马祖兵；李小芳；谢龙；赵甜甜；孙强；唐海龙
目的 基于临床依从性研究芪贞降糖颗粒成型工艺.方法 以特女贞苷转移率为指标,考察浓缩终点;以制剂可行性、颗粒成型率、载药量为指标,比较湿法制粒、干法制粒、流化床沸腾制粒,筛选颗粒佳干燥和成型工艺参数;以人工评价和电子舌为口感评价手段,筛选颗粒不良口感的来源,并进行矫味研究.结果 浓缩终点为浓缩液相对密度不高于1.35;佳制粒成型方式为湿法制粒,辅料糊精,颗粒载药量32％～38％,成型率为94％左右,日服用颗粒40 g;颗粒中酸味来自制乌梅,苦味来自灵芝,针对酸、苦味不良口感的矫味剂分别为0.5％纽甜、1.0％三氯蔗糖.结论 该方法艺简便可行,所制得芪贞降糖颗粒载药量和成型率较高,口感良好,临床依从性理想.
作者：钱程；丁丽玉；王浣清；张丹；金诚；吴飞；冯怡 刊期： 2019年第01期
目的 探讨活血化瘀中成药注射剂对华法林抗凝作用的影响.方法 将患者随机分为对照组(单用华法林)及治疗组(华法林合用中成药注射剂),收集2组患者在院期间国际标准化比值(INR)值达标率、达标时间及不良反应发生率等进行对比.结果 临床安全性方面,对照组1人超过治疗范围,治疗组14人超过治疗范围,其比例分别为2.94％与17.72％,P=0.03,差异有统计学意义.临床有效性方面,对照组达标率14.71％,治疗组达标率18.99％,P=0.84,两者无统计学差异,进行亚组分析后发现仅使用1种中成药组达标率(23.80％)显著高于2种(17.39％)、3种及以上组(16.67％),但组间不具有统计学差异,P＞0.05;对照组达标时间为(6.60±2.41)d,治疗组为(5.27±2.12)d,2组间存在统计学差异,P=0.002,进行亚组分析后发现仅使用1种中成药组达标时间与同时使用2种、3种及以上组并无统计学差异,P＞0.05.结论 华法林在预防深静脉血栓过程中,建议避免使用活血化瘀中成药注射剂,若必须两者合用,仅用1种中成药的疗效并不逊于多种.
作者：胡曦丹；白志玲；陆彦伶；龙旭；高华；吴晖 刊期： 2019年第01期
开展中药资源评估是实现中药资源可持续利用、经济与生态协调发展的重要保障之一,不仅是为药监部门服务,更是为中药企业的可持续发展服务.本文介绍了我国中药资源评估技术指导原则的框架和内容,针对开展中药资源评估的关键问题和技术方法进行了解读,并对目前我国开展中药资源评估存在的技术困难进行了讨论,以期对中成药、中药饮片、配方颗粒等产品研发、注册和审批过程的中药资源评估提供参考.
作者：阙灵；杨光；黄璐琦；党海霞；王海南；郭兰萍；金安琪；李颖；池秀莲；陈敏 刊期： 2019年第01期
目的 探讨金水宝胶囊联合厄贝沙坦对糖尿病肾病患者的临床疗效.方法 82例患者随机分为观察组和对照组,每组41例.对照组给予厄贝沙坦,观察组在对照组基础上加用金水宝胶囊,4周为1个疗程.然后,分析总有效率、空腹血糖、收缩压、舒张压、血管内皮功能指标、细胞因子、生活质量量表评分变化.结果 观察组总有效率显著高于对照组(P＜0.05).治疗后,2组空腹血糖、收缩压、舒张压、ET-1、TNF-α、IL-6显著降低(P＜0.05),NO、生活质量量表评分显著升高(P＜0.05),以观察组更显著(P＜0.05).结论 金水宝胶囊联合厄贝沙坦临床疗效良好,可有效改善糖尿病肾病患者血管内皮功能、细胞因子水平、生活质量.
作者：吴慧杰；王杨；胡凤琪；曹军华 刊期： 2019年第01期
本文统计《中国药典》《傣医方剂学》《民族药成方制剂》收载的227个傣医方剂,对方剂名称、批准文号、类别、剂型、药味数、药物类别及数量、常用药及使用频率、主治、送服物质等进行统计分析.结果发现,方剂命名采用“药材名+功效+剂型”“药材名+主治+剂型”“功效+剂型”等11种形式;26个方剂获得国药准字批文,主要由云南省18家医药企业所生产;方剂主要分为水塔不足方、土塔壅塞过盛方、调四塔总方等14种类别;剂型有汤剂、散剂、丸剂等17种;方剂的药味数多达30味,少为单味,药味数为3、4味的多;使用432味药物,其中植物药404味,动物药17味,矿物药5味,辅料3味,成药2种,其他1味;用药频率排前十位的药物依次为红花丹、姜黄、胡椒、百样解、水菖蒲、山大黄、腊肠树、小姜、旱莲草、宽筋藤;送服物质有水、蜂蜜、姜汁、胡椒、米汤、淘米水、猪油、芝麻油等10种;临床常用于治疗消化系统疾病、泌尿生殖系统疾病、皮肤和皮下组织疾病、肌肉骨骼系统和结缔组织疾病、呼吸系统疾病等;特色用药方法有睡药法、坐药法、磨药法等.由此可知,傣医方剂分类方式独特,特色剂型丰富,临床应用广泛,对其进行数据挖掘与分析有利于促进傣医药及中医药的发展.
作者：刘光丽；孙位军；王张；孙铭；梁源；邝婷婷；曾勇；程树华；黄婧；江道峰；范刚 刊期： 2019年第01期
目的 探索“九蒸九晒”、药典法2种炮制方法对何首乌中6种成分含有量变化的影响.方法 何首乌甲醇提取液的分析采用Agilent C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.01％磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;检测波长295 nm;柱温30℃.结果 6种成分在各自范围内线性关系良好(R2＞0.995 0),平均加样回收率98.96％ ～ 101.23％,RSD 0.41％ ～ 1.37％.结论 何首乌在2种炮制方法下6种成分含有量存在较大差异,这些差异是否与疗效和肝毒性相关还有待进一步探讨.
作者：杨磊；刘梦娇；陈文明；戴冰；张志国；张琴 刊期： 2019年第01期
目的 探讨参附注射液对脓毒症患者炎性因子及临床预后的影响.方法 采用前瞻性随机对照临床研究方法,将68例脓毒症患者随机分为观察组和对照组,每组34例,观察组在集束化治疗基础上予5％葡萄糖注射液250 mL加参附注射液100 mL静滴,1次/d,连用7d;对照组每日加用5％葡萄糖注射液250 mL静滴,1次/d,连用7d.记录2组患者治疗开始时、3d后血浆炎性因子(TNF-α、IL-6、IL-8)、降钙素原、超敏C反应蛋白变化,比较2组患者治疗开始时、3d后生命体征、血管活性药物用量变化,以及24 h乳酸清除率、ICU住院时间、APACHEⅡ评分和终病死率.结果 治疗3d后,TNF-α、IL-6、IL-8、降钙素原、超敏C反应蛋白水平均较治疗前降低,但观察组指标下降更明显(P＜0.05);2组患者的生命体征趋于稳定,血管活性药物用量减少,APACHEⅡ评分下降;观察组24 h乳酸清除率、ICU住院时间、出科时APACHEⅡ评分明显降低(P＜0.05);2组死亡率比较无明显差异(P＞0.05).结论 参附注射液能有效降低脓毒症患者的血清炎性介质水平,增强心肌收缩力,改善微循环,改善脓毒症患者预后.
作者：耿峰；喻莉；张远超 刊期： 2019年第01期
目的 建立西红花HPLC指纹图谱,并对其进行成分分析.方法 西红花乙醇提取物的分析采用Agilent Poroshell 120 EC-C18色谱柱(4.6 mm×100 mm,2.7μm);流动相(0.2％乙酸-乙腈)-甲醇,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长254 nm.共有峰成分指认选用四级杆串联飞行时间质谱(Q-TOF-MS)技术,正、负2种离子模式扫描.结果 10批样品HPLC指纹图谱中有20个共有峰,相似度大于0.9.应用LC-MS分析技术对指纹图谱共有峰中的8个峰进行指认后发现,主要是西红花苷类成分.结论 该方法准确可靠,专属性好,可用于西红花的质量控制.
作者：邢越阳；高崎；张雪；司睿蓉；吴佩颖 刊期： 2019年第01期
目的 对储存时间不同的八角茴香提取挥发油进行比较.方法 通过单因素试验,选择药材粒径大小(A)、浸泡时间(B)、提取时间(C)、加水量(D)4项为考察因素,用L9(34)进行正交试验设计,优化提取工艺.结果 新货佳提取工艺为药材粒径中粉,浸泡时间1h,提取时间10 h,加水量10倍;陈货佳提取工艺为药材粒径中粉,浸泡时间1.5h,提取时间6h,加水量10倍.结论 新货较陈货提取挥发油得率高,外观颜色更加浅,且反式茴香脑含量较高.
作者：屈云萍；刘铁军；王娇；李菲；李哲；蔡向杰 刊期： 2019年第01期
目的 研究不同煎煮工艺条件下硫熏粉葛中SO2残留溶出率.方法 在单因素试验基础上,以煎煮时间、加水量、煎煮次数为影响因素,SO2残留溶出率为评价指标,正交试验考察煎煮工艺条件.结果 当加12倍量水煎煮3次,每次20 min时,SO2残留溶出率高,为56.41％;当加10倍量水煎煮1次,每次40 min时,SO2残留溶出率低,为39.64％.结论 煎煮时间、加水量对硫熏粉葛中SO2残留溶出率有显著影响.
作者：李梅珍；陈汀；沈夕坤；黄玉宇；蒋斌；王玳珠 刊期： 2019年第01期
目的 探究湿润生肌膏对肛瘘术后患者的临床疗效.方法 90例患者随机分为3组,每组30例,其中观察组给予湿润生肌膏,对照组给予龙珠软膏,凡士林组给予凡士林纱条,每日换药1次至创面愈合.然后,RT-PCR法检测术后用药第7天各组创面肉芽组织中VEGF、bFGF mRNA表达,以及创面肉芽组织中毛细血管数,并观察术后创面愈合时间.结果 与对照组、凡士林组比较,观察组术后第7天创面肉芽组织VEGF、bFGF mRNA表达显著提高(P＜0.05),毛细血管数显著增加(P＜0.05),创面愈合时间显著减少(P＜0.05).结论 湿润生肌膏可通过促进创面肉芽组织VEGF、bFGF mRNA表达及促进肉芽组织毛细血管生成,从而加快创面修复进程,对肛瘘术后患者有重要的应用价值.
作者：李志；冷羽；曹波；邓文玲；董聿锟 刊期： 2019年第01期
目的 观察乳安消片对乳腺增生大鼠的治疗作用.方法 60只大鼠随机分为空白对照组、模型组、乳癖消片组(960 mg/kg)及乳安消片低、中、高剂量组(580、1 160、1 740 mg/kg),每组6只,除空白对照组外各组大鼠后腿内侧肌内注射苯甲酸雌二醇和黄体酮以建立乳腺增生模型.灌胃给药45 d后,测定第2对乳头高度及乳房直径,ELISA检测血清雌二醇(E2)、催乳素(PRL)、孕酮(PROG)水平,HE染色进行组织病理学观察.结果 与模型组比较,乳安消片组E2、PRL水平显著降低(P＜0.05),PROG水平显著升高(P＜0.05),并且中、高剂量组乳头高度及乳房直径显著减小(P＜0.05).结论 乳安消片对乳腺增生大鼠具有明显的治疗作用,其机制可能与调节体内性激素水平有关.
作者：陈发菊；彭梅；杨艳；杨娟；杨小生；王海波 刊期： 2019年第01期
目的 优化补骨脂酒制工艺.方法 以烘制温度、加热时间、黄酒量为影响因素,补骨脂素、异补骨脂素、补骨脂甲素、补骨脂乙素、补骨脂宁、补骨脂定、补骨脂酚、补骨脂二氢黄酮甲醚含有量的综合评分为评价指标,Box-Behnken设计优化酒制工艺.结果 佳条件为每100 g补骨脂中加入17g黄酒,169℃下加热烘制9 min,补骨脂素、异补骨脂素、补骨脂甲素、补骨脂乙素、补骨脂宁、补骨脂定、补骨脂酚、补骨脂二氢黄酮甲醚含有量分别为0.381％、0.395％、0.470％、0.877％、0.344％、0.626％、8.041％、0.915％,综合评分86.21.结论 该方法稳定可靠,可用于酒制补骨脂.
作者：叶斌斌；敖楠楠；姜明月；曲扬；郑彧 刊期： 2019年第01期
目的 制备咖啡酸苯乙酯固体分散体.方法 以PVP K30为载体,溶剂法制备固体分散体;以咖啡酸苯乙酯溶解度、溶出度为评价指标,筛选药物(咖啡酸苯乙酯)-载体(PVP K30)比例.然后,通过透射电镜(SEM)、差示扫描量热(DSC)、X射线衍射(XRD)对固体分散体进行鉴定分析.结果 药物-载体比例为1∶10时,咖啡酸苯乙酯溶解度、溶出度高,并以无定形状态分散在载体中.结论 固体分散体技术可明显提高咖啡酸苯乙酯溶解度、溶出度.
作者：王兰；张德辉；沈文；龚频；庞赞明；孙蕊；敖芬 刊期： 2019年第01期
目的 探讨艾附暖宫软胶囊对大鼠实验性痛经模型的作用.方法 催产素致大鼠痛经模型,观察大鼠扭体次数,酶联免疫法(ELISA法)检测大鼠血清血栓素B2(TXB2)、6-酮前列腺素F1α(6-keto-Flα)、β-内啡肽(β-EP)含有量.结果 艾附暖宫软胶囊中、高剂量组可显著减少大鼠扭体次数(P＜0.01).与空白对照组比较,模型组大鼠血清TXB2含有量显著升高(P＜0.01),6-keto-Flα、β-EP含有量显著降低(P＜0.05,P＜0.01);与模型组比较,艾附暖宫软胶囊各剂量组均能显著降低TXB2含有量(P＜0.01),显著升高β-EP含有量(P＜0.05,P＜0.01),TXB2/6-keto-F1α比值均明显降低,同时高剂量组还可显著增加6-keto-Flα含有量(P＜0.05).结论 艾附暖宫软胶囊对大鼠实验性痛经模型有良好的镇痛作用,其作用机制可能与神经内分泌激素的综合性调节有关.
作者：杨海燕；王健；李振国；宋汉敏；张婷婷；刘田园 刊期： 2019年第01期
目的 对6种中药注射液(艾迪注射液、参芪扶正注射液、消癌平注射液、康艾注射液、康莱特注射液、复方苦参注射液)联合SOX化疗方案治疗胃癌进行网状Meta分析.方法 计算机检索PubMed、Embase、Cochrane Library、Web of science、中国知网(CNKI)、维普(VIP)、中国生物医学文献数据库(CBM)、万方数据库,检索时间为建库至2018年3月31日.然后,采用Stata14.0软件进行异质性检验及生存数据的Meta分析,ADDIS 1.16.8软件进行网状Meta分析.结果 共纳入22项研究,1 419例患者.复方苦参注射液+SOX在提高有效率方面排序高,参芪扶正注射液+SOX在改善生存质量方面排序高,康艾注射液+SOX在降低白细胞减少、肝损害、周围神经毒性发生率方面排序高;艾迪注射液+SOX、参芪扶正注射液+SOX、康艾注射液+SOX均能降低恶心呕吐的发生率,艾迪注射液+SOX、参芪扶正注射液+SOX均能使无进展生存期和中位生存期延长,消癌平注射液+SOX能使无进展生存期延长,康艾注射液+SOX能使中位生存期延长.结论 中药注射液联合SOX化疗方案治疗胃癌时,复方苦参注射液、参芪扶正注射液、康艾注射液分别在提高有效率、改善生活质量、降低不良反应发生率方面是佳选择.
作者：吉跃进；李红晓；陆为民 刊期： 2019年第01期
目的 探讨生脉注射液对心脏瓣膜手术中心肌的保护作用及对术后苏醒的影响.方法 将96例患者随机分为治疗组和对照组,对照组采用常规全身麻醉,体外循环下进行心脏瓣膜手术;治疗组在体外循环前与体外循环转机之间,静脉滴注生脉注射液.于术前(T0)、体外循环转机前(T1)、体外循环停机30 min后(T2)、体外循环停机1h后(T3)、体外循环停机6h后(T4)、体外循环停机12 h后(T5),检测两组患者HR、MAP、SpO2、CK-MB、cTnI、IMA水平,记录通气恢复时间、术后血管活性物使用时间、苏醒时间.结果 两组术后HR、MAP明显升高(P＜0.05);在T2至T5时,治疗组HR、MAP高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).手术前后SpO2无明显差异(P＞0.05);两组术后CK-MB、cTnI、IMA明显改变(P＜0.05);在T2至T5时,治疗组CK-MB、cTnI、IMA低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组手术时间、体外循环转机时间、主动脉阻断时间对比差异无统计学意义(P＞0.05);治疗组通气恢复时间、术后血管活性物使用时间、ICU时间、苏醒时间低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 生脉注射液对患者心脏瓣膜手术中心肌具有一定保护作用,还能提高苏醒质量.
作者：连芳；王洪涛；邓福谋；曹草 刊期： 2019年第01期
目的 制备大黄素-桂皮醛自微乳,并进行体外评价.方法 以油相、乳化剂、助乳化剂用量为影响因素,平均粒径、多分散指数(PDI)、大黄素载药量为评价指标,单纯形网格法优化处方.然后,考察自微乳外观形态、粒径、PDI、Zeta电位、载药量、溶出度.结果 佳处方为油相(肉桂油)用量10％,乳化剂[RH40-吐温80(6∶4)]用量60％,助乳化剂(1,2-丙二醇)用量30％,所得自微乳呈圆球形,大小均匀,平均粒径(17.5±0.41)nm,PDI(0.083±0.02),Zeta电位(-12.71±0.06)mV,大黄素载药量(16.66±0.29) mg/g,桂皮醛载药量(91.36±0.48) mg/g,20 min内大黄素累积溶出度96.87％.结论 该方法稳定可靠,可用于制备大黄素-桂皮醛自微乳.肉桂油既可作为自微乳中的油相,又可作为药物.
作者：马祖兵；李小芳；谢龙；赵甜甜；孙强；唐海龙 刊期： 2019年第01期
目的 筛选30种黄酮抑制黄嘌呤氧化酶活性.方法 改良的HPLC法测定各黄酮抑制率,以筛选活性成分.腹腔注射氧嗪酸钾诱导高尿酸血症小鼠模型后,磷钨酸法检测血清尿酸水平,分光光度法检测血清黄嘌呤氧化酶水平,脲酶法检测血清尿素氮水平,肌氨酸氧化酶法测血清肌酐水平.结果 12种黄酮在120μmol/L浓度下、9种黄酮在60 μmol/L浓度下对黄嘌呤氧化酶有抑制作用,以木犀草素、槲皮素、芹菜素、山柰酚作用强,IC50值分别为42.02、120.22、135.98、184.36μmol/L.与模型组比较,木犀草素组(20、40、80 mg/kg)、芹菜素组(200 mg/kg)、山柰酚组(150、300 mg/kg)尿酸、黄嘌呤氧化酶、尿素氮、肌酐水平显著降低(P＜0.05,P＜0.01).结论 3种黄酮(木犀草素、山柰酚、芹菜素)可明显抑制黄嘌呤氧化酶活性,从而呈现出降尿酸作用.
作者：郝悦；焦安妮；于敏；高金芝；何鑫；张梦鹄；焦连庆；张晶 刊期： 2019年第01期
目的 优化芦丁自微乳处方.方法 伪三元相图筛选乳化剂(RH40)与助乳化剂(1,2-丙二醇)比例后,以载药量、Zeta电位、粒径的综合评分为评价指标,均匀设计优化处方.结果 优处方为油相(油酸乙酯)用量20％,乳化剂与助乳化剂比例(Km)3∶1,载药量28.38 mg/g,Zeta电位-8.86 mV,粒径35.56 nm,综合评分87.61.结论 该方法重复性好,合理可行,可用于制备芦丁自微乳.
作者：赵惠茹；史洋；陈红；靖会；杨阳；边军昌 刊期： 2019年第01期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
