学术投稿

浅析抽验中药饮片及中成药的质量情况

朱洪

关键词:抽验, 中药饮片和中成药, 质量分析
摘要:针对本辖区近几年药品监督抽验中不合格较为突出的中药饮片和中成药非法添加化学药品等质量问题加以分析总结,为监管部门提出建议及对策.
海峡药学杂志相关文献
  • 降脂灵颗粒质量标准研究

    目的 建立降脂灵颗粒质量标准.方法 采用TLC法对处方中枸杞子、黄精、山楂、决明子进行定性鉴别;并采用HPLC法测定山楂中熊果酸的含量.结果 薄层色谱均检出枸杞子、黄精、山楂、决明子;熊果酸在0.000262~0.003144μg范围呈良好的线性关系,r=0.9996;平均加样回收率为100.6%,RSD=1.41%.结论 定性定量方法简便、准确、重现性好.提高后质量标准能更有效地控制该药品内在质量.

    作者:罗珍妹 刊期: 2012年第10期

  • 高职院校制药类实验实训室设备管理与维护

    仪器设备是高职院校完成实践教学任务和科研课题必不可少的工具,保持仪器设备经常处于良好的状态,加强仪器设备的维护保养是高职院校仪器设备管理的重要部分.本文针对仪器设备维护保养的意义及措施进行了探讨.

    作者:何烜 刊期: 2012年第10期

  • 医院临床药师工作模式探讨

    目前医院药学存在价值正在转型,由原来采购供应扩大到临床用药监测.由于药师受教育程度、工作内容等影响,并不能全员临床化.因此在目前的情况下,如何扩大医院药学服务范围,体现临床药师生存价值成为医院药学工作重点.本文通过分析临床药师现有工作模式及存在问题,探讨如何进行工作模式再造,以期更好提升临床药师的工作价值.

    作者:魏娜 刊期: 2012年第10期

  • 疏风解表凝胶的制备工艺

    目的 建立疏风解表凝胶的制备工艺.方法 采用正交试验对高分子凝胶辅料及制备工艺进行研究.结果 佳工艺:2% CMC-Na为凝胶基质、10%丙二醇、1%月桂氮卓酮.研制出了具有良好黏附性能、临床疗效更好的疏风解表凝胶.结论 该制备工艺可操作性强,制备工艺可行.

    作者:牛晓静;姚宝杰 刊期: 2012年第10期

  • 甘草酸二铵与复方甘草酸单铵S氯化钠治疗药源性肝损害的成本-效益分析

    目的 比较甘草酸二铵与复方甘草酸单铵S氯化钠治疗药源性肝损害的疗效及经济性,进行成本-效益分析.方法 将64例患者随机分成两组:A组(甘草酸二铵注射液),B组(复方甘草酸单铵S氯化钠注射液).结果 A、B两组的成本-效益比值分别为2.25元、7.88元.结论 甘草酸二铵注射液治疗药源性肝损害更有效、更经济.

    作者:陶丽萍 刊期: 2012年第10期

  • 对病区小药柜管理存在问题的分析与建议

    检查我院2011年1~12月份13个病区的小药柜的药品储存,保管情况,分析存在的问题,提出建议,以促进我院病区小药柜的科学规范化管理.

    作者:何丽芳;程心玲;潘艳琳;于静;林丽芳 刊期: 2012年第10期

  • 二阶导数光谱法测定尿液中氟康唑的浓度及其体内药代动力学考察

    目的 建立以二阶导数光谱法测定尿液中氟康唑浓度的方法.方法 采用二阶导数光谱法,利用其在264nm~267nm间二阶导数光谱峰谷振幅值[P]测定尿液中氟康唑的浓度并计算其主要的药代动力学参数.结果 氟康唑检测浓度的线性范围为20~360μg·mL-1,线性好,r值为0.9998,回收率99.5%~100.6%,平均回收率为100.3%,RSD=0.68%(n=5),日内差异RSD=0.09%,日间差异RSD=1.82%.结论 本法简便易行,稳定性好,不必留空白尿样,无需提取分离,精密度与准确度高,适宜该尿药浓度监测.

    作者:陈少锋 刊期: 2012年第10期

  • 静脉输注地佐辛致260例不良反应分析

    选择2012年1~6月,在门诊输液中心接受地佐辛注射液静脉滴注的外伤、腹痛病人260例,对地佐辛药物产生的不良反应进行观察.结果 地佐辛注射液10mg加入5%GS(或NS)500mL、平躺输注、滴速控制在30滴/min,病人的耐受性更好,不良反应的发生率更少.

    作者:柯秀容;王小芳 刊期: 2012年第10期

  • 肝炎康复丸的质量标准研究

    目的 对肝炎康复丸的质量标准进行研究.方法 采用薄层色谱法定性鉴别片剂中的茵陈、板蓝根、郁金;用高效液相色谱法对方中(R,S)-告依春进行含量测定,采用Inertsil ODS-SP C18(250mm×4.6mm,5μm)色谱柱,甲醇-0.02%磷酸溶液(7∶93)为流动相;检测波长245nm.结果 在薄层色谱中可以检出茵陈、郁金、板蓝根,薄层色谱斑点清晰,阴性样品无干扰,专属性强,易于识别;(R,S)-告依春在0.4024~10.06μg(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均加样回收率为98.40%,RSD为1.16%(n=6).结论 该方法简便,准确,专属性强,可以有效地控制肝炎康复丸的质量.

    作者:池志珍;郑婉玉;郑芳;黄巧文 刊期: 2012年第10期

  • ZnPcH1-PDT对CNE1细胞增殖抑制作用研究

    目的 本文探讨新型酞菁类光敏剂ZnPcH1介导的光动力疗法(ZnPcH1-PDT)对鼻咽癌细胞的杀伤作用.方法 采用人鼻咽癌CNE1细胞作为研究对象.应用MTT比色法和细胞集落形成实验检测PDT对细胞的杀伤作用.结果 ZnPcH1-PDT对鼻咽癌CNE1细胞有杀伤作用,呈量效关系(P<0.05).结论 ZnPcH1-PDT能够有效地抑制鼻咽癌细胞的增殖,且呈量效关系.

    作者:魏碧娜;黄铭珊;吴敏珍 刊期: 2012年第10期

  • 紫外分光光度法测定灯盏花素粉末注射剂的含量

    目的 建立紫外分光光度法测定灯盏花素及其制剂中总黄酮含量的方法;方法采用紫外分光光度法,以野黄芩苷为测定指标,与三氯化铝反应,在353nm波长处测定;结果在线性范围内(4.16~20.80μg·mL-1)有良好的线性关系,r=0.9999,平均加样回收率为101.5%;结论所建立的含量测定方法简便可行,结果准确可靠,可用于灯盏花素制剂中总黄酮含量的测定.

    作者:方崇波 刊期: 2012年第10期

  • 我省药品再注册情况分析

    介绍了药品再注册资料要求和审查要点,对我省药品再注册情况进行了分类统计和分析讨论.

    作者:黄榕珍 刊期: 2012年第10期

  • 强化稽查执法提高监管水平

    针对我县食品药品市场情况,我局立足强化稽查执法,提高管理水平,稳扎稳打,实现稽查工作新进展.

    作者:谢永军 刊期: 2012年第10期

  • 心理倾向性在药理学教学中的应用

    针对学生普遍认为药理学内容枯燥,部分内容、复杂、抽象、难懂且易忘,由此导致学生学习兴趣降低,学习易疲劳、注意力不集中的问题,笔者通过研究心理倾向性规律应用于教学中,教学效果收效明显.以期引起高职教育工作者对理论教学的思考.

    作者:郑学展 刊期: 2012年第10期

  • 几种管理工具在药品仓储管理中的应用

    为使药品仓库管理更加科学化,应用单点课程、短间隔监控及动态货位优化中引入KPI绩效管理.

    作者:阮丽萍 刊期: 2012年第10期

  • 基层医院静脉输液配置中心的建立和实施体会

    静脉输液是一种不经任何生物屏障,直接进入人体血液循环系统的独特给药方式.为保证临床病人安全、有效的输液,杜绝或大限度地减少输液入血时的微粒污染,建立静脉药物配置中心,实行静脉药物集中配置管理,目前已经被越来越多的医院所接受.我院于2010年4月成立衢州市首个医院静脉药物配置中心,并正式投入使用.静脉药物配置中心运行近2年来,在促进临床合理用药、降低医疗成本、增强职业暴露防护及提高护理质量等方面取得显著成效.

    作者:祝水芳;吴秀仙 刊期: 2012年第10期

  • 512例患者地高辛血药浓度监测结果分析

    目的 通过对我院2008年1月至2011年12月512例患者的地高辛血药浓度监测结果进行分析,促进临床合理安全用药.方法 采用荧光偏振免疫法测定地高辛血药浓度,并对监测结果和影响因素进行分析.结果 地高辛血药浓度0.8~2.0μg·L-1表现中毒的23例中年龄>60岁的17(73.9%)例,浓度>2.0μg·L-1表现中毒的32例中年龄>60岁的26(81.3%)例,地高辛中毒症状主要表现为恶心、呕吐、腹泻、腹痛28(50.9%)例,室性早搏、房性传导阻滞、心动过缓、房颤21(38.2%)例,头痛、头晕、视物模糊6(10.9%)例,此外132次联合使用药物.结论 结合临床症状及实际情况制定用药方案,常规进行患者地高辛血药浓度监测,实现用药的个体化,减少毒副反应,达到佳治疗效果.

    作者:刘群 刊期: 2012年第10期

  • 浅谈高校药剂学实验室的标准化运行

    高校药剂实验室是高校教学体系的重要组成部分,药剂学实验室标准化管理是一项长期而艰巨的任务,结合药剂实验室几年的标准化管理的实践进行探讨,提出了一些关于实验室标准化管理的方法,探索药剂学实验室管理的新模式.

    作者:曹娟;王福刚;李菲;郝吉福;王建筑;郝立勇 刊期: 2012年第10期

  • 门诊不同人群梅毒患者肌肉注射用药依从性的调查分析

    目的 了解社会人口因素对梅毒患者药物治疗依从性的影响.方法 抽取门诊梅毒患者104人,以自编的<梅毒患者注射用药依从性调查问卷>为工具进行调查.结果 梅毒患者药物治疗的完全依从率为51.92%.性别与药物治疗依从性没有显著相关.年龄大者较年轻者、已婚者较之于未婚者、教育水平高者较之于教育水平低者、有稳定职业者较之于没有稳定职业者药物治疗的依从性高.结论 梅毒患者的药物治疗依从性偏低,应将未婚、无固定职业者和文化水平不高者作为重点干预对象.

    作者:李心群;林碎钗;唐慧娟;吴海燕;吴欢欢;翁丽红 刊期: 2012年第10期

  • 浅谈基层医疗机构中药饮片质量管理的现状及监管对策

    中药饮片是中医药的物质基础,中药饮片的质量好坏直接关系到医疗机构临床使用的安全性和有效性.笔者根据日常中药饮片监督检查的工作实际,剖析目前基层医疗机构中药饮片质量管理中存在的现状,并从几个方面探讨如何提高医疗机构中药饮片品质的监管对策.

    作者:陈利满 刊期: 2012年第10期

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主管:福建省食品药品监督管理局

主办:中国药学会福建分会