学术投稿

随机对照试验Meta分析的统一报告格式:QUOROM声明

刘玉秀;章丹;盛梅

关键词:随机对照试验, Meta分析, QUOROM声明, 循证医学
摘要:随机对照试验作为循证医学研究中有力的证据得到公认,基于随机对照试验的系统评价,为探求当前佳的医疗证据提供了有效途径.而Meta分析是系统评价的基本方法,如何规范Meta分析报告,能为临床医疗实践提供切实可行的防治决策依据,是近年许多学者致力研究的方向.QUOROM小组在回顾既往报告的基础上,改进不足,充分研讨,提出了一种统一的报告格式,即QUOROM声明.该声明包括一份核查单和一幅流程图,对规范报告格式、提高报告质量具有指导作用,目前已得到许多国际著名医学期刊的认可,并作为Meta分析报告的作者、审稿人和编者撰写、评价和发表的重要指南.本文对QUOROM声明形成的背景、过程及其内容和要求进行介绍,展示了报告Meta分析结果的完整框架,期望对规范我国随机对照试验Meta分析报告工作有所裨益,以不断提高我国Meta分析论文的质量.
中国临床药理学与治疗学杂志相关文献
  • 多毛孢菌菌粉抑制庆大霉素诱导的猪肾小管上皮细胞凋亡及纤维化生长因子的表达

    目的:研究人工培养的多毛孢菌菌粉水提物对庆大霉素诱导的近端肾小管上皮细胞损伤、凋亡的保护作用及对碱性纤维化生长因子(basic fibro-blast growth factor,bFGF)mRNA表达的影响.方法:将猪近端肾小管上皮细胞株(LLCPK)复苏培养,分成正常对照组、庆大霉素组和多毛孢菌组,除对照组外,用庆大霉素刺激,多毛孢菌组同时加多毛孢菌菌粉水提物干预.以MTT法观测存活细胞数;并测定细胞上清液N-乙酰-β-D-氨基糖苷酶(NAG)浓度;荧光标记细胞表面Annexin V,以细胞流式法测定其表达;RT-PCR检测细胞碱性纤维化生长因子mRNA的表达.结果与结论:庆大霉素可引起细胞存活率的显著降低,N-乙酰-β-D-氨基糖苷酶浓度显著增高;并提高细胞Annexin V的表达,即诱导白细胞调亡,和诱导LLCPK细胞bFGF mRNA的表达.多毛孢菌菌粉水提物能提高肾小管上皮细胞LLCPK存活率,降低细胞调亡数,并显著抑制bFGF mRNA的表达.

    作者:杨汝春;程晓霞;毛俐婵;王军;鲁盈;王永钧 刊期: 2003年第05期

  • K+通道在Jurkat细胞调节性体积减小中的作用

    目的:研究K+通道在Jurkat细胞调节性体积减小(RVD)中的作用.方法:调节细胞外不同离子浓度,用细胞成像系统测定Jurkat细胞(人T淋巴细胞肿瘤细胞株)在不同渗透压时细胞容积的变化.结果:细胞培养液中缺少Ca2+,或细胞培养液中的K+浓度升高,或使用Ca2+敏感的K+通道(KCa)阻断剂均可抑制Jurkat细胞的RVD;应激免疫抑制蛋白(ISPS)具有抑制Jurkat细胞RVD的作用.结论:Jurkat细胞中KCa通道是RVD不可缺少的因素.ISPS对免疫功能抑制作用的机理之一,可能是抑制了T淋巴细胞上的K+通道.

    作者:付红焱;赵鸿玲;冯娟;鲁红;宋德懋;汤富磊;郑锴炘;梁晓莹;范少光 刊期: 2003年第05期

  • 新型M受体激动剂MA9701的促智作用

    目的:观察新型莨菪类化合物MA9701对小鼠记忆障碍模型的学习与记忆影响,以及对大鼠皮层海马组织的M受体动力学特性的影响.方法:建立小鼠乙醇致记忆再现障碍和东莨菪碱致记忆获得障碍模型,用避暗法测定学习与记忆功能.用受体放射配基法测定M受体动力学参数.结果:与模型组比较,MA9701 3、10 mg@kg-1剂量均可显著延长乙醇致记忆障碍小鼠自明处进入暗处的潜伏期,减少错误次数,量效曲线呈倒U型;MA9701 5、10 mg@kg-1剂量,可使东莨菪碱致记忆获得障碍小鼠的错误次数显著降低,而潜伏期无显著延长.MA970l对大鼠皮层海马组织的M受体具有较强的亲和力,其Ki分别为氧化震颤素、槟榔碱的6及23倍.结论:新型莨菪类衍生物MA9701能明显改善乙醇和东莨菪碱所致小鼠学习与记忆障碍功能,其作用可能与激动脑内皮层和海马中枢M胆碱受体有关.

    作者:崔永耀;冯菊妹;刘慧中;朱亮;荣征星;陆阳;陈红专 刊期: 2003年第05期

  • 随机对照试验Meta分析的统一报告格式:QUOROM声明

    随机对照试验作为循证医学研究中有力的证据得到公认,基于随机对照试验的系统评价,为探求当前佳的医疗证据提供了有效途径.而Meta分析是系统评价的基本方法,如何规范Meta分析报告,能为临床医疗实践提供切实可行的防治决策依据,是近年许多学者致力研究的方向.QUOROM小组在回顾既往报告的基础上,改进不足,充分研讨,提出了一种统一的报告格式,即QUOROM声明.该声明包括一份核查单和一幅流程图,对规范报告格式、提高报告质量具有指导作用,目前已得到许多国际著名医学期刊的认可,并作为Meta分析报告的作者、审稿人和编者撰写、评价和发表的重要指南.本文对QUOROM声明形成的背景、过程及其内容和要求进行介绍,展示了报告Meta分析结果的完整框架,期望对规范我国随机对照试验Meta分析报告工作有所裨益,以不断提高我国Meta分析论文的质量.

    作者:刘玉秀;章丹;盛梅 刊期: 2003年第05期

  • 苯那普利对慢性肾衰合并肾性高血压患者的治疗作用与血浆神经肽Y相关性分析

    目的:探讨慢性肾衰(CRF)合并肾性高血压患者使用苯那普利治疗前后血压、肾功能、血浆神经肽Y(NPY)含量的变化及其相关性.方法:CRF合并肾性高血压患者30例,使用苯那普利治疗前及用药4 wk后分别测定收缩压(SBP)、舒张压(DBP)、血肌酐(Scr)、血浆NPY;另采用本院核医学科血浆NPY正常值作对照.结果:治疗前后血浆NPY水平均高于正常(P<0.01).治疗后与治疗前相比,NPY降低明显(P<0.01),SBP、DBP及Scr明显下降(P<0.01),且血浆NPY与SBP下降有显著相关性(r=0.67,P<0.01)、与DBP、Scr下降关系不明显(P>0.05).结论:CRF合并肾性高血压患者使用苯那普利治疗后,血浆NPY、血压下降,肾功能改善.

    作者:汪裕伟;张道友 刊期: 2003年第05期

  • 阿莫西林钠/舒巴坦钠与氨苄西林钠/舒巴坦钠治疗急性细菌性感染临床疗效评价

    目的:评价阿莫西林钠/舒巴坦钠的有效性和安全性.方法:多中心随机单盲对照试验设计,完成有效病例120例,其中试验组(阿莫西林钠/舒巴坦钠)59例,对照组(氨苄西林钠/舒巴坦钠)61例.结果:阿莫西林钠/舒巴坦钠和氨苄西林钠/舒巴坦钠治疗各种细菌感染的有效率,分别为91.53%和93.44%,痊愈率分别为57.63%和39.34%.细菌清除率为85.11%和84.90%,临床分离细菌的产酶率为63.38%和68.88%,两组的不良反应发生率分别为9.38%和8.22%(P>0.05),不良反应轻微.阿莫西林钠/舒巴坦钠对金葡菌,化脓性链球菌,肺炎链球菌有较强的抗菌活性,明显强于氨苄西林、红霉素、青霉素G、头孢唑啉.舒巴坦增强了对产酶菌的抗菌活性,同氨苄西林钠/舒巴坦钠相似.结论:阿莫西林钠/舒巴坦钠是一种安全有效治疗细菌感染的药物,对β-内酰胺酶产生菌也同样有较好疗效.

    作者:蒋静涵;章辉;王伟华;喻艳林;施毅;肖永营;张劲松;魏桃英 刊期: 2003年第05期

  • M1胆碱受体激动剂治疗阿尔茨海默病的研究进展

    阿尔茨海默病(Alzheimer disease,AD)是一种以胆碱能神经元进行性退变、老年斑和神经元缠结为病理特征的神经退行性疾病.尽管AD发病机制尚未阐明,但β淀粉样肽沉积和tau蛋白磷酸化与胆碱能神经退变的恶性循环(vicious cycle)无疑是造成AD的重要病理机制之一.大量研究表明胆碱能神经突触后膜的M1受体的数目在整个病程中变化不大,M1受体选择性激动剂不但可以直接补偿胆碱能的功能,而且可以调节β淀粉样前体蛋白代谢和降低tau蛋白的过度磷酸化,有助于打破这一恶性循环,改善AD的学习记忆功能并延缓病情的发展.因此M1胆碱受体激动剂被认为是有前途的治疗AD药物之一.目前Xanomeline、Sabcomeline等具有相对选择性M1受体激动剂业已进入新药临床试验阶段.

    作者:吴兴军;陈红专 刊期: 2003年第05期

  • 谷胱甘肽在帕金森病治疗中的研究进展

    大量研究表明过多的活性氧簇与帕金森病(Parkinson's disease,PD)的发生、发展密切相关.PD患者机体长期处于氧化应激状态,去除活性氧簇在脑内的毒性作用便成为治疗该病的一条重要途径,而抗氧化剂谷胱甘肽在此过程中发挥着极其关键的作用.提高谷胱甘肽在脑内的浓度或应用谷胱甘肽的类似物、前体来防治PD及其它神经退行性疾病,已经成为当前药物研制的一个重要靶点.

    作者:胡军;胡刚 刊期: 2003年第05期

  • 静脉与硬膜外泵注芬太尼病人自控镇痛的疗效评价

    目的:比较术后静脉和硬膜外应用芬太尼病人自控镇痛(PCA)的临床效果和安全性.方法:40例经腹子宫切除术病人随机分为静脉注射芬太尼自控镇痛(PCIA)组和经硬膜外注射芬太尼自控镇痛(PCEA)组,每组20例.两组芬太尼负荷量都是50μg.PCA药物配方为芬太尼1 000μg+氟哌啶5 mg+0.9%氯化钠至100ml.持续给药注速1 ml@h-1,单次PCA剂量1 ml,锁定时间15 min.术后定时进行镇痛及镇静评分和患者满意度调查,观察48 h PCA需求按压和有效按压次数,以及芬太尼用量和不良反应.结果:PCIA组48 h内药物用量、需求按压和有效按压次数均明显少于PCEA组(P<0.05).两组病人均可取得满意的镇痛和镇静效果,在PCA泵使用后12 h内,PCIA组视觉模拟法(VAS)疼痛评分及Ramesay镇静评分与PCEA组有显著差异(P<0.05).两组不良反应发生率无明显差异.PCIA和PCEA组病人对术后镇痛的总体满意度分别为90%和85%.结论:芬太尼用于术后镇痛安全有效,且PCIA组优于PCEA组.

    作者:张中军;李亚丽;郭继龙 刊期: 2003年第05期

  • 褪黑素对小鼠反复脑缺血再灌注损伤学习记忆的改善作用及机制

    目的:研究褪黑素(melatonin,MT)对反复脑缺血再灌注损伤的保护作用及机制.方法:采用清醒小鼠造成反复脑缺血再灌注损伤模型,应用电迷宫法观察小鼠学习记忆情况,比色法、硝酸还原法检测脑组织丙二醛(MDA)、一氧化氮(NO)含量.结果:褪黑素可以明显改善反复脑缺血再灌注小鼠的学习记忆能力,同时可不同程度地抑制脑水肿及由反复脑缺血再灌注引起的脑组织中异常升高的MDA、NO含量.结论:MT对反复脑缺血再灌注损伤有显著的保护作用,其机制可能与抑制脑水肿及抑制脑内升高的MDA、NO有关.

    作者:霍展样;刘东华;刘晓丽 刊期: 2003年第05期

  • 黄芪总提物对体外脂多糖刺激的枯否细胞基质金属蛋白酶-9活性的影响

    目的:研究黄芪总提物(total extraction of As-tragalus,TEA)对体外脂多糖(LPS)刺激的枯否细胞(KC)基质金属蛋白酶-9(MMP-9)活性的影响.方法:采用Ⅳ型胶原酶灌流分离大鼠肝枯否细胞进行原代培养,用LPS刺激枯否细胞并收集上清液,酶谱法观察TEA对肝枯否细胞产生MMP-9的影响.结果:TEA(5~40 mg@L-1)对LPS(1 μg@ml-1)刺激的大鼠肝KC细胞MMP-9活性有明显的抑制作用.结论:TEA对体外激活的肝枯否细胞产生MMP-9有明显的抑制作用,该作用可能是TEA抗肝纤维化的机理之一.

    作者:宋少刚;田洁;陶金成;陈敏珠 刊期: 2003年第05期

  • 临床分离菌的耐药性测定与分析

    目的:分析本地区临床分离菌耐药趋势,为合理选择抗生素提供参考.方法:用Kirby-Bauer琼脂扩散法测定285株革兰阴性菌和133株革兰阳性菌对18种抗菌药物的敏感性,计算各菌种对不同抗生素的耐药率.结果:多数革兰阴性菌对第三代头孢菌素耐药率明显增加.74株金黄色葡萄球菌中甲氧西林耐药的金黄色葡萄球菌检出率为28.4%;所有金葡菌对万古霉素均敏感,耐万古霉素的肠球菌检出率为3.4%.大肠埃希菌和肺炎克雷伯菌产超广谱β-内酰胺酶阳性率分别是34.0%和29.7%.结论:本地区常见致病菌耐药情况较严重,提示用药前的药敏试验是非常必要.

    作者:杨玉福;高晓坤;花向红 刊期: 2003年第05期

  • 上皮生长因子对小鼠的致畸胎作用研究

    目的:了解上皮生长因子(epidermal growthfactor,EGF)的致畸作用和胚胎毒性作用.方法:EGF设2,12,72 μg@Kg-1 3个剂量组,分别相当于人临床拟用剂量的3,18,108倍.于小鼠妊娠第6~15 d连续灌胃给药,每天1次.结果:EGF 72μg@kg-1对小鼠活胎率(49%)和吸收胎率(50%)有影响,与溶剂对照组比较有显著性差异(P<0.05).2和12μg@kg-1组及溶剂对照组的活胎率、吸收胎率、死胎率和骨骼畸形率均在正常范围,与各给药组比较无显著的统计学意义(P>0.05).阳性对照组用环磷酰胺20 mg@kg-1,外观畸形率达90%,表明本次试验结果可靠.结论:EGF相当于人临床拟用剂量的108倍有明显的胚胎毒性,未见致畸胎作用.

    作者:王爱平;张清林;王治乔 刊期: 2003年第05期

  • 含利福霉素钠注射液方案治疗肺结核的有效性和安全性评价

    目的:评价含利福霉素钠注射液(SV)方案治疗肺结核的疗效和安全性.方法:按随机配对法将44例肺结核患者分为利福霉素钠组21例和常规治疗组23例.化疗方案:治疗组21例采用2HZE+SV/7HR方案治疗,对照组采用2HRZE/7HR方案治疗.结果:疗程结束时,治疗组痰菌转阴率85.7%,病灶吸收好转率90.5%,对照组痰菌阴转率60.9%,病灶吸收好转率60.9%,两组比较有统计学意义(P<0.05).结论:含利福霉素钠注射液方案治疗肺结核有助于痰菌转阴和病灶吸收,疗效满意.

    作者:金艺凤;章霞芝;谢家政;涂雄文 刊期: 2003年第05期

  • 咪唑安定临床治疗浓度对海马神经元钠离子通道的作用

    目的:采用大鼠海马神经元作为研究对象,研究咪唑安定对神经元钠离子通道的影响,以探讨其临床遗忘作用的可能机制.方法:在急性分离的大鼠海马锥体神经元上,利用全细胞膜片钳技术,记录钠离子通道的电流,研究咪唑安定对钠离子通道电流幅度和激活特性的影响.结果:咪唑安定对海马钠离子通道电流具有可逆性抑制作用,0.1和10 μmol@L-1的咪唑安定对钠离子通道分别抑制了(7.95±7.46)%和(25.37±8.31)%(P<0.01).10μmol@L-1的咪唑安定还可使钠离子通道的激活曲线右移.结论:咪唑安定对海马神经元上的钠离子电流有较弱程度的抑制作用,但可能不是其主要的临床作用机制.

    作者:唐俊;庄心良;李士通;焦志华;颜涛 刊期: 2003年第05期

  • 白介素-1受体拮抗剂对致敏豚鼠的抗喘作用

    目的:观察白介素-1受体拮抗剂(IL-1ra)对致敏豚鼠的抗喘作用.方法:用卵白蛋白致敏豚鼠,用张力换能器和MedLab软件记录气道平滑肌的肌张力和收缩活动.结果:整体实验时,在0.33~9.0 mg@kg-1剂量范围内,IL-1ra能使组胺-乙酰胆碱及卵白蛋白诱发的致敏豚鼠哮喘的潜伏期延长,动物跌倒率降低.此作用具有剂量依赖性.其中,9.0 mg@kg-1剂量组的作用与异丙基肾上腺素相同;离体实验时,3×10-7 mol@L-1以上浓度的IL-1ra对气管平滑肌具有直接松弛作用,其EC50为5.88×10-7 mol@L-1;10-7 mol@L-1的IL-1ra能对抗卵白蛋白引起的气管平滑肌肌张力的增加:3×10-7 mol@L-1以上剂量组的IL-1ra预防给药则能使卵白蛋白诱发的气管平滑肌的收缩程度显著降低,其IC50为4.48×10-7 mol@L-1.结论:IL-1ra能直接松弛致敏豚鼠的气管平滑肌,拮抗多种抗原诱发的致敏豚鼠的哮喘发作.

    作者:张洪泉;许正新;葛晓群;李吉平;孙云;柳丽 刊期: 2003年第05期

  • 兔肝缺血-再灌注损伤时乳酸脱氢酶活性的变化和左旋精氨酸的保护作用

    目的:探讨兔肝缺血-再灌注损伤(HIRI)时乳酸脱氢酶(LDH)活性的变化和左旋精氨酸(L-Arg)的保护作用及其机制.方法:实验兔21只,随机分为对照组、盐水组和L-Arg组,每组7只.制作肝缺血-再灌注损伤模型,观察血清及肝组织LDH活性、丙二醛(MDA)浓度、超氧化物歧化酶(SOD)活性、一氧化氮代谢产物(NO-2/NO-3)水平的变化及L-Arg对它们的影响.结果:盐水组血清LDH活性进行性升高(P<0.01),肝组织内LDH、SOD活性和NO-2/NO-3水平明显下降(P<0.05,P<0.01),而MDA含量显著增高(P<0.01);L-Arg组变化不明显,与盐水组比较,血清及肝组织内LDH、SOD活性、MDA含量及NO-2/NO-3浓度,均有显著性差异(P<0.05或P<0.01).结论:L-Arg可通过降低体内氧自由基水平、提高一氧化氮水平,对HIRI时LDH活性的异常改变起积极的保护作用.

    作者:王万铁;王卫;徐正祄;林丽娜;李东 刊期: 2003年第05期

  • 神经节苷酯对大鼠脑放射后学习记忆力下降的影响

    目的:研究神经节苷酯(GM1)对脑放射后学习记忆能力减退鼠空间学习记忆的影响.方法:60只SD大鼠头部接受60Co γ射线照射,7 Gy/次,1次/天,连续照射6 d,总剂量42 Gy,照射鼠分3组,每组20只:照射后GM1治疗组;照射后生理盐水(NS)治疗组;照射后未干预组.另设20只鼠为对照组,麻醉后不予照射.照射结束后采用Morris水迷宫测定大鼠的学习记忆能力,迷宫试验结束后断头取脑,观察脑组织病理改变.结果:GM1治疗组大鼠寻找平台潜伏期较照射后未干预组及NS治疗组缩短,但仍长于正常对照组.GM1治疗组大鼠平台象限游泳距离百分比高于照射后未干预组及NS治疗组,但较正常对照组低.组织学检查显示照射后大鼠脑组织神经细胞变性坏死,GM1治疗组病理改变较NS治疗组轻.结论:放射性脑损伤可使鼠的学习记忆能力明显下降,GM1对放射所致的学习记忆能力减退有明显改善作用.

    作者:唐亚梅;邢诒刚;李梅;沈君;肖颂华;黎祥喷 刊期: 2003年第05期

  • 脂肪胺类新结构钾通道开放剂对大鼠血流动力学的影响

    目的:观察新结构类型钾通道开放剂脂肪胺类化合物对大鼠血流动力学的影响,并分析其构效关系.方法:麻醉正常血压大鼠,分别静脉注射15个脂肪胺类新型钾通道开放剂5 mg@kg-1,用八导生理记录仪记录大鼠股动脉血压,用SMUP-PC计算机软件记录心脏功能参数,观察它们对大鼠血流动力学的影响.结果:在受试的15个化合物中,有8个化合物作用较强,1个化合物作用较弱,6个化合物无效,其心血管药理学特征以化合物4、7、10为例,呈现出显著的降低血压、减慢心率、抑制心脏收缩和舒张功能的作用,但对左心室收缩压作用轻微.构效关系分析,认为脂肪胺类化合物分子结构中一侧取代基为1~4个碳的烃链,且另一侧没有环类取代基时,才较强地影响血流动力学.结论:脂肪胺类化合物4、7、10影响大鼠血流动力学的作用较强,是一类具有较强心血管活性的新结构类型的钾通道开放剂.

    作者:邱财荣;龙超良;汪海 刊期: 2003年第05期

  • 血清和诱导痰嗜酸粒细胞阳离子蛋白在评价普米克治疗哮喘气道炎症中的作用

    目的:探讨血清、诱导痰嗜酸粒细胞阳离子蛋白(ECP)与哮喘气道炎症及哮喘严重程度的关系.方法:40例哮喘患者(轻度16例,中、重度24例)经普米克治疗前后分别行血清、诱导痰ECP以及肺功能第一秒用力呼气容量(FEV1)检测,并同时与正常人群血清、诱导痰ECP比较.结果:哮喘患者治疗后血清、诱导痰ECP明显下降(P<0.01),肺功能FEV1明显上升(P<0.01);哮喘患者治疗前(发作期)血清、诱导痰ECP均明显高于正常人群(P<0.01),治疗后(缓解期)诱导痰ECP仍明显高于正常人群(P<0.01),血清ECP则稍高于正常人群(P>0.05);中、重度哮喘血清、诱导痰ECP明显高于轻度哮喘(P<0.05);血清、诱导痰ECP与FEV1呈显著负相关(r=-0.48、-0.50,P<0.05).结论:血清、诱导痰ECP可反映哮喘气道炎症以及严重程度,可用于哮喘气道炎症的研究以及指导治疗,诱导痰ECP比血清ECP更敏感.

    作者:李秋根;刘江红;雷建平;彭建萍;陈乐蓉;郭德华;柳喆 刊期: 2003年第05期

中国临床药理学与治疗学杂志

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主管:中国科学技术协会

主办:中国药理学会