符杏清
目的 群体药物动力学(population pharmacokinetics,PopPK)可综合评价药动学在个体间及个体内的各种变异,并应用Bayesian反馈法,较为准确地预测个体的药动学参数.目前群体药动学已广泛应用在治疗药物监测中,以实现临床个体化给药.本文阐述了群体药物动力学的概况,并对群体药物动力学在个体化给药中的应用进展进行综述.
作者：林艳 刊期： 2013年第01期
目的 优选复方蛇黄洗液中蛇床子素和盐酸小檗碱的佳提取工艺.方法 以提取液中的蛇床子素和盐酸小檗碱为评价指标,采用正交试验考察乙醇浓度(A)、溶剂与药材的倍数(B)、超声时间(C)、提取次数(D)4个影响因素,并采用HPLC法进行测定.结果 佳提取工艺是乙醇超声提取法,采用16倍溶剂与药材的量,85%乙醇超声1.5h,提取3次.结论 该工艺简单易行,重现性好,含量测定方法可靠,回收率高.
作者：孙平飞；章璐幸；王阳阳；朱桔萍；胡芳艳；常忆凌 刊期： 2013年第01期
龙眼为药食两用植物,在我国具有悠久的使用历史,其化学成分类型多样,包括三萜类、酚类、甾体类以及脂类等,现代药理研究表明龙眼具有显著的抗氧化、抗菌、抗癌、降血糖以及增强免疫力等活性.本文综述了龙眼的化学成分、药理活性研究概况,为其进一步研发提供参考.
作者：张黎明；曲玮；梁敬钰 刊期： 2013年第01期
目的 建立HPLC法测定盐酸金霉素眼膏中有关物质.方法 色谱柱为C8柱(250×4.6mm,5μm);柱温:45℃;流动相为高氯酸-二甲亚砜-水(8∶525∶467);检测波长为280nm.结果 该方法盐酸四环素在0.016mg·mL-1～0.160mg·mL-1的范围内具有良好的线性,直线回归方程为A=4.0×107C-6.9367×103,相关系数r=0.99995,平均回收率为101.3%,RSD为1.1%.4-差向金霉素在0.0080mg·mL-1～0.0803mg·mL-1的范围内具有良好的线性,直线回归方程为A=3.0×107C-1.029×104,相关系数r=0.99995,平均回收率为97.3%,RSD为2.5%.结论 该法简便、可靠、准确,可作为盐酸金霉素有关物质的方法.
作者：刘钐；高丹玲 刊期： 2013年第01期
目的 研究男性健康志愿者单剂量服用甘草酸二铵肠溶片,其代谢产物甘草次酸体内药代动力学行为.方法 健康男性志愿者单剂量口服甘草酸二铵肠溶片150mg,血浆样品经乙酸乙酯提取,进行LC-MS/MS分析.色谱柱为Agilent ZORBAX SB C18(3.0×100mm,5μm),流动相为甲醇:乙腈:醋酸铵缓冲液(5mmol·L-1醋酸铵,0.2%冰醋酸)(15∶60∶25,V/V/V),检测离子为m/z 469.4/355.2(甘草次酸)、m/z 358.9/279.9(内标泼尼松龙).测定甘草次酸血药浓度,计算其药代动力学参数.结果 在1.5～192μg·L-1内,甘草次酸与内标的峰面积比值与浓度的线性关系良好,定量限为1.5μg·L-1,提取回收率为77.14%～83.64%.人体中甘草次酸药代动力学参数:Cmax为(73.85±25.25)μg·L-1,Tmax为(11.50±3.07)h,T12β为(11.82±3.56)h,AUC0～60为(1252.49±489.06)μg/(h·L).结论 建立的LC-MS/MS分析方法准确灵敏,适于临床药代动力学研究.口服甘草酸二铵肠溶片,其代谢产物甘草次酸在体内的药代动力学特点是达峰时间长,约占受试者总人数50%的药时曲线有双峰现象.
作者：邹永东 刊期： 2013年第01期
近年来,聚乙二醇修饰技术已经成为改良蛋白药物有效的技术之一,蛋白质药物经聚乙二醇修饰后其性质会发生多种变化,该技术也得到了越来越广泛的应用.目前已经有十余种聚乙二醇修饰的蛋白药物上市,在临床疗效和安全方面有优良表现.此文综述了蛋白药物聚乙二醇修饰技术的发展以及修饰对蛋白质性质的影响,聚乙二醇修饰的主要方法,有关的鉴定与检测方法,修饰产品的开发与应用状况,并展望了聚乙二醇修饰技术的发展方向.
作者：张永国 刊期： 2013年第01期
目的 探讨建立一种可靠简便的大鼠良性前列腺增生(BPH)模型.方法 采用雄激素法导致大鼠前列腺增生的模型,以前列腺湿/干重、精囊腺湿重、前列腺相对湿/干重、精囊腺相对湿重、前列腺特异性酸性磷酸酶(PCAP)活力及前列腺组织形态学变化为评价指标,并用特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂-非那雄胺片进行治疗,来验证该模型的可靠性.结果 模型组前列腺湿/干重、精囊腺湿重、前列腺相对湿/干重、精囊腺相对湿重均明显高于正常对照组(P＜0.01),PCAP活力显著升高(P＜0.01),组织形态学变化明显;非那雄胺片能明显改善前列腺增生各指标(P＜0.01).结论 该模型制作简便、可靠,稳定性高,可用于良性前列腺增生的研究和药物的筛选.
作者：许亚萍；伍旭明 刊期： 2013年第01期
目的 考察合成的Bowman-Birk蛋白酶抑制剂(CTKSIPPQC)的抑制效果,计算其抑制常数Ki.方法 采用Fmoc固相化学合成方法,采用Phenomenex C-5(0.46cm×25cm)反相柱和MALTI-TOF鉴定并纯化后经CytofluorTM微孔板发光检测仪测定Bowman-Birk蛋白酶抑制剂的抑制常数Ki.结论 Bowman-Birk蛋白酶抑制剂的Ki值为959.30±71.77nM(n=8),对胰蛋白酶具有显著的抑制效果.
作者：陈航 刊期： 2013年第01期
超细微粒制备技术已在药物制剂领域被广泛深入地研究和应用.本文重点介绍了喷雾干燥、冷冻真空干燥、超微粉碎研磨、超声粉碎、高压均质技术及超临界CO2技术的原理及在药物细化方面的应用.
作者：秦军；顾晓娟 刊期： 2013年第01期
目的 建立胜红蓟中香豆素含量的测定方法.方法 采用DiamonsilC18色谱柱(4.6mm×250mm,5μm),乙腈-0.1%磷酸(28∶72)为流动相,检测波长为254nm,流速:1.0mL·min-1.结果 香豆素进样量在0.20～2.00μg范围内与峰面积线性关系良好(r=0.9995),平均加样回收率为96.12%,RSD=1.13%(n=9).结论 该方法简便准确,可用于胜红蓟中香豆素含量的测定.
作者：罗花彩；潘馨；邹俊平 刊期： 2013年第01期
为分析血必净注射液所致药品不良反应(ADR)的特点、相关因素和预防对策,对2004年～2011年国内医药期刊文献报道应用其发生的17例ADR进行统计分析.结果 该药所致的ADR主要集中发生在用药后30min内,其临床表现复杂多样,以呼吸系统损害常见,严重者可出现过敏性休克.血必净注射液ADR引起药品监管部门、生产厂家和临床医生的重视,通过不断提高药品标准、及时完善药品说明书内容及规范临床合理使用,达到保证患者用药安全的目的.
作者：谢凤华；黄清秀 刊期： 2013年第01期
从1971年以来,我国先后成功研制了各种类型抗蛇毒血清,为治疗毒蛇咬伤创造了十分有利的条件[1].临床使用的抗蛇毒血清主要是马血清制剂,对于人体是异种高分子蛋白,具有很强的抗原性,因此抗蛇毒血清引起变态反应比较常见,主要表现是Ⅰ型变态反应(过敏反应)和Ⅲ型变态反应(抗原抗体复合物型反应)[2].现将我科收治的1例抗五步蛇毒血清导致血清病的病例报告如下.
作者：甘春红 刊期： 2013年第01期
目的 采用高效液相色谱电化学检测法,观察伊立替康(CPT-11)对大鼠脑透析液中的组胺(HA)和5-羟色胺(5-HT)含量的影响.方法 将18只SD大鼠随机分组,分别为空白组、生理盐水组、伊立替康(CPT-11)组,采用高效液相色谱-电化学检测的方法检测大鼠脑透析液中组胺和5-羟色胺的含量,研究CPT-11对组胺和5-羟色胺含量的影响.结果 大鼠注射CPT-11后脑内的组胺、5-HT含量比空白组及生理盐水组显著升高,随着时间和药物代谢的变化,HA及5-HT表现出一定的时效关系,且给药后分别在162.5min、320min达到顶峰.结论 CPT-11可升高大鼠脑内组胺和5-羟色胺的含量,推测抗癌药CPT-11可能对中枢神经组织中HA、5-HT产生影响,单胺类神经系统可能是CPT-11作用靶点之一使之达到透过血脑屏障的作用.
作者：曹阳；程巧鸳；卢红阳；张恒义 刊期： 2013年第01期
近几年,国内外对葛根进行了多方面的研究,发现葛根含有多种有效成分,临床上主要用于心脑血管等疾病的治疗,其药源丰富,疗效好,安全范围广,受到了广泛关注.本文对近年来葛根的药理活性,临床应用以及有效成分的检测方法等方面的研究进展做一综述.
作者：赖玲 刊期： 2013年第01期
目的 统一天麻素注射液有关物质的检验方法,利于对各厂家相应产品进行比较,提高检验效率,避免资源浪费.方法 采用Agilent ZORBAX SB-aq-C18(250×4.6mm)柱、phenomenex Luna 5μ CN 100A(250×4.6mm),流动相为乙腈-水-磷酸(3∶97∶0.2),检测波长为220nm,流速为1.0mL·min-1.结果 供试品溶液图谱和对照溶液图谱一致,酸、碱、氧化破坏试验均产生了有别于对照品溶液和供试品溶液的杂质峰.结论 本方法能够检测出破坏试验所产生的杂质,并且主成分峰和杂质峰能够有效分离.
作者：徐晶星；承晨 刊期： 2013年第01期
根据高职院校的学生特点和教学定位,中药学的教学过程中要体现高职院校教学的特点,突出教学内容的重点,采用多元化的教学方式,在授课过程中充分体现理论知识够用,专业拓展知识及综合素质培养并重的职教理论.
作者：方文清 刊期： 2013年第01期
目的 建立灵芝孢子粉中牛磺酸与精氨酸的含量测定方法.方法 以Symmetry C8柱(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,甲醇:磷酸盐缓冲液(pH=7):乙腈=8∶80∶12为流动相,流速1.0mL·min-1,柱温:35℃,检测波长360nm.结果 牛磺酸的线性范围为0.0201～0.503mg·mL-1(r=0.9999,n=6);精氨酸的线性范围为0.0204～0.509mg·mL-1(r=0.9999,n=6).平均加样回收率分别为:牛磺酸94.84%;精氨酸94.95%.结论 该方法灵敏度高、重复性好、准确可靠,为全面评价灵芝孢子粉质量提供一个可靠方法.
作者：周芬霞；黄宏南；张占蓬；华永有；罗虹建 刊期： 2013年第01期
目的 建立高效液相色谱法测定卡培他滨含量及有关物质的方法.方法 采用C18柱,以B(甲醇∶乙腈∶0.1%醋酸=7∶0.2∶12.8)-C(甲醇∶乙腈∶0.1%醋酸=16∶1∶3)为流动相,梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1,进样量为10μL,检测波长为250nm,柱温为40℃,自动进样室为5℃.结果 在浓度为0.0997～0.997mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999,n=6),检测限为0.020μg·mL-1.该方法能够分离卡培他滨及其有关物质.结论 本方法灵敏、准确、专属性及重复性好,可用于卡培他滨的含量测定及有关物质限量检查.
作者：左家信；廖声华；严拯宇 刊期： 2013年第01期
目的 探讨天仙子与其混淆品南天仙子的鉴别方法.方法 利用天仙子与南天仙子的性状、显微特征、理化试验等方面的不同加以鉴别.结果 天仙子与南天仙子之间差别明显.结论 利用性状、显微特征及理化试验方面的差异,能有效地鉴别天仙子与南天仙子.
作者：林立；刘志芳 刊期： 2013年第01期
目的 建立以紫外分光光度法测定替米沙坦片溶出度的方法.方法 采用转篮法,以0.1mol·L-1盐酸溶液作为溶媒,在波长290nm处运用紫外分光光度法测定替米沙坦片溶出曲线.结果 替米沙坦检测浓度在2～8μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为99.64%,精密度RSD=0.11%,替米沙坦片释放时间在30min时,溶出已达到80%以上,并且后期释放较为平稳、迟缓.结论 本方法简单快速、准确精密,可用于替米沙坦片溶出度、含量的测定.
作者：冯淑玲；王凌 刊期： 2013年第01期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
