魏娜
中药饮片是中医药的物质基础,中药饮片的质量好坏直接关系到医疗机构临床使用的安全性和有效性.笔者根据日常中药饮片监督检查的工作实际,剖析目前基层医疗机构中药饮片质量管理中存在的现状,并从几个方面探讨如何提高医疗机构中药饮片品质的监管对策.
作者：陈利满 刊期： 2012年第10期
目的 比较两种防范质子泵抑制剂与活血药物续用不良反应发措施对输液反应的影响及患者和护士满意度的差别.方法 采用随机数字表法将入选患者随机分成试验组和对照组.试验组在质子泵抑制剂静滴结束后,使用20mL生理盐水冲洗输液管路,然后再静滴活血药物.对照组在质子泵抑制剂静滴结束后,更换输液器,重新进行静脉穿刺静滴活血药物.比较试验组和对照组不良反应、患者及护士满意度的差别.结果 试验组和对照组在年龄、性别构成、不良反应(静脉炎、皮疹、发热)发生率等方面比较,差异无统计学意义(P＞0.05);试验组患者满意度和护士满意度显著高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.01).结论 使用生理盐水冲洗输液管路不但可以防止药液变色、降低输液反应,而且可得到患者及护士的认可.
作者：王玲丹 刊期： 2012年第10期
用湿热灭菌方法对培养基灭菌时,加热的温度对微生物死亡和营养成分的破坏均有作用,本文通过对灭菌设备进行改造,采用仪器控温探头和培养基控温探头同时插入培养基中,对培养基灭菌温度进行控制.从而确保培养基灭菌温度的稳定性,有效性.该法与传统的控温方式比较,热穿透试验更好,培养基能达到灭菌要求的F0值.
作者：马光磊；刘权 刊期： 2012年第10期
检查我院2011年1～12月份13个病区的小药柜的药品储存,保管情况,分析存在的问题,提出建议,以促进我院病区小药柜的科学规范化管理.
作者：何丽芳；程心玲；潘艳琳；于静；林丽芳 刊期： 2012年第10期
目的 建立大鼠膀胱组织中表阿霉素(Epirubicin,EPI)的荧光分光光度法检测方法.了解聚维酮(polyvidone,PVP)是否有促进EPI进入膀胱壁的作用.方法 建立雌性Sprague-Dawley大鼠膀胱灌注模型,经大鼠尿道单独灌注1mg·mL-1表阿霉素或联合1%聚维酮溶液灌注后,保留药物2h后,处死大鼠,分离及匀浆膀胱组织,用含0.3mol·L-1 HCl的50%乙醇抽提,离心取上清液,用荧光分光光度计在λex/em为470/554nm测定其荧光值,通过标准曲线方程计算表阿霉素浓度.结果 样本扫描未见杂峰,日内精密度＜2.75%,日间精密度＜4.01%,表阿霉素于肿瘤组织匀浆中抽提回收率＞86.0%,表阿霉素联合1%聚维酮灌注组的膀胱组织内表阿霉素浓度明显高于单灌表阿霉素组,P＜0.01.结论 本方法特异性高,快速、简便,结果准确可靠,适用于大鼠膀胱组织中EPI药代动力学研究.1%PVP联合膀胱灌注能促使表阿霉素进入膀胱壁.
作者：郑元财；翁志梁；张奕荣；余志贤；谢辉；杨宇 刊期： 2012年第10期
运用运营管理学中的定量订货模型来计算药品的再订货点和再订货量.这种方法计算相对简单且解决了以往医药经营企业对库存的粗放管理所带来的库存成本过高、破损率过大及容易引起近效期退货等问题,较大提高了企业的运营效率.
作者：陈毅鹏；陈炳南 刊期： 2012年第10期
目的 建立以二阶导数光谱法测定尿液中氟康唑浓度的方法.方法 采用二阶导数光谱法,利用其在264nm～267nm间二阶导数光谱峰谷振幅值[P]测定尿液中氟康唑的浓度并计算其主要的药代动力学参数.结果 氟康唑检测浓度的线性范围为20～360μg·mL-1,线性好,r值为0.9998,回收率99.5%～100.6%,平均回收率为100.3%,RSD=0.68%(n=5),日内差异RSD=0.09%,日间差异RSD=1.82%.结论 本法简便易行,稳定性好,不必留空白尿样,无需提取分离,精密度与准确度高,适宜该尿药浓度监测.
作者：陈少锋 刊期： 2012年第10期
目的 考察注射用灯盏花素与3种临床上常用的大输液配伍后的稳定性.方法 在25℃温度条件下将注射用灯盏花素分别与5%葡萄糖注射液(5% GS)、10%葡萄糖注射液(10% GS)、0.9%氯化钠注射液(0.9% NS)配伍后,于8h内的各个不同时间点(0h、1h、2h、4h、6h、8h)观察各自的外观,并测定其pH值、含量的变化.结果 注射用灯盏花素与5% GS和0.9% NS在25℃温度条件下配伍后的8h内各自的外观、pH值、含量均无明显改变.与10% GS在25℃温度条件下配伍后的8h内pH值和含量变化不大,但有浑浊现象产生.结论 注射用灯盏花素可与5% GS和0.9% NS于25℃温度条件下配伍,并在8h内使用.临床上好避免将注射用灯盏花素与10% GS配伍使用.
作者：陈青华；吴亚萍 刊期： 2012年第10期
目的 研究葛根芩连滴丸成型的各种影响因素,确立其佳制备工艺.方法 以滴丸的圆整度、溶散时限、丸重变异系数和硬度为评价指标,通过单因素实验和正交实验设计优选滴丸的处方和成型工艺.结果 佳成型工艺是药物含量35%,基质比例PEG6000∶PEG4000为8∶2,药液温度80℃,二甲基硅油为冷凝剂,管口温度40℃,制冷温度9℃,滴距为5cm,滴速为每分钟20滴.结论 该工艺制得的滴丸成型性好,稳定可行.
作者：宋凤兰；李碧云；龚政奇；何硕敏；潘育方 刊期： 2012年第10期
目的 研究新霉素和硫酸新霉素电喷雾电离负离子模式下的多级质谱裂解方式.方法 采用电喷雾电离(Election Spray Ionization Source,ESI)多级质谱,极性检出模式为负模式.结果 通过分析碎片离子信息,获得新霉素和硫酸新霉素电喷雾电离负离子模式下多级质谱的裂解方式.结论 新霉素和硫酸新霉素的质谱裂解方式可用于新霉素和新霉素盐及其类似物的快速结构解析、定量分析、药代动力学研究,并对新霉素的生产具有指导意义.
作者：沈联兵 刊期： 2012年第10期
目的 对肝炎康复丸的质量标准进行研究.方法 采用薄层色谱法定性鉴别片剂中的茵陈、板蓝根、郁金;用高效液相色谱法对方中(R,S)-告依春进行含量测定,采用Inertsil ODS-SP C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,甲醇-0.02%磷酸溶液(7∶93)为流动相;检测波长245nm.结果 在薄层色谱中可以检出茵陈、郁金、板蓝根,薄层色谱斑点清晰,阴性样品无干扰,专属性强,易于识别;(R,S)-告依春在0.4024～10.06μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.40%,RSD为1.16%(n=6).结论 该方法简便,准确,专属性强,可以有效地控制肝炎康复丸的质量.
作者：池志珍；郑婉玉；郑芳；黄巧文 刊期： 2012年第10期
目的 建立了一种简单的多西紫杉醇萃取方法和高效的反相高液相色谱法.方法 血清中多西紫杉醇用乙醚-石油醚(9∶1)单步提取;色谱柱:Symmetry RP18(5μm,4.6mm×25mm,waters),流动相:甲醇-乙睛-水=45∶22∶33.检测波长230nm,室温,内标:地西泮.结果 多西紫杉醇在0.25～12μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9993),平均回收率100.11%(n=9,RSD=2.50%).结论 此方法提取步骤少,方法简单快速、准确,适合临床多西紫杉醇的血药浓度监测.
作者：范芳；谢瑞祥；杨琳 刊期： 2012年第10期
目的 建立高校液相法(HPLC)检测肺泡Ⅱ型上皮细胞能量负荷的方法,并观察内毒素对肺泡Ⅱ型上皮细胞能量负荷的影响.方法 大鼠肺泡Ⅱ型上皮细胞成功分离纯化后随机分为两组:①对照组(PBS);②LPS组(1μg·mL-1).药物干预4h候后用HPLC法测定两组ATP、ADP、AMP含量,根据腺嘌呤核苷酸总量(TAN)计算公式:TAN=ATP+ADP+AMP,能荷(energy charge,EC)计算公式:EC=(ATP+0.5×ADP)/TAN,计算细胞能荷值.结果 LPS组较空白组明显增高(P＜0.05).结论 高校液相法检测ATP、ADP、AMP具有操作简单、分离效果好、灵敏度高等特点.内毒素能破坏肺泡Ⅱ型上皮细胞代谢平衡,引起能量利用障碍,可能与内毒素性肺损伤相关.
作者：陈芳；连庆泉；金胜威 刊期： 2012年第10期
目的 探讨伊立替康和肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(TRAIL)对胃癌SGC7901细胞凋亡的影响并初步探讨其作用机制.方法 不同浓度的伊立替康和/或200μg·L-1 TRAIL作用于人胃癌细胞SGC7901细胞,MTT检测细胞增殖能力;流式细胞术检测细胞凋亡;TRAIL和/或伊立替康作用SGC7901细胞后,Western-blot检测蛋白表达.结果 200μg·L-1的TRAIL对胃癌细胞的增殖抑制率为18.46%,TRAIL(200μg·L-1)联合伊立替康(28.67mg·L-1)引起明显的增殖抑制和细胞凋亡(P＜0.05).TRAIL(200μg·L-1)单药和伊立替康(28.67mg·L-1)单药都没有改变Bax、Caspase-8蛋白的表达,而两者联用增加了Bax、Caspase-8蛋白的表达.结论 伊立替康通过增加Bax、Caspas-8蛋白表达来增强TRAIL诱导的胃癌SGC7901细胞凋亡.
作者：林高通；王晨明；莫菊彩；马玲敏 刊期： 2012年第10期
目的 通过对我院2008年1月至2011年12月512例患者的地高辛血药浓度监测结果进行分析,促进临床合理安全用药.方法 采用荧光偏振免疫法测定地高辛血药浓度,并对监测结果和影响因素进行分析.结果 地高辛血药浓度0.8～2.0μg·L-1表现中毒的23例中年龄＞60岁的17(73.9%)例,浓度＞2.0μg·L-1表现中毒的32例中年龄＞60岁的26(81.3%)例,地高辛中毒症状主要表现为恶心、呕吐、腹泻、腹痛28(50.9%)例,室性早搏、房性传导阻滞、心动过缓、房颤21(38.2%)例,头痛、头晕、视物模糊6(10.9%)例,此外132次联合使用药物.结论 结合临床症状及实际情况制定用药方案,常规进行患者地高辛血药浓度监测,实现用药的个体化,减少毒副反应,达到佳治疗效果.
作者：刘群 刊期： 2012年第10期
国家食品药品监督管理局第2号令<药物非临床研究质量管理规范>(GLP)的颁布,很大程度上保障了药品非临床研究质量的管理规范,使非临床研究工作有章可循、紧密配合;保障了实验数据和结论的可靠性、科学性及重复性.质量保证部门(QAU)是实施GLP的核心和关键,本文对QAU的组成、要求及职能进行浅论,以期更多的研究人员对QAU有所了解.
作者：康建军；林菁 刊期： 2012年第10期
目的 建立高效液相色谱法测定瑞舒伐他汀钙片的含量及溶出度的方法.方法 色谱柱为250-4 lichrocart C18柱,流动相为0.2%三乙胺水溶液-乙腈(46∶54),流速为1.0mL·min-1;检测波长为242nm,柱温40℃.结果 瑞舒伐他汀钙浓度在5.1～255μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率 99.3%,RSD为0.65%.结论 所建立的方法精密度、稳定性及重复性良好,可用于瑞舒伐他汀钙片含量及溶出度的测定.
作者：魏碧凤 刊期： 2012年第10期
目的 研究梅花参中总皂苷的提取工艺.方法 采用正交试验法,以总皂苷含量为考察指标,优化梅花参中总皂苷的提取工艺.结果 佳提取工艺为1∶20倍煎药液得量,回流提取2次,每次3h.结论 该试验工艺稳定,重现性好.
作者：丁萍月；王开义；张晓君；张佳佳 刊期： 2012年第10期
目的 保证冷藏药品在整个储存条件下的安全性及有效性.方法 通过应用温控预警系统.结果 温控预警系统优于传统温度计,我院冷藏药品能达到实时监控,确保冷藏药品质量安全.结论 温控预警系统可靠、经济、便捷,值得在各医疗机构中推广使用.
作者：任可 刊期： 2012年第10期
目的 维生素B1 4种含量测定方法及不同方法的适用范围.方法 采用硅钨酸重量法,紫外分光光度法,非水滴定法,电位滴定法4种不同的方法测定维生素B1的含量并进行适用性分析.结果 4种不同方法之间有着一定的符合性,它们之间各有优缺点,结论 4种方法均可用于检验维生素B1,可根据实际情况取舍,硅钨酸重量法对于仪器要求不高,但操作麻烦、费时,紫外分光光度法操作简单,不需要标准品,但受仪器测定波长是否准确影响大.非水滴定法,电位滴定法操作简单,准确性高,但非水滴定法因用到毒性试剂醋酸汞会产生污染.电位滴定法方法原理与非水滴定法相似,但消除了醋酸汞所造成的环境污染因素.
作者：鄢英慧；沈小萍 刊期： 2012年第10期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
