学术投稿

一次性使用输液器质量检验分析

朱波;宋佳丽;胡显峰

关键词:一次性使用输液器, 产品质量, 监督检验
摘要:一次性使用输液器是临床使用为广泛的医疗器械,使用量大,风险高,也是我国政府部门重点监管的产品之一,本文就黑龙江省食品药品检验检测所多年来参与国家和省级抽验及日常注册、委托检验进行探讨,就产品中高风险项目,提高产品质量提出了思考和建议。
黑龙江医药杂志相关文献
  • 类风湿关节炎的主要症状和治疗药物的合理应用

    类风湿关节炎(RA)是以对称性多关节炎为主要临床表现的异质性、系统性、自身免疫性疾病。类风湿性关节炎(RA)是一种慢性、系统性的炎性疾病,全球的发病率约为0.8%。这种病的发病年龄为30~50岁,据估计,美国每10万男性、女性中,分别有25人、54人患有类风湿性关节炎。目前我国约有近600万人患有该病,女性明显多于男性。是一种到目前为止病因还未完全阐明,由于人体免疫功能紊乱所引起的自身免疫性疾病。该病的发生与遗传因素有关,在类风关病人的家族中,类风关的发病率比健康人群家族高2-10倍。类风湿关节炎是慢性、进行性、侵袭性疾病,如未适当治疗,病情逐渐加重发展。因此早期诊断、早期治疗至关重要。本病呈全球性分布,是造成人类丧失劳动力和致残的主要原因之一。

    作者:林涛 刊期: 2014年第04期

  • 脑出血微创颅内血肿清除术手术前准备和手术后护理

    目的:探讨微创颅内血肿清除术治疗高血压脑出血的围手术期护理方法。方法:回顾性分析我院2012年1月-2013年12月高血压脑出血微创颅内血肿清除术32例临床资料,总结护理经验。结果:手术后存活29例,死亡3例,成活率90.63%,其中术后死亡1例,术前GCS评分4分,术后1-5d死亡2例,术后并发上消化道出血1例,术后再出血1例,并发呼吸道和肺部感染2例。结论:微创颅内血肿清除术是一种抢救高血压脑出血的有效治疗方法。该方法具有器械体积小、针钻一体、创伤小、适应证宽等特点,围手术期的护理是保证手术成功,减少并发症的关键。

    作者:张素梅 刊期: 2014年第04期

  • 高等中医药院校食品分析实验课程的改革与探索

    食品分析课程是高等院校食品相关专业开设的一门实践性较强的主干专业课,不仅与学生就业息息相关,也为食品安全提供保障。为适应具有中医药背景的创新型食品专业人才的培养,通过教学内容、教学方法与手段、考核方式三方面对食品分析实验课程进行了改革与探索,初步形成了食品分析实验教学的创新模式,同时也为高等中医药院校食品专业的教学改革提供参考。

    作者:国立东;刘晓艳;张燕丽;王博;于纯淼;孟丹;连莲 刊期: 2014年第04期

  • 58例肠梗阻术后的临床护理

    目的:总结58例肠梗阻患者的临床护理体会,为临床护理提供依据。方法:对2011年1月-2013年12月在我院手术治疗的58例肠梗阻患者,随机分为对照组和观察组各29人,观察组患者术后采用综合护理干预措施,对照组患者术后采常规护理措施,对比分析两组患者的护理效果及护理满意度。结果:观察组患者术后实施护理干预措施临床护理效果明显优于对照组,且患者术后护理满意度显著高于对照组,两组比较有统计学意义(P<0.05)。结论:肠梗阻患者术后实施综合护理干预,可积极改善了患者术后焦虑、恐惧的心理,促使肠胃功能早日恢复,避免引发感染等其它并发症的发生,可在临床护理中推广应用。

    作者:滕艳秋 刊期: 2014年第04期

  • 火焰原子吸收分光光度法测定维U颠茄铝镁片II中镁含量

    目的:探索用原子吸收方法测定维U颠茄铝镁片II中镁的含量。方法:采用火焰原子吸收分光光度法测定其含量。结果:镁元素在0~0.6μg/ml范围内线性关系良好(r=0.9972),方法的重复性好,RSD为0.8%(n=6),回收率结果良好,平均回收率100.4%,RSD为0.5%(n=6)。结论:本文方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于镁元素的含量测定。

    作者:张毛毛;张新芹;周礼玲;郁晓梅 刊期: 2014年第04期

  • 健脾益气化瘀法治疗胃癌术后肠上皮化生

    胃癌患者,虽然手术时胃大部切除,残胃合并肠上皮化生,病情缠绵难愈,长期发展有恶化可能,临床可用方法不多,以前多采用化瘀、祛邪、解毒等方法,针对单纯慢性萎缩性胃炎合并肠上皮化生取得了一定效果,但对胃癌术后患者易伤胃气,若采用健脾益气法为主导,加用化瘀治疗,能从脾胃本身功能出发,改善本病发展。

    作者:魏治鹏;张宝南;金春晖 刊期: 2014年第04期

  • HPLC法测定复方芩兰口服液中表告依春含量

    目的:以(R,S)-告依春为目标物,建立测定复方芩兰口服液中板蓝根的含量测定方法。方法:采用高效液相色谱法,色谱柱为十八烷基键和硅胶柱:甲醇-0.02%磷酸溶液(7:93)为流动相,检测波长245nm。结果:(R,S)-告依春在40~400ng范围内线性关系良好(r=0.99996),平均加样回收率为97.7%,RSD为3.2%(n=12)。结论:该法操作简单、准确、重现性好,可用于复方芩兰口服液的质量控制。

    作者:汪麟;王清华 刊期: 2014年第04期

  • 凝胶色谱法测定苯唑西林钠片聚合物的含量

    目的:建立凝胶色谱法(SEC)测定苯唑西林钠片聚合物。方法:采用依利特色谱柱(填料:Sephadex G-10;尺寸:10.0mm×300mm);流动相A为pH7.0的0.01mol·mL-1磷酸盐缓冲液[0.01mol·mL-1磷酸氢二钠溶液-0.01mol·mL-1磷酸二氢钠溶液(61:39)],流动相B为超纯水;流速1.0mL·min-1;检测波长为254nm;进样量为200μL;以苯唑西林对照品进行测定,按外标法定量。结果:苯唑西林的线性范围1.8051μg·mL-1~18.0511μg·mL-1(r=1.0000),定量限为1×10-3mg·mL-1,重复性良好(RSD为0.24%,n=6);供试品测定的线性范围为1.1252mg·mL-1~11.4653 mg·mL-1(r=0.9997),重复性良好(RSD为2.17%, n=5)。结论:该方法能够较好地分离苯唑西林钠和聚合物,可用于苯唑西林钠片聚合物的检验。

    作者:张琼;杨莉红 刊期: 2014年第04期

  • 实习同学信息汇总管理在临床实践教学中的应用与体会

    目的:探讨实习同学信息汇总管理在临床实践教学中的应用。方法:将在我科进行2011级和2012级护理实习生,分别设为传统组和实习同学信息管理组,进行临床实习教学,比较分析两组护生出科考试成绩的差异及完成实习任务的情况。结果:实习同学信息管理组护生要比传统组护生出科考试成绩高且完成实习任务效果好,差异有统计学意义(P<0.05)。结论:与传统教学法相比,实习同学信息汇总管理有利于提高临床护理带教质量。

    作者:赵金巧;崔巧玲;王晓燕;胡松 刊期: 2014年第04期

  • 医院制剂注册质量标准中存在的问题及建议

    目的:为提高医院制剂注册质量标准提供参考。方法:分析了医院制剂注册时质量标准存在的主要问题。结果:从技术要求上对医院制剂质量标准提高工作提出改进建议。结论:只有建立高水平的医院制剂质量标准,才能适应不断提高的制剂再注册要求,从根本上提高医院制剂质量水平。

    作者:马燕;张肖宁 刊期: 2014年第04期

  • 维C银翘片中对乙酰氨基酚含量的测定

    目的:用高效液相色谱法测定维C银翘片中对乙酰氨基酚的含量。方法:采用C18柱(4.6×250mm,5μm),甲醇-水(40:60)为流动相,检测波长为249nm,流速为1.0ml/min。结果:测得对乙酰氨基酚含量为91.51%。结论:该方法简便、快速、准确,适用于维C银翘片的质量控制。

    作者:王金宏;江培 刊期: 2014年第04期

  • 中药联合体外冲击波碎石技术治疗尿路结石临床观察

    尿路结石是临床常见的泌尿系统疾病。主要临床表现是腰痛隐隐、或腰膝酸软、尿色黄、或肉眼血尿,结石活动会出现腰部剧烈疼痛,且疼痛突然发作表现持续性疼痛伴有恶心呕吐[1]。属祖国医学记“砂淋”“石淋”及“血淋”中。笔者在临证中总结益肾健脾排石法,收到满意疗效。

    作者:王晓婷;范志华;周妍;王君红;张晓楠;焦杰 刊期: 2014年第04期

  • 高效液相色谱法测定丹芪益智滴丸中丹参酮ⅡA的含量

    目的:本文采用高效液相色谱法对丹芪益智滴丸中丹参酮ⅡA进行含量测定。方法:流动相选用甲醇-水(73:27);检测波长为270nm。结果:本品重现性好,平均回收率X=99.7%,RSD%=1.24%。结论:该方法可以有效地控制制剂质量。

    作者:孙大雨;王德民;王彦波;周维维 刊期: 2014年第04期

  • 黄芪的用途和其栽培种植技术的应用

    药用植物黄芪为豆科植物蒙古黄芪Astragalus mem-branaceus(Fisch.)Bge . var. mongholicus(Bge.)Hsiao或膜荚黄芪A. membranaceus(Fisch.)Bge。始载于《神农本草经》。中文别名:箭芪、绵芪、口芪、黑皮芪、白皮芪、红芪、独芪等。黄芪属约有2000种,除大洋洲外,全世界亚热带和温带地区均产,但主要产于北温带。中国产270余种,分布于东北至西南部。由于野生品较少,在中国各省区均有栽培。

    作者:崔振刚 刊期: 2014年第04期

  • HPLC法测定洛芬待因缓释胶囊中可待因的有关物质

    目的:建立HPLC法测定洛芬待因缓释胶囊中磷酸可待因有关物质的检测法。方法:固定相:Agilent ZORB-AXSB-C18(250mm×4.6mm,5μm),流动相:0.03mol/L醋酸钠溶液(用冰醋酸调节PH值至3.5)-甲醇(93:7);流速1.0ml/min;检测波长240nm。进样量40μl。结果:该色谱条件下,主成分与有关物质完全分离,各杂质分离度良好。在0.1219~4.874μg/ml范围内,吗啡的峰面积和浓度呈良好的线性关系,且回收率均符合规定要求。结论:本方法简便,重现性好,能够用于洛芬待因缓释胶囊的质量控制。

    作者:沈百通;蒋海松;李永吉 刊期: 2014年第04期

  • 舒适护理在49例血液透析患者中的应用

    目的:探讨在血液透析患者中应用舒适护理的临床效果。方法:将2011年1月-2014年1月间在我院进行血液透析的98例患者为研究对象,随机分为观察组和对照组各49例,对照组患者采用常规护理,观察组患者在常规护理的基础上采用舒适护理,对比观察两组患者透析并发症发生率和患者护理满意度。结果:实施舒适护理的观察组患者透析并发症发生率明显低于对照组,且患者护理满意度显著高于对照组(P<0.05),两组比较有统计学意义。结论:在血液透析患者中应用舒适护理,可有效降低透析并发症的发生率,提高患者的生存质量,且患者护理满意度较高,值得在临床推广应用。

    作者:刘淑芳 刊期: 2014年第04期

  • 胃肠间质瘤54例诊治分析

    目的:探究胃肠间质瘤佳的诊断和治疗方法。方法:回顾性分析54例胃肠间质瘤患者的病例资料,并对其诊疗经过进行分析。结果:所有患者经病理及免疫组化检查后均确诊为胃肠间质瘤,其中6例为良性,其余48例为恶性或潜在恶性。结论:胃肠间质瘤应该综合多种检查手段尽早进行术前诊断,目前手术切除仍然作为主要的治疗方法。

    作者:耿灵钧;谢方利;陈志刚 刊期: 2014年第04期

  • 硝苯地平控释片联合坎地沙坦治疗高血压的临床疗效观察

    目的:观察硝苯地平控释片联合坎地沙坦治疗高血压的临床疗效。方法:将60例高血压患者随机分为两组,对照组实施硝苯地平控释片治疗,观察组实施硝苯地平控释片联合坎地沙坦治疗。结果:观察组的总有效率为90%,明显高于对照组,且二者的差异具有统计学意义(χ2=3.45,P<0.05)。对照组的总不良反应发生率高于观察组,但两者的差异并无统计学意义(P>0.05)。结论:硝苯地平控释片联合坎地沙坦治疗高血压比单用硝苯地平控释片更有效、安全稳定、值得推广。

    作者:张晓雯 刊期: 2014年第04期

  • 温胆汤合血府逐瘀汤加减治疗顽固性室性早搏32例疗效观察

    目的:探讨温胆汤合血府逐瘀汤加减治疗顽固性室性早搏的临床疗效。方法:将62例顽固性室性早搏患者分为治疗组32例与对照组30例,在给予相同基础治疗的条件下,治疗组采用温胆汤合血府逐瘀汤加减治疗,对照组采用心律平片进行治疗。结果:治疗组与对照组的总有效率分别为90.6%与76.7%,组间比较以治疗组显著更优,与对照组比较具有统计学意义(x2=17.514,P=0.003);治疗组不良反应发生率为9.4%;对照组不良反应发生率为6.7%,组间比较不良反应发生率无统计学意义(x2=0.847,P=0.146)。结论:温胆汤合血府逐瘀汤加减治疗顽固性室性早搏疗效满意且不良反应轻微可控,建议在临床进一步推广应用。

    作者:陈新枝 刊期: 2014年第04期

  • 病案首页质量与病案信息利用的研究

    目的:探讨如何开发和利用病案信息价值,更好为医院管理提供服务。方法:选择我院今年来住院病案首页书写质量和病案信息资料,并进行回顾性分析。结果:通过调查分析,发现的病案首页填写中常见问题及影响病案首页质量的因素和如何提高病案首页填写质量的具体措施。结论:科学合理的书写病案首页和管理病案资料,更好地体现病案信息的利用价值,为医院与社会提供服务。

    作者:薛梅 刊期: 2014年第04期

黑龙江医药杂志

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主管:黑龙江省食品药品监督管理局

主办:黑龙江省食品药品监督管理干部学校