刘茂祥
GMP 是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写，中文含义是“产品生产质量管理规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。药品GMP是一套适用于制药行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。简要的说，GMP要求药品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保终产品质量符合法规要求。
作者：陈志歆 刊期： 2015年第04期
大容量注射液俗称大输液(Large Volume Parenteral， LVP)，通常是指容量大于等于50ml并直接由静脉滴注输入体内的液体灭菌制剂，按其临床用途，大输液大致可分为5类：体液平衡用输液、营养用输液、血容量扩张用输液、治疗用药物输液和透析造影类。从临床应用以来，输液产品包装容器经历了3代变化，目前在我国输液市场上存在的包材主要有玻瓶、塑瓶、非PVC软袋和直立式软袋四种形式。非PVC软袋输液包装技术安全、有效，符合药用和环保要求，是大输液包装技术主要发展方向。
作者：于淑岩 刊期： 2015年第04期
骨质疏松椎体压缩性骨折（Osteoporotic ver?tebral compression fractures,OVCF）是骨质疏松常见且较为严重的并发症，老年人群较为多发，其主要的临床症状表现为脊柱疼痛，目前单一的药物治疗效果并不显著，而临床上对于该病仍以手术治疗为主，但对于多数老年人来说，手术创伤大，且术后并发症多。本文通过对骨质疏松椎体压缩性骨折近年来的治疗进行了综述。
作者：尹璐；高峰 刊期： 2015年第04期
目的：对比观察单纯修补术与胃大部分切除术治疗急性胃穿孔的临床疗效，从而探究出治疗急性胃穿孔理想的治疗方法。方法：选取急性胃穿孔患者48例为研究对象，设为研究组；同期选取同症患者48例作为参照对象，设为对照组；对照组采用单纯修补术进行治疗，研究组采用胃大部分切除术进行治疗，对比观察两组的临床疗效、并发症发生情况及复发情况。结果：经过治疗，研究组患者手术用时、下床活动时间、胃肠功能恢复时间与住院时间均显著短于对照组，两组对比差异显著（P＜0.05）；同时研究组患者并发症发生率与1年复发率均显著高于对照组(P＜0．05)，具有统计学意义（P＜0.05）。结论：对于急性胃穿孔治疗而言，单纯修补术与胃大部分切除术各具优势，在治疗过程中按照患者具体病情选择科学的治疗方式。
作者：张华杰 刊期： 2015年第04期
目的：探讨个体化护理干预对老年糖尿病患者认知行为的影响。方法：选择老年糖尿病患者80例，对照组仅采取常规护理；观察组采取个体化护理干预。结果：护理后，观察组患者的糖尿病疾病知识、糖尿病诊断标准、饮食控制、适宜运动等健康知识掌握程度明显优于对照组，客观支持、主观支持、支持利用度、社会支持总分均低于对照组患者；空腹血糖FBG、餐后血糖PBG均明显低于对照组患者。结论：个体化护理干预能明显提高老年糖尿病的护理质量。
作者：黄雪霞 刊期： 2015年第04期
目的：为伪品连翘的鉴别提供有效的依据。方法：用性状、显微特征、薄层色谱、含量测定进行研究，并与正品连翘做了比较。结果：此研究方法及结果可作为鉴别伪品连翘的依据。
作者：刘艳新；王力 刊期： 2015年第04期
目的：探讨前列地尔联合卡托普利治疗老年糖尿病肾病蛋白尿的临床疗效。方法：我院于2014年1月至12月收治糖尿病肾病蛋白尿患者48名，随机分为观察组和对照组，每组24人，两组患者采用相同的基础治疗。观察组和对照组均应用卡托普利，观察组加用前列地尔。比较两组患者的临床疗效。结果：两组患者治疗后24h尿微量白蛋白（mAlb）及尿α1-微球蛋白（α1-MG）指标均较治疗前有改善，两组治疗后的24h内mAlb及α1-MG的指标之间的差异比较具有统计学意义（P＜0.05）。观察组有1例患者出现咳嗽，对照组有1例患者出现皮疹，不良反应之间的差异不具有统计学意义（P＞0.05）。结论：前列地尔联合卡托普利对于老年糖尿病肾病蛋白尿具有较好的临床疗效，且不良反应发生率较低，值得临床推广。
作者：孔媛媛；薛志强；严功辉 刊期： 2015年第04期
目的：建立并优选延胡索总生物碱的提取工艺。方法：采用酸性染料比色法测定延胡索总生物碱含量，通过正交试验，优选总生物碱的提取工艺。结果：每1000g延胡索粗粉，加0.3%醋酸溶液1000ml，拌匀，浸润6小时，添加至渗漉装置中，0.3%醋酸浸泡12小时后，用0.3%的醋酸，以4ml/min的速度渗漉提取，收集提取液12000ml。结论按照此工艺生产的三批样品，结果：表明该工艺稳定可行。
作者：王淼；孙宏宇；田明 刊期： 2015年第04期
目的：探讨抗青光眼手术治疗的急性闭角型青光眼患者的临床护理效果。方法：回顾性分析我科88例原发性急性闭角型青光眼患者的临床资料，给予患者相关的护理措施。结果：本组88例患者，经过精心护理后，患者眼压均恢复并维持正常。结论：通过采取有效的护理措施，可提高原发性急性闭角型青光眼的治疗效果。
作者：周沂沂 刊期： 2015年第04期
随着社会经济的发展和人民生活水平的提高，我国高血压的患病率也呈逐年增加的趋势。随着原发性高血压发病率逐年上升，高血压患者已成为社区护理的主要对象。高血压是冠心病和脑血管疾病的主要危险因素，防治高血压是降低心脑血管疾病发病率和病死率的关键[1]。研究表明[2]，要降低高血压患病率及其所致的心脑血管事件发生率和死亡率，单纯依靠医院诊治是远远不够的，必须重视并加强开展城乡社区人群防治和针对高血压患者开展以健康教育为主的高血压综合干预。控制高血压的有效的方法是社区防治，社区中开展高血压的健康教育工作，对提高社会人群及高血压患者的自我保健意识，提高高血压的预防水平、控制高血压的患病率、减缓其病情发展、减少并发症、提高患者生活质量，有着很重要的意义[3]。健康教育是一项有目标、有组织、有系统、有评价的教育活动，它能促进人们自觉地采用有利于健康的行为，以改善、维持人的健康[4]。本文分析了社区高血压病健康教育存在问题，提出对策，旨在提高高血压病的城乡社区防治水平。
作者：李莉；周涛 刊期： 2015年第04期
藏灵菇（又称开菲尔粒）是来自于高加索和西藏地区民间乳品发酵剂，本文综述了藏灵菇改善肠道功能、抗感染、免疫调节、降血脂、抗氧化、防治肥胖、抗肿瘤等益生保健功能，结合藏灵菇生物特点总结和探讨研究开发的价值。为藏灵菇的深入研究及保健产品的开发提供了新思路。
作者：姜岸；祁正华；田小川；邹芳华；邹积宏 刊期： 2015年第04期
目的：探讨基于COPE的在线处方点评成效。方法：筛选我院2013年三、四季1000张门诊处方相关指标进行回顾性分析，作为基于COPE在线处方点评前的对照组，将其结果与2014年三、四季同期、同量点评结果进行比较、分析，将其作为基于COPE在线处方点评后的观察组；探讨基于COPE在线处方点评的成效。结果：在实施基于COPE的在线处方点评之前，筛取的1000张处方中不合理处方共163张，占16.3%；处方点评后的1000张处方中，不合理处方仅为9张，占0.9%；实施前后不合理处方发生率比较存在显著差异（P＜0.05）。结论：基于COPE的在线处方点评可在极大程度上控制及降低门诊处方的不合格率，提高临床合理用药水平。
作者：邹洁 刊期： 2015年第04期
文摘目的：通过糖尿病及其并发症的生理指标的临床检验，为临床提供对预防控制和治疗糖尿病并发症的依据。方法：对我院2013年3月-2015年4月糖尿病患者49例的临床资料进行回顾性分析。结果：糖尿病患者的空腹血糖（FBG）、糖化血红蛋白（HbAlc）、尿微量白蛋白（mALB）和D-D都有不同程度的升高，胰岛素（Insulin）有不同程度的下降。但糖尿病合并并发症患者，这些指标变化更加显著。结论：有必要对糖尿病患者定期检测以上这几个项目并进行综合评估和疗效监测，才能有效预防控制并治疗糖尿病及并发症。
作者：徐岩 刊期： 2015年第04期
梅干腹综合征( prune-belly syndrome, PBS)，又称三联征（triad syndrome），先天性腹肌缺陷综合征。其三大主征为腹肌缺陷、尿路畸形及双侧睾丸未降。本病罕见，在活产新生儿中发病率约1/50000,95%发生在男性，且多为散发，容易漏诊[1]。现报告2例如下。
作者：张立峰；史云波；王文军；靳勇 刊期： 2015年第04期
颅内血肿是颅脑损伤中常见严重的继发病变，发生率约占闭合性颅脑损伤的10%和重型颅脑损伤的40%-50%，如不及时诊断处理，可因进行性颅内压增高，形成脑疝危及生命[1]。硬脑膜外血肿（epidural hematoma）约占外伤性颅内血肿的30%，大多属于急性型，多为直接暴力引起，多伴骨折。硬脑膜外血肿主要出血源多为脑膜中动脉，该动脉经颅中窝底的棘孔入颅后沿着脑膜中动脉沟走行，在近翼点处分为前后两支，主干和分支均可因骨折而撕破，在硬脑膜外形成血肿。此外，颅内静脉窦（上矢状窦、横窦）、脑膜中静脉、板障静脉或导血管损伤也可形成硬脑膜外血肿[2]。硬膜外血肿达到一定程度，引起颅内压增高出现脑疝，通过手术清除血肿，可以解除血肿对脑组织的压迫，减轻脑水肿，提高治愈率和病后生存质量。急性硬脑膜外血肿多采用开颅减压血肿清除术，提高此病的救治水平与护士对患者的护理质量密切相关。本文回顾性分析了2011年1月一2014年10月我院神经外科56例颅脑损伤硬膜外血肿患者行血肿清除术患者的临床资料，总结围手术期护理经验。
作者：薛冰；赵圣琴 刊期： 2015年第04期
目的：为了比较口服自拟忍冬芩连汤和槐角丸汤方治疗混合痔急性炎症临床疗效，探讨治疗混合痔中医方药的选择。方法：100例混合痔急性炎症患者随机分为观察组和对照组，每组50例，治疗组采用口服自拟忍冬芩连汤治疗，对照组采用口服槐角丸汤方治疗，观察服药7天的治疗效果并比较其疗效。结果：治疗组与对照组的治愈率方面有显著性差异（P＜0.05）。结论：结果表明，自拟忍冬芩连汤具有泻热通络功效，治疗湿热下注型混合痔急性炎症，疗效确切。
作者：苏卫平 刊期： 2015年第04期
目的：观察瑞舒伐他汀治疗糖尿病下肢动脉硬化患者的疗效，并观察其对患者血脂、肝功和肾功指标的影响。方法：三维超声随机筛选30例糖尿病合并下肢动脉硬化患者，维持原有降糖治疗基础上，加用瑞舒伐他汀10毫克,一日一次口服。3个月后比较治疗前后血脂、肝功和肾功指标变化，超声观察下肢动脉内膜厚度、斑块及动脉狭窄程度并与治疗前相比较。结果：TG、TC、LDL-C和动脉内膜厚度、斑块及动脉狭窄程度较治疗前均减少，差异有统计学意义（P＜0.05），ALT、AST、Scr在治疗前后无统计学差异。治疗期间患者均未出现严重的肝肾功能改变及横纹肌溶解等严重不良反应。结论：瑞舒伐他汀有抗糖尿病下肢动脉硬化作用，且降脂，未见肌溶解和严重的肝肾功能损害。
作者：金惠琳；姜春艳；马琳娜；贾树尔；赵红燕 刊期： 2015年第04期
目的：探讨对2型糖尿病（T2MD）患者应用PDCA循环管理结合阶梯式健康宣教后，患者自护能力及疾病知识掌握水平的改善情况。方法：选取本院住院的128例T2MD患者，对照组64例患者行常规性护理及健康宣教，观察组64例患者接受PDCA循环管理结合阶梯式健康教育，对比分析两组患者自护能力、疾病知识水平及生活质量改善情况。结果：观察组干预后合理饮食、合理作息、运动锻炼、情绪控制、遵医用药等知识评分显著高于对照组（P<0.05）。观察组干预后生理功能、生理职能、情感职能、社会功能、身体疼痛、活动、精神健康及总体健康评分显著高于对照组（P<0.05）。结论：PDCA循环结合阶梯式健康宣教能有效提高2型糖尿病患者自护能力及疾病知识水平。
作者：王彬郦 刊期： 2015年第04期
目的：探讨微创治疗拇外翻畸形的手术方式和临床效果。方法：选择2008年3月—2012年6月在整形外科门诊就诊的符合拇外翻诊断标准的患者32例（62足），采用经皮肤小切口祛骨矫正术，测量手术前后患者的拇外翻角（HVA）及第一、二跖骨间角（IMA），观察患者的临床症状。结果：术后随访1-2年，32例（62足）患者拇外翻畸形明显改善，优54足（87.09%），良6足（9.67%），差2足（3.22%），术后测量HVA为15.08.±6.40o，IMA 8.07±1.60o，较术前HVA 33.27±5.14，I,MA 10.60±3.02明显改善，差异有统计学意义(p<0.05)。结论：该方法创伤小，手术时间短，安全有效，值得临床应用推广。
作者：王伟 刊期： 2015年第04期
目的：了解本院呼吸内科2012-2013年铜绿假单胞菌下呼吸道感染的耐药性，为临床治疗铜绿假单胞菌感染提供依据。方法：对医院呼吸内科2012年1月-2013年12月收治的59例铜绿假单胞菌下呼吸道感染住院患者进行统计，分析其细菌学特征及耐药情况。结果：2年分离59例铜绿假单胞菌对多粘菌素、哌拉西林/他唑巴坦、头孢他啶、阿米卡星的耐药率低，分别为11.9%、25.4%、27.1%、28.8%，其次为美洛培南、头孢吡肟、、环丙沙星、左氧氟沙星、亚胺培南，耐药率分别为35.6%、35.6%、37.3%、39.0%、42.4%，对其他抗菌药物耐药率较高。结论：铜绿假单胞菌对多种抗生素产生不同程度的耐药，治疗时应加强药敏试验，及时合理选用敏感的抗菌药物。
作者：潘杨；李建英；刘远程；钱效森 刊期： 2015年第04期
黑龙江医药杂志
主管:黑龙江省食品药品监督管理局
主办：黑龙江省食品药品监督管理干部学校
