TOSHIBA、TBA-40FR、Accute全自动分析仪性能评价

孙玉珍；杨持昂；邵玉珍；孙永顺

关键词：自动分析仪, 自动生化分析仪, 自配试剂, 实验室仪器, 检测和评价, 质量控制, 仪器性能, 试剂质量, 评价原则, 评价现, 分析前, 测试

摘要：仪器性能和试剂质量进行检测和评价是分析前质量控制的一个重要环节,我们根据实验室仪器、试剂的评价原则,对TBA-40FR全自动生化分析仪的有关性能,采用国产和自配试剂经过三个多月的初步测试观察,并进行评价现总结如下.

实验与检验医学杂志相关文献

亚胺培南-EDTA纸片增效法检测非发酵菌的金属β-内酰胺酶

目的为了解临床分离的非发酵菌(NFB)产金属β-内酰胺酶(MBL)阳性率.方法采用MH琼脂扩散法,以加与不加EDTA亚胺培南纸片的抑菌环直径差异确定MBL的产生.结果484株待测NFB菌株中,MBL阳性率分别是:嗜麦芽窄食单胞菌为100.0%、铜绿假单胞菌为49.0%、洋葱伯克霍尔德菌为63.9%、鲍曼不动杆菌为7.5%、脑膜败血黄杆菌为94.1%、产吲哚黄杆菌为80.9%、少动鞘胺醇单胞菌为13.3%.结论临床分离的NFB存在较高的MBL阳性率,应采取有效措施防止产MBL菌的进一步扩散.

作者：李国雄；赵建萍刊期： 2005年第02期
ELISA法检测时洗板机洗板对检测结果的影响

ELISA法检测广泛应用于血站血液的HBsAg、抗-HIV、抗-HCV及梅毒抗体的检测.在该法的检测过程中,洗板机洗板是一项极重要的环节.洗板不当(次数不够或洗涤不干净或洗涤次数过多)会造成假阳性或者假阴性的出现.为此,就洗板机洗板对检测结果的影响我们做了一点分析,现报告如下.

作者：罗俊；杨红刊期： 2005年第02期
两种血小板稀释液溶解红细胞的机理探讨

目的探讨复方尿素稀释液和草酸铵稀释液溶解红细胞的机理.方法用含10%尿素和1%草酸铵的不同浓度氯化钠溶液作红细胞脆性试验;用自动生化分析仪测定不同压积红细胞浓度与NH4+的关系;用生理盐水、复方尿素稀释液和草酸铵稀释液计数富血小板血浆(PRP)血小板数.结果尿素在红细胞膜两侧不形成有效渗透浓度,复方尿素稀释液对红细胞而言为一个低渗溶液(有效渗透浓度50mOsm/L);草酸铵稀释液的NH4+能主动转运到红细胞内,形成细胞内高渗而造成红细胞破坏;两种稀释液对血小板有相同的影响,即使血小板体积增大.结论复方尿素稀释液中尿素无破坏红细胞作用,溶解红细胞主要是溶液的低渗性;草酸铵稀释液溶解红细胞与红细胞膜对NH4+主动转运有关;两种稀释液对血小板计数无影响.

作者：邵平扬；郑优真刊期： 2005年第02期
轻型地中海贫血者的血液学实验参数研究

目的探讨轻型地中海贫血的血液学检测参数变化及临床诊断意义.方法应用全自动血细胞分析仪检测红细胞各参数,用醋酸纤维薄膜电泳检测血红蛋白有无异常区带,一管法测定红细胞脆性,层析柱法测HbA2,抗碱法测HbF,Wright氏染色后镜检红细胞形态.结果对77例轻型地中海贫血、32例缺铁性贫血与27例健康人的检测结果显示,轻型地中海贫血者红细胞MCV及MCH等参数、红细胞脆性试验、HbA2及HbF与对照组有显著性意义(P＜0.01).结论上述相关血液学检测指标是筛查轻型地中海贫血的可靠指标,对Hb正常,RBC数高的疑似病人,应建议做地中海贫血基因检测,以进一步诊断.

作者：陈建霞；罗友娣；蔡远凤；方文超刊期： 2005年第02期
本实验室白球比(A/G)参考范围的确立

美国病理学家协会(CAP)在其实验室认可的通用准则中提出了临床实验室,应在分析方法应用病人标本检测前,对方法性能(包括准确度、灵敏度、特异性、检测限、分析范围、参考范围、可报告范围等)进行确认.但很少实验室有此财力、物力、人力,我科针对临床科室及体检办公室对白球比(A/G)的抱怨-认为A/G偏低,随机从2004年上半年健康体检肝功能中抽取1200例(剔除黄疸及ALT偏高者),记录各自TP、ALB,将测定结果经统计学处理求出均值(x)和标准差(s),进而确立本实验室的白球比参考范围.

作者：周月清；章平刊期： 2005年第02期
C-反应蛋白在小儿急性呼吸道感染时鉴别价值的探讨

C-反应蛋白是人体被细菌感染、或创伤后反应敏感的一种急性时相蛋白.急性呼吸道感染在儿科疾病中的发病率高,细菌和病毒是小儿呼吸道感染的主要病原体.正确地鉴别两者对临床治疗意义重大.CRP定量检测是一个理想项目.因此采用灵敏的检测手段、简易、快速、准确了解患儿的病情,有助于临床作出诊断[2].

作者：陈彩微刊期： 2005年第02期
连续监测法测定谷丙转氨酶参数的优化

目的探讨连续监测法测定酶活力时全自动生化分析仪参数的优化设定.方法以谷丙转氨酶为例,在日立7170A型全自动生化分析仪上进行一系列参数的优化.结果通过对测光时间点及其范围、限额参数、样品体积分数、线性度、线性范围的设定,使方法有较宽的线性范围,并且在酶促反应的线性期内测量酶活力.结论对不同厂家、不同批号的试剂,使用前进行上述参数的优化设定,是保证测定酶活力结果准确的前提.

作者：陈继中刊期： 2005年第02期
产前筛查孕妇血清AFP与胎儿发育状况的研究

目的探讨产前筛查孕妇血清AFP的水平与胎儿发育状况的关系.方法对8227例产前孕妇进行血清AFP的测定,方法用时间分辨免疫荧光分析法.结果8227例中AFP值＞2.5MOM共计64例,其中21例胎儿发育出现异常,2.0MOM＜AFP＜2.5MOM的孕妇112例,其中早产率为32%,胎儿窘迫Apgar评分＜7'为9.8%,双胞胎为6.25%,自然流产为2.7%.结论孕妇血清AFP值异常升高,提示胎儿发育有可能出现异常.

作者：苗正友；葛嘉美；张宇虹刊期： 2005年第02期
2型糖尿病患者尿液D二聚体、ATⅢ和GPDA的检测及其价值

目的探讨测定尿液D二聚体(D-D)、抗凝血酶Ⅲ(ATⅢ)和甘氨酰脯氨酸二肽氨基肽酶(Glycyl-proline dipeptidyl aminopeptidase,GPDA)在2型糖尿病(Type 2 diabetes mellitus,T2DM)患者并发糖尿病肾病(DN)的病因和病情进展中的价值.方法72例T2DM患者根据尿白蛋白排泄率(UAER)分为正常白蛋白尿组(Ⅰ)、微量白蛋白尿组(Ⅱ)和大量白蛋白尿组(Ⅲ),分别进行检测.金标定量测D-D、连续监测法测GPDA,免疫比浊法测ATⅢ,速率散射比浊法检测尿微量白蛋白(mALB),比较各组的差异.并与30例正常对照(NC)组进行比较.结果①T2DM D-D、ATⅢ和GPDA水平与NC组有显著性差异(P＜0.01或P＜0.001);②Ⅰ组D-D仅GPDA与NC组有显著性差异(P＜0.01);Ⅱ组和Ⅲ组D-D、ATⅢ和GPDA水平分别依次升高.结论检测D-D、ATⅢ和GPDA可以为临床监控DN的进展和疗效提供依据.

作者：刘风纯；杨文东；马庆海刊期： 2005年第02期
科玛嘉念珠菌显色培养基在分离鉴定呼吸道酵母菌中的应用

自2004年1月至2004年4月,我院细菌室采用科玛嘉念珠菌显色培养基对1256份送检的痰标本进行酵母菌分离鉴别,再用VITEK-YBC卡进行酵母菌的鉴定作比较,以探索酵母菌快速分离及鉴定的方法.

作者：吴丽丽；沈世恩；邵伟勇刊期： 2005年第02期
应用EP10-A对Bayer脱氧吡啶酚试剂盒的评价

目的评价Bayer脱氧吡啶酚(DPD)试剂盒相关指标.方法应用美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)颁布的<定量临床实验室方法初步评价核准指南(EP10-A)>对Bayer DPD试剂盒进行初步评价.结果低、中、高三种浓度的DPD质控检测偏差分别为0.94nmol/L,1.25 nmol/L和3.88 nmol/L,远低于标定偏差的10.70 hmol/L,16.40 nmol/L和42.00 nmol/L;检测三种浓度的DPD质控总不精密度CV分别为4.618%,1.819%和1.175%,均小于NCCLS文件规定的5%.与ELISA法相关良好(r=0.9247).结论Bayer DPD试剂盒准确度和精密度良好,未见交叉污染、线性漂移等因素有明显影响,性能指标可靠,适合临床实验室使用.

作者：庄健海；张劲丰；叶桂样刊期： 2005年第02期
两种冰冻保存Rh抗血清效价变化观察

为了观察Rh抗血清在低温保存时间及效价变化,笔者对-20℃和-45℃两种冰冻保存3年Rh抗血清进行抗体效价测定,并用四种方法进行对比观察.现报告如下.

作者：林甲进刊期： 2005年第02期
妊娠肝内胆汁淤积症患者胆汁酸测定及临床意义

妊娠肝内胆汁淤积症(intrahepatic cholestasis of pregnancy,ICP)是妊娠期特有的并发症,近年来发病率有逐渐上升趋势,常导致早产、胎儿窘迫、胎死宫内等,是造成围生儿预后不良的重要原因.血清中胆汁酸水平是反映肝实质性损伤的重要指标,同时对检测胆汁淤积症也有很高的灵敏度和特异性[1].为了了解临产妇血清TBA浓度的变化,减少ICP患者各种并发症的发生,对我院2003年1月～2004年5月收治的60例ICP患者进行空腹血清TBA及部分生化指标的测定,现将结果报告如下.

作者：雷晓美；林月圆刊期： 2005年第02期
良性前列腺增生细胞增殖和凋亡发病机制研究进展

良性前列腺增生(Benign Prostatic hyperplasia,BPH)又名结节性前列腺肥大,多见于老年人,发病率随年龄增加而呈上升趋势,其发病机制迄今尚未完全阐明.但研究表明,细胞增殖和凋亡与BPH密切相关[1～3].过去,人们研究发现BPH的发生由于细胞过度增殖所致,随着研究的深入,分子生物学的不断发展,近年来,许多学者从细胞凋亡的角度去研究BPH的发病机制,并发现BPH的发病亦与细胞凋亡的减少密切相关[2,3].从细胞增殖和细胞凋亡两个相反的方面去探索BPH的发病机制,体现了辩证唯物主义的对立统一思想.然而,影响细胞增殖和凋亡的因素存在很多,因此,了解这些因素在BPH发生发展过程中所起的作用对于全面认识BPH的发病机制和指导临床治疗有着重大意义.

作者：刘庆猛；路名芝刊期： 2005年第02期
非淋菌性尿道炎患者支原体培养及药敏分析

近年来非淋菌性尿道炎(NGU)在我国发病率逐年上升,已列为性传播疾病的首位.主要原因与耐药株增加有关.对我院性病门诊疑为NGU患者2018例进行了解脲支原体(Uu)、人型支原体(Mh)检测,并对832例阳性标本及其药敏结果进行分析.

作者：曹德生刊期： 2005年第02期
比对试验对同一系列血细胞分析仪的质量评价

血细胞分析仪是临床实验室常用的分析仪器,其检测结果的准确性对临床疾病的诊断和治疗有很大的影响.由于血细胞分析仪操作简单,结果准确,精密度好,同一实验室拥有多种品牌或同一系列不同型号的多台仪器的情况较为普遍,且参加省级或国家级室间质控的血细胞分析仪一般只有一台,其他仪器失去室间质量的监控,导致同一科室内不同仪器测定结果出现偏差.为了保证多台血细胞分析仪测定结果的可比性,定期用新鲜静脉血对本室血细胞分析仪作比对试验.现将结果报道如下.

作者：陈万宁；万德胜；严国康刊期： 2005年第02期
性激素测定在性早熟诊断中的应用

所谓性早熟是指男童9岁前,女童8岁前出现第二性特征[1],但性早熟的临床表现变异较大,其诊断常通过骨龄检测是否超前或B超检查第二性器官的发育状况等来协助判断.为给临床诊断性早熟特别是真性性早熟与假性性早熟的鉴别诊断提供可靠的依据,我们检测了20例正常对照,48例临床诊断为性早熟儿童的FSH、LH、PRL、P、T、E2六项激素水平,结果报告如下.

作者：陆锦蓉；万汝根刊期： 2005年第02期
聚凝胺法筛选和鉴定不规则抗体的应用

不规则抗体是指不符合ABO血型系Landsteiner法则的血型抗体,也就是指抗A和抗B以外的血型抗体.ABO系中的亚型,变异型抗A1或某种抗B等抗体,也称不规则抗体[1,2].不完全抗体多为免疫抗体,通常由输血和妊娠免疫刺激产生.检测方法常用胶体介质凝集试验、酶法、抗球蛋白试验、凝胶技术和聚凝胺法等.经典的间接抗球蛋白法,具有费时、操作较复杂、很难于临床推广.聚凝胺法则具有操作简便、快速、易推广.下面结合自己实际工作,应用聚凝胺法检出6例不规则抗体报告如下.

作者：刘福昌；陈火玲；王小红刊期： 2005年第02期
亚砷酸对BXSB小鼠血清免疫指标的影响

目的观察亚砷酸对BXSB自发狼疮鼠血清免疫指标的影响.方法2个月龄雄性BXSB小鼠12只,随机分为对照组(生理盐水)和治疗组(亚砷酸0.8mg/kg,隔日腹腔注射,共55d).观察血清IgG、dsDNA、ANA及脾脏淋巴细胞亚群百分率的变化.结果治疗组血清IgG和dsDNA值比对照组明显低,治疗组的CD4%和CD3%也比对照组明显下降.结论亚砷酸能抑制BXSB狼疮鼠的自身免疫反应,对狼疮治疗有一定的作用.

作者：余玲玲；张文辉；王建波；朱小春刊期： 2005年第02期
几种早期诊断类风湿关节炎自身抗体的评价

类风湿性关节炎(Rheumatoid arthritis,RA)是一种病因不明的自身免疫性疾病,多见于中年女性,患病率较高,我国患病率约为0.32～0.36%.病情和病程有个体差异,从短暂、轻微的少关节炎到急剧进行性多关节炎.主要表现为对称性、慢性、进行性多关节炎,表现为关节持续性肿胀和压痛,晨僵常长达1小时以上.受累关节以近端指间关节、掌指关节、腕、肘、肩、膝和足趾关节为多见.造成关节软骨、骨和关节囊破坏,终导致关节畸形和功能丧失,致使生活不能自理.除关节症状外,还可出现关节外或内脏损害,如类风湿结节,心、肺、肾、周围神经及眼等病变.

作者：毛芝芩；陆永绥刊期： 2005年第02期