唐风雷；于忠兴；范正达
协定处方是各医疗单位在长期医疗实践中经过临床应用确认有疗效的处方药,为满足广大患者的需要进行批量生产的药物,每一批产品质量的一致性是确保该药品疗效的关键问题,我们常看到一些作者这方面的稿件,内容涉及处方、工艺、制法及质量标准的一些共同问题,特提出一些看法与作者商榷.
作者：王永铿 刊期： 2006年第04期
本文论述了人体元素平衡与健康状况的关系,提出元素平衡健康新概念.认为在平衡健康理论的指导下,研制调节和补充人体元素平衡的具有中国特色的医药保健产品,并提高技术水平,可提高其国际竞争力.
作者：陈庄 刊期： 2006年第04期
目的 对半夏(包括姜半夏)及混淆品丽江山慈姑的鉴别提供了实验依据.方法 采用性状鉴别、显微鉴别、薄层色谱及紫外光谱等方法.结果 正品与混淆品具不同的鉴别特征.结论 能准确地对半夏与混淆品丽江山慈姑进行鉴别.
作者：郑广东 刊期： 2006年第04期
氨基糖苷类抗生素对肾毒性作用可以受到许多因素的影响而发生变化.主要因素与药物和病人有关.药物有关的因素包括氨基糖苷的治疗剂量、浓度、疗程、药物之间相互作用等,老年人、患过肾脏疾病、水电解质紊乱者对氨基糖苷类肾毒作用也有一定影响.
作者：王益平 刊期： 2006年第04期
目的 确定牛蒡子提取液的澄清工艺.方法 对4种澄清方法进行比较.结果4种方法均可以使提取液澄清.结论 壳聚糖澄清法和ZTC澄清法具备可行性.
作者：高妮；龚又明；刘利根 刊期： 2006年第04期
大活络丸为我国著名且常用的中成药,具有祛风除湿、舒筋活络、理气豁痰的作用,临床上广泛应用于中风瘫痪、痿痹痰厥、口眼歪斜、筋脉拘挛疼痛等证.国内尚未见本品引起的过敏反应的报道,现报告1例如下:
作者：刘可福 刊期： 2006年第04期
增强药品管理观念,健全药品管理制度,是保障患者用药安全、维护患者身体健康的一项重要措施.
作者：陈雪英；毛巧云 刊期： 2006年第04期
目的 建立穿琥宁注射液的有关物质检查和含量测定方法.方法 采用反相高效液相色谱法,色谱柱为C18(200×4.6mm,5μ Kromasil),流动相为甲醇-0.05mol·L-1磷酸二氢钠(62∶38)用磷酸调至pH=2.5;检测波长为249nm.结果 建立的方法能有效检出有关物质,定量线性范围为12.5～250μg·mL-1(r=0.99999),小检测限为10ng(S/N=3),平均回收率为100.6%±1.4%(n=9).结论 该方法简便、准确,可以用于穿琥宁注射液的有关物质检测和含量测定.
作者：何培健；王大志；陈利琴；王燕 刊期： 2006年第04期
目的 建立测定联苯双酯及滴丸含量的反相高效液相色谱法.方法 采用德国Merck公司LiChroCART C18柱(250mm×4mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-水(65∶35),流速为1.0mL·min-1,检测波长278nm,柱温35℃.结果 联苯双酯在6.04～60.4μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.9999).原药平均加样回收率为99.5%(RSD=0.53%,n=9),滴丸平均加样回收率为98.7%(RSD=0.85%,n=9).结论 本法用于测定联苯双酯及其滴丸含量,简便、快速,测定结果准确.
作者：陈力奋；袁国平 刊期： 2006年第04期
目前中药饮片市场还很混乱,表现在个体药商利用正规的药品经营企业执照经营中药饮片,为了谋取利润而采取以假充真、以次充好的现象时有发生.国家应该要出台更加严密的法规政策,加大对生产、流通领域的监管力度和打击力度,以保证中药饮片市场健康地向前发展.
作者：张锦铭 刊期： 2006年第04期
目的 检查复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因、盐酸金刚烷胺.方法 采用TLC法,以氯仿∶甲醇∶丙酮∶氨水(9∶1.5∶1∶0.012V/V)为展开剂,在紫外光灯(25nm)下检视后,再喷显色剂.结果 供试品溶液色谱中,在与对照品色谱相应的位置上显相同的荧光斑点及色点.结论 本方法可用于复方氨酚烷胺片中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、咖啡因、盐酸金刚烷胺的鉴别检查.
作者：顾海成 刊期： 2006年第04期
综述了国内近年来对千里光化学成分、药理作用、毒理作用、临床研究及分析方法的研究状况.
作者：陈录新；李宁；张勉；张朝凤 刊期： 2006年第04期
对乌梅资源、炮制加工、常见伪品鉴别、化学成分及药理作用等方面的研究进展进行了综述,提出了现阶段乌梅研究存在的问题,并对乌梅的进一步研究提出了建议.
作者：张飞；李劲松 刊期： 2006年第04期
目的 对影响ATP片质量稳定性的工艺进行探讨.方法 采用制空白颗粒工艺与原湿法制粒工艺对比,采用包薄膜衣与包糖衣工艺对比.结果 经实验对比,两种新工艺的方法减少了含量的降解,提高了质量稳定性.结论 探索ATP片生产新工艺,对提高质量稳定性尤为重要.
作者：林天锡 刊期： 2006年第04期
目的 研制并验证治疗妇科炎症的阴道缓释剂.方法 研究该栓剂的制备方法,建立质量标准和稳定性.根据新药要求进行局部刺激试验.采用紫外分光光度法测定血浆中的替硝唑,在临床上观察疗效.结果 该栓剂质量稳定,无局部刺激性,药-时曲线呈多峰,作用时间长达24h以上,临床治疗滴虫性阴道炎治愈率为90.00%.结论 妇炎康栓剂具有较好的药动学特性,体内释药平稳,作用时间长,值得推广应用.
作者：杜泽光；廖玉霞；陈勇；方文东 刊期： 2006年第04期
目的 考察经羟丙基-β-环糊精和γ-环糊精包合罗红霉素制备出的注射液Ⅰ和Ⅱ的热稳定性,初步筛选出适合临床应用的罗红霉素注射液.方法 研磨法制备包合物,HPLC测定罗红霉素注射液Ⅰ和Ⅱ经不同温度处理后的含量,以初均速法预测其有效期.结果 罗红霉素注射液Ⅰt0.925℃=1.8a;罗红霉素注射液Ⅱt0.925℃=0.87a.结论 由羟丙基-β-环糊精包合罗红霉素所制备的注射液,有效期可达1.8年,基本可以满足临床应用.
作者：唐燕；罗永煌；程千川；李竞；周廷宜 刊期： 2006年第04期
浙江省地区将浙桐皮作为海桐皮使用,菝葜作为土茯苓使用,广金钱草作为金钱草使用,枸骨叶作为十大功劳叶使用.由于其来源成分、功效、药理完全不同,笔者认为在临床上不能相互代替使用.为了便于实际鉴别,本文从来源、性状、显微三方面作系统总结.
作者：陆维承 刊期： 2006年第04期
目的 改进头痛片中延胡索乙素含量测定方法.方法 采用高效液相色谱法,C18柱;流动相:甲醇-磷酸盐缓冲液(磷酸盐缓冲液:取磷酸二氢钾0.1g和磷酸氢二钾4.8g混合,加水溶解并稀释至500mL用磷酸调pH至6.5)(60∶40),流速:1.0mL·min-1检测波长:283nm.结果 改进后的方法能适用于常规硅胶基质键合相填料的色谱柱,而且延胡索乙素的峰型更好.结论 本方法可靠、准确度高,可作为头痛片的质量控制方法.
作者：苏少鹏；林静 刊期： 2006年第04期
介绍局麻药毒性反应引起的常见原因、临床表现、预防以及抢救和护理.
作者：毛巧云；陈雪英 刊期： 2006年第04期
目的 研究地塞米松与莪术油葡萄糖注射液配伍的稳定性.方法 采用HPLC法测定配伍后的6h内地塞米松的含量变化,用分光光度法测定莪术油中莪术醇的含量变化,同时观察配伍液的外观、pH值和微粒的变化.结果 在4℃、25℃和37℃3种温度条件下,6h内配伍液全部澄明,pH、微粒均无明显变化.地塞米松和莪术醇的含量都＞98%.结论 莪术油葡萄糖注射液6h内可以与地塞米松配伍使用.
作者：黄素慧；熊建华；孙丽蓉；任斌 刊期： 2006年第04期
海峡药学杂志
主管:福建省食品药品监督管理局
主办：中国药学会福建分会
