李航；贺亚玲；陈小泉；王野
目的 研究乙基纤维素(EC)用于渗透泵包衣对药物释放的影响.方法 以EC和醋酸纤维素(CA)复合材料为控释衣膜,制备格列吡嗪双层渗透泵控释片,以自制片与市售对照药的体外释药数据的相似因子f2以及释药速率作为评价指标,考察EC∶CA比例、包衣增重、EC型号等因素对药物体外释放的影响.结果 确定优处方为包衣增重10％,EC与CA比例1∶10,EC型号100cp,其体外释药特征与对照基本一致.结论 通过EC和CA混合包衣,可实现药物控释,有效地降低包衣增重,缩短包衣时长.
作者：曹心珂；刘杰；颜志文；袁振海；董爱梅 刊期： 2014年第04期
目的 观察关节镜清理术配合注射玻璃酸钠(施沛特)治疗膝关节骨关节炎的临床效果.方法 将膝关节疼痛、局部压痛、关节肿胀和活动障碍等临床表现量化,并作为疗效评价指标.治疗组60例先在关节镜下行关节镜清理术,术后同时每周应用玻璃酸钠2mL关节腔内注射;对照组30例仅用玻璃酸钠2mL关节腔内注射,均5周1疗程.结果 治疗组治愈率51.7％,总有效率96.7％;对照组治疗组治愈率40.0％,总有效率80.0％,两组疗效有显著差异(P＜0.05),且治疗组各项观察指标治疗前后评分有显著差异(P＜0.05).结论 关节镜清理术配合注射玻璃酸钠疗效显著确切,值得推广.
作者：陈小兵；师磊 刊期： 2014年第04期
目的 观察大豆肽粉对环磷酰胺模型大鼠及正常大鼠白细胞数量及自然杀伤(NK)细胞活性的影响.方法 40只大鼠根据白细胞总数随机分为4组:模型对照组,低、中、高3个剂量组.各组动物均腹腔注射环磷酰胺造成白细胞减少模型,模型对照组动物给予蒸馏水,各实验组动物给予不同剂量的大豆肽粉溶液,连续10d,于第4,6,8,10天测定各组大鼠白细胞数量,实验结束时测定NK细胞活性.随机将30只正常大鼠分为3组:空白对照组,中、高剂量组.空白对照组动物给予蒸馏水,各实验组动物给予不同剂量的大豆肽粉溶液,连续10d.于第4,6,8,10天测定各组大鼠白细胞数量,实验结束时测定NK细胞活性.结果 高剂量大豆肽粉能明显增加模型大鼠白细胞总数;中、高剂量大豆肽粉能提高模型大鼠NK细胞活性,高剂量大豆肽粉能提高正常大鼠NK细胞活性.结论 大豆肽粉对环磷酰胺模型及正常大鼠有正向免疫调节作用.
作者：卢连华；周连奎；谢玮；高伟；郭婕；姚文环；颜燕；杨非 刊期： 2014年第04期
目的 合成α-氰基丙烯酸-2-甲氧基乙酯,并研究其性能.方法 以氰乙酸、乙二醇单甲醚和多聚甲醛为原料,经酯化、Knoevenagel缩合和裂解反应合成α-氰基丙烯酸-2-甲氧基乙酯,考察催化剂用量、带水剂对反应收率的影响,测定该物质的剪切强度和黏度.结果 目标化合物经核磁共振氢谱、气相色谱-质谱、红外光谱等确证其化学结构,催化剂为对甲苯磺酸,用量2.32％,带水剂分别为环己烷和石油醚(60～90℃),反应收率好,总收率65.6％.结论 α-氰基丙烯酸-2-甲氧基乙酯的剪切强度为18.21MPa,黏度为5.3 mPa.s,适于用作医用胶,而且本工艺简单,合成收率高,适于工业化生产.
作者：张雷；栗雪艳；李晶；史志伟；曾仑 刊期： 2014年第04期
目的 采用衍生化气相色谱法(GC)测定亚麻胶的单糖组成.方法 从亚麻粕中提取纯化得亚麻胶,经酸水解、衍生化后,用气相色谱分析.结果 亚麻胶样品中鼠李糖、阿拉伯糖、岩藻糖、木糖、甘露糖、葡萄糖和半乳糖的质量分数分别为12.13％,6.83％,4.30％,12.70％,3.75％,10.15％,15.30％.结论 亚麻胶主要由鼠李糖、阿拉伯糖、岩藻糖、木糖、甘露糖、葡萄糖和半乳糖7种单糖组成,以半乳糖含量高.
作者：张兰；王星明 刊期： 2014年第04期
目的 建立高效液相色谱法(HPLC)测定结石通胶囊中绿原酸含量的方法.方法 采用C18柱(250 mm×4.6 mm,5 μm),乙腈-0.5％磷酸溶液(7∶93)为流动相,柱温35℃,流速1.0 mL/min,检测波长326 nm.结果 绿原酸在0.020 42～1.0210 μg范围内,峰面积与进样量线性关系良好,r=0.9999,平均回收率为99.00％,RSD2.54％(n=9).结论 该方法重复性、准确性良好,可用于测定结石通胶囊中绿原酸含量.
作者：甘勇强；罗轶；甘盛 刊期： 2014年第04期
目的 研制酒石酸托特罗定缓释片,并考察其体外药物释放的特性.方法 以羟丙基甲基纤维素(HPMC)为主要骨架材料,采用湿法制粒压片法,制备酒石酸托特罗定缓释片;考察不同pH条件下自制片与对照片的释放行为,根据不同时间药物的累积释放度,拟合释放度方程,探讨酒石酸托特罗定缓释片的释药机制.结果 制备的酒石酸托特罗定缓释片质量均一、稳定,与市售品在各种介质中的溶出行为基本一致,体外释放曲线符合Korsmeyer-reppas方程,r=0.9983,释药过程为药物扩散和骨架溶蚀共同作用的结果.结论 研制的酒石酸托特罗定缓释片制备工艺简单,重现性好,释药特性达到缓释要求,与市售品溶出行为相似.
作者：郭洪涛；张贵民；程刚 刊期： 2014年第04期
目的 建立顶空气相色谱法测定坎地沙坦酯中有机溶剂甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯和甲苯含量的方法.方法 以DB-624毛细管柱为分离柱,采用程序升温,检测器为FID.结果 5个成分的线性关系良好,方法精密度、重复性均符合要求.结论 该方法可用于测定坎地沙坦酯原料中残留溶剂甲醇、乙醇、二氯甲烷、乙酸乙酯和甲苯的含量.
作者：王侠；吕义强；程晓 刊期： 2014年第04期
目的 建立检测中草药育发类化妆品中非法添加米诺地尔的方法.方法 采用高效液相色谱(HPLC)梯度洗脱法.色谱柱:Shimadzu Shim-pack VP-ODS柱(150 mm×4.6 mm,4.6 μm),柱温35℃.流动相A:甲醇,B:水,流速1.0mL/min,检测波长231 nm.结果 0.201～50.360 μg/mL范围内,米诺地尔浓度与峰面积呈良好线性关系,r=0.9999;高、中、低3个水平平均回收率分别为101.7％(RSD=2.5％),96.9％(RSD=1.3％)和96.6％(RSD=1.3％).结论 该方法准确可靠,专属性强.
作者：龚越强；吕冠欣 刊期： 2014年第04期
目的 研究4种不同处理方法对纤维堆囊菌中丙酮酸激酶酶活性的影响.方法 分别采用液氮研磨法、石英砂研磨法、超声波法和溶菌酶法将纤维堆囊菌细胞破壁,然后分别测定丙酮酸激酶的酶活性,比较酶活性及操作难易度.结果 石英砂研磨条件下酶活性小,超声波破碎和液氮研磨酶活性相近,溶菌酶法高;溶菌酶法耗时间长,其他3种相近.结论 超声波破碎法成本低,效率高,是首选的方法.
作者：王晓娜；赵林；李灿；任强；刘新利 刊期： 2014年第04期
目的 规范超常用药管理,促进临床合理用药.方法 建立医院、药剂科和临床科室三级干预管理机制,从多个环节严格控制和干预超常用药.结果 超常用药处方明显减少,超说明书用药得到规范管理.结论 医院必须建立临床用药动态监控和超常预警体系,对超常用药实行多方位干预,以有效地减少不合理用药,保证患者用药安全、有效、经济.
作者：夏晓君 刊期： 2014年第04期
目的 建立高效液相色谱法(HPLC)测定双唑泰凝胶中3种活性成分含量的方法.方法 采用辛烷基硅烷键合硅胶色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm),以甲醇-水-三乙胺(70∶30∶0.3)(含庚烷磺酸钠10 mmol/L,用磷酸调pH 4.0)为流动相,检测波长260 nm,流速1.0 mL/min.结果 甲硝唑、克霉唑与醋酸氯己定分别在101～303,80～240,4.05～12.15 μg/mL浓度范围内线性关系良好;甲硝唑、克霉唑、醋酸氯己定平均回收率(n=5)分别为100.2％(RSD=0.69％),100.7％(RSD=0.55％),100.1％(RSD=0.55％).结论 该方法简便、准确、可靠,重复性好,可用于测定双唑泰凝胶中活性成分的含量.
作者：仇念斌；邹秀婷；王春 刊期： 2014年第04期
恶性肿瘤发病率有升高的趋势,给国家和个人造成了沉重的医疗负担.通过有效的治疗方式,提高治愈率,延长肿瘤患者的生存时间,提高肿瘤患者的生存质量,是目前医疗界面临的重要挑战.中医药在治疗肿瘤方面有其独特的优势和作用,且在临床上应用日趋广泛,但是也存在一些不容忽视的问题,需要通过严格的基础和临床试验,有效的临床疗效评价体系,完善的不良反应上报及预警机制,以明确中药的安全性和有效性,进一步拓宽中药抗肿瘤治疗的应用范围,以使治疗效果逐步得到世界医疗界的公认.
作者：牛潞芳；李秀玉；李静；姬广辉；付本升 刊期： 2014年第04期
目的 评价与分析朱砂用于儿科的安全性和必要性.方法 汇总研究近年儿科临床应用朱砂中毒的报道及朱砂在中药配伍的必要性,评价并分析朱砂在儿科的应用.结果与结论 朱砂在儿科临床应用中有较多的安全隐患,应再评价含朱砂儿科制剂的安全性和有效性,考虑去掉朱砂,或寻找朱砂的代用品,以保障儿童用药的安全.
作者：李凯峰；张桂菊 刊期： 2014年第04期
综合国内外相关文献,介绍透明质酸在皮肤科中的应用.
作者：王玉玲；郭学平；黄思玲；刘爱华 刊期： 2014年第04期
目的 合成抗癌药物拉帕替尼的两个杂质.方法 以N-[3-氯-4-[(3-氟苄基)氧基]苯基]-6-碘喹唑啉-4-胺为起始原料,经Suzuki偶联反应,得到N-[3-氯-4-[(3-氟苄基)氧基]苯基]-6-[(5-甲酰基)呋喃-2-基]-4-喹唑啉胺,直接与还原剂NaBH(OAc)3反应,得到特定杂质N-[3-氯-4-[(3-氟苄基)氧基]苯基]-6-(5-羟甲基呋喃-2-基)-4-喹唑啉胺;起始原料经Suzuki反应后,与2-甲砜基乙胺反应,在NaBH(OAc)3作用下得粗品,经制备液相分离,得到另一特定杂质双[[5-[4-[[3-氯-4-[(3-氟苄基)氧基]苯基]氨基]喹唑啉-6-基]呋喃-2-基]甲基][2-(甲磺酰基)乙基]胺.结果 两个目标物经质谱(MS),核磁共振氢谱(1H NMR)确证其化学结构.结论 合成的两个杂质可作为拉帕替尼质量控制对照品,本工艺操作可行,原料易得.
作者：王长斌；夏晓君；刘亚方；刘文涛 刊期： 2014年第04期
目的 优化法罗培南钠片的制备工艺.方法 采用湿法制粒工艺制备法罗培南钠片,以自制片与原研制剂体外溶出的相似因子(f2)为考察指标,用正交设计进行处方优化.结果 按优化后工艺制备的法罗培南钠片在4种溶出介质中与原研制剂溶出相似因子分别为86,76,74,81.结论 自制片与原研制剂在不同溶出介质中的溶出行为相似.
作者：陈小伟；郝贵周 刊期： 2014年第04期
目的 建立检测火锅调料中非法添加罂粟壳(粉)的方法.方法 样品经QuEChERS方法提取、净化后,采用超高效液相色谱串联三重四极杆质谱仪(UPLC-MS),在多反应监测(MRM)模式下,通过色谱、质谱条件优化及方法学考察,建立了高效、准确检测火锅调料中非法添加罂粟壳(粉)的方法.结果 本方法的线性范围为:那可丁2.470～49.405ng/mL,r=0.9994;罂粟碱2.090～41.804 ng/mL,r=0.9995;蒂巴因2.042～40.840 ng/mL,r=1.000;可待因11.287～225.733ng/mL,r=0.9996;吗啡10.420～208.400 ng/mL,r=0.9999.那可丁、罂粟碱、蒂巴因、可待因、吗啡的检测限分别为0.21,0.33,0.31,10.37,4.11 μg/kg.回收率78.4％～100.6％.结论 本方法快速、准确、灵敏度高,可用于检测火锅调料中的罂粟壳(粉).
作者：李航；贺亚玲；陈小泉；王野 刊期： 2014年第04期
目的 建立毛细管顶空气相色谱法测定阿加曲班中的9种有机溶剂:甲醇、乙醇、乙腈、异丙醇、二氯甲烷、正己烷、乙酸乙酯、四氢呋喃、吡啶的残留量.方法 色谱柱DB-624;载气为氮气,柱流速为3.0 mL/min;柱温为程序升温;检测器FID.结果 各溶剂的平均回收率分别为99.0％,103.1％,102.9％,105.0％,103.2％,101.8％,97.7％,98.2％和97.1％,RSD小于2.0％.结论 此法简便、准确、重复性好,为阿加曲班的质量控制提供了依据.
作者：沈艳丽；刘建平 刊期： 2014年第04期
目的 探讨克霉唑联合定君生与单纯克霉唑治疗霉菌性阴道炎的疗效分析.方法 2011年1月至2012年1月共收治霉菌性阴道病305例,随机分为观察组和对照组,分别为克霉唑联合定君生局部置入阴道深部后穹窿及单纯克霉唑局部置入阴道深部后穹窿治疗.结果 根据两组疗效判定标准,观察组痊愈138例(89.0％),有效13例(8.6％),无效4例(2.6％),总有效率(97.4％),均明显高于对照组,差异有统计学意义.结论 克霉唑联合定君生能有效地治疗霉菌性阴道炎.
作者：叶萍 刊期： 2014年第04期
食品与药品杂志
主管:山东省药学科学院
主办：山东省生物药物研究院
