徐晶星；承晨
目的 建立大鼠体内人参皂苷Rb1含量的HPLC分析方法.方法 采用高效液相色谱法,以Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以水-乙腈(71∶29,v/v)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长203nm,柱温25 ℃.结果 人参皂苷Rb1在0.900～8.456μg范围内呈良好的线性关系,高、中、低浓度的平均绝对回收率分别为79.35%,78.63%,70.65%;高、中、低浓度平均方法回收率分别为95.48%、88.33%、83.01%.结论 本试验含量测定方法可作为人参皂苷Rb1体内含量测定方法.
作者：叶合；吴景玲；吕圭源 刊期： 2013年第01期
目的 建立灵芝孢子粉中牛磺酸与精氨酸的含量测定方法.方法 以Symmetry C8柱(4.6mm×250mm,5μm)为色谱柱,甲醇:磷酸盐缓冲液(pH=7):乙腈=8∶80∶12为流动相,流速1.0mL·min-1,柱温:35℃,检测波长360nm.结果 牛磺酸的线性范围为0.0201～0.503mg·mL-1(r=0.9999,n=6);精氨酸的线性范围为0.0204～0.509mg·mL-1(r=0.9999,n=6).平均加样回收率分别为:牛磺酸94.84%;精氨酸94.95%.结论 该方法灵敏度高、重复性好、准确可靠,为全面评价灵芝孢子粉质量提供一个可靠方法.
作者：周芬霞；黄宏南；张占蓬；华永有；罗虹建 刊期： 2013年第01期
目的 建立一种气相色谱法测定泛硫乙胺原料药的有机残留.方法 采用顶空方法进样,以极性毛细管柱DB-WAX,FID检测器对泛硫乙胺中的有机残留甲醇和乙醇进行分离和检测.结果 甲醇和乙醇的峰能够得到有效的分离,泛硫乙胺样品对其无干扰.甲醇的低检出限为5.08μg·mL-1,低定量限为12.69μg·mL-1,在12.69～887.55μg·mL-1的浓度范围内,线性方程为y=0.1265x+0.7612(r=0.9997,n=8),加样回收率为98.04%(RSD=1.78%);乙醇的低检出限为4.01μg·mL-1,低定量限为10.03μg·mL-1,在10.03～1402.24μg·mL-1的浓度范围内,线性方程为y=0.2346x+1.3015(r=0.9997,n=8),加样回收率为99.36%(RSD=1.44%).结论 该方法准确可靠,能有效检测出泛硫乙胺中的有机残留.
作者：林丽琴；杨直；石云峰；潘云雪 刊期： 2013年第01期
目的 比较4种国产头孢菌素类抗生素(头孢曲松、头孢噻肟、头孢他啶和头孢硫脒、)治疗下呼吸道感染的经济效果.方法 根据文献选择下呼吸道感染的病人216例,随机分成头孢曲松组(A),头孢噻肟组(B),头孢他啶组(C),头孢硫脒(D),分别给予治疗.运用药物经济学的成本效果分析方法进行分析评价.结果 A组、B组、C组和D组治疗有效率分别为87.04%、90.74%、90.74%、92.59%.成本-效果比(C/E)分别为1.22、8.58、6.03和11.70;ADR发生率分别为9.26%、7.41%、9.26%和7.41%;细菌清除率分别为90.70%、93.02%、93.48%、95.83%.结论 4组方案治疗下呼吸道感染的临床有效率与治愈率无显著差异,但D组的细菌清除率优于A组、B组、C组,而A组的经济学成本较好.
作者：吴建英；陈友方 刊期： 2013年第01期
目的 通过总结基层医院药剂科的持续质量管理与改进,完善制度建设,提高管理经验,探讨如何提高药学服务水平.方法 对基层医院药剂科的制度、人员、药品和药学服务的持续质量改进进行阐述.结果 通过对人员与药品的各相关环节管理制度的总结与改进,提高工作效率,确保临床用药的安全、有效、经济.结论 严格执行各项管理制度和标准操作规程,保证患者用药安全和合理,提升药学服务价值.
作者：邹慧龙；汤晟凌；梁晓美 刊期： 2013年第01期
目的 通过对喷司他丁纯化工艺研究,提高产品质量.方法 对喷司他丁的纯化液采用强碱性阴离子交换树脂进行处理,提高组份含量比例.结果 采用强碱性阴离子交换树脂处理后,喷司他丁的HPLC组份纯度比率平均提高59%.结论 采用新的离子树脂纯化工艺对喷司他丁的纯度有明显提高,并且工艺稳定性好,重现性高,可适用于工业化生产.
作者：邹昕 刊期： 2013年第01期
纳米技术已经悄悄地给人类生活带来了种种变化.在药物研究领域,纳米技术更将成为一种革命性的技术,将使药物的生产实现低成本、高效率、自动化、大规模,药物的作用将实现器官靶向化.该文主要介绍了纳米药物制剂的作用,制备方法以及应用,进一步介绍了固体脂质纳米粒,纳米粒的修饰,阐述了其制备方法应用等,以及纳米药物的上市进展,以资纳米粒的进一步研究与开发.
作者：刘春晖；王悦 刊期： 2013年第01期
目的 研究男性健康志愿者单剂量服用甘草酸二铵肠溶片,其代谢产物甘草次酸体内药代动力学行为.方法 健康男性志愿者单剂量口服甘草酸二铵肠溶片150mg,血浆样品经乙酸乙酯提取,进行LC-MS/MS分析.色谱柱为Agilent ZORBAX SB C18(3.0×100mm,5μm),流动相为甲醇:乙腈:醋酸铵缓冲液(5mmol·L-1醋酸铵,0.2%冰醋酸)(15∶60∶25,V/V/V),检测离子为m/z 469.4/355.2(甘草次酸)、m/z 358.9/279.9(内标泼尼松龙).测定甘草次酸血药浓度,计算其药代动力学参数.结果 在1.5～192μg·L-1内,甘草次酸与内标的峰面积比值与浓度的线性关系良好,定量限为1.5μg·L-1,提取回收率为77.14%～83.64%.人体中甘草次酸药代动力学参数:Cmax为(73.85±25.25)μg·L-1,Tmax为(11.50±3.07)h,T12β为(11.82±3.56)h,AUC0～60为(1252.49±489.06)μg/(h·L).结论 建立的LC-MS/MS分析方法准确灵敏,适于临床药代动力学研究.口服甘草酸二铵肠溶片,其代谢产物甘草次酸在体内的药代动力学特点是达峰时间长,约占受试者总人数50%的药时曲线有双峰现象.
作者：邹永东 刊期： 2013年第01期
目的 研究丹参醇提物对高尿酸血症小鼠尿酸水平的影响,并初步探讨其作用途径.方法 腹腔注射黄嘌呤和氧嗪酸钾,诱导小鼠致高尿酸血症,分别给予不同剂量的丹参醇提物,检测小鼠血清尿酸(SUA),尿液尿酸(UUA)及肝脏黄嘌呤氧化酶活性(XOD).结果 丹参中剂量组(DM)和低剂量组(DL)均能显著降低小鼠SUA水平,促进UUA排泄.结论 丹参醇提物可通过促进尿酸排泄显著降低小鼠血尿酸水平.
作者：刘艳；孟兆青；张春凤；杨中林 刊期： 2013年第01期
目的 探讨从护理管理角度采取有效的安全用药对策.方法 选择自2011年1月～2011年12月各个科室患者病历作为观察组,建立安全用药管理考核登记表,对患者用药前、用药中、用药后的质量控制进行统计,对发现问题的病历及时上报护理部,科室与护理部之间及时处理解决,进行实时的监督、检查、反馈及评价.并以2010年1月～2010年12月各个科室患者病历为对照组.结果 经过监督反馈,观察组用药安全管理质量年度评分、患者满意度与对照组比较差异有统计学意义(P＜0.05);用药过程中涉及安全问题及患者的投诉率均低于对照组(P＜0.05).结论 临床护理用药安全管理中,采用考核反馈表对用药安全进行监督,加深了护理人员及医师用药安全意识,提高了知识水平,规范安全用药行为,减少了临床护理用药不良事件的发生.
作者：符杏清 刊期： 2013年第01期
超细微粒制备技术已在药物制剂领域被广泛深入地研究和应用.本文重点介绍了喷雾干燥、冷冻真空干燥、超微粉碎研磨、超声粉碎、高压均质技术及超临界CO2技术的原理及在药物细化方面的应用.
作者：秦军；顾晓娟 刊期： 2013年第01期
目的 探讨携带Lipocalin2基因的腺病毒对结肠癌SW620细胞的增殖抑制效果和诱导凋亡的作用.方法 以不同浓度梯度的腺病毒作用于体外培养的结肠癌SW620细胞,通过MTT法检测腺病毒对细胞生长的抑制作用,倒置显微镜下观察细胞的形态变化,透射电镜观察细胞凋亡时的超微形态变化,流式细胞仪检测细胞凋亡情况.结果 MTT实验显示携带Lipocalin2基因的腺病毒可抑制SW620细胞的生长,显微镜下可观察到细胞肿胀、破裂、呈坏死状,透射电镜下观察发现细胞体积缩小,细胞核固缩,核内染色质凝集,并附于一侧核膜的边缘,内质网扩张,空泡形成增多,出现明显的凋亡现象.流式细胞仪可检测到SW620细胞凋亡率明显增加,呈时间及浓度依赖性.结论 携带Lipocalin2基因的腺病毒能通过诱导细胞凋亡的方式有效地抑制SW620细胞的生长.
作者：张云龙；彭彦；姚立 刊期： 2013年第01期
目的 考察合成的Bowman-Birk蛋白酶抑制剂(CTKSIPPQC)的抑制效果,计算其抑制常数Ki.方法 采用Fmoc固相化学合成方法,采用Phenomenex C-5(0.46cm×25cm)反相柱和MALTI-TOF鉴定并纯化后经CytofluorTM微孔板发光检测仪测定Bowman-Birk蛋白酶抑制剂的抑制常数Ki.结论 Bowman-Birk蛋白酶抑制剂的Ki值为959.30±71.77nM(n=8),对胰蛋白酶具有显著的抑制效果.
作者：陈航 刊期： 2013年第01期
目的 制备喘息灵胶囊剂,研究质量控制标准.方法 以水为溶媒,采用水提醇沉淀方法,得浓膏加玉米粉制成颗粒装胶囊即得.设计质控标准,选择组方中君药麻黄,使用HPLC法,测定麻黄草中麻黄碱(ephedrine C10H15NO)的含量,控制每粒胶囊以C10H15NO·HCL计不得少于0.21mg.测试3批均达到0.26mg/粒.并选择组方中高丽红参的TLC鉴别,它含人参皂苷Re、Rg1、Rb1、与对照色谱相应的位置上显相同颜色的斑点(测试3批斑点颜色相同).结果 本组方合理,制备简单,质量标准稳定.结论 本制剂制备和质控方法均切实可行.
作者：陈梅泳 刊期： 2013年第01期
目的 分析并评价我院2010年1月～2012年6月监测的1168例/次环孢素治疗药物浓度和临床用药情况,指导临床合理用药和减少药物的不良反应.方法 对103例患者1168次符合入选条件的环孢素监测结果进行统计分析.结果 首次治疗药物监测结果在有效治疗窗内的仅占53.40%;治疗药物监测次数为1、2、3次者分别占总患者数的25.24%、19.42%、5.83%;在所有监测次数为3次～4次的患者中,第一、二、三、四次治疗药物监测结果在治疗窗内的分别占总患者数的63.64%、72.73%、72.73%、85.71%.TDM＞10的共有30位患者的834例/次,在治疗窗内的有578例,占69.30%.结论 治疗药物监测虽然广泛应用,但监测次数偏少;即使监测多次达标情况仍不十分理想,应高度重视这种不能很好调整患者用药现象.
作者：雷虹；朱蓓蕾；何伟珍 刊期： 2013年第01期
近年来,聚乙二醇修饰技术已经成为改良蛋白药物有效的技术之一,蛋白质药物经聚乙二醇修饰后其性质会发生多种变化,该技术也得到了越来越广泛的应用.目前已经有十余种聚乙二醇修饰的蛋白药物上市,在临床疗效和安全方面有优良表现.此文综述了蛋白药物聚乙二醇修饰技术的发展以及修饰对蛋白质性质的影响,聚乙二醇修饰的主要方法,有关的鉴定与检测方法,修饰产品的开发与应用状况,并展望了聚乙二醇修饰技术的发展方向.
作者：张永国 刊期： 2013年第01期
目的 建立反相高效液相色谱法测定犬血浆中烟酸的浓度,并应用到烟酸缓释片在Beagle犬体内的药动学研究.方法 采用高氯酸沉淀蛋白处理血浆样本;色谱条件:Megres C18柱 (4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-10mmol·L-1磷酸二氢钾缓冲溶液 (3∶97,V/V),柱温:12℃,流速:0.8mL·min-1,检测波长:263nm;比格犬灌胃给药500mg烟酸缓释片.结果 线性范围为0.200～35.0μg·mL-1(r≥0.9996),检测限为50ng·mL-1,方法回收率为98.4%;烟酸缓释片表现出明显的缓释效果.结论 方法操作简单、专属灵敏、重现性好,适用于Beagle犬体内烟酸的药动学研究.
作者：赵孝蕊；冯芳；邹玲玲 刊期： 2013年第01期
目的 统一天麻素注射液有关物质的检验方法,利于对各厂家相应产品进行比较,提高检验效率,避免资源浪费.方法 采用Agilent ZORBAX SB-aq-C18(250×4.6mm)柱、phenomenex Luna 5μ CN 100A(250×4.6mm),流动相为乙腈-水-磷酸(3∶97∶0.2),检测波长为220nm,流速为1.0mL·min-1.结果 供试品溶液图谱和对照溶液图谱一致,酸、碱、氧化破坏试验均产生了有别于对照品溶液和供试品溶液的杂质峰.结论 本方法能够检测出破坏试验所产生的杂质,并且主成分峰和杂质峰能够有效分离.
作者：徐晶星；承晨 刊期： 2013年第01期
中药赤胫散(Polygonum runcinatum Buch.-Ham.)为蓼科蓼属植物,应用广泛,但相关研究报道较少.本文将从化学成分、药理活性及民间应用等方面对赤胫散的研究进展进行综述.
作者：周志红；吴斐华；梁敬钰 刊期： 2013年第01期
目的 建立高效液相色谱法测定卡培他滨含量及有关物质的方法.方法 采用C18柱,以B(甲醇∶乙腈∶0.1%醋酸=7∶0.2∶12.8)-C(甲醇∶乙腈∶0.1%醋酸=16∶1∶3)为流动相,梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1,进样量为10μL,检测波长为250nm,柱温为40℃,自动进样室为5℃.结果 在浓度为0.0997～0.997mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999,n=6),检测限为0.020μg·mL-1.该方法能够分离卡培他滨及其有关物质.结论 本方法灵敏、准确、专属性及重复性好,可用于卡培他滨的含量测定及有关物质限量检查.
作者：左家信；廖声华；严拯宇 刊期： 2013年第01期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
