陈赛贞;袁国平
目的建立高效液相色谱法测定对乙酰氨基酚的含量.方法采用十八烷基硅烷键合硅胶(5μm)为分析柱.流动相:甲醇-水(20∶80);柱温:40℃;流速:1.0ml·min -1 ;检测波长257nm,进样量10μL.结果进样量与峰面积线性关系良好(r=0.9999),重复进样RSD=0.29%.结论该方法灵敏、简便,结果准确可靠,可作为控制对乙酰氨基酚含量方法.
作者:林洁;张力增 刊期: 2004年第02期
目的通过显微形态、化学成分的检测分析,探讨灵芝孢子粉生药质量检测方法.方法一般化学成分按常规方法进行,锌、锰等微量元素分析采用原子吸收分光度法(AAS),多醣含量的检测采用苯酚-硫酸比色法,牛磺酸分析采用氨基酸自动分析仪;破壁形态观察和破壁率的检测采用数字显微镜、扫描电镜进行.结果破壁前后孢子的粗蛋白、总醣、微量元素、牛磺酸等含量均变化不大,而粗脂肪(索氏提取)及多糖(热水提取)含量明显增加.在扫描电镜和光学显微镜下,未破壁孢子粉的显微形态完整,而破壁孢子粉样品中观察不到完整的孢子,其孢壁结构基本解体,孢内物质是易释出.结论(1)水溶性多糖(Polysaccharides)、灵芝酸(Triterpenoid acids)及牛磺酸(Taurine)等含量可以作为灵芝孢子粉生药质量控制的重要指标;(2)对破壁孢子粉的检测可以数字显微镜或扫描电镜观察其破壁形态及破壁率高低.
作者:肖建平;陈体强;吴锦忠 刊期: 2004年第02期
本文阐述药品批发企业GSP认证的基本条件,即质量管理文件体系和内容示例.质量管理体系文件的原则、类型、内容、控制等加以摘要叙述.
作者:黄良民 刊期: 2004年第02期
目的测定氯霉素滴眼液及其相关物质二醇物的含量.方法采用高效液相色谱法.色谱柱:Hypersil ODS(150mm×4.6mm,5μm)(0.04mol·L-1、pH7.0)醋酸盐缓冲液;流速:1.0mL·min-1;检测波长:275nm;进样量10μL;柱温40℃.结果氯霉素在20.0~320.0μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9998),平均回收率为100.3%;二醇物在2.0~32.0μg·mL-1范围内线性关系良好(r=0.9995),平均回收率为99.7%;氯霉素RSD(n=6)为0.9~1.6%,二醇物RSD(n=6)为1.1~1.7%.结论该法操作简便快速,结果准确性高,为药物生产、贮存过程中产品质量分析提供更简便快速的检测手段.
作者:庄江兴 刊期: 2004年第02期
目的研究小牛血去蛋白注射液(DCBI)对小鼠实验性肝脏外伤的保护作用.方法复制小鼠肝部分切除术模型,用DCBI防治,测定血葡萄糖、肝葡萄糖含量以及血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)、血清白蛋白(ALB)和总蛋白(TP).结果与对照组相比,小牛血去蛋白注射液实验组血葡萄糖含量显著降低,肝葡萄糖含量显著升高,血清ALT、AST显著降低.结论小牛血去蛋白注射液对鼠实验性肝脏外伤有显著的保护作用.
作者:陈继革;陈玲 刊期: 2004年第02期
目的研究二甲基亚砜碱性溶液中时间对超氧阴离子自由基浓度的影响.方法利用二甲基亚砜在碱性溶液中产生超氧阴离子自由基的反应,通过电子顺磁共振来测定该反应体系中,加入药物前后自由基浓度的变化,得到药物在体外清除超氧阴离子自由基的能力.结果随着反应时间的延长,二甲基亚砜碱性溶液中超氧阴离子自由基浓度逐渐增大,表现为电子顺磁共振谱线强度增强.结论应测定即时超氧阴离子自由基浓度,以其为基准,并测定同一时间加入药物后超氧阴离子自由基的浓度.用加入药物前、后自由基浓度变化比,准确得到药物清除自由基的比率.
作者:黄群;黄新;包国荣 刊期: 2004年第02期
目的建立凝胶色谱法测定头孢替唑钠的聚合物的方法.方法采用葡聚糖凝胶Pharmadex G-10柱(16mm×33cm),流动相:A:0.1mol·L-1磷酸盐缓冲液(pH7.0);B:水.流速为1.0ml·min-1;检测波长为254nm,进样量为200μL.结果头孢替唑钠在6.696~29.54mg·mL -1范围内,浓度与聚合物的峰面积呈良好线性关系(r=0.9986).结论该方法简便,准确,重现性好.
作者:陈星 刊期: 2004年第02期
目的建立快速测定利巴韦林注射液半成品含量的方法.方法采用旋光度测定法直接测定,并与HPLC法进行比较.结果旋光法与HPLC法测定结果基本一致,利巴韦林平均回收率99.9%,RSD=0.42%.结论方法切实可行,简便,快速,准确.
作者:梁勇 刊期: 2004年第02期
在执行<医疗机构制剂配制质量管理规范>(GPP)的实施方案后,针对存在的问题进行探讨、分析,让医院制剂如何生存下去的条件及对策.
作者:陈青青;许亚农;胡甜 刊期: 2004年第02期
目的建立测定人血浆中利鲁唑浓度的HPLC法.方法以美国迪马公司Diamonsil [TM]C18反相柱(250mm×4.6mm,5μm)为色谱柱,流动相为甲醇-0.03mol·L -1 磷酸二氢铵(80∶20,V/V),流速为0.8mL·min-1,检测波长265nm,以乙醚为提取剂.结果利鲁唑高(800ng·mL-1、中(100ng·mL-1)、低(10ng·mL-1)3个浓度的平均回收率分别为98.36%、96.47%、95.14%,日内、日间差RSD均低于5%(n=5);分析方法的定量测定下限为5ng·mL-1.线性范围为:5~1000ng·mL-1,回归方程为Y=214.44x-5.89,r=0.999(n=8).结论该方法灵敏、准确、简单、快速,可用于临床血浓监测和药动学研究.
作者:林鲤洁;温预关 刊期: 2004年第02期
目的对肤康涂膜剂进行了部分动物实验研究,包括皮肤急性毒性试验、过敏皮肤性试验,以了解其安全性.方法将不同剂量的肤康涂膜剂用于白色豚鼠背部正常或破损去毛区皮肤,观察其产生急性毒性情况;采用致敏与激发接触肤康涂膜剂,观察动物过敏情况.结果肤康涂膜剂未产生急性毒性,反复致敏后使用,也无皮肤与全身过敏反应.结论外用肤康涂膜未产生急性毒性和过敏反应.
作者:盛国荣;谢勇 刊期: 2004年第02期
目的对我院7种具代表性的自制中药制剂进行卫生学检验结果考查及分析.方法根据中华人民共和国卫生部<药品卫生检验方法>1990年版所规定方法进行卫生检查.结果表明散剂的卫生学检验合格率明显低于其它剂型,7种自制中药制剂中,合格率高的为消肿活血液(经高温蒸汽灭菌消毒),低的为田七粉(含根茎类药材).结论医院自制中药制剂必须符合<药品卫生标准>的要求,采取对策预防微生物污染.
作者:范展霞;黄碧霞;陈宁宁 刊期: 2004年第02期
目的保证医院病房的用药质量.方法通过对临床各科室所保存药品的质量、效期和储存的检查结果进行分析.结论作者认为,为了保证临床用药的安全、有效,有必要加强临床药品质量的管理,并提出一些解决的办法.
作者:于阗;陈华漫 刊期: 2004年第02期
目的研究制备单硝酸异山梨酯滴丸剂,建立质量控制方法.方法采用滴丸制备法制成单硝酸异山梨酯滴丸,并用高效液相色谱法测定其含量.结果成功制备单硝酸异山梨酯滴丸剂.结论工艺简单,质量稳定可靠.
作者:冯铃 刊期: 2004年第02期
本文采用回顾性的调查方法,查阅2003年1月至2003年10月本院门诊、急诊处方共738829张,对其中降压药处方进行统计分析,从中了解高血压的发病率、药物的使用情况、联合用药、合理用药情况.从用药情况看,笔者建议应加强高血压知识的普及和宣传,加强门诊高血压人群的监测,联合用药应注意的问题:准确诊断,合理联用,降低用药成本.
作者:钟志群;郑映希;凌晓芳 刊期: 2004年第02期
中成药是中药的组成部份,在临床治病中起到十分重要的地位,具有疗效确切,服用方便,副作用小等特点.但临床使用中仍存在不少问题,如中药潜在毒性,辩证施治,对症用药以及中成药的滥用等.应合理使用,以确保临床的用药安全,减少医疗事故的发生.
作者:梁识崇;陈英民 刊期: 2004年第02期
通过对各类用药咨询情况的分析,阐述了医院用药咨询的意义及其重要性;针对目前存在的问题,对今后咨询工作开展提出建议.
作者:杨嘉永 刊期: 2004年第02期
慢性粒细胞白血病(CML)是以费城染色体(Ph)为特征的多潜能干细胞异常的骨髓恶性增殖性疾病.Ph染色体是由9号染色体c-abl癌基因易位到22号染色体的bcr基因处,形成bcr/abl融合基因,该基因经转录后,编码8.5kb的嵌合体mRNA,翻译成分子量为210kD的蛋白质,即P210bcr/abl融合蛋白(P210bcr/abl),该蛋白具有异常活跃的酪氨酸激酶活性(PTK),并活化细胞内相关的信号转导通路从而调控细胞的分裂与增殖,抑制细胞的凋亡.P210bcr/abl是CML的特征性标志.因此,研究P210bcr/abl对研究与治疗CML具有重要的意义.有关P210bcr/abl的形成机制及作用已部分阐明,现做综述如下.
作者:张昆仲 刊期: 2004年第02期
目的分析不同产地泽泻中氨基酸含量及其特征性.方法采集5个不同产地的6种泽泻样品,采用日立835-50型高速氨基酸分析仪测定.结果泽泻含有17种以上的氨基酸,其中谷氨酸、天门冬氨酸、精氨酸等含量高,且排列次序不随产地不同而变化;而游离氨基酸则是精氨酸含量高.结论不同产地的泽泻氨基酸含量有一定的差异,但谷氨酸、天门冬氨酸、精氨酸的含量及排序在泽泻上具有其特征性,泽泻中的高含量精氨酸可能是发挥其药理效应的重要化学成分之一.
作者:吴水生;陈丽;郭素华;范世明;陈建忠 刊期: 2004年第02期
目的按中国药典2000年版二部附录XIXF细菌内毒素检查法应用指导原则进行实验,用两个厂家的鲎试剂对阿昔洛韦葡萄糖注射进行干扰试验考查,采用灵敏度为0.25EU·mL-1的鲎试剂进行试验,结果无干扰作用.
作者:陈宝清 刊期: 2004年第02期