则,是新时期药品监督管理工作的核心观念,是强化药品监督管理工作的现实需要和关键所在.
作者：杨立兵 刊期： 2002年第08期
作者： 刊期： 2002年第08期
氟罗沙星(Fleroxacin)为一新型的第四代喹诺酮类药物,具有抗菌谱广、毒副作用较小的特点,具有临床应用前途的新抗菌药.在临床应用中是否可与一些常用静脉用药混合静滴,本实验对氟罗沙星与5种常用静脉用药物在5%葡萄糖注射液中的配伍稳定性进行考察,为临床合理用药提供依据.现将实验结果报道如下.
作者：马妮飞；周燕文；李健 刊期： 2002年第08期
诺氟沙星属于氟喹诺酮类抗菌药,其制剂诺氟沙星胶囊为临床常用药.为加强对诺氟沙星胶囊的质量控制,<中国药典>2000年版增加了溶出度检查项目.实际工作中我们发现,药典采用的溶出度测定方法所用溶剂配制繁琐,且消耗量大,笔者改用以盐酸溶液(24ml稀盐酸→1000)为溶剂,对7个厂家不同批号的该品种进行了考察,认为改进后的方法操作简便,溶剂消耗小,结果准确可靠.
作者：陈艳华；焦海勋；李淑芹；马春荣；单敏 刊期： 2002年第08期
穿琥宁注射液是中药穿心莲有效成分穿心莲内酯的琥珀酸半酯单钾盐灭菌水溶液.具有清热解毒抗炎作用.目前临床上常用于上呼吸道感染、肺炎、小儿支气管肺炎、扁桃体炎,收到较好疗效.但在大量的临床应用中也暴露出该药的一些不良反应,现将有关穿琥宁不良反应的临床报道介绍如下:
作者：姜彩娥 刊期： 2002年第08期
作者： 刊期： 2002年第08期
药品不良反应(Adverse Drug Reactions, ADR)是指合格药品在正确用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应.六十年代震惊世界的反应停事件,敲响了药物灾难的警钟,药品不良反应监测由此应运而生. 1970年WHO大会决定在瑞士日内瓦建立WHO国际药品监测合作中心,该中心于1978年迁址瑞典的乌普萨拉(Uppsala)市至今[1], 目前已有64个国家加入了WHO国际药品监测合作计划[2].我国于1998年3月正式加入WHO国际药品监测合作计划,并开始履行成员国定期向WHO国际药品监测合作中心报送ADR报告的义务,迄今我国已向该中心报送了670份ADR报告.
作者：李萍；谈武康；郑春元；张瑶华 刊期： 2002年第08期
党的十五届六中全会以来,我们按照党中央、国务院的要求,紧密结合药品监督管理系统实际情况,认真学习、坚决贯彻<中共中央关于加强和改进党的作风建设的决定>,有力地促进了药品监管工作的健康发展.
作者：郑筱萸 刊期： 2002年第08期
药事管理学是研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科学,是应用管理学、社会学、经济学、法学、行为科学等学科的原理和方法总结药事管理活动的规律,指导药学事业健康发展的科学.药事管理学是近十几年来才发展起来的一门新兴的边缘学科,是现代药学科学和药学实践的重要组成部分.该学科在我国政府部门的大力支持和药事管理工作者的辛勤努力下,已经取得了很大的进展,但与欧美等经济发达国家相比,与药学科学其他分支学科相比,尚有较大的差距.如何加快药事管理学科的发展步伐,使该学科适应科技革命和国家经济结构的调整,促进该学科可持续发展,是亟须研讨、解决的问题.
作者：杨世民；侯鸿军；裘雪友 刊期： 2002年第08期
我们知道,市场经济首先是法制经济,这是因为它是自主性经济,是契约(合同)经济,是竞争经济和开放经济.在当前社会主义市场经济条件下,如何采购质优价廉的药品以满足临床需要,也应遵守市场经济的准则.为了杜绝药品采购中的不正之风,切实降低药品的虚高价格,国家有关部门先后制定了各种有关规定,根据全国各地的广泛实践,采用公开招标的采购办法,以此来增加药品采购的透明度,避免暗箱操作损害国家、集体和病员利益是切实可行的.但是,如果没有相应的完善的监管措施和切实可行的实施细则,也易造成新的暗箱操作,片面追求利润,影响药品质量和药品及时供应的弊端.
作者：王体强 刊期： 2002年第08期
目前所使用的标准高效液相色谱(HPLC)柱为250mm×4.6mm,填充粒径为5μm的填料.但在早期,HPLC柱的填充介质通常为粒径50μm的薄壳型填料,理论板数仅为几千板数/米,为了达到理想的分离效果所需的理论板数,要使用足够长的色谱柱,采用1000mm×2mm的色谱柱,且使用2～3根色谱柱串联是十分普遍的事实.
作者：姚尚辰；胡昌勤 刊期： 2002年第08期
中国药事杂志
主管:国家食品药品监督管理局
主办：中国食品药品检定研究院（中国药品生物制品检定所）
