学术投稿

临床研究如何曲折前进?--访雷公藤多甙比较甲氨蝶呤临床试验主要设计者张烜教授

苏暄;陈明雁

关键词:临床研究, 曲折前进, 雷公藤多甙, 甲氨蝶呤, 临床试验, 设计, 类风湿关节炎, 研究中心, 协和医院, 疗效显著, 联合使用, 风湿免疫, 新结论, 活动性, 国内, 北京
摘要:对于活动性类风湿关节炎(RA),单用雷公藤多甙的疗效不亚于单用甲氨蝶呤,两者联合使用,疗效显著优于单用甲氨蝶呤。由北京协和医院风湿免疫科张奉春和张烜教授主持,联合国内9家研究中心共同完成的一项临床研究得出了这一新结论。
中国医药科学杂志相关文献
  • 云南省曲靖市护理人力资源配置现状调查

    目的:通过调查,分析曲靖市各级医疗机构护理人力资源配置情况,为卫生行政管理部门为医疗机构合理配置护理人力,保障护理工作质量及医疗安全提供依据。方法通过调查问卷,对全市有法人代表的23个市、县(区)、乡镇、企业、民营医院、社区卫生服务中心等医疗机构的护理管理部门及4382名护士进行调查,应用SPSS17.0统计软件进行统计分析。结果虽然床护比基本达标,临床护理岗位人员人力资源缺乏依然存在,人力资源不足依然是困扰护理管理的首要因素,护理队伍结构不合理,护理人员身份多元化,编制内护士比例逐渐降低,对护理职业的认同感及薪酬的满意度不容乐观。结论多途径、多渠道增加护理人员,尤其是编制内护士。有计划的重点培养一批护理骨干,在护理队伍中起好承上启下的引领、带动作用。尽快建立编制外护士管理标准,稳定护理队伍。改善护理人员待遇,尤其是技术职称的评定和聘任,不能与医疗机构其它卫生专业技术岗位形成巨大差距。

    作者:李巧芬;王燕;尹逊国;龙丽芬;包丽芬;史建琼;田梅;孟月仙;周娟娟;谢丽萍;詹少虹;陈立英 刊期: 2014年第08期

  • 门诊应用自动痔疮套扎术治疗内痔的临床观察

    目的:探讨门诊应用自动痔疮套扎术治疗内痔的临床效果。方法将80例内痔患者按照抽签方法随机分为两组,标记为对照组、治疗组。对照组40例患者进行住院手术治疗,治疗组40例患者进行门诊手术治疗,所有患者均进行自动痔疮套扎术治疗,比较两组患者的临床治疗效果、不良反应。结果治疗组患者治疗总有效率为97.5%,对照组患者治疗总有效率为95.0%,两组患者差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组不良反应发生率为10.0%;对照组不良反应发生率为7.5%,两组患者差异无统计学意义(P>0.05)。治疗组患者治疗费用为(1840.5±147.4)元,对照组患者治疗费用为(5289.4±378.2)元,两组差异具有统计学意义(P<0.01)。结论门诊应用自动痔疮套扎术治疗内痔其临床效果及术后并发症发生情况与住院患者住院治疗相当,但是可明显减少患者治疗费用,值得临床推广。

    作者:司徒欣欣 刊期: 2014年第08期

  • 2008~2012年揭东县法定传染病疫情分析

    目的:了解揭东县法定传染病疫情变化情况,为制定传染病预防控制策略提供科学依据。方法对揭东县2008~2012年法定传染病疫情资料进行描述性流行病学分析。结果揭东县2018~2012年共报告法定传染病23种14522例,年平均发病率为225.88/10万,发病前3位的依次为肺结核5571例(占38.36%),乙型肝炎3861例(占26.59%),手足口病1919例(占13.21%)。结论肺结核、病毒性肝炎仍是揭东县常见传染病,梅毒、淋病、手足口病、感染性腹泻的发病率呈上升趋势,需要进一步加强监测和预防控制。

    作者:吴列惜;林晓丰;陈少武 刊期: 2014年第08期

  • 髋关节置换后监测D-二聚体、纤维蛋白原及纤维蛋白降解产物对诊断预防下肢深静脉血栓的临床意义

    目的检测人工全髋关节置换术前、术后血浆纤维蛋白原,纤维蛋白降解产物,D-二聚体含量变化,探讨其对诊断及预防下肢深静脉血栓形成的临床指导意义。方法选择人工全髋关节置换患者133例,根据术后有无DVT将其分为DVT组和Control组,分别于入院后1d、术后1d、7d、14d检测凝血功能纤维蛋白原(FIB)、纤维蛋白降解产物(FDB)、D-二聚体(D-dimer),并进行分析比较。结果血浆FIB含量在手术前后Control组和DVT组差异无统计学意义,术后两组均有一过性升高趋势,但术后14d降至正常;FDB手术前后两组差异无统计学意义(P>0.05),Control组术前含量较低,术后同样有一过性升高趋势,术后14d逐渐降低,术后各个时间点同术前比较差异有统计学意义(P<0.05),DVT组术前FDP含量较高,术后1d达峰值,之后逐渐下降,各时间点差异无统计学意义(P>0.05);D-dimer术后两组含量逐渐增高,术后7d、14d同术前比较差异有统计学意义(P<0.05),术后7d、14d DVT组含量显著高于Control组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论纤维蛋白原、纤维蛋白降解产物和D-二聚体的检测在低分子肝素预处理后的人工全髋关节置换术后DVT的早期预防及治疗上具有临床应用价值,尤其是D-二聚体是诊断深静脉血栓的实验室无创伤检查的首选方法。

    作者:牛云峰;李广贤;刘金榜;许金松 刊期: 2014年第08期

  • 综合康复护理对颅脑损伤患者神经恢复及生活质量影响的研究

    目的:探讨综合康复护理对颅脑损伤患者神经恢复及生活质量的影响。方法选取2011年10月~2013年10月来我院治疗的443例颅脑损伤患者,按照入院的先后顺序分为两组,观察组222例,对照组221例,对照组实施常规康复功能锻炼,观察组实施综合康复护理,即在常规康复功能锻炼的基础上实施促醒护理。比较两组患者清醒时间、并发症发生率、NDF评分、生活质量评分。结果观察组清醒时间、并发症发生率、出院时观察组的NDF评分与对照组比较明显较低,差异有统计学意义(P<0.05)。观察组干预后生活质量量表的躯体功能、心理功能、社会功能及物质生活状态评分与对照组比较均显著升高,差异有统计学意义(P<0.05)。结论颅脑损伤患者实施常规康复功能锻炼及促醒护理在内的综合康复护理能降低并发症的发生率,缩短清醒时间,降低NDF评分,提高患者生活质量,临床效果显著。

    作者:任里丽;黄健顺 刊期: 2014年第08期

  • 美托洛尔联合前列腺素E1对老年心力衰竭患者心功能的影响

    目的:观察美托洛尔联合前列腺素E1(PGE1)对老年充血性心力衰竭(CHF)患者血浆脑钠肽(BNP)浓度的变化及左室功能的影响。方法100例老年CHF患者,随机分为联合组(美托洛尔加前列腺素E1)、美托洛尔组和正常对照组。正常对照组按心力衰竭常规治疗进行强心、利尿、扩管、降压等治疗,美托洛尔组在常规治疗的基础上加用美托洛尔,联合治疗组则在常规治疗的基础上联合应用美托洛尔和前列腺素E1。治疗8周后,比较3组患者血浆BNP浓度变化、心功能包括左室射血分数(LVEF)和心输出量(CO)的改善程度。结果治疗8周后联合组总有效率高于美托洛尔组(P<0.05),高于对照组(P<0.05)。与对照组相比,联合组血浆BNP水平、LVEF及CO均有明显改善;与美托洛尔组相比,联合组血浆BNP水平、LVEF及CO差异亦有统计学意义。结论美托洛尔联合前列腺素E1可显著提高老年心力衰竭患者左心室射血分数和心输出量,降低BNP水平,值得临床参考和推广。

    作者:林育锐 刊期: 2014年第08期

  • 罗定市重性精神病疾病管理效果分析

    目的:评估、分析罗定市重性精神疾病管理效果。方法选取罗定市重性精神疾病患者病情不稳定或基本稳定(危险性评估等级1~5级)的精神分裂症患者共125例作为研究对象,在实施重性精神疾病管理治疗工作前和后(3年)分别使用一般状况调查表、危险性评估量表及阳性和阴性综合征量表( PANSS)、社会功能缺陷筛选量表( SDSS)进行管理前后对比研究。结果实施管理3年时与管理前比较,125例患者的危险性评估等级下降(P<0.01),实施前后PANSS、SDSS总分比较均有显著性差异(P<0.01)。结论重性精神疾病管理治疗工作对控制精神疾病患者危险性行为,减少患者社会功能缺陷,改善患者精神病性症状,促进患者社会康复的效果是明显的,此项工作值得进一步发展和推广。

    作者:陈妙扬;肖华清;肖垚南;陈丁玲 刊期: 2014年第08期

  • 诱导电位监测在脊髓内肿瘤手术治疗中的应用价值分析

    目的:探讨诱导电位监测在脊髓内肿瘤中的应用。方法对我科在2011年1月~2013年12月期间收治的14例脊髓内肿瘤患者行肿瘤切除术,术中采用SEP监测脊髓功能,采用EMG监测确定肿瘤切除范围。结果14例手术患者自发性EMG监测正常,且在手术中采用激发性EMG后顺利判别“安全地带”,防止手术张出现“危险操作”。SEP监测出现异常数据9例,其中7例病患均出现SEP振幅下降了10%~30%,观察者即刻告知主治医生并找明原因,在降低刺激、压迫和牵拉等动作次数后10~20min,SEP回归至术前水平;另外2例在手术中SEP振幅跌至50%以下,在手术停止30min后恢复至术前水平,并成功继续完成手术。SEP监测手术中,共9例患者发生监测异常,其中7例患者SEP振幅下降了10%~30%,监测者立即提供手术医生并积极寻找下降原因,在减少牵拉、刺激和压迫等操作后10~20min,SEP恢复至术前水平;另外2例在手术中SEP振幅跌至50%以下,在手术停止30min后恢复至术前水平,并成功继续完成手术。肿瘤全部切除的11例,大部分切除3例,手术后12例神经症状无加重,手术中SEP振幅跌至50%以下的2例患者手术后神经症状明显加重,其中1例进行神经营养药物治疗和甲基强的松龙治疗持续7~10d后神经症状显著减轻并恢复至手术前水平,另1例为神经胶质瘤,症状改善不明显。结论应用诱导电位监测能够提高肿瘤切除率,避免神经损伤,具有较高的应用价值。

    作者:王立园;卢恒聪;曹志恺;庄京文 刊期: 2014年第08期

  • 脾血管肉瘤1例报道

    通过分析既往文献报道,结合我院收治的1例脾血管肉瘤患者的临床资料,整理出脾血管肉瘤的临床病理特点及临床诊治经验,以提高脾血管肉瘤的疗效。由于脾血管肉瘤缺乏特异性症状,诊断主要依靠影像学检查,多数病变在影像学上酷似海绵状血管瘤,确诊主要依靠病理及免疫组化检查,提示血管分化的免疫组化检测指标,如CD34、CD31、SMA、Vim、F8、UEA-1、CDl05、VEGFR3等至少两项为阳性;提示组织细胞分化的免疫组化检测指标,如CD68、CD8和S100蛋白等至少有一项为阳性。本病首选的治疗方法是脾脏切除,术后是否需要放化疗目前尚未有统一意见。

    作者:侯婕;赵瑛 刊期: 2014年第08期

  • 电视胸腔镜手术与开胸手术治疗肺癌的创伤程度比较

    目的:比较电视胸腔镜手术与开胸手术治疗肺癌的创伤程度。方法将本院2010年2月~2013年6月本院收治的70例肺癌患者分为对照组和观察组,每组各35例,对照组患者给予开胸手术治疗,观察组患者给予电视胸腔镜手术治疗,比较两组患者血清、胸水中IL-6、α1-AT的变化。结果观察组患者术后1、3d时,血清、胸水的IL-6、α1-AT均低于对照组,差异有统计学意义(P<0.05)。结论电视胸腔镜手术治疗肺癌校开胸手术对患者的创伤程度小。

    作者:邓江波 刊期: 2014年第08期

  • 乙肝后肝硬化失代偿期患者抗病毒治疗的疗效与经济学研究

    目的:对乙肝后肝硬化失代偿期患者分别采用抗病毒治疗和一般护肝治疗,观察两组患者的临床疗效及经济学效益差异。方法选择我院接诊的155例乙肝后肝硬化失代偿期患者,其中98例患者采用抗病毒治疗(实验组),57例患者仅采用一般护肝治疗(对照组)。疗程结束后,观察两组患者的临床疗效,同时进行经济成本与效果分析。结果实验组患者死亡5例,对照组患者死亡18例,占总死亡率的78.2%。且临床疗效实验组患者明显优于对照(P<0.05);经济成本与效果分析,实验组患者经济成本明显低于对照组(P<0.05)。结论采用抗病毒药物治疗乙肝后肝硬化失代偿期患者疗效好、费用低,是治疗乙肝后肝硬化失代偿期患者的重要治疗手段。

    作者:汪福群;王胜炳;刘波颖 刊期: 2014年第08期

  • 醋酸染色与碘染色在宫颈病变筛查中的应用价值

    目的研究醋酸染色法(VIA)联合碘染色法(VILI)在宫颈病变筛查中的应用价值。方法对2011年1月~2013年12月来我院妇科就诊的30~60岁已婚妇女进行VIA和VILI法宫颈病变的筛查,对于结果异常者进行阴道镜组织活检病理诊断。结果2011年初查VIA或 VILI阳性325例,其中阴道镜下组织活检107例,确诊为CINⅠ及以上的病例50例,检出率2.94%(50/1698);2012年首次复检VIA或 VILI阳性194例,其中阴道镜下组织活检63例,确诊为CINⅠ及以上的病例13例,检出率0.98%(13/1324);2013年第二次复检VIA或VILI阳性157例,其中阴道镜下组织活检42例,确诊为CINⅠ及以上的病例4例,检出率0.41%(4/996)。确诊的CINⅠ、CINⅡ、CINⅢ患者平均年龄分别为39.74岁(22例)、42.56岁(18例)、46.28岁(22例)和49.80岁(5例)。结论VIA和VILI法适合经济条件不发达区域进行宫颈病变的筛查。

    作者:徐国稚;梁燕梅 刊期: 2014年第08期

  • 血清降钙素原联合C反应蛋白检测在婴幼儿重症肺炎的临床价值

    目的:探讨血清降钙素原联合C反应蛋白检测对婴幼儿重症肺炎早期诊断及判断病情严重程度的价值。方法选取2011年1月~2013年12月收治于本院儿童重症监护病房(PICU)的68例婴幼儿重症肺炎患者,患儿的年龄为30d~3岁,将其定为观察组,其中细菌性肺炎者40例,病毒性肺炎者18例,支原体肺炎者10例。选取同期于本院进行体检的30名健康婴幼儿,将其定为对照组。观察组在入住PICU的第1、3天进行血清降钙素原(PCT)、C反应蛋白(CRP),以及外周血白细胞(WBC)检测,将检测结果与对照组进行分析比较。结果观察组患儿的PCT、CRP和WBC的检测结果均明显高于对照组(P<0.05),在血清降钙素原检测中,细菌性肺炎患儿的阳性率为90.00%,血清水平显著高于对照组;在C反应蛋白检测中,细菌性肺炎患儿的阳性率为95.00%,支原体肺炎患儿的阳性率为90.00%,两组的血清水平均明显高于病毒性肺炎患儿。结论在婴幼儿重症肺炎早期,血清降钙素原和C反应蛋白检测的阳性检出率均较高,其为婴幼儿重症肺炎的早期鉴别诊断及判断病情严重程度提供帮助,为临床医师及时、合理使用抗生素提供了可靠依据。

    作者:吴爱文 刊期: 2014年第08期

  • 中药饮片和中药配方颗粒治疗风热感冒患者临床疗效研究

    目的:探讨中药饮片和中药配方颗粒治疗风热感冒引起的各个症状临床疗效观察。方法选择风热感冒患者106例,按随机原则分为两组,治疗组服用中药配方颗粒,对照组服用相同配方组成的传统中药饮片,服药方法和用药疗程均相同,并进行临床疗效观察。结果中药配方颗粒在治疗风热感冒引起各种症状时,总有效率与传统中药饮片相似,能显著改善风热感冒所引起的各个症状。结论中药配方颗粒在治疗风热感冒引起各种症状时可以替代传统中药饮片,且服用及携带方便。

    作者:蔡斌 刊期: 2014年第08期

  • LEEP刀与电刀锥切治疗宫颈上皮内瘤变的疗效比较

    目的:对子宫颈环形电切术(LEEP)和子宫颈电刀锥切术治疗子宫颈上皮内瘤变(CIN)的临床疗效进行观察和对比,以探讨子宫颈上皮内瘤变的适宜治疗方法。方法将我院近年来收治的100例CIN患者随机分成治疗组和对照组,治疗组用LEEP刀治疗,对照组用电刀锥切术治疗,每组各50例患者。比较两组患者的临床疗效和不良反应发生率。结果治疗组手术时间、愈合时间和住院时间明显短于对照组,且术中出血量少、术后并发症发生率低,两组比较差异有统计学意义(P<0.05);手术前后病理检查结果相符率比较,两组差异不大,但切缘阳性率治疗组高于对照组;远期疗效方面,对于CIN 1、2期的患者两组疗效相近,但对于CIN 3期患者的复发率对照组低于治疗组(P<0.05),两组患者术后高危HPV持续感染率无明显差异(P>0.05)。结论 LEEP刀治疗宫颈上皮内瘤变方法简单,手术时间短,费用低,且出血量少,术后宫颈恢复快,并发症少,安全有效,易被患者接受,值得推广。但对于 CIN 3期的患者,为了减少复发,仍可选择传统的电刀锥切治疗。

    作者:姜小予 刊期: 2014年第08期

  • 不同TgAb浓度对血清Tg放免法浓度测值影响的研究

    目的:探讨不同浓度的抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb)对甲状腺球蛋白(Tg)测量值的干扰。方法通过混合Tg和TgAb标准品,混合患者的血清高Tg低TgAb和高TgAb低Tg产生实验样本,用放射免疫法测量Tg。比较混合前后Tg浓度值。结果Ⅰ组试验样本的变异系数为(4.21±3.51)%(0~14.82)(r=0.998);Ⅱ组试验样本的变异系数为(2.83±2.23)%(0.87~11.21)(r=0.999);Ⅰ组样本中,增加TgAb浓度,Tg的测量值呈比例下降,呈明显的直线负相关趋势(P均<0.01);Ⅱ组样本中,随着TgAb浓度增高,Tg的测量值呈比例下降,呈明显的直线负相关趋势(P均<0.05)。结论血清TgAb浓度过高,Tg的测定值显著会低于实际Tg浓度值,且TgAb的浓度越高,对Tg分析产生的干扰越大。所以临床工作中,分析血清Tg测定值,需要结合血清TgAb测定值。

    作者:何健;潘明志;黄蕤;唐恭顺 刊期: 2014年第08期

  • 腰椎间盘突出症合并椎体滑脱的手术治疗效果分析

    目的:探讨腰椎间盘突出症合并椎体滑脱的手术治疗效果。方法选取2011年5月~2012年9月于我院就诊的腰椎间盘突出症合并椎体滑脱患者75例,随机分为手术组(38例)和牵拉组(37例)。比较两组的临床疗效及JOA下腰痛评分和并发症发生率。结果手术组的优良率为92.11%,明显高于牵拉组的75.68%,差异具有统计学意义(P<0.05)。术前两组JOA下腰痛评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);手术组术后JOA下腰痛评分明显高于牵拉组,差异具有统计学意义(P<0.05);手术组术后并发症发生率明显低于牵拉组,差异具有统计学意义(P<0.05)。结论手术治疗腰椎间盘突出症合并椎体滑脱的临床疗效显著,具有界面固定稳定、保证椎间隙的高度、融合率高等诸多优点,疗效满意。

    作者:于海国 刊期: 2014年第08期

  • 桂枝葛根汤治疗颈椎病的临床疗效分析

    目的:探讨桂枝葛根汤治疗颈椎病的临床疗效。方法选择颈椎病患者80例,按照数字随机法分为2组,各40例,对照组使用止痛剂、镇静剂、维生素B1、B12等药物处理,并结合牵引治疗,观察组则在对照组的基础上使用桂枝葛根汤,连续治疗14d后比较两组患者治疗后不同时间点疼痛VAS评分,并统计两组整体临床疗效。结果两组均从治疗后3d开始其疼痛VAS评分显著低于治疗前,且观察组从治疗后3d开始其疼痛VAS评分低于同期对照组(P<0.05),观察组优良率为57.5%,显著高于对照组的27.5%(x2=7.366, P=0.007)。结论针对颈椎病患者使用桂枝葛根汤,能显著缓解患者疼痛症状,提高临床治疗效果,值得临床推广。

    作者:潘慧琴 刊期: 2014年第08期

  • 埃索美拉唑治疗老年性胃溃疡的应用安全性分析

    目的:对埃索美拉唑在老年性胃溃疡患者治疗中的安全性进行分析。方法在我院2012~2013年两年接收治疗的老年性胃溃疡患者中选取68例,分成两组,对照组患者采用奥美拉唑进行治疗,观察组患者采用埃索美拉唑进行治疗。对比分析其临床疗效。结果观察组患者的临床治疗总有效率为94.1%,对照组为73.5%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组和对照组患者的Hp根除率分别为88.2%和67.6%,差异有统计学意义(P<0.05);观察组和对照组患者的不良反应发生率分别为8.8%和14.7%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论采用埃索美拉唑治疗老年性胃溃疡,有助于提高临床治疗有效率,降低不良反应的发生,具有较高安全性,值得推广。

    作者:成静;袁永梅;王宝玉 刊期: 2014年第08期

  • 右美托咪定经鼻喷雾在老年开腹手术患者麻醉中的应用效果观察

    目的:探讨右美托咪定经鼻喷雾术前应用对老年开腹手术患者的血流动力学及麻醉用药的影响。方法选取我院从2013年3~9月门诊收治的40例老年开腹手术患者做为研究对象。采用随机表法分为生理盐水对照组C组20例,右美托咪定组D组20例。D组患者采用经鼻喷雾给药方法麻醉诱导前45min给药,右美托咪定用量为1μg/kg。对比两组患者的围术期血流动力学变化情况及苏醒时间。结果 C组及D组的苏醒时间接近,差异无统计学意义,D组患者麻醉后血流动力学变化稳定性明显优于C组,差异具统计学意义(P<0.05)。结论1μg/kg右美托咪定经鼻喷雾给药作为老年开腹手术患者术前用药,可以减少麻醉药物用量,不影响术后苏醒,有助于围术期血流动力学稳定,给药方便,值得临床推广应用。

    作者:林宏凯;黄锡强;吴立新;周晓 刊期: 2014年第08期

中国医药科学杂志

中国医药科学杂志

主管:国家卫生和计划生育委员会

主办:海峡两岸医药卫生交流协会 二十一世纪联合创新(北京)医药科学研究院