贾雷；王嘉南
目的 建立高效液相色谱法(HPLC)测定培美曲塞二钠中间体有关物质的方法.方法 采用Agilent Extcnd-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5 μm),流动相为乙腈-0.0265 mol/L磷酸二氢钾(32∶68),检测波长254 nm,柱温25℃,流速1.0 mL/min.结果 培美曲塞二钠中间体在2.51～25.1 μ g/mL范围内线性关系良好(r=0.9999),精密度试验中总杂质含量的RSD为0.25％(n=18).结论 本法简便、快速、专属性强、精密度好,可作为培美曲塞二钠中间体的有关物质控制方法.
作者：王瑞梅；张波；郭玉 刊期： 2014年第05期
目的 测定马齿苋中无机元素含量,为其药效学研究及食用开发提供资料.方法 利用火焰原子吸收光谱法测定马齿苋中钾、钙、钠、镁、铜、锌、铁、锰、铬、镍的含量.结果 马齿苋所含10种无机元素中,钾、钙、镁为宏量元素,其余7种为微量元素.结论 本研究为马齿苋的后续研究及进一步开发应用提供数据支持.
作者：马艳；王长斌 刊期： 2014年第05期
目的 研究伏立诺他的4种杂质制备工艺.方法 制备伏立诺他中的4种工艺、降解杂质,进行了1H-NMR,,13C-NMR结构确证.结果 4种工艺、降解杂质的结构确证数据证明其结构与数据相符.结论 伏立诺他4种工艺、降解杂质的合成工艺稳定、成熟.
作者：王毅；都建伟 刊期： 2014年第05期
目的 建立马来酸桂哌齐特注射液的细菌内毒素检查方法.方法 按照《中国药典》2010年版(二部)附录细菌内毒素检查法,用2个不同生产厂家的鲎试剂(TAL)对3批马来酸桂哌齐特注射液进行干扰试验和细菌内毒素检查.结果 样品的细菌内毒素限值确定为1.0 EU/mg,供试品溶液低于或等于0.25 mg/mL时,对TAL与细菌内毒素之间的凝集反应无干扰抑制作用.结论 建立的细菌内毒素检查方法可行,可用于马来酸桂哌齐特注射液的检查.
作者：贾雷；王嘉南 刊期： 2014年第05期
奥美沙坦酯是一种选择性的血管紧张素Ⅱ 1型受体(AT1)拮抗剂,具有降压作用.本文综述了奥美沙坦酯的药理毒理作用研究进展.
作者：樊志萍 刊期： 2014年第05期
目的 建立达肝素钠原料中游离硫酸盐测定方法.方法 采用离子色谱法,色谱柱为Waters IC-Pak Anion (50mm×4.6 mm,10 μm),流动相为7mmol/L四硼酸钠-0.1 mol/L氢氧化钠,梯度洗脱,流速1.0 mL/min,进样量25 μL,电导检测器,抑制电流50 mA.结果 硫酸根离子与其他离子分离度好,在0.4～15 μg/mL浓度范围内线性关系良好,相关系数r=0.999,重复性试验的RSD为1.6％,检出限为0.05 μg/mL,定量限为0.4 μg/mL,平均回收率为103.0％,RSD为2.3％(n=9).结论 此法可用于达肝素钠中游离硫酸盐测定.
作者：管惠娟；丁建文；张超；宋志新；伍树权 刊期： 2014年第05期
目的 为规范非处方药(OTC)广告内容提供相应参考.方法 通过解读近期违法药品广告通报,分析OTC广告内容存在的具体问题.结果与结论 建议在广告内容审批环节,调整广告内容以说明书为准;在广告内容中添加相关安全性知识,完善明星代言的法律制度和索赔制度;在消费者方面,利用网络媒体使公众投诉渠道多元化,加强消费者的自我药疗教育等措施规范OTC广告内容.后,提高发布违法广告主体的违法成本,加强行业自律.通过以上措施,增强OTC广告的真实性,减少违法广告,建立一个合规健康的OTC药品广告环境.
作者：朱嘉亮；白玉萍；张驰 刊期： 2014年第05期
目的 研究荸荠皮提取物的稳定性及多菌种抑制作用.方法 首先,采用热水浸提法得到荸荠皮提取物,将其在不同温度、pH值、不同紫外线照射时间、不同糖、盐溶液中放置,测定其抑菌效果.其次,用滤纸片法测定荸荠皮提取物对多种菌类的抑制作用.结果 荸荠皮提取物在温度和紫外光的处理后稳定性保持不变;提取物在不同浓度的盐溶液、糖溶液和pH环境中其稳定性有一定的变化.提取物对大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌和巨大芽孢杆菌的抑制作用较好.结论 本文的研究结果符合荸荠皮提取物的特性,对今后深入研究荸荠皮提取物有重要的意义.
作者：张全军 刊期： 2014年第05期
目的 测定市场上四季感冒片铬含量,为制定四季感冒片标准提供参考数据.方法 采用硝酸浸泡过夜,微波消解,石墨炉原子吸收光谱法测定.结果 线性相关系数为0.9981,加样回收率96.9％,检出限0.41 ng/mL,重复性RSD为1.6％(n=6).结论 此法可用于四季感冒片质量控制,结果表明,市场上四季感冒片铬含量潜在风险较低.
作者：郑兆显；张朋；赵丹彤 刊期： 2014年第05期
目的 将兽疫链球菌透明质酸酶hyl基因在大肠杆菌原核表达系统中高效分泌表达.方法 通过PCR方法扩增得兽疫链球菌hyl基因,Xho Ⅰ和Nco Ⅰ双酶切后,连入表达载体pET26b(+),并转化入大肠杆菌,经低温异丙基-β-D-硫代半乳糖苷(IPTG)或乳糖诱导表达,DNS法检测胞外透明质酸酶活性.结果 成功构建含兽疫链球菌透明质酸酶基因hyl的大肠杆菌基因工程菌株,经IPTG诱导并添加甘氨酸后胞外透明质酸酶活性高达5.3×104 U/mL.结论 实现了透明质酸酶在原核系统中的表达,为工业化生产奠定了基础,具有很好的市场前景.
作者：钊倩倩；张秀华；刘飞；李珍爱；朱希强；凌沛学 刊期： 2014年第05期
目的 评估先进人工韧带加强系统韧带(ligament advancement reinforcement system,LARS)重建前交叉韧带(anterior cruciate ligament,ACL)术后1～5年膝关节功能.方法 选择符合标准的LARS人工韧带关节镜下重建ACL患者36例(36膝),对其进行Lysholm、Tegner评分及IKDC评级等多指标回顾性分析.结果 LARS人工韧带重建ACL术后第1年、第3年及第5年的Lysholm、Tegner评分及IKDC评级明显高于术前(P＜0.01);而术后第1年、第3年及第5年的Lysholm、Tegner评分及IKDC评级之间差异无统计学意义(P＜0.05).终术后5年随访优良率为97.2％.结论 (1)LARS人工韧带重建ACL能较好地恢复膝关节稳定性及功能,对于膝关节前交叉韧带的重建是一种有效的移植物. (2)术后5年内关节功能稳定,无较大变化,说明LARS人工韧带在5年随访期内无严重的性能减退. (3)长期疗效是否仍然能保持术后中短期随访的优良结果,需继续长期随访.
作者：袁拥军；何国础；孙长惠；岑建平；张振庆 刊期： 2014年第05期
目的 研究山东产忍冬不同药用部位的微量金属元素及黄酮类化学成分含量及其组成差异.方法 采用ICP-AES法(电感耦合等离子体发射光谱法)测定锌、铁、锰、钙4种元素的含量,比色法测定总黄酮含量.结果 金银花植株藤、叶、花蕾等不同器官均含有金属元素及总黄酮,忍冬植物花蕾中的总黄酮含量高,达3.50％;其次是忍冬茎,为1.99％;叶中的总黄酮含量低,仅1.60％.叶中的锌、铁两种元素的含量高,花蕾与藤中锌、铁元素含量次之,彼此相差较小.藤与叶中的锰、钙元素含量相差较小,远超过花蕾中的含量.结论 山东产忍冬不同部位皆含有微量元素及总黄酮,且具有一定的差异.从药食同源的角度,忍冬的应用部位可进一步拓展,同时,总黄酮含量结果与忍冬药用部位不断演变,花部药用逐步受到重视的情况是相符的.
作者：付庆霞 刊期： 2014年第05期
目的 建立那屈肝素钙原料中亚硝酸盐测定方法.方法 采用离子色谱法,电化学检测器,工作电极为玻碳电极,参比电极为Ag/AgC1,流速1.0 mL/min,进样体积100 μL,色谱柱为Waters Anion HC(150 mm×4.6 mm,10 μm).结果 亚硝酸根离子与其他离子分离度良好,在0.004～0.056 μg/mL范围内浓度与峰面积线性关系良好,r=0.999,重复性试验的RSD为2.1％,检出限为0.002 μg/mL,定量限为0.0032 μg/mL.平均回收率为101.2％,RSD为2.6％(n=9).结论 该方法可用于那屈肝素钙中亚硝酸盐测定.
作者：张超；丁建文；管惠娟；宋志新；阙斌 刊期： 2014年第05期
目的 为我国的药品召回提供参考建议.方法 以中国和美国为研究对象,通过统计分析2007～2014年药品召回数据和信息,分析召回数量、召回主体、召回类别、召回原因及召回信息平台建设等方面,得出近年中美两国药品召回的特点和我国药品召回中反映的现实问题.结果与结论 可通过相关措施完善我国药品召回制度,从而提高召回的可操作性.
作者：朱嘉亮；杨悦；张驰 刊期： 2014年第05期
目的 研究注射用福沙匹坦二甲葡胺的处方及制备工艺.方法 通过相关试验考察样品的性状、pH值、含量及有关物质,筛选优化处方及制备工艺.结果 样品经影响因素试验各项质量指标变化与原研产品基本一致.结论 本品处方和制备工艺合理,产品质量与原研产品相当.
作者：祝美华；刘军田；汤漩；王淑华 刊期： 2014年第05期
高效液相色谱(high performance liquid chromatography,HPLC)作为一种快速、高效的分离检测方法,在生物、医药、食品等方面有着广泛的应用.本文概述了高效液相色谱在食品污染及有害因素监测方面的应用.
作者：刘峰；高贵桃；胡建英；徐飞；秦迎旭 刊期： 2014年第05期
目的 研究黑果小檗色素提取液的理化性质及稳定性.方法 采用颜色反应、溶解性实验、pH值调节、高温和光照等,观察色素的理化性质和稳定性.结果 黑果小檗色素易溶于极性大的溶剂;在不同pH条件下,随pH值增大颜色逐渐变浅,碱性条件下,色素分子结构发生改变;不同光照条件下,黑暗条件贮存效果好,室内自然光条件下贮存较稳定,室外直射光下极不稳定;加热120 min,80℃以下保存率较高,温度愈高、加热时间愈长,色素稳定性愈差.结论 黑果小檗色素为水醇兼溶性色素,主要成分为花色苷类化合物,碱性条件、光照、高温影响色素稳定性.
作者：侯秀云；侯秀玲 刊期： 2014年第05期
透明质酸(HA)吸水性强、生物相容性好,在创伤愈合中具有特殊的生物活性,在创伤治疗领域中应用广泛.本文对HA在创伤敷料、皮肤组织工程等创伤修复领域中的应用进展作一综述.
作者：金艳；李大伟；祝美华；陈建英 刊期： 2014年第05期
本文综述了常用的中药中氨基酸检测分析方法,以冀为建立快速、高效的氨基酸分析方法提供参考.
作者：于永辉；籍国霞；臧恒昌 刊期： 2014年第05期
目的 建立测定恩替卡韦对映异构体的高效液相色谱法(HPLC).方法 采用CHIRALPAK.AD-H色谱柱;以正己烷-乙醇-三乙胺(55∶45∶0.1)为流动相;检测波长254 nm;流速0.6 mL/min.结果 恩替卡韦对映异构体浓度在0.20～0.76mg/rnL(r=0.9999,n=6)范围内线性关系良好;平均回收率99.2％,RSD=1.12％.结论 本法简便、灵敏、专属性强,可用于思替卡韦对映异构体的测定.
作者：于伟；贾存江 刊期： 2014年第05期
食品与药品杂志
主管:山东省药学科学院
主办：山东省生物药物研究院
