学术投稿

肝炎康复丸的质量标准研究

池志珍;郑婉玉;郑芳;黄巧文

关键词:肝炎康复丸, 质量标准, (R, S)-告依春, 高效液相色谱法
摘要:目的 对肝炎康复丸的质量标准进行研究.方法 采用薄层色谱法定性鉴别片剂中的茵陈、板蓝根、郁金;用高效液相色谱法对方中(R,S)-告依春进行含量测定,采用Inertsil ODS-SP C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,甲醇-0.02%磷酸溶液(7∶93)为流动相;检测波长245nm.结果 在薄层色谱中可以检出茵陈、郁金、板蓝根,薄层色谱斑点清晰,阴性样品无干扰,专属性强,易于识别;(R,S)-告依春在0.4024~10.06μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.40%,RSD为1.16%(n=6).结论 该方法简便,准确,专属性强,可以有效地控制肝炎康复丸的质量.
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  • EAE大鼠脑组织咪唑受体变化的研究

    目的 观察炎性脱髓鞘脑病动物模型(EAE)大鼠脑组织咪唑啉2受体(12R)的变化,探讨12R是否参与了炎性脱髓鞘白质脑病的病理过程.方法 将大鼠分为EAE模型组及CFA对照组,EAE模型组通过免疫当天予四足垫皮下注射豚鼠脊髓匀浆(GPSCH)-CFA的方式免疫大鼠,后予腹腔注射NS0.4mL每12h一次,于发病高峰期处死.CFA对照组大鼠通过免疫当天予四足垫皮下注射NS-CFA的方式免疫大鼠,后予腹腔注射NS0.4mL每12h1次,连续19d;所有大鼠均予免疫0,48h腹股沟皮下注射百日咳菌苗0.1mL(1×109菌体).两组大鼠脑组织12R进行饱和结合试验,检测其密度和亲和力变化.结果 CFA对照组大鼠没有发病,EAE组6只大鼠,发病4只.CFA对照组脑组织12R的Kd和Bmax值分别是3.367±0.94nM和162±22.19fmol·mg-1蛋白.EAE组大鼠脑组织12R的Kd和Bmax值分别是5.416±1.153nM和263.0±31.99fmol·mg-1蛋白;与CFA对照组相比,其受体密度明显上调(n=6,P<0.05),而亲和力明显下降(n=6,P<0.01).结论 炎性脱髓鞘脑病模型EAE大鼠脑内12R受体密度上调,亲和力降低.

    作者:李佳;郑荣远;夏念格;殷为勇;韩钊 刊期: 2012年第10期

  • 门诊药房药品质量管理心得体会

    目的 加强医院门诊药房药品的质量管理.方法 通过建立完善各项规章制度,运用计算机管理软件,加强药品领用、储存、调配、发放以及报损等各个环节的质量管理.结果 与结论通过实行制度化和规范化的管理,提高了门诊药房的药品质量,确保人体用药安全.

    作者:翁秀连 刊期: 2012年第10期

  • 石墨炉原子吸收光谱法测定一次性输液器中的痕量镉

    目的 建立石墨炉原子吸收光谱法(GFAAS)测定一次性输液器中微量镉的方法.方法 以NH4H2PO4为基体改进剂,石墨炉原子吸收光谱法测定一次性输液器中的镉.结果 在优化实验条件下,方法的检出限为,精密度为,试样回收率为.结论 石墨炉原子吸收法测定一次性输液器中的镉,是一种快速、灵敏、准确的分析方法.

    作者:张晴;张靓 刊期: 2012年第10期

  • 浅谈药物非临床研究机构中的质量保证部门

    国家食品药品监督管理局第2号令<药物非临床研究质量管理规范>(GLP)的颁布,很大程度上保障了药品非临床研究质量的管理规范,使非临床研究工作有章可循、紧密配合;保障了实验数据和结论的可靠性、科学性及重复性.质量保证部门(QAU)是实施GLP的核心和关键,本文对QAU的组成、要求及职能进行浅论,以期更多的研究人员对QAU有所了解.

    作者:康建军;林菁 刊期: 2012年第10期

  • 汤料中罂粟壳成分的检测

    目的 建立汤料中罂粟壳主要成分的检出及测定方法.方法 用液相色谱定量检测Agilent SB-C18(4.6mm×150mm,5μm) 色谱柱,以甲醇-0.02mol·L-1磷酸二氢钠溶液(5∶95)为流动相梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1.结果 吗啡、原阿片碱的线性范围分别为0.812~32.024μg·mL-1(r=0.9997)和1.702~68.103μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率分别为96.0%和98.9%.结论 该方法适用于汤料中罂粟壳主要成分的检出.

    作者:范蕾;胡剑影;王伟影 刊期: 2012年第10期

  • 多肽抗肿瘤化合物的研究进展

    恶性肿瘤是目前严重威胁人类生命健康的疾病之一.化疗作为肿瘤治疗的传统手段,存在有选择性低、毒副作用大、多药耐药等缺陷.然而,多肽作为抗肿瘤化合物具有高选择性、低毒性、不产生耐药性的优点.这使得多肽有希望成为新型的抗肿瘤药物之一.本文综述了各种具有抗肿瘤活性的肽类化合物,并简要阐述其作用机制.

    作者:赵锐;孟庆义;邓欣;黄文龙 刊期: 2012年第10期

  • 美常安对重症急性胰腺炎大鼠早期应用的影响

    目的 探讨微生态制剂早期应用对重症急性胰腺炎(SAP)大鼠血清TNF-α、IL-10、胰腺组织病理学改变.方法 60只SD大鼠随机分为3组,正常对照组,SAP模型组,微生态治疗组,用10%左旋精氨酸溶液腹腔内注射制作重症急性胰腺炎大鼠模型,采用放射免疫法检测大鼠血清TNF-α、IL-10浓度;观察胰腺组织湿干重比;光镜下评估胰腺组织病理学改变和胰腺病理组织学评分.结果 SAP模型组、微生态治疗组大鼠血清IL-10水平、胰腺湿干重比均明显高于正常对照组,P<0.05.治疗组胰腺湿干重比显著低于模型组,P<0.05,微生态治疗组大鼠血清IL-10水平高于模型组,P<0.01;而各组血清TNF-α水平有改变,但差异不具有统计学意义.结论 美常安在重症急性胰腺炎大鼠早期应用观察中,明显提高SAP大鼠血清IL-10水平,促进抗炎因子产生,且可以减轻胰腺的病理组织学改变,进而减轻SAP的炎症反应,对SAP起到早期保护作用.

    作者:余炳取;张晓丹;贾杰;郑娟红 刊期: 2012年第10期

  • 苯磺酸氨氯地平片有关物质测定

    目的 建立高效液相色谱法测定苯磺酸氨氯地平片的主要已知物质及含量.方法 十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(250×4.6mm,5μm),以0.03mol·L-1磷酸二氢钾溶液-甲醇(25∶75)为流动相;检测波长为237nm;流速:1.0mL·min-1,进样量:20μL.结果 杂质A和氨氯地平浓度均为1.5μg·mL-1的条件下,杂质A与氨氯地平的相应响应因子约为0.5,即校正系数为2.0,符合USP32里的要求.结论 该法简便、准确、专属性好,可用于测定苯磺酸氨氯地平片的主要已知物质及含量.

    作者:唐杰;邱幸琛 刊期: 2012年第10期

  • 姜黄素对甲氨蝶呤诱导的大鼠肠病模型的小肠黏膜保护作用研究

    目的 探讨姜黄素对甲氨蝶呤诱导的大鼠肠病模型的小肠黏膜保护作用.方法 Wistar大鼠18只随机分为A组(对照组)、B组(甲氨蝶呤组)、C组(甲氨蝶呤+姜黄素组),实验结束时处死大鼠,测定血清D-乳酸、二胺氧化酶(DAO)水平及组织学检查.结果 B组大鼠的血清D-乳酸、DAO水平较A组明显升高,组织学损伤较A组明显加重;C组大鼠的血清D-乳酸、DAO水平较B组明显降低,组织学损伤较B组明显减轻.结论 姜黄素对甲氨蝶呤诱导的大鼠肠病模型肠黏膜具有保护作用.

    作者:陈周峰;黄智铭 刊期: 2012年第10期

  • 鼻康宁胶囊的质量标准研究

    目的 制备鼻康宁胶囊剂,研究质量控制标准.方法 以水为溶媒,采用水提醇沉淀方法,得浓膏加玉米粉制成颗粒,装胶囊即得.设计质控标准,选择组方中君药辛夷辛花,使用HPLC法,测定辛夷花蕾中木兰脂素(C23H28O7)的含量,控制每粒胶囊,不得少于0.08mg.并选择组方中高丽红参的TLC鉴别,它含有人参皂苷Rb1、Re、Rg1与对照品色谱相应的位置上显相同紫红班点.对配方中乌头碱进行限量检查,照薄层色谱法检查,在与对照品色谱相应的位置上不出现斑点为佳.结果 组方合理,制备简单,质量标准稳定.结论 本制剂制备和质控方法均切实可行.

    作者:陈梅泳 刊期: 2012年第10期

  • 注射用灯盏花素在大输液中的稳定性考察

    目的 考察注射用灯盏花素与3种临床上常用的大输液配伍后的稳定性.方法 在25℃温度条件下将注射用灯盏花素分别与5%葡萄糖注射液(5% GS)、10%葡萄糖注射液(10% GS)、0.9%氯化钠注射液(0.9% NS)配伍后,于8h内的各个不同时间点(0h、1h、2h、4h、6h、8h)观察各自的外观,并测定其pH值、含量的变化.结果 注射用灯盏花素与5% GS和0.9% NS在25℃温度条件下配伍后的8h内各自的外观、pH值、含量均无明显改变.与10% GS在25℃温度条件下配伍后的8h内pH值和含量变化不大,但有浑浊现象产生.结论 注射用灯盏花素可与5% GS和0.9% NS于25℃温度条件下配伍,并在8h内使用.临床上好避免将注射用灯盏花素与10% GS配伍使用.

    作者:陈青华;吴亚萍 刊期: 2012年第10期

  • 培哚普利的合成工艺研究

    目的 为了工业化大量生产原料药培哚普利,本文对其合成工艺进行研究.方法 以(2S,3aS,7aS)-八氢吲哚-2-羧酸苄酯对甲苯磺酸盐与N-([S]-1-乙氧羰基丁基)-[S]-丙氨酸经缩合、催化加氢、成盐后,即得产品培哚普利叔丁胺盐.结果 合成周期缩短,总收率提高16%,纯度由94.26%提高到99.51%.结论 对工艺条件进行了优化,操作简便,成本低,纯度合格,适合工业化生产.

    作者:高毅平;朱雍;唐伟方;陆涛 刊期: 2012年第10期

  • 民间草药风柜斗草研究进展

    风柜斗草是治疗肝炎的名贵草药,本文就风柜斗草化学成分、药理作用及人工栽培等方面的研究进展进行综述,为进一步研究开发提供参考.

    作者:陈豪;何丽君;林丽芳 刊期: 2012年第10期

  • 健脾止涎合剂微生物限度检查方法验证

    目的 探讨健脾止涎合剂微生物限度检查方法,考察健脾止涎合剂合剂有无抑菌活性及其测定方法的可行性.方法 采用平皿法和常规法,通过微生物限度检查验证试验确定微生物限度检查方法的有效性.结果 含供试品各平皿中的试验菌均生长良好,3次独立平行试验的回收率均大于70%.结论 通过验证试验的微生物限度检查方法可行,所得结果可靠.

    作者:徐燕萍;郑继明 刊期: 2012年第10期

  • 高效液相色谱法测定来氟米特片的溶出度

    目的 建立高效液相色谱法测定来氟米特片溶出度的方法.方法 采用<中国药典>2010年版溶出度测定法第二法,以水1000mL为溶出介质,转速100r·min-1,溶出时间为30min,以乙腈-水-三乙胺(35∶65∶0.5)(用磷酸调节pH至4.0)为流动相,检测波长为262nm,采用HPLC法测定溶出量.结果 在2.0μg·mL-1~20μg·mL-1范围内线性良好,相关系数r=0.99999(n=6);平均回收率为100.9%(n=9,RSD为1.0%).结论 本法简便、准确、重现性好,符合溶出度方法的建立原则.

    作者:洪志玲;杨红娟;曾明 刊期: 2012年第10期

  • 静脉用药集中调配操作流程信息优化管理与实践

    目的 通过对静脉用药配置中心(PIVAS)操作流程优化,提高了静脉配置的工作质量和效率.方法 运用电脑信息技术,对操作流程进行设计改进.结果 减少了摆药人员,降低了差错率,改善了与临床科室之间的关系.结论 改进后的操作流程完全能满足PIVAS的日常工作需要.

    作者:王晓峰 刊期: 2012年第10期

  • 药品无菌检测中培养基灭菌控温的方法验证

    用湿热灭菌方法对培养基灭菌时,加热的温度对微生物死亡和营养成分的破坏均有作用,本文通过对灭菌设备进行改造,采用仪器控温探头和培养基控温探头同时插入培养基中,对培养基灭菌温度进行控制.从而确保培养基灭菌温度的稳定性,有效性.该法与传统的控温方式比较,热穿透试验更好,培养基能达到灭菌要求的F0值.

    作者:马光磊;刘权 刊期: 2012年第10期

  • 浅析抽验中药饮片及中成药的质量情况

    针对本辖区近几年药品监督抽验中不合格较为突出的中药饮片和中成药非法添加化学药品等质量问题加以分析总结,为监管部门提出建议及对策.

    作者:朱洪 刊期: 2012年第10期

  • 拉曼光谱技术在药物定性分析中的应用

    对拉曼光谱在药物定性分析中的应用与进展作了概述,并介绍了拉曼光谱在中药材、中药成分、化学药品和抗生素定性分析中的应用.

    作者:林小娟;吴振洁;赖源发;庄峙厦 刊期: 2012年第10期

  • 药源性肝损伤中药的研究进展

    随着中草药的广泛运用,临床上时有发生因中草药的滥用而造成的药源性肝损伤.本文对近年来国内外有关因中草药及其复方制剂应用而造成的药源性肝脏损伤的文献进行总结与分析,对引起肝损害的单味中药、复方中药、天然药物等进行了综述,以期引起临床和医药工作者对药源性肝损伤的重视.

    作者:黄道林;向娟;刘晓东;张勉 刊期: 2012年第10期

海峡药学杂志

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主管:福建省食品药品监督管理局

主办:中国药学会福建分会