学术投稿

医疗器械规范化管理的策略

陈晓通;邹美芳;于海超;王承旭

关键词:医疗器械, 规范化管理, 现状, 策略
摘要:作为近代科学技术的产物,医疗器械已经被应用到了日常疾病的治疗工作中.医疗器械的管理水平是医院医疗技术水平以及服务质量的浓缩,落实医疗器械规范化管理,能够提升医院的服务质量以及技术水准,从而进一步的为患者的健康保驾护航.医疗器械的管理涉及到了采购、维修、仓储以及档案管理等一系列环节,近些年由此而导致的安全事故也不在少数,希望国内已经构建起了一套完善的医疗器械管理制度,但国内尚未展开这方面的尝试.基于此,本文对医疗器械规范化管理的策略进行了总结.
中国医疗器械信息杂志相关文献
  • 比较机器人辅助腹腔镜与传统腹腔镜两种手术方式宫颈癌根治术的临床疗效

    目的:比较机器人辅助腹腔镜与传统腹腔镜两种手术方式宫颈癌根治术的临床疗效.方法:回顾分析本院妇科2016年1月~2017年1月收治35例宫颈癌患者资料,依据治疗措施的不同分为对照组与观察组,其中17例患者接受传统腹腔镜手术为对照组,另18例患者接受达芬奇机器人辅助腹腔镜手术为观察组.比较两组患者临床指标、术后并发症发生情况、生活质量.结果:观察组患者术中流血量、术后7d伤口渗出率、创口感染率、胃肠道功能恢复时间、首次下床活动时间低于对照组(P<0.05),手术时间少于对照组(P<0.05).观察组患者术后并发症发生率低于对照组(P<0.05).观察组患者各项SF-36评分显著高于对照组(P<0.05).结论:机器人辅助腹腔镜较传统腹腔镜宫颈癌根治术效果佳,能显著减少术中出血量,降低感染率及并发症发生率,提高生活质量,但手术操作时间较长,费用较高.

    作者:夏一丹 刊期: 2018年第02期

  • 宽胸气雾剂对急诊冠心病心绞痛患者心电图改善的临床分析

    目的:探讨宽胸气雾剂在急诊冠心病心绞痛患者心电图改善中的应用效果.方法:对本院于2016年3月~2017年3月收治的232例冠心病心绞痛患者的临床资料进行分析,将232例患者根据其治疗方法的不同分为实验组与对照组,实验组采用宽胸气雾剂进行治疗,对照组则采用硝酸甘油片进行治疗,对比不同的治疗方法在冠心病心绞痛发作时心电图的变化情况.结果:实验组患者心绞痛3min内缓解率为52.59%,对照组为50.86%;实验组患者心绞痛5min内缓解率为91.38%,对照组为88.79%,两组数据差异经比较不具有统计学意义(P>0.05).实验组患者心电图改善疗效的有效率为73.28%,对照组为72.41%,两组患者在改善心电图方面差异不明显,不具有统计学意义(P>0.05).但经比较,实验组不良反应发生率与对照组差异明显,具有统计学意义(P<0.05).结论:采用宽胸气雾剂对急诊冠心病心绞痛患者进行治疗,能够有效改善患者的心电图,缓解患者的心绞痛,与采用硝酸甘油片疗效相当,且其不良事件的发生率明显少于采用硝酸甘油片治疗,是一种安全有效的治疗方法,值得在临床过程中推广应用.

    作者:孙晓君;邵秀庆;王晓娜 刊期: 2018年第02期

  • CAD/CAM氧化锆全瓷在口腔修复中的应用与可行性分析

    目的:对CAD/CAM氧化锆全瓷在口腔修复中的应用与可行性进行研究及判定.方法:选取本院收治的60例口腔修复患者作为本次的研究对象(2015年10月~2016年3月期间),将其依据信封式随机分组原则,分为对照组和观察组,各30例,对照组行合金烤瓷修复,观察组行CAD/CAM氧化锆全瓷修复,并将2组患者经修复后的效果进行对比.结果:观察组口腔修复患者经治疗后12个月的40颗牙,牙齿松动1颗,边缘不合适1颗,未出现修复牙体严重缺损及颜色不匹配的情况,总有效率为95.00%(38/40),显著优于对照组各项指标,差异具有统计学意义(P<0.05).结论:CAD/CAM氧化锆全瓷在口腔修复中的应用效果显著,可促进牙齿稳固,改善牙列缺损的症状,提高牙齿的美观度,以此提高患者的生活质量,值得在临床中推广实施.

    作者:王彩虹 刊期: 2018年第02期

  • 冠脉CTA对冠心病的诊断价值研究

    目的:比较分析冠脉CTA治疗冠心病的诊断价值.方法:将本院2015年3月~2016年10月收治的68例疑似为冠心病患者作为研究对象,对其行冠脉CTA检查及冠脉造影检查,比较冠状CTA和冠状动脉造影的结果并计算符合率.结果:68例患者在有效控制心率的前提下,完成冠脉CTA检查.其中68例冠状CTA患者共发现病变104例,68例冠脉造影共发现病变112例.冠脉CTA与冠脉造影的诊断符合率为92.86%.结论:对冠心病患者采取冠脉CTA能有效提高检查的准确率,具有无创、方便等特点,提高患者的生活质量,值得在临床中应用推广.

    作者:马得壮 刊期: 2018年第02期

  • Ahmed青光眼阀对老年难治性青光眼的临床效果探讨

    目的:探讨Ahmed青光眼阀对老年难治性青光眼的临床效果.方法:选取2016年2月~2017年2月本院收治的老年难治性青光眼患者48例48眼,患者均应用Ahmed青光眼阀植入术治疗,对比患者治疗前后视力情况.结果:治疗后研究组视力情况显著优于治疗前(P<0.05).结论:老年难治性青光眼患者应用Ahmed青光眼阀植入治疗,能够有效改善患者视力情况,临床上应当推广应用.

    作者:王迪男 刊期: 2018年第02期

  • 电针疗法对贝尔氏麻痹的House-Brackmann分级变化及预后评估

    目的:探讨电针疗法治疗贝尔氏麻痹症的预后效果和面部神经House-Brackmann分级变化.方法:回顾选取本院收治的贝尔氏麻痹症82例列为研究对象,按照治疗方案不同进行分组,对照组为单纯使用西药治疗的40例患者,研究组为基于对照组,联合应用电针疗法治疗的42例患者,两组均以治疗前、治疗1周、2周为观察期,比较两组面瘫House-Brackmann分级和预后情况.结果:研究组House-Brackmann分级评分在治疗1周(45.48±6.21)及两周(62.73±5.19)后均显著高于对照组(P均<0.05);研究组有效率(85.71%)显著高于对照组(67.50%),P均<0.05.结论:电针联合西药注射治疗贝尔氏麻痹症具有良好的预后效果,可显著改善患者面部神经House-Brackmann分级.

    作者:刘文博 刊期: 2018年第02期

  • 医患信息交互平台对提高患者医疗服务满意度的效果观察

    目的:观察医患信息交互平台对提高患者医疗服务满意度的效果.方法:选取2017年1月~2017年10月来本院就诊及住院治疗的患者106例,随机将其划分为观察组和对照组,每组各53例.对照组行传统医患信息交流,观察组采用信息交互平台进行医患沟通.对2组患者医疗服务满意度及投诉率进行比较.结果:观察组各医疗服务满意度评分较对照组高(P<0.05);观察组投诉发生率9.43%较对照组的26.42%低(P<0.05).结论:借助医患信息交互平台能够有效提高患者医疗服务满意度,显著减少投诉率.

    作者:刘春玲;韩岳;张海林;龙为;张明海 刊期: 2018年第02期

  • 高压氧舱治疗对颅脑外伤患者认知功能障碍恢复的影响

    目的:研究和讨论高压氧对颅脑外伤患者认知功能障碍恢复的影响.方法:收集颅脑外伤患者136例,并将其随机平均分为2组,一组为参照组,一组为实验组,参照组仅进行常规治疗,实验组在常规治疗的基础上采用高压氧治疗,并对两组患者的认知功能障碍恢复进行分析对比.结果:实验组治疗后LOTCA总评分、患者疗效的总有效率和对医护人员的满意度明显高于参照组,两组患者存在统计学差异(P<0.05).结论:对颅脑外伤患者采用高压氧治疗,可有效地提高患者治愈率和总有效率,增加患者对医护人员的满意度,值得在临床上广泛的推广使用.

    作者:王静 刊期: 2018年第02期

  • 全麻用气管导管在开腹手术患者全麻中的应用效果观察

    目的:将气管导管全麻方法在开腹手术患者中应用,观察应用效果.方法:参照全麻方法的不同将2014年1月~2017年1月32例开腹手术患者分为两组,参照组以及实验组分别有16例开腹手术患者,气管插管全麻方法实施于参照组患者,气管导管全麻方法实施于实验组患者,统计参照组以及实验组的舒张压、收缩压、血氧饱和度及心率数据值.结果:实验组患者的舒张压、收缩压、血氧饱和度及心率数据值依次为(91.9±2.0)mmHg、(142.5±3.0)mmHg、(98.8±2.0)%、(92.3±5.0)次/min,比较于参照组患者的舒张压、收缩压、血氧饱和度及心率数据值(102.3±5.0)mmHg、(150.6±5.0)mmHg、(95.8±1.0)%、(104.6±7.0)次/min,相关数据呈现出P<0.05的统计学研究意义.结论:在开腹手术患者中采用气管导管全麻方法可得到比较优的麻醉质量,有助于开腹手术的顺利实施.

    作者:曾婷;侯信良 刊期: 2018年第02期

  • 超声乳化白内障吸除术对恶性青光眼的视力状况、眼压程度及预后影响

    目的:分析超声乳化白内障吸除术应用于恶性青光眼的治疗对患者视力水平、眼压程度的影响和预后不良事件的发生状况.方法:选取在本院眼科手术治疗的恶性青光眼患者作为研究资料,按照治疗模式的不同分为两组,对照组41例(眼),以常规对症药物进行治疗,研究组39例(眼),以超声乳化白内障吸除术进行治疗,比较两组治疗6个月后,眼压、视力的变化及不良事件的发生情况.结果:研究组眼压(13.05±4.87)mmHg显著低于对照组(17.54±6.15)mmHg,裸眼视力(0.67±0.18)显著高于对照组(0.42±0.15),佳矫正视力(0.75±0.16)显著高于对照组(0.43±0.12)(P均<0.05);研究组不良事件率(12.82%)和对照组(9.76%)差异不显著(P>0.05).结论:对于恶性青光眼患者,采取超声乳化白内障吸除技术可显著改善患者视力水平,降低患者眼压,且预后不良事件较少,为治疗恶性青光眼安全高效的途径.

    作者:韩竞娴 刊期: 2018年第02期

  • 神经内镜下颅内血肿微创清除术治疗脑出血的临床疗效观察

    目的:研究和分析神经内镜下颅内血肿微创清除术治疗脑出血的临床效果.方法:对本院159例颅内血肿患者采取分组手术治疗,传统组进行传统开颅手术治疗,内镜组采用神经内镜下颅内血肿微创清除手术治疗,观察两组患者的临床效果、手术时间、术中出血量、术后并发症.结果:传统组患者中显效52.11%,好转29.58%,无效18.31%,总有效率为81.69%,内镜组患者中显效54.55%,好转39.77%,无效5.68%,总有效率为94.32%,两组间患者的总有效率差异明显,具有统计学意义(P<0.05);传统组出现7例术后并发症,内镜组出现6例术后并发症,两组间比较差异不明显,不具有统计学意义(P>0.05).结论:使用神经内镜下颅内血肿微创清除术治疗颅内血肿症状的临床效果佳,可达到有效改善脑内出血的情况,减少术后不良反应,值得临床推广.

    作者:杨俊勇;王剑 刊期: 2018年第02期

  • 经尺骨鹰嘴骨折的肘关节脱位患者用切开复位钢板内固定术治疗的疗效

    目的:对经尺骨鹰嘴骨折的肘关节脱位患者应用切开复位钢板内固定术进行治疗并观察治疗效果.方法:选取本院收治的尺骨鹰嘴骨折的肘关节脱位患者40例作为本次研究对象,选取时间段为2015年1月~2017年1月,采用回顾性分析法,根据患者采用的治疗方式分成对照组(n=20)和观察组(n=20).两组患者均采用切开复位内固定术治疗,区别是对照组采用克氏针张力带进行内固定,观察组采用钢板进行内固定术,对比两组患者的治疗效果.结果:观察组治疗优良率为90.00%,对照组治疗优良率为65.00%,观察组相比对照组治疗效果优势明显,P<0.05;观察组患者平均手术时间为(85.26±6.47)min,平均术中出血量为(106.35±8.22)mL,手术时间和出血量均明显高于对照组,P<0.05.结论:对于经尺骨鹰嘴骨折的肘关节脱位患者采用切开复位钢板内固定术进行治疗,临床治疗效果确切,且术后并发症少,应作为首选治疗方式之一在临床广泛推广.

    作者:薛佳木 刊期: 2018年第02期

  • 闭合复位经皮双头加压空心钉内固定对髌骨骨折患者膝关节功能的影响

    目的:讨论闭合复位经皮双头加压空心钉内固定对髌骨骨折患者膝关节功能的影响.方法:选择本院80例髌骨骨折患者,随机分为对照组(40例,切开复位克氏针张力带内固定)和观察组(40例,闭合复位经皮双头加压空心钉内固定),比较两组患者手术后膝关节功能Lysholm评分、疼痛VAS评分变化.结果:术后2周与术后6个月,观察组膝关节功能Lysholm评分均明显较对照组高、VAS评分均明显较对照组低,差异有统计学意义(P<0.05).结论:闭合复位经皮双头加压空心钉内固定能够使患者膝关节功能恢复较好,且疼痛轻,值得推广.

    作者:潘杨 刊期: 2018年第02期

  • 压膜保持器与改良HawleyⅡ型保持器联合应用对正畸保持效果的临床分析

    目的:观察与探究压膜保持器与改良HawleyⅡ型保持器联合应用对正畸保持效果.方法:选取2014年3月~2016年3月期间于本院就诊及完成正畸治疗的60例患者作为研究对象,按照随机数字表法分为两组,每组各有30例患者,对照组患者佩戴压膜保持器,观察组患者佩戴压膜保持器与改良HawleyⅡ型保持器,对比并分析两组患者的效果.结果:观察组患者的保持器保持成功率与对照组患者相对比,组间差异比较明显(P<0.05),观察组患者佩戴保持器12个月之后的模型测量结果与对照组患者相对比,组间差异不明显(P>0.05).结论:压膜保持器与改良HawleyⅡ型保持器联合应用对于正畸的保持效果比较好,具有重要临床应用价值.

    作者:唐春梅 刊期: 2018年第02期

  • 电磁导航支气管镜在肺外周结节诊断中的应用

    目的:探究在肺外周结节的诊断中电磁导航支气管镜具有的应用价值.方法:选择笔者单位于2017年2月~2017年8月期间收治的肺外周结节患者43例,使用电磁导航支气管镜为其进行检查,将诊断结果与病理结果进行对照,观察支气管镜的镜检结果,计算其诊断准确率.结果:15例病理结果为慢性炎症,其余28例为浸润性腺癌,低分化癌、乳头状癌.电磁导航支气管镜检查获得13例浸润性腺癌,8例低分化癌,2例乳头状癌,另有5例患者检查结果为阴性,但是手术病理确诊为肺癌.电磁导航支气管镜的诊断准确率为82.14%(23/28).检查过程中,导航平均时间为(23.14±16.89)min,病灶的直径为(25.16±6.52)mm,无并发症出现.结论:作为一种新型微创技术,电磁导航支气管镜既安全又有效,在肺外周结节的诊断中有着非常显著的临床价值.

    作者:于宝华;赵林;郑岩;范梦娇 刊期: 2018年第02期

  • 分析医用直线加速器输出剂量稳定性及其影响因素

    目的:针对采用医用直线加速器输出剂量的稳定性展开深入探讨,并对其影响因素进行分析.方法:选择在2016年7月~2017年7月在某医院进行晨检的输出剂量来作为研究对象,选择Kruskal-Wallis法对输出剂量的数据进行展开分析,探讨其稳定性和其中存在的影响因素.结果:①在稳定性方面,6MeV电子射线、15MeV电子射线、15MVX射线的较高,6MV X射线较低,存在统计学上的差异;②在双尾渐进概率P值方面,6MeV电子射线、15MeV电子射线、15MVX射线P>0.05,其符合正态分布的标准,6MV X射线P<0.05,并且具有误差,其不符合正态分布标准.结论:针对直线加速器进行系统误差的降低及影响因素的减少才可有效提高其稳定性,确保准确的试验结果.

    作者:申晖 刊期: 2018年第02期

  • 人工股骨头置换、全髋关节置换术治疗股骨颈骨折的近期和远期疗效比较

    目的:探讨人工股骨头置换术(bipolar femoral head replacement,BFHR)和同期进行全髋关节置换术(total hip replacement,THR)应用于股骨颈骨折治疗中的近期及远期疗效对比.方法:回顾选择在本院接受股骨颈骨折手术治疗的患者105例,根据手术方式不同,分为BFHR组52例,THR组53例,观察两组临床指标,并于治疗1个月后及治疗1年后比较两组远期疗效.结果:BFHR组下床活动时间(18.05±1.87)d、手术时间(83.49±16.54)min、术中出血量(215.82±32.16)mL、术后引流量(183.45±19.35)mL、术中输血量(163.82±18.85)mL显著低于THR组(P均<0.05);术后1个月,BFHR组Harris评分(70.19±10.45)分和THR组(74.34±11.56)分无显著差异(P>0.05),术后1年,BFHR组Harris评分(76.54±12.71)分显著低于THR组(89.15±13.45)(P<0.05).结论:BFHR与THR在股骨颈骨折的治疗中各有利弊,相对而言,BFHR短期疗效较好,THR长期疗效较好,临床应按照患者实际选取相应术式.

    作者:李志涛 刊期: 2018年第02期

  • MRI在胎儿胼胝体缺如中的诊断价值

    目的:探讨胎儿胼胝体缺如的MRI的诊断价值.方法:回顾性分析9例胎儿胼胝体缺如MRI和超声资料,并复习相关文献.本组孕妇在行MR检查前均行超声检查.MR检查采用单次激发快速自旋回波(SSTSE)序列和T1加权快速梯度回波(T1WI-TFE)序列,行胎儿颅脑、胸、腹部常规检查,重点行颅脑横轴面、冠状面、矢状面扫描观察胎儿胼胝体是否缺如,将产前MRI、超声表现与生后随访、引产尸检结果进行对比分析.结果:9例胎儿产前MRI诊断胼胝体缺如,6例为完全型胼胝体缺如,3例为部分型胼胝体缺如,与引产及出生后随访结果一致.结论:MRI在胎儿胼胝体缺如的诊断中具有较高的实用价值,是超声产前诊断的重要补充.

    作者:朱承峰;王飞;刘春玲;张晓倩;葛岚;李霞 刊期: 2018年第02期

  • 麻醉机的基本构成及维修实例

    介绍了麻醉机的基本结构和工作原理,提出一些具有代表性的故障现象及解决方法.

    作者:黄键 刊期: 2018年第02期

  • 紫外线联合麦饭石中药药浴治疗银屑病的临床观察

    目的:分析窄谱中波紫外线(narrow-band uvb,NB-UVB)与麦饭石中药药浴联合应用对银屑病患者的临床疗效观察.方法:回顾性选择本院收治的银屑病患者93例列为研究样本,按照治疗模式的不同进行分组,对照组46例,以常规口服药物和外用药物进行治疗,实验组47例,采取隔日NB-UVB照射方式加用麦饭石以中药药浴的形式进行治疗.两组均在治疗2疗程后,进行疗效对比和记录期间不良反应,同时统计治疗前、治疗1疗程、2疗程两组患者的PASI评分.结果:实验组干预1疗程和干预2疗程PASI评分[依次为(18.17±12.54)分、(6.52±10.45)分]显著低于对照组[依次为(29.89±11.35)分、(13.79±10.17)分](P均<0.05);实验组有效率(89.36%)显著高于对照组(89.36%)(P<0.05);实验组不良反应率(19.15%)显著低于对照组(32.61%)(P<0.05).结论:麦饭石中药药浴辅助NB-UVB照射可显著改善银屑病患者临床症状,有效率较高,且不良影响较少,可进一步完善发展.

    作者:王建 刊期: 2018年第02期

中国医疗器械信息杂志

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主管:国家食品药品监督管理局

主办:中国医疗器械行业协会