徐燕萍；郑继明
目的 总结雷公藤及其提取物在制剂新技术及新剂型方面的研究进展,为合理开发雷公藤及其提取物新剂型提供参考.方法 通过阅读近几年雷公藤及其提取物在新剂型、新制剂方面的文献、专利,对其进行总结概述.结果 雷公藤有效成分复杂,疗效显著,但不良反应较多,已成为中药研发的热点与难点.结论 虽然雷公藤及其提取物的制剂品种较多,但是未有疗效肯定的低毒品种,应用与临床的剂型少,因此对雷公藤进行深入的生物药剂学和药动学研究,进而应用制剂新技术降低其毒性,开发低毒高效的剂型具有重要意义.
作者：张少燕；石森林 刊期： 2012年第10期
目的 建立酸性染料法测定痛血康胶囊总乌头碱含量的方法.方法 以总乌头碱为指标,采用酸性染料比色法测定总乌头碱含量,检测波长为416nm.结果 总乌头碱含量为0.59%,RSD为1.1%;加样平均回收率为99.1%,RSD为0.4%.结论 本方法操作简便,结果准确,为痛血康胶囊含量测定方法的改进提供实验依据.
作者：陈美川 刊期： 2012年第10期
目的 建立景天胶囊中黄芪甲苷的含量测定方法.方法 采用HPLC-ELSD法,色谱柱为ZORBAX SB-C18(5μm,250mm×4.6mm);流动相为乙腈-水(32∶68);流速为0.8min·mL-1,柱温为30℃.PL-ELS2100型蒸发光散射检测器(漂移管温度:80℃,雾化温度:50℃),载气(氮气)流速1.5mL·min-1.采用外标两点法计算含量.结果 黄芪甲苷在选定浓度0.00525～0.0525mg·mL-1内有良好的线性关系(r=0.9959),回收率为100.85%(RSD=1.73%).结论 本法方便、快速、准确,重现性好,可用于该制剂中黄芪甲苷的定量分析.
作者：成志俊 刊期： 2012年第10期
目的 建立高效液相色谱法测定瑞舒伐他汀钙片的含量及溶出度的方法.方法 色谱柱为250-4 lichrocart C18柱,流动相为0.2%三乙胺水溶液-乙腈(46∶54),流速为1.0mL·min-1;检测波长为242nm,柱温40℃.结果 瑞舒伐他汀钙浓度在5.1～255μg·mL-1范围内呈良好的线性关系,平均回收率 99.3%,RSD为0.65%.结论 所建立的方法精密度、稳定性及重复性良好,可用于瑞舒伐他汀钙片含量及溶出度的测定.
作者：魏碧凤 刊期： 2012年第10期
目的 研究复方虫草合剂的急性毒性和致突变性.方法 小鼠急性毒性试验、Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸变试验.结果 该复方虫草合剂对雌雄小鼠经口的大耐受剂量均大于15g·kg-1 BW,属于无毒级.Ames试验、小鼠骨髓嗜多染红细胞微核试验、小鼠精子畸变试验结果均为阴性.结论 在本次试验条件下,该复方虫草合剂为无毒物质,未显示有遗传毒性作用.
作者：张河溪；魏巧容；郭震宇；郭耀荣；郑琪；陈冠敏 刊期： 2012年第10期
目的 优选复方盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片的处方工艺.方法 以微晶纤维素、磷酸氢钙、交联聚乙烯吡咯烷酮为三因素,采用三水平进行正交试验设计,优选出佳处方工艺.结果 微晶纤维素200mg/片,磷酸氢钙150mg/片、交联聚乙烯吡咯烷酮80mg/片时休止角能够满足压片的需要,30min溶出达到95%以上.正交试验验证结果表明自制片溶出较试验的市售产品快.结论 本处方所制得的复方盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片具有更好的质量.
作者：俞健 刊期： 2012年第10期
目的 制备氟康唑眼用即型凝胶并建立其质量控制方法.方法 以泊洛沙姆407为基质制备凝胶,并采用高效液相色谱法对氟康唑与氯己定进行含量测定.结果 15.5%浓度的泊洛沙姆407在温度达到32℃即成凝胶状态.氟康唑、氯己定在100～600μg·mL-1和10～60μg·mL-1(r=0.9999、0.999)范围内线笥关系良好,平均回收率为102.78%、101.52%,精密度RSD为1.45%、2.70%.结论 本实验成功完成氟康唑眼用即型凝胶的制备,处方设计合理,制备方法简便,质量控制方法可靠.
作者：谢爱丽 刊期： 2012年第10期
目的 建立复方氯霉素滴鼻液中地塞米松磷酸钠的含量测定方法.方法 采用双波长分光光度法,以241.6nm为测定波长,以311.6nm为参比波长测定地塞米松磷酸钠的含量.结果 供试液浓度的线性范围在2.06～12.36μg·mL-1,回归方程C=36.277△A-0.0811,r=0.9999,平均回收率100.1%,RSD=0.34%(n=5).结论 该测定方法简便、快速、准确,适合本制剂的质量控制.
作者：白学敏；孙建枢 刊期： 2012年第10期
目的 建立汤料中罂粟壳主要成分的检出及测定方法.方法 用液相色谱定量检测Agilent SB-C18(4.6mm×150mm,5μm) 色谱柱,以甲醇-0.02mol·L-1磷酸二氢钠溶液(5∶95)为流动相梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1.结果 吗啡、原阿片碱的线性范围分别为0.812～32.024μg·mL-1(r=0.9997)和1.702～68.103μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率分别为96.0%和98.9%.结论 该方法适用于汤料中罂粟壳主要成分的检出.
作者：范蕾；胡剑影；王伟影 刊期： 2012年第10期
通过了解中药注射剂现状及其主要的临床表现,认识到中药注射剂不良反应发生的原因及防治.
作者：陈立峰 刊期： 2012年第10期
国家食品药品监督管理局第2号令<药物非临床研究质量管理规范>(GLP)的颁布,很大程度上保障了药品非临床研究质量的管理规范,使非临床研究工作有章可循、紧密配合;保障了实验数据和结论的可靠性、科学性及重复性.质量保证部门(QAU)是实施GLP的核心和关键,本文对QAU的组成、要求及职能进行浅论,以期更多的研究人员对QAU有所了解.
作者：康建军；林菁 刊期： 2012年第10期
选择2012年1～6月,在门诊输液中心接受地佐辛注射液静脉滴注的外伤、腹痛病人260例,对地佐辛药物产生的不良反应进行观察.结果 地佐辛注射液10mg加入5%GS(或NS)500mL、平躺输注、滴速控制在30滴/min,病人的耐受性更好,不良反应的发生率更少.
作者：柯秀容；王小芳 刊期： 2012年第10期
采取回顾性研究方法,对福建省药品不良反应监测中心于2005年～2011年收集的36例头孢拉定严重不良反应/事件自发报告进行分析.结果:头孢拉定严重不良反应/事件主要为全身性损害24例次(39.3%)、皮肤及其附件损害11例次(18.0%),主要表现为过敏性休克,皮疹等.
作者：林强 刊期： 2012年第10期
目的 保证冷藏药品在整个储存条件下的安全性及有效性.方法 通过应用温控预警系统.结果 温控预警系统优于传统温度计,我院冷藏药品能达到实时监控,确保冷藏药品质量安全.结论 温控预警系统可靠、经济、便捷,值得在各医疗机构中推广使用.
作者：任可 刊期： 2012年第10期
目的 加强医院门诊药房药品的质量管理.方法 通过建立完善各项规章制度,运用计算机管理软件,加强药品领用、储存、调配、发放以及报损等各个环节的质量管理.结果 与结论通过实行制度化和规范化的管理,提高了门诊药房的药品质量,确保人体用药安全.
作者：翁秀连 刊期： 2012年第10期
目的 建立紫外分光光度法测定灯盏花素及其制剂中总黄酮含量的方法;方法采用紫外分光光度法,以野黄芩苷为测定指标,与三氯化铝反应,在353nm波长处测定;结果在线性范围内(4.16～20.80μg·mL-1)有良好的线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为101.5%;结论所建立的含量测定方法简便可行,结果准确可靠,可用于灯盏花素制剂中总黄酮含量的测定.
作者：方崇波 刊期： 2012年第10期
目的 考察注射用灯盏花素与3种临床上常用的大输液配伍后的稳定性.方法 在25℃温度条件下将注射用灯盏花素分别与5%葡萄糖注射液(5% GS)、10%葡萄糖注射液(10% GS)、0.9%氯化钠注射液(0.9% NS)配伍后,于8h内的各个不同时间点(0h、1h、2h、4h、6h、8h)观察各自的外观,并测定其pH值、含量的变化.结果 注射用灯盏花素与5% GS和0.9% NS在25℃温度条件下配伍后的8h内各自的外观、pH值、含量均无明显改变.与10% GS在25℃温度条件下配伍后的8h内pH值和含量变化不大,但有浑浊现象产生.结论 注射用灯盏花素可与5% GS和0.9% NS于25℃温度条件下配伍,并在8h内使用.临床上好避免将注射用灯盏花素与10% GS配伍使用.
作者：陈青华；吴亚萍 刊期： 2012年第10期
目的 建立了一种简单的多西紫杉醇萃取方法和高效的反相高液相色谱法.方法 血清中多西紫杉醇用乙醚-石油醚(9∶1)单步提取;色谱柱:Symmetry RP18(5μm,4.6mm×25mm,waters),流动相:甲醇-乙睛-水=45∶22∶33.检测波长230nm,室温,内标:地西泮.结果 多西紫杉醇在0.25～12μg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9993),平均回收率100.11%(n=9,RSD=2.50%).结论 此方法提取步骤少,方法简单快速、准确,适合临床多西紫杉醇的血药浓度监测.
作者：范芳；谢瑞祥；杨琳 刊期： 2012年第10期
目的 建立高校液相法(HPLC)检测肺泡Ⅱ型上皮细胞能量负荷的方法,并观察内毒素对肺泡Ⅱ型上皮细胞能量负荷的影响.方法 大鼠肺泡Ⅱ型上皮细胞成功分离纯化后随机分为两组:①对照组(PBS);②LPS组(1μg·mL-1).药物干预4h候后用HPLC法测定两组ATP、ADP、AMP含量,根据腺嘌呤核苷酸总量(TAN)计算公式:TAN=ATP+ADP+AMP,能荷(energy charge,EC)计算公式:EC=(ATP+0.5×ADP)/TAN,计算细胞能荷值.结果 LPS组较空白组明显增高(P＜0.05).结论 高校液相法检测ATP、ADP、AMP具有操作简单、分离效果好、灵敏度高等特点.内毒素能破坏肺泡Ⅱ型上皮细胞代谢平衡,引起能量利用障碍,可能与内毒素性肺损伤相关.
作者：陈芳；连庆泉；金胜威 刊期： 2012年第10期
检索中国医院知识仓库(CHKD)期刊全文库2006～2011年收载的期刊,对其中33例与鹿瓜多肽注射液ADR有关的文献进行分析及统计.有关鹿瓜多肽注射液致ADR的报道共涉及患者33例,其中男22例,女11例,年龄40岁以上发生率较高;ADR主要为过敏反应;ADR在10min内发生者19例(57.58%),提示鹿瓜多肽注射液致ADR以速发型为主.在合理使用鹿瓜多肽注射剂的同时,应加强用药监测与预防,以尽量避免和减少ADR的发生.
作者：蔡志琴；周福永；林建群 刊期： 2012年第10期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
