洪志玲；杨红娟；曾明
目的 建立汤料中罂粟壳主要成分的检出及测定方法.方法 用液相色谱定量检测Agilent SB-C18(4.6mm×150mm,5μm) 色谱柱,以甲醇-0.02mol·L-1磷酸二氢钠溶液(5∶95)为流动相梯度洗脱,流速为1.0mL·min-1.结果 吗啡、原阿片碱的线性范围分别为0.812～32.024μg·mL-1(r=0.9997)和1.702～68.103μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率分别为96.0%和98.9%.结论 该方法适用于汤料中罂粟壳主要成分的检出.
作者：范蕾；胡剑影；王伟影 刊期： 2012年第10期
目的 建立以二阶导数光谱法测定尿液中氟康唑浓度的方法.方法 采用二阶导数光谱法,利用其在264nm～267nm间二阶导数光谱峰谷振幅值[P]测定尿液中氟康唑的浓度并计算其主要的药代动力学参数.结果 氟康唑检测浓度的线性范围为20～360μg·mL-1,线性好,r值为0.9998,回收率99.5%～100.6%,平均回收率为100.3%,RSD=0.68%(n=5),日内差异RSD=0.09%,日间差异RSD=1.82%.结论 本法简便易行,稳定性好,不必留空白尿样,无需提取分离,精密度与准确度高,适宜该尿药浓度监测.
作者：陈少锋 刊期： 2012年第10期
目的 建立疏风解表凝胶的制备工艺.方法 采用正交试验对高分子凝胶辅料及制备工艺进行研究.结果 佳工艺:2% CMC-Na为凝胶基质、10%丙二醇、1%月桂氮卓酮.研制出了具有良好黏附性能、临床疗效更好的疏风解表凝胶.结论 该制备工艺可操作性强,制备工艺可行.
作者：牛晓静；姚宝杰 刊期： 2012年第10期
中药饮片是中医药的物质基础,中药饮片的质量好坏直接关系到医疗机构临床使用的安全性和有效性.笔者根据日常中药饮片监督检查的工作实际,剖析目前基层医疗机构中药饮片质量管理中存在的现状,并从几个方面探讨如何提高医疗机构中药饮片品质的监管对策.
作者：陈利满 刊期： 2012年第10期
目的 研究葛根芩连滴丸成型的各种影响因素,确立其佳制备工艺.方法 以滴丸的圆整度、溶散时限、丸重变异系数和硬度为评价指标,通过单因素实验和正交实验设计优选滴丸的处方和成型工艺.结果 佳成型工艺是药物含量35%,基质比例PEG6000∶PEG4000为8∶2,药液温度80℃,二甲基硅油为冷凝剂,管口温度40℃,制冷温度9℃,滴距为5cm,滴速为每分钟20滴.结论 该工艺制得的滴丸成型性好,稳定可行.
作者：宋凤兰；李碧云；龚政奇；何硕敏；潘育方 刊期： 2012年第10期
目的 建立反相高效液相色谱法测定养血调经胶囊中芍药苷的含量.方法 选用Agilent C18色谱柱(5μm,4.6mm×150mm),以乙腈-0.1% H3PO4/H2O(20∶80);流速为1.0mL·min-1,检测波长为230nm.结果 芍药苷线性范围为0.061～1.220μg,回归方程Y=3854.1x-48.984,r=0.9996,平均加样回收率98.5%,RSD=1.9%(n=5).结论 高效液相色谱法简便、可靠,结果准确,可用于该药的质量控制.
作者：卢佶；吴君 刊期： 2012年第10期
国家食品药品监督管理局第2号令<药物非临床研究质量管理规范>(GLP)的颁布,很大程度上保障了药品非临床研究质量的管理规范,使非临床研究工作有章可循、紧密配合;保障了实验数据和结论的可靠性、科学性及重复性.质量保证部门(QAU)是实施GLP的核心和关键,本文对QAU的组成、要求及职能进行浅论,以期更多的研究人员对QAU有所了解.
作者：康建军；林菁 刊期： 2012年第10期
目的 考察注射用灯盏花素与3种临床上常用的大输液配伍后的稳定性.方法 在25℃温度条件下将注射用灯盏花素分别与5%葡萄糖注射液(5% GS)、10%葡萄糖注射液(10% GS)、0.9%氯化钠注射液(0.9% NS)配伍后,于8h内的各个不同时间点(0h、1h、2h、4h、6h、8h)观察各自的外观,并测定其pH值、含量的变化.结果 注射用灯盏花素与5% GS和0.9% NS在25℃温度条件下配伍后的8h内各自的外观、pH值、含量均无明显改变.与10% GS在25℃温度条件下配伍后的8h内pH值和含量变化不大,但有浑浊现象产生.结论 注射用灯盏花素可与5% GS和0.9% NS于25℃温度条件下配伍,并在8h内使用.临床上好避免将注射用灯盏花素与10% GS配伍使用.
作者：陈青华；吴亚萍 刊期： 2012年第10期
高校药剂实验室是高校教学体系的重要组成部分,药剂学实验室标准化管理是一项长期而艰巨的任务,结合药剂实验室几年的标准化管理的实践进行探讨,提出了一些关于实验室标准化管理的方法,探索药剂学实验室管理的新模式.
作者：曹娟；王福刚；李菲；郝吉福；王建筑；郝立勇 刊期： 2012年第10期
目的 建立高校液相法(HPLC)检测肺泡Ⅱ型上皮细胞能量负荷的方法,并观察内毒素对肺泡Ⅱ型上皮细胞能量负荷的影响.方法 大鼠肺泡Ⅱ型上皮细胞成功分离纯化后随机分为两组:①对照组(PBS);②LPS组(1μg·mL-1).药物干预4h候后用HPLC法测定两组ATP、ADP、AMP含量,根据腺嘌呤核苷酸总量(TAN)计算公式:TAN=ATP+ADP+AMP,能荷(energy charge,EC)计算公式:EC=(ATP+0.5×ADP)/TAN,计算细胞能荷值.结果 LPS组较空白组明显增高(P＜0.05).结论 高校液相法检测ATP、ADP、AMP具有操作简单、分离效果好、灵敏度高等特点.内毒素能破坏肺泡Ⅱ型上皮细胞代谢平衡,引起能量利用障碍,可能与内毒素性肺损伤相关.
作者：陈芳；连庆泉；金胜威 刊期： 2012年第10期
针对本辖区近几年药品监督抽验中不合格较为突出的中药饮片和中成药非法添加化学药品等质量问题加以分析总结,为监管部门提出建议及对策.
作者：朱洪 刊期： 2012年第10期
目的 优选复方盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片的处方工艺.方法 以微晶纤维素、磷酸氢钙、交联聚乙烯吡咯烷酮为三因素,采用三水平进行正交试验设计,优选出佳处方工艺.结果 微晶纤维素200mg/片,磷酸氢钙150mg/片、交联聚乙烯吡咯烷酮80mg/片时休止角能够满足压片的需要,30min溶出达到95%以上.正交试验验证结果表明自制片溶出较试验的市售产品快.结论 本处方所制得的复方盐酸氨基葡萄糖硫酸软骨素片具有更好的质量.
作者：俞健 刊期： 2012年第10期
目的 探讨姜黄素对甲氨蝶呤诱导的大鼠肠病模型的小肠黏膜保护作用.方法 Wistar大鼠18只随机分为A组(对照组)、B组(甲氨蝶呤组)、C组(甲氨蝶呤+姜黄素组),实验结束时处死大鼠,测定血清D-乳酸、二胺氧化酶(DAO)水平及组织学检查.结果 B组大鼠的血清D-乳酸、DAO水平较A组明显升高,组织学损伤较A组明显加重;C组大鼠的血清D-乳酸、DAO水平较B组明显降低,组织学损伤较B组明显减轻.结论 姜黄素对甲氨蝶呤诱导的大鼠肠病模型肠黏膜具有保护作用.
作者：陈周峰；黄智铭 刊期： 2012年第10期
目的 建立HPLC法测定吡嗪酰胺胶囊含量的方法.方法 采用高效液相色谱法.色谱柱为Kromasil C18柱(4.6mm×250mm,5μm);流动相:乙腈-0.001mol·L-1庚烷磺酸钠溶液(用稀磷酸调pH 2.2)(10∶90);流速1.0mL·min-1;柱温:30℃;检测波长268nm.结果 吡嗪酰胺在1.037～51.850μg·mL-1范围内线性关系良好(r=1.0000,n=7),平均加样回收率为97.8%,RSD为1.1%,(n=9).结论 该方法简便快速,结果准确,可作为本品质量控制方法.
作者：吕高明 刊期： 2012年第10期
目的 建立大鼠膀胱组织中表阿霉素(Epirubicin,EPI)的荧光分光光度法检测方法.了解聚维酮(polyvidone,PVP)是否有促进EPI进入膀胱壁的作用.方法 建立雌性Sprague-Dawley大鼠膀胱灌注模型,经大鼠尿道单独灌注1mg·mL-1表阿霉素或联合1%聚维酮溶液灌注后,保留药物2h后,处死大鼠,分离及匀浆膀胱组织,用含0.3mol·L-1 HCl的50%乙醇抽提,离心取上清液,用荧光分光光度计在λex/em为470/554nm测定其荧光值,通过标准曲线方程计算表阿霉素浓度.结果 样本扫描未见杂峰,日内精密度＜2.75%,日间精密度＜4.01%,表阿霉素于肿瘤组织匀浆中抽提回收率＞86.0%,表阿霉素联合1%聚维酮灌注组的膀胱组织内表阿霉素浓度明显高于单灌表阿霉素组,P＜0.01.结论 本方法特异性高,快速、简便,结果准确可靠,适用于大鼠膀胱组织中EPI药代动力学研究.1%PVP联合膀胱灌注能促使表阿霉素进入膀胱壁.
作者：郑元财；翁志梁；张奕荣；余志贤；谢辉；杨宇 刊期： 2012年第10期
目的 制备鼻康宁胶囊剂,研究质量控制标准.方法 以水为溶媒,采用水提醇沉淀方法,得浓膏加玉米粉制成颗粒,装胶囊即得.设计质控标准,选择组方中君药辛夷辛花,使用HPLC法,测定辛夷花蕾中木兰脂素(C23H28O7)的含量,控制每粒胶囊,不得少于0.08mg.并选择组方中高丽红参的TLC鉴别,它含有人参皂苷Rb1、Re、Rg1与对照品色谱相应的位置上显相同紫红班点.对配方中乌头碱进行限量检查,照薄层色谱法检查,在与对照品色谱相应的位置上不出现斑点为佳.结果 组方合理,制备简单,质量标准稳定.结论 本制剂制备和质控方法均切实可行.
作者：陈梅泳 刊期： 2012年第10期
脂肪组织分泌的多种脂肪细胞因子,如肿瘤坏死因子(TNF)-α、白介素(IL)-6、瘦素、脂联素等均可介导或参与慢性炎症反应,导致胰岛素抵抗,进而发展为代谢综合征.在肥胖、炎症-胰岛素抵抗-代谢综合征这一病理生理过程中,脂肪细胞的内分泌调节功能障碍扮演了重要角色.本文综述目前已知的部分脂肪因子与胰岛素抵抗的关系,旨在为肥胖症、糖尿病及代谢综合征发病机制的研究和治疗策略提供线索.
作者：邵璐；刘保林 刊期： 2012年第10期
目的 对根除幽门螺杆菌治疗消化性溃疡的三种质子泵抑制剂进行药物经济学评价.方法 查找并访问2011年1～8月的幽门螺杆菌感染的患者共152例,根据用药不同将其分为A,B,C组,分别是洛赛克+克拉霉素+阿莫西林、泮托拉唑+克拉霉素+阿莫西林、埃索美拉唑+克拉霉素+阿莫西林,疗程均为7～14d.疗程结束后,运用药物经济学的成本一效果分析方法对3组进行分析评价.结果 A、B、C组的成本分别是631.86元、630.70元、619.36元,幽门螺杆菌根除率分别为89.79%,90.19%和90.38%.治愈率为89.80%,、94.12%和94.23%.其成本效果比分别为5.58、5.32、5.21.结论 埃索美拉唑治疗幽门螺杆菌感染的综合经济效益好,值得临床推广应用.
作者：鲍冬云 刊期： 2012年第10期
目的 应用PBL教学法指导中医学专业和药学专业实习生在中药房的实习,探讨行之有效的实习教学方法.方法 将PBL教学理念贯穿于中药房实习的全过程中,让学生圆满完成中药房实习工作.结果 充分调动学生在实习中的积极性,圆满完成实习任务,并且这种实习带教方法也受到了其他带教老师的认同.结论 PBL教学法可以培养学生思考问题和解决问题的能力,提高学生创新意识和独立工作的能力.
作者：朱善岚；吴敏；林君清；陈曦 刊期： 2012年第10期
目的 以羧甲基-倍他-环糊精(CM-β-CD)为手性选择剂,建立新型活性化合物Ⅱ-f对映体的毛细管电泳拆分方法,并对其左旋对映体的过量值(e.e.%值)进行测定.方法 采用未涂层熔融石英毛细管柱,背景电解质为Tris-H3PO4缓冲溶液.考察了手性选择剂CM-β-CD浓度、pH值、缓冲溶液浓度、工作电压及温度对对映体分离的影响.结果 在优化条件下,即20mmol·L-1 CM-β-CD、40mmol·L-1 Tris-H3PO4(pH 4.4,50%甲醇v/v)的运行缓冲液,分离电压20kV,温度20℃,Ⅱ-f两对映体分离度达3.5,标记出峰顺序为右旋体杂质先出峰,左旋Ⅱ-f粗品与精制品样品的e.e.%值测定结果分别为72.50%和100%.结论 该法简单快速,可用于Ⅱ-f对映体的质量控制.
作者：孟楠；杜迎翔；吴晶 刊期： 2012年第10期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
