黑龙江医药编辑部
现今，随着经济水平的提升，人们对饮食、药品、服务等各方面的质量要求都较高，而药品作为一种特殊消费品，更应该注重生产过程中的操作规范性。GMP则可有效解决企业生产过程中操作不规范现象，增强产品质量。本文通过浅谈对GMP思想的理解，以及如何在生产管理过程中的运用，希望能起到既能提高药品生产管理人员的水平，也能提高操作人员的 GMP 素养，从而达到总体提升实施GMP水平的效果。
作者：胡彬 刊期： 2015年第01期
目的：对西格列汀联合阿卡波糖在临床对控制难治性2型糖尿病患者血糖和胰岛功能中的临床效果进行探讨分析。方法：收集我院2012年10月至2013年10月间496例难治性2型糖尿病患者的病例。随机分为2组，每组248例。实验组单用西格列汀治疗，对照组在实验组的基础上联用阿卡波糖治疗。经3个月治疗后，对两组患者的疗效、血糖指标及不良反应进行统计和分析。结果：实验组患者治疗有效率92.8%(203/248)，显著性高于对照组的84.7%(210/248)，P<0.05。实验组患者药物性低血糖发生率显著性低于对照组，P<0.05。结论：西格列汀联合阿卡波糖在临床治疗中能有效控制难治性2型糖尿病患者的血糖，值得广泛采用。
作者：张华 刊期： 2015年第01期
随着医疗水平的不断发展，手术室作为医院重要的技术部门，作为外科拯救手术中重要的场所。手术室的工作是一个技术性强，护理操作责任性较大，有较高风险的专业。要把手术室各项工作做好关键在人，人员素质及管理的好坏直接影响工作绩效和安全，同时，随着社会的进步和科技的发展，人们对护士素质的要求越来越高，如何提高手术室护士的素质[1]，大限度调动其积极性和创造性，提高竞争力，提高工作效率及质量，是手术室管理者必须认真思考的问题。
作者：刘海英 刊期： 2015年第01期
目的：对骨质增生贴膏的制备工艺和质量分析进行研究。方法：采用对比试验和薄层色谱法来确定骨质增生贴膏的佳制备工艺和鉴别骨质增生贴膏中桔梗的有效成分。结果：完成了对骨质增生贴膏的制备，确定佳工艺，并且对骨质增生贴膏中桔梗进行薄层分析并证明膏药中含中药桔梗的有效成分。结论：从实验结果中可以看到本实验工艺的科学合理，以及膏药中有效成分存在。
作者：梁林；李永吉；刘津爱 刊期： 2015年第01期
目的：对虎眼万年青粗多糖的提取工艺进行优化。方法：采用水提醇沉的提取方法，以粗多糖的多糖含量为考察指标，通过单因素实验筛选出主要影响因素，分析料液比、提取次数、提取温度及提取时间对虎眼万年青粗多糖含量的影响。结果：单因素试验结果显示佳料液比为1：25，提取次数为3次，提取温度为90℃，提取时间为3h。虎眼万年青粗多糖的多糖含量为9.79%。结论：该提取工艺操作简单，条件易于控制，为虎眼万年青的开发利用提供参考。
作者：曲中原；刘学；邹翔；王雨蒙；赵静文；张逸乔；邹晓琪 刊期： 2015年第01期
目的：探讨中药提取物榄香烯对肝癌术后复发患者的影响。方法：榄香烯乳剂200mg 溶于5%葡萄糖250ml 中，每日1次，静脉缓慢滴注，连用15 d 为1个疗程。观察患者治疗前后P53、c-myc的变化。结果：同时临床试验部分发现肝癌术后复发的患者经过治疗后总有效率达71.43%，其中完全缓解达4.16%部分缓解达66.67%。治疗评价中显效9例，有效7例，稳定6例，无效6例，总有效率79%。治疗后患者血清 P53、c-myc 表达低于治疗前，P＜0.05具有统计学意义。结论：这可能与中药提取物榄香烯下调肝癌术后复发相关基因有关，对肝癌的临床诊断、治疗和动态监测有一定的临床意义，能为其进一步应用于临床提供临床理论依据。
作者：赵鸿鹰；王宇；王亚贤 刊期： 2015年第01期
目的：对灵杆菌素生产工艺进行优化，并对筛选工艺下产品的结构进行初步研究。方法：通过正交实验设计确定灵杆菌素佳生产条件，并采用理化反应、TLC、HPLC等分析方法对产品的组成结构进行分析。结果：确定灵杆菌素佳生产条件为：超声破壁时间为30min、苯酚溶液比例为1：30、5倍体积乙醇溶液沉淀。TLC 分析结果表明灵杆菌素是由甘露糖、半乳糖、葡萄糖和一种未知糖组成的多聚糖。HPLC 分析结果显示灵杆菌素具有明显的多糖特征峰，且其生产质量稳定。结论：科学筛选所确定的生产工艺条件能确保制备的灵杆菌素杂质含量少、质量稳定。
作者：杨晶；杨秀峰；殷微微；安明显；李璐；孙皎 刊期： 2015年第01期
目的：优选鸡树条芙蒾果实中有效成分绿原酸的佳提取工艺。方法：采用Box-Behnken的实验设计，利用响应面法对荚蒾果中绿原酸的水提工艺进行优化，以绿原酸的含量为考察指标，采用紫外分光光度法进行测定。结果：佳提取工艺为以14倍量的水提取2次，每次70分钟。结论：该工艺方法对有效成分提取率较高，合理，可行，为荚蒾果绿原酸的工业化生产提供一定的理论依据。
作者：高宇；李洪阳；祝天恩；肖光玲；李彦冰 刊期： 2015年第01期
目的：探讨研究埋入式输注系统在肺癌脑转移颅内压增高患者中的应用。方法：选择2013年1月至2014年1月期间，我院收治的肺癌脑转移颅内压增高患者50例作为实验组，回顾性选择肺癌脑转移颅内压增高患者50例作为对照组。实验组通过植入体内埋入式输注系统引流生成过多的脑脊液来降低颅内压。对照组应用20%甘露醇、地塞米松等传统药物降低颅内压。观察比较两组患者头痛、呕吐及抽搐的缓解程度。结果：实验组患者头痛、呕吐及抽搐较对照组明显缓解。两组比较差异均有显著统计学意义（P＜0.05）。结论：应用体内埋入式输注系统治疗肺癌脑转移颅内压增高，可明显缓解患者的头痛、呕吐及抽搐的发生。
作者：范晓琳；张冠婕；庄丽 刊期： 2015年第01期
目的：减少住院药房药品调剂差错。方法：在2013年6月1日—2013年12月31日期间，对住院药房发生的调剂差错进行统计分析。结果：以数量差错为主，占63.21%，其次为规格差错与漏发差错，分别占12.59%和7.90%。结论：根据调剂差错的统计分析情况，针对性的制定了改进措施。
作者：曾江 刊期： 2015年第01期
本文主要叙述痰浊型头痛的研究概况，分析除痰法及芳香开窍法的原理应用，终对开窍除痰法治疗痰浊型头痛的研究现状进行综述，拟为更好的治疗痰浊型头痛提供依据。
作者：郭莹；曲韵智 刊期： 2015年第01期
目的：对六安市2013年6162份药品不良反应报告进行分析，综合评价已上市药品质量，为加强药品不良反应监测提供建议。方法：采用回顾性分析研究方法，对安徽省六安市药品不良反应（ADR）监测中心收集的全年药品不良反应报告及其质量进行综合分析，探究其发生的普遍规律和一般特点。结果：在6162份 ADR 报告中，医疗机构为主要上报单位，占80.93%；年龄以中青年为较大群体，占40.23%；口服给药方式和片剂剂型是引发药品不良反应较多的情况，分别占57.61%和28.08%；尤为值得注意的是抗感染类药物的药品不良反应一直呈现高发态势。结论：建议通过完善法律法规，加强日常监管，尤其应加强市场份额比较大的口服类片剂药物ADR的监测工作，禁止滥用抗感染类药物等不合理的用药现象，为上市药品再评价提供可靠的技术依据，确保人民群众用药安全。
作者：梁健健；张祖亮 刊期： 2015年第01期
目的：建立复方氨基酸注射液（18AA）适用于大生产的工艺条件，保证产品质量的稳定可控。方法：通过对影响复方氨基酸注射液（18AA）质量的生产工艺条件的筛选，确定佳活性炭用量、灭菌时间、灭菌温度及是否充氮。结果：佳工艺条件为：充氮气、活性炭用量为0.05%、灭菌时间及温度为121℃，10分钟。结论：所建立的工艺条件适合本品的生产，工艺合理科学可行。
作者：周翠兰；庄满贤 刊期： 2015年第01期
目的：用HPLC法测定心乐片中丹参酮ⅡA的含量。方法：采用Hypersil ODS C18色谱柱(250 mm×4.6 mm，5μm)，以甲醇—水（75︰25）为流动相，检测波长为270nm，流速为1mL·min-1，进样量为10μL。结果：丹参酮ⅡA 浓度在25.2～100.8μg·mL-1范围内与峰面积呈良好的线性关系(r＝0.9998)，平均回收率为99.85%(n＝6)，RSD为1.47%。结论：本方法操作简便，结果准确，重复性好，适用于该产品的质量检测。
作者：王猛；孙妍 刊期： 2015年第01期
目的：通过研究含VB1的全方安神补脑液、不含VB1的安神补脑液、VB1液三种药液对H2O2诱导损伤PC12细胞的保护作用，探讨添加VB1后的全方安神补脑液对神经的保护作用。方法：利用H2O2诱导损伤PC12神经细胞，通过MTT法检测细胞存活率，试剂盒检测乳酸脱氢酶(LDH)的漏出量、超氧化物歧化酶(SOD)、过氧化氢酶（CAT）活性、丙二醛(MDA)含量，观察安神补脑液对PC12神经细胞损伤的保护作用。结果：三种药液对PC12神经细胞存活率均无显著影响，对H2O2诱导损伤的PC12细胞均具有保护作用。添加VB1后的全方安神补脑液对H2O2诱导PC12细胞损伤的保护作用优于不含VB1的安神补脑液及VB1药液。结论：添加VB1后的全方安神补脑液能增强其对神经细胞的保护作用。
作者：王婷婷；孙桂波；孟祥宝；林文彬；卢珊；祖双；王永宽；于江波；孙晓波 刊期： 2015年第01期
目的：探讨迷迭香和肉桂精油的抗菌效果。方法：采用琼脂扩散法测定迷迭香精油和肉桂精油的抑菌直径；采用微量肉汤稀释法，分别测定迷迭香精油和肉桂精油单独使用及联合使用时的MIC和MBC。结果：肉桂精油对黑曲霉抗菌活性强，其MIC值为0.062%v/v，对绿脓杆菌抗菌活性弱，MIC值为0.500%v/v。迷迭香精油除对绿脓杆菌和黑曲霉的抗菌活性较弱之外，对其它菌具有较好的抗菌活性，MIC值的范围为0.125% v/v-0.25% v/v。混合精油对供试细菌表现出叠加作用，对白色念珠菌表现出协同增效作用，当肉桂精油与迷迭香精油以1：7和1：9比例混合时，对黑曲霉表现出拮抗作用。结论：肉桂精油和迷迭香精油单独和以一定比例混合使用时，具有广谱抗菌活性。
作者：贾佳；吴艳；苏莉芬；杨磊；刘香萍；李春英；张晶；何颖 刊期： 2015年第01期
目的：观察在伴有牙科焦虑症的心血管病患者麻醉过程中，采用无痛口腔局麻注射仪对其血压、心率及疼痛指标的影响。方法：通过改良的牙科焦虑量表（DAS），筛选出需要拔牙的264例伴有牙科焦虑症的心血管病患者，随机分为无痛口腔局麻注射组和常规局麻注射组，通过心电监护仪采集麻醉前后的血压、心率数值，并用视觉模拟标尺法(VAS)让患者评价疼痛程度，对数据进行统计学分析。结果：两组患者均顺利完成手术；无痛注射组麻醉前后的收缩压、舒张压、心率差异有统计学意义（P<0.05）；常规注射组麻醉前后的收缩压、舒张压、心率的差异有统计学意义（P<0.05）；无痛注射组患者的疼痛值明显低于常规注射组（P<0.01）。结论：对伴有牙科焦虑症的心血管病患者使用无痛口腔局麻注射仪时，虽然疼痛值显著降低，但血压、心率值变化仍较明显，为防止心脑血管意外发生，还需联合其他辅助措施共同治疗。
作者：钱靓；季彤；柳正明；王蓓 刊期： 2015年第01期
目的：分析我院药品不良反应(ADR)发生的特点与原因，以促进 ADR 监测和合理用药。方法：对我院2012年收集到的74份 ADR 病例，按 ADR 发生的关联性因素进行统计、分析、评价。结果：74例ADR 报告中，62例由抗感染药引起（占比83.78%）；其次是中药，有5例（占比6.76％）。ADR 累及器官或系统主要为皮肤及其附件（59例）和消化系统（8例）。70例（占比94.59%）ADR 由注射剂所致。其中新的一般的不良反应11例（占比14.86%），严重的不良反应2例（占比2.70%）。结论：ADR 的发生率与患者的给药途径、临床用药频率、药物相互作用等密切相关，临床应予以重视。
作者：顾利芳；彭宗玢；钱桂英 刊期： 2015年第01期
社区卫生服务中心西药房的药品管理是保障医院医疗质量、经济效益以及安全的关键部分，加强社区卫生服务中心西药房的药品管理与发放工作对于促进医疗行业的有序发展具有十分重要的现实意义。鉴于此，笔者总结自身多年的工作经验，针对社区卫生服务中心西药房药品管理差错类型与原因进行探讨，在此基础上提出了几点应对措施，仅供参考与借鉴。
作者：李立娜 刊期： 2015年第01期
目的：探索肿瘤联合化疗副作用小的时间，以确定佳给药模式。方法：小鼠按昼夜六个时间点给予环磷酰胺与顺铂联合化疗，用Western blot方法测定小鼠骨髓细胞凋亡相关蛋白p53蛋白表达的昼夜节律。结果：正常小鼠骨髓细胞 p53蛋白表达在18：00h强，22：00h弱。联合化疗后P53蛋白在22：00h表达强,18：00h表达弱。结论：环磷酰胺不同时间用药与顺铂联合化疗在18：00h对小鼠骨髓细胞的抑制作用小。
作者：袁哲；宋志铭 刊期： 2015年第01期
黑龙江医药杂志
主管:黑龙江省食品药品监督管理局
主办：黑龙江省食品药品监督管理干部学校
