学术投稿

天麻素注射液有关物质检验方法的统一

徐晶星;承晨

关键词:天麻素注射液, 有关物质, 天麻素, HPLC
摘要:目的 统一天麻素注射液有关物质的检验方法,利于对各厂家相应产品进行比较,提高检验效率,避免资源浪费.方法 采用Agilent ZORBAX SB-aq-C18(250×4.6mm)柱、phenomenex Luna 5μ CN 100A(250×4.6mm),流动相为乙腈-水-磷酸(3∶97∶0.2),检测波长为220nm,流速为1.0mL·min-1.结果 供试品溶液图谱和对照溶液图谱一致,酸、碱、氧化破坏试验均产生了有别于对照品溶液和供试品溶液的杂质峰.结论 本方法能够检测出破坏试验所产生的杂质,并且主成分峰和杂质峰能够有效分离.
海峡药学杂志相关文献
  • 群体药物动力学在个体化给药中的应用进展

    目的 群体药物动力学(population pharmacokinetics,PopPK)可综合评价药动学在个体间及个体内的各种变异,并应用Bayesian反馈法,较为准确地预测个体的药动学参数.目前群体药动学已广泛应用在治疗药物监测中,以实现临床个体化给药.本文阐述了群体药物动力学的概况,并对群体药物动力学在个体化给药中的应用进展进行综述.

    作者:林艳 刊期: 2013年第01期

  • 携带Lipocalin2基因的腺病毒对结肠癌细胞SW620的体外抑制作用

    目的 探讨携带Lipocalin2基因的腺病毒对结肠癌SW620细胞的增殖抑制效果和诱导凋亡的作用.方法 以不同浓度梯度的腺病毒作用于体外培养的结肠癌SW620细胞,通过MTT法检测腺病毒对细胞生长的抑制作用,倒置显微镜下观察细胞的形态变化,透射电镜观察细胞凋亡时的超微形态变化,流式细胞仪检测细胞凋亡情况.结果 MTT实验显示携带Lipocalin2基因的腺病毒可抑制SW620细胞的生长,显微镜下可观察到细胞肿胀、破裂、呈坏死状,透射电镜下观察发现细胞体积缩小,细胞核固缩,核内染色质凝集,并附于一侧核膜的边缘,内质网扩张,空泡形成增多,出现明显的凋亡现象.流式细胞仪可检测到SW620细胞凋亡率明显增加,呈时间及浓度依赖性.结论 携带Lipocalin2基因的腺病毒能通过诱导细胞凋亡的方式有效地抑制SW620细胞的生长.

    作者:张云龙;彭彦;姚立 刊期: 2013年第01期

  • 喷司他丁的纯化工艺研究

    目的 通过对喷司他丁纯化工艺研究,提高产品质量.方法 对喷司他丁的纯化液采用强碱性阴离子交换树脂进行处理,提高组份含量比例.结果 采用强碱性阴离子交换树脂处理后,喷司他丁的HPLC组份纯度比率平均提高59%.结论 采用新的离子树脂纯化工艺对喷司他丁的纯度有明显提高,并且工艺稳定性好,重现性高,可适用于工业化生产.

    作者:邹昕 刊期: 2013年第01期

  • 4种国产头孢菌素类抗生素治疗下呼吸道感染的药物经济学评价

    目的 比较4种国产头孢菌素类抗生素(头孢曲松、头孢噻肟、头孢他啶和头孢硫脒、)治疗下呼吸道感染的经济效果.方法 根据文献选择下呼吸道感染的病人216例,随机分成头孢曲松组(A),头孢噻肟组(B),头孢他啶组(C),头孢硫脒(D),分别给予治疗.运用药物经济学的成本效果分析方法进行分析评价.结果 A组、B组、C组和D组治疗有效率分别为87.04%、90.74%、90.74%、92.59%.成本-效果比(C/E)分别为1.22、8.58、6.03和11.70;ADR发生率分别为9.26%、7.41%、9.26%和7.41%;细菌清除率分别为90.70%、93.02%、93.48%、95.83%.结论 4组方案治疗下呼吸道感染的临床有效率与治愈率无显著差异,但D组的细菌清除率优于A组、B组、C组,而A组的经济学成本较好.

    作者:吴建英;陈友方 刊期: 2013年第01期

  • 关于高职高专院校《中药学》教学改革的探讨

    根据高职院校的学生特点和教学定位,中药学的教学过程中要体现高职院校教学的特点,突出教学内容的重点,采用多元化的教学方式,在授课过程中充分体现理论知识够用,专业拓展知识及综合素质培养并重的职教理论.

    作者:方文清 刊期: 2013年第01期

  • 丹参降尿酸作用初步实验研究

    目的 研究丹参醇提物对高尿酸血症小鼠尿酸水平的影响,并初步探讨其作用途径.方法 腹腔注射黄嘌呤和氧嗪酸钾,诱导小鼠致高尿酸血症,分别给予不同剂量的丹参醇提物,检测小鼠血清尿酸(SUA),尿液尿酸(UUA)及肝脏黄嘌呤氧化酶活性(XOD).结果 丹参中剂量组(DM)和低剂量组(DL)均能显著降低小鼠SUA水平,促进UUA排泄.结论 丹参醇提物可通过促进尿酸排泄显著降低小鼠血尿酸水平.

    作者:刘艳;孟兆青;张春凤;杨中林 刊期: 2013年第01期

  • 浅谈基层医院药剂科持续质量改进与管理

    目的 通过总结基层医院药剂科的持续质量管理与改进,完善制度建设,提高管理经验,探讨如何提高药学服务水平.方法 对基层医院药剂科的制度、人员、药品和药学服务的持续质量改进进行阐述.结果 通过对人员与药品的各相关环节管理制度的总结与改进,提高工作效率,确保临床用药的安全、有效、经济.结论 严格执行各项管理制度和标准操作规程,保证患者用药安全和合理,提升药学服务价值.

    作者:邹慧龙;汤晟凌;梁晓美 刊期: 2013年第01期

  • 药物超细微粒制备技术的概述

    超细微粒制备技术已在药物制剂领域被广泛深入地研究和应用.本文重点介绍了喷雾干燥、冷冻真空干燥、超微粉碎研磨、超声粉碎、高压均质技术及超临界CO2技术的原理及在药物细化方面的应用.

    作者:秦军;顾晓娟 刊期: 2013年第01期

  • RP-HPLC法测定Beagle犬血浆中的烟酸浓度及药动学研究

    目的 建立反相高效液相色谱法测定犬血浆中烟酸的浓度,并应用到烟酸缓释片在Beagle犬体内的药动学研究.方法 采用高氯酸沉淀蛋白处理血浆样本;色谱条件:Megres C18柱 (4.6mm×250mm,5μm),流动相:甲醇-10mmol·L-1磷酸二氢钾缓冲溶液 (3∶97,V/V),柱温:12℃,流速:0.8mL·min-1,检测波长:263nm;比格犬灌胃给药500mg烟酸缓释片.结果 线性范围为0.200~35.0μg·mL-1(r≥0.9996),检测限为50ng·mL-1,方法回收率为98.4%;烟酸缓释片表现出明显的缓释效果.结论 方法操作简单、专属灵敏、重现性好,适用于Beagle犬体内烟酸的药动学研究.

    作者:赵孝蕊;冯芳;邹玲玲 刊期: 2013年第01期

  • 1168例/次环孢素血药浓度监测结果分析

    目的 分析并评价我院2010年1月~2012年6月监测的1168例/次环孢素治疗药物浓度和临床用药情况,指导临床合理用药和减少药物的不良反应.方法 对103例患者1168次符合入选条件的环孢素监测结果进行统计分析.结果 首次治疗药物监测结果在有效治疗窗内的仅占53.40%;治疗药物监测次数为1、2、3次者分别占总患者数的25.24%、19.42%、5.83%;在所有监测次数为3次~4次的患者中,第一、二、三、四次治疗药物监测结果在治疗窗内的分别占总患者数的63.64%、72.73%、72.73%、85.71%.TDM>10的共有30位患者的834例/次,在治疗窗内的有578例,占69.30%.结论 治疗药物监测虽然广泛应用,但监测次数偏少;即使监测多次达标情况仍不十分理想,应高度重视这种不能很好调整患者用药现象.

    作者:雷虹;朱蓓蕾;何伟珍 刊期: 2013年第01期

  • 血必净注射液不良反应的文献分析

    为分析血必净注射液所致药品不良反应(ADR)的特点、相关因素和预防对策,对2004年~2011年国内医药期刊文献报道应用其发生的17例ADR进行统计分析.结果 该药所致的ADR主要集中发生在用药后30min内,其临床表现复杂多样,以呼吸系统损害常见,严重者可出现过敏性休克.血必净注射液ADR引起药品监管部门、生产厂家和临床医生的重视,通过不断提高药品标准、及时完善药品说明书内容及规范临床合理使用,达到保证患者用药安全的目的.

    作者:谢凤华;黄清秀 刊期: 2013年第01期

  • 玄参的化学成分研究

    目的 研究中药玄参(Scrophularia ninpoensis Hemsl.)的化学成分.方法 利用乙酸乙酯萃取、硅胶柱色谱,Sephadex LH-20柱色谱,制备薄层色谱等方法对化合物进行分离和纯化,并通过波谱手段对分离得到的化合物进行鉴定.结果 从玄参的乙酸乙酯萃取部位中分离得到6个化合物:eucalyptolic acid(Ⅰ),buergerisides A1(Ⅱ),原儿茶酸(Ⅲ),五-羟甲基糠醛(Ⅳ),肉桂酸(Ⅴ),β-谷甾醇(Ⅵ).结论 化合物Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ为首次从该植物中分离得到.

    作者:华静;戚进 刊期: 2013年第01期

  • 土茯苓的化学成分和药理作用研究进展

    目的 本文综述了中药土茯苓的化学成分及其相关药理作用的研究进展,为系统研究和开发土茯苓这一传统中药提供有益的参考.

    作者:王建平;张海燕;傅旭春 刊期: 2013年第01期

  • 天麻素注射液有关物质检验方法的统一

    目的 统一天麻素注射液有关物质的检验方法,利于对各厂家相应产品进行比较,提高检验效率,避免资源浪费.方法 采用Agilent ZORBAX SB-aq-C18(250×4.6mm)柱、phenomenex Luna 5μ CN 100A(250×4.6mm),流动相为乙腈-水-磷酸(3∶97∶0.2),检测波长为220nm,流速为1.0mL·min-1.结果 供试品溶液图谱和对照溶液图谱一致,酸、碱、氧化破坏试验均产生了有别于对照品溶液和供试品溶液的杂质峰.结论 本方法能够检测出破坏试验所产生的杂质,并且主成分峰和杂质峰能够有效分离.

    作者:徐晶星;承晨 刊期: 2013年第01期

  • 赤胫散的研究进展

    中药赤胫散(Polygonum runcinatum Buch.-Ham.)为蓼科蓼属植物,应用广泛,但相关研究报道较少.本文将从化学成分、药理活性及民间应用等方面对赤胫散的研究进展进行综述.

    作者:周志红;吴斐华;梁敬钰 刊期: 2013年第01期

  • 喘息灵胶囊的质量标准研究

    目的 制备喘息灵胶囊剂,研究质量控制标准.方法 以水为溶媒,采用水提醇沉淀方法,得浓膏加玉米粉制成颗粒装胶囊即得.设计质控标准,选择组方中君药麻黄,使用HPLC法,测定麻黄草中麻黄碱(ephedrine C10H15NO)的含量,控制每粒胶囊以C10H15NO·HCL计不得少于0.21mg.测试3批均达到0.26mg/粒.并选择组方中高丽红参的TLC鉴别,它含人参皂苷Re、Rg1、Rb1、与对照色谱相应的位置上显相同颜色的斑点(测试3批斑点颜色相同).结果 本组方合理,制备简单,质量标准稳定.结论 本制剂制备和质控方法均切实可行.

    作者:陈梅泳 刊期: 2013年第01期

  • 优选延胡索炮制方法

    目的 比较延胡索不同炮制工艺有效成分的含量,确定佳的炮制工艺.方法 采用HPLC测定延胡索不同炮制品中原阿片碱、盐酸小檗碱和延胡索乙素的含量,采用电位滴定法测定其炮制品中总生物碱的含量,比较不同炮制品有效成分的含量.结果 延胡索生品及炮制品的醇提液中3种生物碱的含量均高于水提液,与生品比较,炮制品的水提液中3种生物碱的含量均有不同程度的升高,醇提液中3种生物碱含量则有不同程度的降低,总生物碱也有不同程度的降低.与传统炮制品比较,醋烘法和微波炮制法中水提液的3种生物碱的含量均较高.结论 延胡索经醋制和酒制后,水提液中有效成分的溶出率增大,以醋烘法和微波炮制法佳.

    作者:林海;容穗华;高妮 刊期: 2013年第01期

  • 高效液相色谱法测定盐酸金霉素眼膏中有关物质

    目的 建立HPLC法测定盐酸金霉素眼膏中有关物质.方法 色谱柱为C8柱(250×4.6mm,5μm);柱温:45℃;流动相为高氯酸-二甲亚砜-水(8∶525∶467);检测波长为280nm.结果 该方法盐酸四环素在0.016mg·mL-1~0.160mg·mL-1的范围内具有良好的线性,直线回归方程为A=4.0×107C-6.9367×103,相关系数r=0.99995,平均回收率为101.3%,RSD为1.1%.4-差向金霉素在0.0080mg·mL-1~0.0803mg·mL-1的范围内具有良好的线性,直线回归方程为A=3.0×107C-1.029×104,相关系数r=0.99995,平均回收率为97.3%,RSD为2.5%.结论 该法简便、可靠、准确,可作为盐酸金霉素有关物质的方法.

    作者:刘钐;高丹玲 刊期: 2013年第01期

  • 葛根的研究进展

    近几年,国内外对葛根进行了多方面的研究,发现葛根含有多种有效成分,临床上主要用于心脑血管等疾病的治疗,其药源丰富,疗效好,安全范围广,受到了广泛关注.本文对近年来葛根的药理活性,临床应用以及有效成分的检测方法等方面的研究进展做一综述.

    作者:赖玲 刊期: 2013年第01期

  • 大鼠前列腺增生模型的研究及药物干预

    目的 探讨建立一种可靠简便的大鼠良性前列腺增生(BPH)模型.方法 采用雄激素法导致大鼠前列腺增生的模型,以前列腺湿/干重、精囊腺湿重、前列腺相对湿/干重、精囊腺相对湿重、前列腺特异性酸性磷酸酶(PCAP)活力及前列腺组织形态学变化为评价指标,并用特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂-非那雄胺片进行治疗,来验证该模型的可靠性.结果 模型组前列腺湿/干重、精囊腺湿重、前列腺相对湿/干重、精囊腺相对湿重均明显高于正常对照组(P<0.01),PCAP活力显著升高(P<0.01),组织形态学变化明显;非那雄胺片能明显改善前列腺增生各指标(P<0.01).结论 该模型制作简便、可靠,稳定性高,可用于良性前列腺增生的研究和药物的筛选.

    作者:许亚萍;伍旭明 刊期: 2013年第01期

海峡药学杂志

海峡药学杂志

主管:福建省食品药品监督管理局

主办:中国药学会福建分会