王惠珠；林芝光；林洁
目的：为各医院药物临床试验机构管理体系的建设提供参考。方法对我院根据《药物临床试验质量管理规范》（ GCP）和《药物临床试验机构资格认定办法（试行）》来指导药物临床试验机构建设和管理的具体做法进行总结。结果我院药物临床试验机构建立了完善的人员管理、项目立项管理、质控管理、药品管理及档案管理等机构管理体系，保证了药物临床试验的质量。结论药物临床试验机构必须建立规范的药物临床试验管理模式，保证药物临床试验过程规范、结果科学可靠，保障受试者的安全及权益。
作者：冯惠平；郭亚白 刊期： 2014年第05期
目的：排除干扰因素，使测定值更加接近准确值。方法根据山东省药品监督管理局医疗机构制剂标准进行含量测定，选用两个不同的容量瓶测定。结果一个值低于合格值低限，一个值在合格范围内。结论洗刷容量瓶含有洗洁精残留，与醋酸氯己定溶液发生反应，使所测的醋酸氯己定含量下降。试验用具的洗刷一定--干净、彻底；严格遵行双人核对制度，对出现的问题及时查找原因，并马上改正，以此为鉴。
作者：蔡晓华；魏东卉 刊期： 2014年第05期
采用回顾性分析方法，将2013年1月～6月 PIVAS审方中遇到的不合理用药医嘱进行统计分析。共审查出不合理用药医嘱40例，其中干预后更正38例，占95.0％，主要问题有药物浓度不适宜、溶媒选择不当、用药顺序不合理、特殊人群用药不当、输液器材质不当、配制后放置时间过久等问题。通过对化疗药物不合理处方分析，制定相应干预措施，提高了化疗药物处方的合理性、安全性、有效性，为临床用药提供参考。
作者：张凤仙；俞芳 刊期： 2014年第05期
目的：利用近红外光谱法快速鉴别苯妥英钠片的真伪。方法以全国不同企业生产的苯妥英钠片为分析对象，用光纤探头测定近红外反射光谱，光谱预处理方法为一阶导数和矢量归一化法，谱段范围为9000～7500cm -1、6900～5600cm -1和5000～4250cm -1。结果模型能准确鉴别苯妥英钠片并区分不同的生产厂家。结论所建立的方法可以为快速鉴别不同厂家生产的苯妥英钠片提供参考。
作者：李连杰；李杨；黄德友；刘娟；蒋登高 刊期： 2014年第05期
目的：探讨西酞普兰联合阿普唑仑治疗非器质性失眠症的临床疗效。方法将60例非器质性失眠症患者随机分成两组，治疗组给予西酞普兰联合阿普唑仑，对照组予单用阿普唑仑。在治疗后第一、二、四、八、十二周两组均以匹兹堡睡眠质量指数（ Pittsburgh sleep quality index， PSQI）评定疗效。结果患者的睡眠质量自第四周起到治疗结束，治疗组明显优于对照组（ P＜0.05），差异具有统计学意义。对非器质性失眠症的长期治疗，治疗组使用阿普唑仑剂量明显少于对照组（ P＜0.05）。结论西酞普兰联合阿普唑仑治疗非器质性失眠症效果较好，能减少长期使用阿普唑仑的患者的药物剂量。
作者：吴建凡；林凤英；陈美容；姜瑞珍；何前芳 刊期： 2014年第05期
目的：银翘散合用治疗小儿呼吸道感染和单用西医治疗的比较。方法2012年3月到2013年12月我院收治95例呼吸道感染的患儿，随机分成对照组n＝46例和观察组n＝49例，对照组单纯用西药治疗，观察组患儿采用银翘散配合西药治疗，对比两组的效果及不良反应。结果观察组患儿症状消失时间，肺部干罗音消失时间，炎症吸收时间均短于对照组患儿，有显著性差异（ P＜0.05）；两组不良反应发生率无显著性差异（ P＞0.05）。结论银翘散合用治疗小儿呼吸道感染能过缩短病程，有效控制感染并促进炎症吸收，且不增加不良反应。
作者：黄宝鹤；颜惠玉 刊期： 2014年第05期
目的：探讨药物致呃逆的一般规律及特点，促进安全合理用药。方法对1998年～2013年国内公开报道的87例药物致呃逆文献病例进行统计分析。结果药物致呃逆持续时间较长。药物致呃逆的给药途径以静滴为主（55例，63.22％），涉及药品15类共37种，以抗微生物药多，有38例，占43.68％。结论临床上应找出药物致呃逆的成因，以大限度地防止药物致呃逆的发生。
作者：金双平；浦秋梅 刊期： 2014年第05期
目的：分析他汀类药物引起肝功能异常的影响因素，为安全用药提供依据。方法研究对象为2011年至2012年住院期间服用他汀类药物的患者，将肝功能正常的患者作为对照组，使用SPSS软件统计分析肝功能异常的影响因素，包括年龄、性别、药物、用药时间、饮酒、肝病既往史。结果5208例中2.63％患者肝功能异常。统计分析发现同对照组相比，男性、饮酒和既往肝病史的肝功能异常发生率分别是2.99％，4.90％，5.36％，具有统计学差异（ P＜0.05）；而年龄、他汀类药物种类、用药时间无相关性（ P ＞0.05）。结论男性、饮酒、肝病既往史是他汀类药物致肝功异常的高危因素，患者应加强肝功能监测。
作者：何佳茗；林宇 刊期： 2014年第05期
目的：建立测定色甘酸钠滴眼液中对羟基苯甲酸乙酯含量的高效液相色谱法。方法采用以十八硅烷键合硅胶为填充剂的色谱柱，以0.005mol· L -1醋酸铵（1000mL中含三乙胺10mL，用冰醋酸调 pH ＝5.0±0.5）-乙腈（50∶50）为流动相，检测波长为256nm，流速为1.0mL· min -1，进样量为10μL，采用外标法。结果在0.31～0.310μg· mL -1浓度范围之间线性良好（r＝0.9999），定量限浓度为0.12μg· mL -1（S／N＝10.0），平均回收率为99.4％（n＝9，RSD＝0.73％）。结论经方法学验证，此法专属性强，操作简便，结果准确，重现性好。
作者：黄婷；高敏 刊期： 2014年第05期
目的：探讨瑞芬太尼与七氟醚静吸复合喉罩通气全麻在输卵管结扎术的应用安全性及有效性。方法择期喉罩全麻下输卵管结扎术病人30例。结果29例病人喉罩通气全麻下顺利完成手术，1例因插入后通气失败改气管内插管下完成手术。结论瑞芬太尼与七氟醚静吸复合喉罩通气全麻可以安全性有效性地应用于输卵管结扎术。
作者：徐峰；黄东升 刊期： 2014年第05期
对应用蕲蛇酶注射液治疗出现血小板减少的24例患者比较其治疗前后血小板计数变化，3例患者血小板减少显著（≤8×109／L -1），占12.5％，其余予停用蕲蛇酶后未行其他治疗，3～7d 血小板恢复正常（87.5％），未影响治疗进程。蕲蛇酶注射液是安全有效的防治血栓性疾病的生物酶制剂。
作者：林碧英；卓双塔；姚华星；张奕文 刊期： 2014年第05期
作者：《海峡药学》编辑部 刊期： 2014年第05期
由于医学实验室药库储藏的特殊性，现代管理理念在高校药库管理中显得尤其重要，现代管理本质上说是品质管理，它是一个好方法好工具。它可以加强医学高校药库管理，为教学科研提供良好的后勤保障服务。
作者：叶祥光；吴克勤 刊期： 2014年第05期
为利用品管圈降低静脉药物配置中心调剂中的差错，提高医院静脉药物配置中心配置药物的质量，保证患者用药安全。我院引入品质管理概念，引导药师积极参与质量管理的全过程，提高工作效率，增强工作责任心。结果 PIVAS药物配置过程中的调剂差错件数由改善前平均每周26件降低至平均每周10件，人员工作积极性和责任心明显增强，并且提高了工作效率。品管圈活动对降低差错，确保安全医疗效果显著，同时也增强了药师发现问题，解决问题的能力，提高了药师主动参与管理的意识。
作者：金灵泰 刊期： 2014年第05期
选择某市一家综合性医院2011～2012年的抗抑郁药物消耗数据，采用金额分析法、用药频度（ DDDs）分析法进行统计分析。该医院抗抑郁药物消费结构稳定，临床上主要以5-HT摄取抑制剂（ SSRI）为主。但总金额和总 DDDs分别增长31.4％和42.2％，其中，5-HT及去甲肾上腺素再摄取抑制剂（ SNRI）文拉法辛销售金额增长快，分别达到53.8％和339.0％，而三环类抗抑郁药（ TCA）的销售金额一直处于较低水平。说明该院抗抑郁药应用合理，SSRI因其安全、高效而成为抗抑郁的首选药。
作者：应露；戴海斌 刊期： 2014年第05期
目的：观察氯吡格雷和贝那普利治疗早期糖尿病肾病的临床疗效。方法将60例早期2型糖尿病肾病患者分为两组，治疗组给予氯吡格雷联合贝那普利，对照组单用贝那普利，治疗前、后分别检测相关指标。结果两组治疗后的相关指标均较治疗前有改善（P＜0.05），治疗组的改善更明显（ P＜0.05）。结论氯吡格雷联合贝那普利治疗早期糖尿病肾病比单用贝那普利的效果更佳。
作者：何媛芳 刊期： 2014年第05期
开展“提高中心静脉置管维护质量”为活动主题的品管圈活动，通过对活动开展前后各30例置管患者的维护质量进行评价，探讨品管圈活动在提高全院中心静脉置管维护质量的应用效果。通过圈员参与该项活动，实施品管圈活动后观察组的中心静脉置管的维护质量高于对照组（ P＜0.05）。品管圈活动对提高中心静脉置管维护质量有显著效果，运用品管圈管理方法管理中心静脉置管维护的质量，确保了患者安全，提高了护理质量。
作者：王惠珠；林芝光；林洁 刊期： 2014年第05期
目的：对老年性阴道炎治疗的临床效果观察。方法选门诊就诊的老年性阴道炎患者114例作为临床样本，根据患者需求分成A组保妇康栓联合戊酸雌二醇片和B组保妇康栓组，对两组疗效进行比较。结果 A 组患者总有效率为93.62％，B组患者总有效率为77.61％。 A组总有效率显著高于B组，差异具有统计学意义（ P＜0.05）。两个疗程治疗后A组有30例性生活时无明显不适和疼痛；B组42例外阴部瘙痒、灼热和疼痛感消失。结论保妇康栓治疗老年性阴道炎效果显著；联合戊酸雌二醇片阴道用药缓解和改善老年女性的阴道干涩和性交疼痛。局部用药效果好、使用方便、老年人易于接受，值得在临床推广使用。
作者：徐桂秋 刊期： 2014年第05期
目的：分析口服利奈唑胺应用于儿童细菌感染性重症肺炎的临床疗效与安全性。方法回顾性调查2011年1月至2013年12月在我院住院的99例使用利奈唑胺片进行抗感染治疗的细菌感染性重症肺炎患儿病历，通过临床症状、检验检查结果评价分析利奈唑胺片的临床疗效与安全性。结果99例患儿治愈率为34.3％，临床有效率73.33％，不良反应发生率4.0％。结论利奈唑胺治疗儿童细菌感染性重症肺炎疗效肯定、安全，对治疗万古霉素耐药的重症肺炎也有较好的疗效，可作为儿童细菌感染性重症肺炎治疗的选择药物之一。
作者：兰顺 刊期： 2014年第05期
绞股蓝的主要药效成分是绞股蓝皂苷，具有非常广泛的药理作用，其在治疗高脂血症上也具有很好的疗效。本文概述了绞股蓝的药理作用及临床治疗高脂血症方面的研究概况，为绞股蓝的进一步研究开发和临床用药提供思路和参考。
作者：朱彦陈；胡慧明；彭琳；方慧；官扬；王寅 刊期： 2014年第05期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
