学术投稿

加强药品零售企业监管必须注意抓好四个结合

黄建平

关键词:药品零售企业, 企业监管, 日常监管, 药品监督管理部门, 文化业务素质, 药品管理法, 行政许可法, 四个结合, 经营意识, 侥幸心理, 监管对象, 工作量, 擦边球, 修订, 守法, 频次, 空隙, 颁布
摘要:随着修订后的<药品管理法>和新颁布的<行政许可法>的实施,我市药品零售企业迅速增加,到2004年9月底已从2002年的180家增至513家,达2.8倍.药品零售企业的迅速增加不仅大大增加了药品监督管理部门的日常监管工作量,而且增加了日常监管的难度.为解决点多面广、日常监管的频次难以到位及监管对象文化业务素质参差不齐,守法经营意识不强,存在趁监管空隙打擦边球的侥幸心理等问题,笔者以为在日常监管上要着重抓好以下四个结合.
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  • 强生制药研发公司向FDA提交tipifarnib的新药申请

    作者: 刊期: 2005年第03期

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  • RP-HPLC法测定感冒清热颗粒中葛根素的含量

    目的用反相高效液相色谱法测定感冒清热颗粒中葛根素的含量.方法色谱柱为依利特ODS-C18流动相为甲醇-水(25:75),检测波长为250 nm,流速为1.0ml·min-1.结果葛根素对照品在1.05~157.5 mg·L-1范围内线性关系良好,r=0.9998.平均加样回收率98.5%,RSD为0.9%.结论该方法可行,结果可靠,重现性好.

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  • 药检机构留样室设计与管理初探

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    作者:杨敏 刊期: 2005年第03期

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    作者:黄建平 刊期: 2005年第03期

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    目的研究头孢噻肟钠与维生素B6注射液在5%葡萄糖注射液中配伍的稳定性.方法运用紫外分光-系数倍率法考察头孢噻肟钠与维生素B6注射液配伍后6 h内含量变化情况,同时观察外观并测定pH值.结果头孢噻肟钠的线性范围为16~22 mg·L-1,平均回收率为99.99%,RSD为0.12%(n=5).头孢噻肟钠与维生素B6注射液配伍后3 h内,其配伍液的外观、pH值、含量无显著变化;4 h含量明显下降,5~6 h后配伍液的紫外扫描图谱发生显著变化.结论头孢噻肟钠与维生素B6注射液配伍后3 h内性质稳定,此结果可供临床合理用药时参考.

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  • 安徽启动中药饮片GMP认证工作

    作者: 刊期: 2005年第03期

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    泛影葡胺的药品别名:双醋碘苯酸葡胺、安其格钠芬等,是一种造影剂.临床上常用于静脉和逆行性尿路造影;脑、胸、腹、四肢血管造影及CT增强扫描检查.我院有1例病人在做螺旋CT增强检查中出现急性过敏性休克,报道如下.

    作者:胡银珍;向旭 刊期: 2005年第03期

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    目的观察布地奈德混悬液与沙丁胺醇雾化液联合雾化吸入治疗毛细支气管炎的疗效.方法将65例毛细支气管炎患儿随机分为两组,研究组35例,对照组30例.两组患儿均采用综合性治疗,包括抗病毒、吸氧、止咳、镇静等.对照组用沙丁胺醇雾化液0.03mg·kg-1雾化吸入.研究组在对照组基础上,加用布地奈德混悬液(每次1 ml,含布地奈德0.5 mg)雾化吸入.结果研究组的总有效率为97%,对照组为80%.两组比较差异有显著性(P<0.05).结论布地奈德混悬液与沙丁胺醇雾化液联合雾化吸入可尽快缓解喘憋症状,缩短毛细支气管炎的病程及住院时间.

    作者:朱惠莉 刊期: 2005年第03期

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