刘春晖；王悦
目的 通过总结基层医院药剂科的持续质量管理与改进,完善制度建设,提高管理经验,探讨如何提高药学服务水平.方法 对基层医院药剂科的制度、人员、药品和药学服务的持续质量改进进行阐述.结果 通过对人员与药品的各相关环节管理制度的总结与改进,提高工作效率,确保临床用药的安全、有效、经济.结论 严格执行各项管理制度和标准操作规程,保证患者用药安全和合理,提升药学服务价值.
作者：邹慧龙；汤晟凌；梁晓美 刊期： 2013年第01期
近年来,聚乙二醇修饰技术已经成为改良蛋白药物有效的技术之一,蛋白质药物经聚乙二醇修饰后其性质会发生多种变化,该技术也得到了越来越广泛的应用.目前已经有十余种聚乙二醇修饰的蛋白药物上市,在临床疗效和安全方面有优良表现.此文综述了蛋白药物聚乙二醇修饰技术的发展以及修饰对蛋白质性质的影响,聚乙二醇修饰的主要方法,有关的鉴定与检测方法,修饰产品的开发与应用状况,并展望了聚乙二醇修饰技术的发展方向.
作者：张永国 刊期： 2013年第01期
本文针对生物制药专业就业岗位群的能力需求及培养特点,提出了对发酵工程课程设置、教学方法、课程保障等方面的改进建议.通过多个教学过程中的实践案例,阐述了基于工作过程、创设学习情境、任务驱动式教学等教育理念的具体应用,并介绍了多种取得良好效果的教学方法尝试.
作者：洪璇；陈仲巍；李鹤宾；陈芳芳 刊期： 2013年第01期
目的 建立大鼠体内人参皂苷Rb1含量的HPLC分析方法.方法 采用高效液相色谱法,以Kromasil C18(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,以水-乙腈(71∶29,v/v)为流动相,流速1.0mL·min-1,检测波长203nm,柱温25 ℃.结果 人参皂苷Rb1在0.900～8.456μg范围内呈良好的线性关系,高、中、低浓度的平均绝对回收率分别为79.35%,78.63%,70.65%;高、中、低浓度平均方法回收率分别为95.48%、88.33%、83.01%.结论 本试验含量测定方法可作为人参皂苷Rb1体内含量测定方法.
作者：叶合；吴景玲；吕圭源 刊期： 2013年第01期
目的 探讨天仙子与其混淆品南天仙子的鉴别方法.方法 利用天仙子与南天仙子的性状、显微特征、理化试验等方面的不同加以鉴别.结果 天仙子与南天仙子之间差别明显.结论 利用性状、显微特征及理化试验方面的差异,能有效地鉴别天仙子与南天仙子.
作者：林立；刘志芳 刊期： 2013年第01期
目的 统一天麻素注射液有关物质的检验方法,利于对各厂家相应产品进行比较,提高检验效率,避免资源浪费.方法 采用Agilent ZORBAX SB-aq-C18(250×4.6mm)柱、phenomenex Luna 5μ CN 100A(250×4.6mm),流动相为乙腈-水-磷酸(3∶97∶0.2),检测波长为220nm,流速为1.0mL·min-1.结果 供试品溶液图谱和对照溶液图谱一致,酸、碱、氧化破坏试验均产生了有别于对照品溶液和供试品溶液的杂质峰.结论 本方法能够检测出破坏试验所产生的杂质,并且主成分峰和杂质峰能够有效分离.
作者：徐晶星；承晨 刊期： 2013年第01期
目的 采用高效液相色谱电化学检测法,观察伊立替康(CPT-11)对大鼠脑透析液中的组胺(HA)和5-羟色胺(5-HT)含量的影响.方法 将18只SD大鼠随机分组,分别为空白组、生理盐水组、伊立替康(CPT-11)组,采用高效液相色谱-电化学检测的方法检测大鼠脑透析液中组胺和5-羟色胺的含量,研究CPT-11对组胺和5-羟色胺含量的影响.结果 大鼠注射CPT-11后脑内的组胺、5-HT含量比空白组及生理盐水组显著升高,随着时间和药物代谢的变化,HA及5-HT表现出一定的时效关系,且给药后分别在162.5min、320min达到顶峰.结论 CPT-11可升高大鼠脑内组胺和5-羟色胺的含量,推测抗癌药CPT-11可能对中枢神经组织中HA、5-HT产生影响,单胺类神经系统可能是CPT-11作用靶点之一使之达到透过血脑屏障的作用.
作者：曹阳；程巧鸳；卢红阳；张恒义 刊期： 2013年第01期
目的 建立高效液相色谱法测定卡培他滨含量及有关物质的方法.方法 采用C18柱,以B(甲醇∶乙腈∶0.1%醋酸=7∶0.2∶12.8)-C(甲醇∶乙腈∶0.1%醋酸=16∶1∶3)为流动相,梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1,进样量为10μL,检测波长为250nm,柱温为40℃,自动进样室为5℃.结果 在浓度为0.0997～0.997mg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9999,n=6),检测限为0.020μg·mL-1.该方法能够分离卡培他滨及其有关物质.结论 本方法灵敏、准确、专属性及重复性好,可用于卡培他滨的含量测定及有关物质限量检查.
作者：左家信；廖声华；严拯宇 刊期： 2013年第01期
目的 了解我院ADR监测工作现状,结合实际进一步完善我院的ADR监测上报工作,持续质量改进.方法 根据ADR监测中心判断标准对我院2009年收集的116份ADR报告进行来源、分布、报告质量的回顾性统计分析,确定目标,制定相关环节的改进方案,评估实施结果.结果 经过持续质量改进,2010年、2011年我院ADR监测上报工作在数量、质量上有持续性显著提升.结论 实施有效的持续质量改进措施能明显提升我院ADR监测、上报工作的数量和质量.
作者：沈明；张林祥 刊期： 2013年第01期
目的 本文综述了中药土茯苓的化学成分及其相关药理作用的研究进展,为系统研究和开发土茯苓这一传统中药提供有益的参考.
作者：王建平；张海燕；傅旭春 刊期： 2013年第01期
根据高职院校的学生特点和教学定位,中药学的教学过程中要体现高职院校教学的特点,突出教学内容的重点,采用多元化的教学方式,在授课过程中充分体现理论知识够用,专业拓展知识及综合素质培养并重的职教理论.
作者：方文清 刊期： 2013年第01期
从1971年以来,我国先后成功研制了各种类型抗蛇毒血清,为治疗毒蛇咬伤创造了十分有利的条件[1].临床使用的抗蛇毒血清主要是马血清制剂,对于人体是异种高分子蛋白,具有很强的抗原性,因此抗蛇毒血清引起变态反应比较常见,主要表现是Ⅰ型变态反应(过敏反应)和Ⅲ型变态反应(抗原抗体复合物型反应)[2].现将我科收治的1例抗五步蛇毒血清导致血清病的病例报告如下.
作者：甘春红 刊期： 2013年第01期
目的 解决当前何首乌资源保护与利用的矛盾.方法 通过实地调查及文献研究,了解我国何首乌野生资源现状、种植生产情况,分析资源匮乏原因,提出有效保护对策.结果 我国现有何首乌野生资源蕴藏量不足20000吨,然而年需求量却在10000吨以上,供需矛盾十分突出.造成资源匮乏的主要原因是利用过度、生境及种质资源被破坏.结论 保护野生资源的同时,需尽快建立高产、质优的药材生产基地,从而达到野生资源的永续利用.
作者：黄和平；王键；黄璐琦；汪电雷；黄鹏 刊期： 2013年第01期
目的 建立一种气相色谱法测定泛硫乙胺原料药的有机残留.方法 采用顶空方法进样,以极性毛细管柱DB-WAX,FID检测器对泛硫乙胺中的有机残留甲醇和乙醇进行分离和检测.结果 甲醇和乙醇的峰能够得到有效的分离,泛硫乙胺样品对其无干扰.甲醇的低检出限为5.08μg·mL-1,低定量限为12.69μg·mL-1,在12.69～887.55μg·mL-1的浓度范围内,线性方程为y=0.1265x+0.7612(r=0.9997,n=8),加样回收率为98.04%(RSD=1.78%);乙醇的低检出限为4.01μg·mL-1,低定量限为10.03μg·mL-1,在10.03～1402.24μg·mL-1的浓度范围内,线性方程为y=0.2346x+1.3015(r=0.9997,n=8),加样回收率为99.36%(RSD=1.44%).结论 该方法准确可靠,能有效检测出泛硫乙胺中的有机残留.
作者：林丽琴；杨直；石云峰；潘云雪 刊期： 2013年第01期
目的 研究男性健康志愿者单剂量服用甘草酸二铵肠溶片,其代谢产物甘草次酸体内药代动力学行为.方法 健康男性志愿者单剂量口服甘草酸二铵肠溶片150mg,血浆样品经乙酸乙酯提取,进行LC-MS/MS分析.色谱柱为Agilent ZORBAX SB C18(3.0×100mm,5μm),流动相为甲醇:乙腈:醋酸铵缓冲液(5mmol·L-1醋酸铵,0.2%冰醋酸)(15∶60∶25,V/V/V),检测离子为m/z 469.4/355.2(甘草次酸)、m/z 358.9/279.9(内标泼尼松龙).测定甘草次酸血药浓度,计算其药代动力学参数.结果 在1.5～192μg·L-1内,甘草次酸与内标的峰面积比值与浓度的线性关系良好,定量限为1.5μg·L-1,提取回收率为77.14%～83.64%.人体中甘草次酸药代动力学参数:Cmax为(73.85±25.25)μg·L-1,Tmax为(11.50±3.07)h,T12β为(11.82±3.56)h,AUC0～60为(1252.49±489.06)μg/(h·L).结论 建立的LC-MS/MS分析方法准确灵敏,适于临床药代动力学研究.口服甘草酸二铵肠溶片,其代谢产物甘草次酸在体内的药代动力学特点是达峰时间长,约占受试者总人数50%的药时曲线有双峰现象.
作者：邹永东 刊期： 2013年第01期
目的 群体药物动力学(population pharmacokinetics,PopPK)可综合评价药动学在个体间及个体内的各种变异,并应用Bayesian反馈法,较为准确地预测个体的药动学参数.目前群体药动学已广泛应用在治疗药物监测中,以实现临床个体化给药.本文阐述了群体药物动力学的概况,并对群体药物动力学在个体化给药中的应用进展进行综述.
作者：林艳 刊期： 2013年第01期
运用持续质量改进方法,通过搜集资料进行原因分析,针对分析结果制定药库药品管理相关药事管理文件、操作规程和岗位职责,监督制度、流程的实施,评价效果、巩固成果等.结果 基本杜绝了帐物不符的发生,保证了药品的安全有效.实现了药库药品的高质量管理,使得药库得以良好运行,保障了医院的医疗和科教研用药.
作者：蒋佩晶；吕艳霞；徐靖怡 刊期： 2013年第01期
目的 探讨建立一种可靠简便的大鼠良性前列腺增生(BPH)模型.方法 采用雄激素法导致大鼠前列腺增生的模型,以前列腺湿/干重、精囊腺湿重、前列腺相对湿/干重、精囊腺相对湿重、前列腺特异性酸性磷酸酶(PCAP)活力及前列腺组织形态学变化为评价指标,并用特异性Ⅱ型5α-还原酶竞争抑制剂-非那雄胺片进行治疗,来验证该模型的可靠性.结果 模型组前列腺湿/干重、精囊腺湿重、前列腺相对湿/干重、精囊腺相对湿重均明显高于正常对照组(P＜0.01),PCAP活力显著升高(P＜0.01),组织形态学变化明显;非那雄胺片能明显改善前列腺增生各指标(P＜0.01).结论 该模型制作简便、可靠,稳定性高,可用于良性前列腺增生的研究和药物的筛选.
作者：许亚萍；伍旭明 刊期： 2013年第01期
超细微粒制备技术已在药物制剂领域被广泛深入地研究和应用.本文重点介绍了喷雾干燥、冷冻真空干燥、超微粉碎研磨、超声粉碎、高压均质技术及超临界CO2技术的原理及在药物细化方面的应用.
作者：秦军；顾晓娟 刊期： 2013年第01期
目的 优选复方蛇黄洗液中蛇床子素和盐酸小檗碱的佳提取工艺.方法 以提取液中的蛇床子素和盐酸小檗碱为评价指标,采用正交试验考察乙醇浓度(A)、溶剂与药材的倍数(B)、超声时间(C)、提取次数(D)4个影响因素,并采用HPLC法进行测定.结果 佳提取工艺是乙醇超声提取法,采用16倍溶剂与药材的量,85%乙醇超声1.5h,提取3次.结论 该工艺简单易行,重现性好,含量测定方法可靠,回收率高.
作者：孙平飞；章璐幸；王阳阳；朱桔萍；胡芳艳；常忆凌 刊期： 2013年第01期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
