李月；卢佳慧；李祥；陈建伟；苗筠杰
目的 探索“九蒸九晒”、药典法2种炮制方法对何首乌中6种成分含有量变化的影响.方法 何首乌甲醇提取液的分析采用Agilent C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.01％磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;检测波长295 nm;柱温30℃.结果 6种成分在各自范围内线性关系良好(R2＞0.995 0),平均加样回收率98.96％ ～ 101.23％,RSD 0.41％ ～ 1.37％.结论 何首乌在2种炮制方法下6种成分含有量存在较大差异,这些差异是否与疗效和肝毒性相关还有待进一步探讨.
作者：杨磊；刘梦娇；陈文明；戴冰；张志国；张琴 刊期： 2019年第01期
目的 考察不同混合溶剂(二氯甲烷-二氧六环、二氯甲烷-乙酸乙酯、二氯甲烷-丙酮、二氯甲烷-乙腈)对丹参酮ⅡA-PLGA微球的影响.方法 乳化-溶剂挥发法制备微球后,测定其载药量、包封率、粒径、体外释放度、药物分布参数,分析微球性能与溶剂性质的相关性.结果 所得微球平均载药量约10％,包封率约90％,粒径约40μm.不同混合溶剂中微球体外释放行为、药物分布存在明显差异,相关性显著.结论 混合溶剂对丹参酮ⅡA-PLGA微球性能和药物分布有较大影响.
作者：周苗苗；张霞；李治芳；王文苹 刊期： 2019年第01期
目的 探讨艾附暖宫软胶囊对大鼠实验性痛经模型的作用.方法 催产素致大鼠痛经模型,观察大鼠扭体次数,酶联免疫法(ELISA法)检测大鼠血清血栓素B2(TXB2)、6-酮前列腺素F1α(6-keto-Flα)、β-内啡肽(β-EP)含有量.结果 艾附暖宫软胶囊中、高剂量组可显著减少大鼠扭体次数(P＜0.01).与空白对照组比较,模型组大鼠血清TXB2含有量显著升高(P＜0.01),6-keto-Flα、β-EP含有量显著降低(P＜0.05,P＜0.01);与模型组比较,艾附暖宫软胶囊各剂量组均能显著降低TXB2含有量(P＜0.01),显著升高β-EP含有量(P＜0.05,P＜0.01),TXB2/6-keto-F1α比值均明显降低,同时高剂量组还可显著增加6-keto-Flα含有量(P＜0.05).结论 艾附暖宫软胶囊对大鼠实验性痛经模型有良好的镇痛作用,其作用机制可能与神经内分泌激素的综合性调节有关.
作者：杨海燕；王健；李振国；宋汉敏；张婷婷；刘田园 刊期： 2019年第01期
目的 建立HPLC法同时测定涤痰丸(牵牛子、大黄、黄芩)中没食子酸、儿茶素、咖啡酸、大黄酸、大黄素、阿魏酸、黄芩苷的含有量.方法 该药物甲醇提取液的分析采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm);流动相甲醇-0.1％磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长254、278、320 nm.结果 7种成分在各自范围内线性关系良好(r＞0.999 5),平均加样回收率98.74％ ～ 100.95％.RSD0.86％～1.84％.结论 该方法简便准确,重复性好,可用于涤痰丸的质量控制.
作者：徐阳；单柏宇；徐伟男；鲍慧玮 刊期： 2019年第01期
目的 对6种中药注射液(艾迪注射液、参芪扶正注射液、消癌平注射液、康艾注射液、康莱特注射液、复方苦参注射液)联合SOX化疗方案治疗胃癌进行网状Meta分析.方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of science、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库,检索时间为建库至2018年3月31日.然后,采用Stata14.0软件进行异质性检验及生存数据的Meta分析,ADDIS 1.16.8软件进行网状Meta分析.结果 共纳入22项研究,1 419例患者.复方苦参注射液+SOX在提高有效率方面排序高,参芪扶正注射液+SOX在改善生存质量方面排序高,康艾注射液+SOX在降低白细胞减少、肝损害、周围神经毒性发生率方面排序高;艾迪注射液+SOX、参芪扶正注射液+SOX、康艾注射液+SOX均能降低恶心呕吐的发生率,艾迪注射液+SOX、参芪扶正注射液+SOX均能使无进展生存期和中位生存期延长,消癌平注射液+SOX能使无进展生存期延长,康艾注射液+SOX能使中位生存期延长.结论 中药注射液联合SOX化疗方案治疗胃癌时,复方苦参注射液、参芪扶正注射液、康艾注射液分别在提高有效率、改善生活质量、降低不良反应发生率方面是佳选择.
作者：吉跃进；李红晓；陆为民 刊期： 2019年第01期
药效成分筛选与靶标预测是中药网络药理学研究的核心内容之一,本文就现阶段常用的网络药理学分析服务器、中药化学成分数据库、靶标预测技术等数据平台的使用方法、细节要点进行对比分析,并对其在中药网络药理学研究中的应用现状进行综述,以供研究人员参考.
作者：刘志强；王博龙 刊期： 2019年第01期
目的 建立HPLC法同时测定肿节风三清颗粒(肿节风、射干、甘草)中2种成分的含有量.方法 该药物甲醇提取液的分析采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.1％磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;检测波长330 nm.结果 异嗪皮啶、迷迭香酸分别在3.795～18.975、6.035～30.175 μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率分别为99.88％、100.05％,RSD分别为0.41％、0.64％.结论 该方法准确可行,重复性好,可用于肿节风三清颗粒的质量控制.
作者：陶卿；刘磊；唐廷崇；吴文健；何家康 刊期： 2019年第01期
开展中药资源评估是实现中药资源可持续利用、经济与生态协调发展的重要保障之一,不仅是为药监部门服务,更是为中药企业的可持续发展服务.本文介绍了我国中药资源评估技术指导原则的框架和内容,针对开展中药资源评估的关键问题和技术方法进行了解读,并对目前我国开展中药资源评估存在的技术困难进行了讨论,以期对中成药、中药饮片、配方颗粒等产品研发、注册和审批过程的中药资源评估提供参考.
作者：阙灵；杨光；黄璐琦；党海霞；王海南；郭兰萍；金安琪；李颖；池秀莲；陈敏 刊期： 2019年第01期
目的 探讨不同溶媒对中药注射剂稳定性和安全性的影响.方法 统计吉林大学第一医院所用中药注射剂品种,抽取静脉配液中心2017年住院患者所有中药注射剂的医嘱,统计分析中药注射剂的溶媒选择情况,查阅中药注射剂溶媒配伍稳定性的文献,对其参数进行归纳分析.结果 共调取医嘱32 000份,其中溶媒与说明书不一致的药品有16种,占中药注射剂总数的61.54％;稀释浓度与说明书不一致的药品有17种,占中药注射剂总数的65.38％.结论 中药注射剂在临床上应用越来越广泛,在使用过程中应严格根据说明书项下的溶媒选择和浓度稀释要求使用,以降低不良反应发生率.
作者：王秋婷；苗秋丽；张杰；张永凯 刊期： 2019年第01期
目的 制备咖啡酸苯乙酯固体分散体.方法 以PVP K30为载体,溶剂法制备固体分散体;以咖啡酸苯乙酯溶解度、溶出度为评价指标,筛选药物(咖啡酸苯乙酯)-载体(PVP K30)比例.然后,通过透射电镜(SEM)、差示扫描量热(DSC)、X射线衍射(XRD)对固体分散体进行鉴定分析.结果 药物-载体比例为1∶10时,咖啡酸苯乙酯溶解度、溶出度高,并以无定形状态分散在载体中.结论 固体分散体技术可明显提高咖啡酸苯乙酯溶解度、溶出度.
作者：王兰；张德辉；沈文；龚频；庞赞明；孙蕊；敖芬 刊期： 2019年第01期
目的 探讨温阳活血法联合常规治疗对阳虚血瘀型3～4期慢性肾脏病患者的临床疗效.方法 80例患者随机分为治疗组和对照组,每组40例,对照组给予常规治疗,治疗组在对照组基础上加用温阳活血法(真武汤联合桃核承气汤),3个月为1个疗程.然后,Pearson分析考察不对称二甲基精氨酸(ADMA)与肾功能指标的相关性,观察2组临床疗效、肾功能指标、不良反应.结果 治疗组总有效率显著高于对照组(P＜0.05).治疗后,2组血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、ADMA显著降低(P＜0.05),估算肾小球滤过率(eGFR)显著升高(P＜0.05),以治疗组更显著(P＜0.05).Scr、BUN与ADMA呈正相关性(P＜0.05),而eGFR与后者呈负相关性(P＜0.05).2组均未发现明显不良反应.结论 ADMA可作为阳虚血瘀型3～4期慢性肾脏病患者肾功能损伤程度的预测因子.温阳活血法能明显改善患者肾功能及ADMA水平,安全性良好.
作者：赵爱萍；吴洋洋；吴竞；丘余良；何姜兰 刊期： 2019年第01期
目的 基于临床依从性研究芪贞降糖颗粒成型工艺.方法 以特女贞苷转移率为指标,考察浓缩终点;以制剂可行性、颗粒成型率、载药量为指标,比较湿法制粒、干法制粒、流化床沸腾制粒,筛选颗粒佳干燥和成型工艺参数;以人工评价和电子舌为口感评价手段,筛选颗粒不良口感的来源,并进行矫味研究.结果 浓缩终点为浓缩液相对密度不高于1.35;佳制粒成型方式为湿法制粒,辅料糊精,颗粒载药量32％～38％,成型率为94％左右,日服用颗粒40 g;颗粒中酸味来自制乌梅,苦味来自灵芝,针对酸、苦味不良口感的矫味剂分别为0.5％纽甜、1.0％三氯蔗糖.结论 该方法艺简便可行,所制得芪贞降糖颗粒载药量和成型率较高,口感良好,临床依从性理想.
作者：钱程；丁丽玉；王浣清；张丹；金诚；吴飞；冯怡 刊期： 2019年第01期
目的 优化超声辅助有机溶剂回流提取水飞蓟籽中水飞蓟素工艺.方法 在单因素试验基础上,以提取时间、超声功率、料液比为影响因素,总黄酮、水飞蓟素得率为评价指标,正交试验优化提取工艺.结果 佳条件为提取时间60 min,超声功率360W,料液比1∶15,总黄酮、水飞蓟素得率分别为3.60％、1.64％.结论 该方法稳定可靠,可用于超声辅助有机溶剂回流提取水飞蓟籽中水飞蓟素.
作者：张丽芳；林霞；冯星海；高东香 刊期： 2019年第01期
目的 制备大黄素-桂皮醛自微乳,并进行体外评价.方法 以油相、乳化剂、助乳化剂用量为影响因素,平均粒径、多分散指数(PDI)、大黄素载药量为评价指标,单纯形网格法优化处方.然后,考察自微乳外观形态、粒径、PDI、Zeta电位、载药量、溶出度.结果 佳处方为油相(肉桂油)用量10％,乳化剂[RH40-吐温80(6∶4)]用量60％,助乳化剂(1,2-丙二醇)用量30％,所得自微乳呈圆球形,大小均匀,平均粒径(17.5±0.41)nm,PDI(0.083±0.02),Zeta电位(-12.71±0.06)mV,大黄素载药量(16.66±0.29) mg/g,桂皮醛载药量(91.36±0.48) mg/g,20 min内大黄素累积溶出度96.87％.结论 该方法稳定可靠,可用于制备大黄素-桂皮醛自微乳.肉桂油既可作为自微乳中的油相,又可作为药物.
作者：马祖兵；李小芳；谢龙；赵甜甜；孙强；唐海龙 刊期： 2019年第01期
目的 研究北葶苈子的化学成分.方法 采用Dianion HP-20、Toyopearl HW-40柱、ODS、Sephadex LH-20、半制备液相等方法对北葶苈子水提物进行分离纯化,根据理化性质及波谱数据鉴定所得化合物的结构.结果 从中分离得到19个化合物,分别鉴定为3,5-二羟基-4-甲氧基苯甲酸(1)、原儿茶酸甲酯(2)、对羟基苯甲酸(3)、1,2-benzenedicarboxylic acid-1,2-bis[2-(2-hydroxyethoxy)ethyl] ester (4)、苄基-β-D-葡萄糖苷(5)、2-苯乙基-1-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(6)、对羟基苯乙腈(7)、邻羟基苯乙腈(8)、N-乙酰基色氨酸(9)、尿嘧啶核苷(10)、methyldioxindole 3-acetate (11)、dioxindole-3-acetic acid (12)、环(L-脯氨酸-L-苯丙氨酸)(13)、4-amino-4-carboxychroman-2-one (14)、槲皮素-3-O-β-D-吡喃半乳糖苷(15)、异鼠李素-3-O-β-D-吡喃半乳糖苷(16)、山柰酚-3-O-β-D-半乳糖苷(17)、三叶苷(18)、根皮素-2',4'-二-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(19).结论 化合物1～9、11～ 19为首次从该植物中分离得到.
作者：李孟；曾梦楠；张志广；张靖柯；郑晓珂；冯卫生 刊期： 2019年第01期
目的 建立UPLC-Q-TOF-MS/MS法同时测定丹参川芎嗪注射液(丹参、盐酸川芎嗪)中5种酚酸的含有量.方法 该药物甲醇提取液的分析采用ZORBAX Eclipse Plus-C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.8 μm);流动相乙腈-0.5％甲酸,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温35℃.结果 丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸、丹酚酸B在各自范围内线性关系良好(R2＞0.999 1),平均加样回收率90.0％～ 101.3％,RSD 1.2％～5.0％.结论 该方法简便可行,灵敏度高,专属性好,可用于丹参川芎嗪注射液的质量控制.
作者：程栋；申兰慧；金坚；杨敏智 刊期： 2019年第01期
本文统计《中国药典》《傣医方剂学》《民族药成方制剂》收载的227个傣医方剂,对方剂名称、批准文号、类别、剂型、药味数、药物类别及数量、常用药及使用频率、主治、送服物质等进行统计分析.结果发现,方剂命名采用“药材名+功效+剂型”“药材名+主治+剂型”“功效+剂型”等11种形式;26个方剂获得国药准字批文,主要由云南省18家医药企业所生产;方剂主要分为水塔不足方、土塔壅塞过盛方、调四塔总方等14种类别;剂型有汤剂、散剂、丸剂等17种;方剂的药味数多达30味,少为单味,药味数为3、4味的多;使用432味药物,其中植物药404味,动物药17味,矿物药5味,辅料3味,成药2种,其他1味;用药频率排前十位的药物依次为红花丹、姜黄、胡椒、百样解、水菖蒲、山大黄、腊肠树、小姜、旱莲草、宽筋藤;送服物质有水、蜂蜜、姜汁、胡椒、米汤、淘米水、猪油、芝麻油等10种;临床常用于治疗消化系统疾病、泌尿生殖系统疾病、皮肤和皮下组织疾病、肌肉骨骼系统和结缔组织疾病、呼吸系统疾病等;特色用药方法有睡药法、坐药法、磨药法等.由此可知,傣医方剂分类方式独特,特色剂型丰富,临床应用广泛,对其进行数据挖掘与分析有利于促进傣医药及中医药的发展.
作者：刘光丽；孙位军；王张；孙铭；梁源；邝婷婷；曾勇；程树华；黄婧；江道峰；范刚 刊期： 2019年第01期
固体分散体将难溶性药物以分子、无定形或微晶等形式分散在载体材料中,是改善难溶性药物溶解度、溶出速率和生物利用度的有效途径,但其中药物重结晶等稳定性问题已成为制约以该技术为基础的给药系统市场化瓶颈之一,因此,研究固体分散体中的药物状态及药物状态随着贮存时间延长的变化情况,对其性质评价和稳定性研究意义重大.本文综述了近年来测定固体分散体中药物分散状态的光谱分析、热分析、显微分析等方法的原理、优势及不足的研究进展,为该制剂中药物分散状态的测定提供指导.
作者：曾庆云；祝婧云；赵国巍；张守德；廖正根；梁新丽；董伟 刊期： 2019年第01期
目的 研究短柱八角Illicium brevistylum A.C.Smith中二萜类成分及其抗炎活性.方法 短柱八角80％乙醇提取物石油醚部位采用硅胶柱、反相ODS、Sephadex LH-20进行分离纯化,根据理化性质及波谱数据鉴定所得化合物的结构.用LPS诱导的293-Nf-κB-luc细胞模型对其进行抗炎活性检测.结果 从中分离得到9个二萜类化合物,分别鉴定为异海松酸(1)、脱氢枞酸(2)、3,16α-二羟基-贝壳杉烷(3)、8,11,13,15-abietatetraen-19-oic acid (4)、methyl-16-nor-15-oxodehydroabietate (5)、12-羟基-脱氢枞酸(6)、3,4-开环海松烷-4,8(9),15 (18)-三烯-3-酸甲酯(7)、15-羟基取代松香烷甲酯(8)、9β,13β-endoperoxide-abieta-8 (14)-en-18-oic acid (9).化合物4～6、8均能降低LPS诱导的293-Nf-κB-Iuc细胞荧光强度.结论 所有化合物均首次从该植物中分离得到,化合物3、7首次从该属植物中分离得到,化合物4～6、8均表现出较强的抗炎活性.
作者：陈伟；吕闪闪；王璇；陈程；孙连娜 刊期： 2019年第01期
目的 探讨人参提取物对Ⅰ型干扰素及下游基因表达的调节作用.方法 培养THP-1细胞并加入人参提取物后,ELISA检测干扰素-α、干扰素-β分泌水平,Real-time PCR检测BST-2、APOBEC3G表达.结果 与空白组比较,人参提取物组干扰素-α分泌水平显著提高(P＜0.01),但对干扰素-β无明显影响(P＞0.05);与对照siRNA组比较,该组BST-2、APOBEC3G表达显著提高(P＜0.01),并与干扰素-α诱导呈正相关.结论 人参提取物可通过Toll样受体途径诱导单核细胞分泌干扰素-α,从而提高抗病毒因子表达.
作者：边帅；孙雪；韩小伟；赵大庆；王佳雯 刊期： 2019年第01期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
