刘光丽；孙位军；王张；孙铭；梁源；邝婷婷；曾勇；程树华；黄婧；江道峰；范刚
目的 建立UHPLC法同时测定参麦注射液(红参、麦冬)中人参皂苷Rg1、Re、Rf、Rb1、Rc、Rb2、Rd、Rg3的含有量.方法 该药物的分析采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.8 μm);流动相乙腈-水,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温30℃;检测波长203 nm.结果 8种人参皂苷在各自范围内线性关系良好(r＞0.997 0),平均加样回收率97.43％～104.24％,RSD 0.37％～5.34％.结论 该方法稳定可靠,重复性好,可用于参麦注射液质量控制.
作者：杨林；徐晓珍；陈劲柏；吴友苹；陈娇婷；辛艳飞 刊期： 2019年第01期
目的 建立西红花HPLC指纹图谱,并对其进行成分分析.方法 西红花乙醇提取物的分析采用Agilent Poroshell 120 EC-C18色谱柱(4.6 mm×100 mm,2.7μm);流动相(0.2％乙酸-乙腈)-甲醇,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长254 nm.共有峰成分指认选用四级杆串联飞行时间质谱(Q-TOF-MS)技术,正、负2种离子模式扫描.结果 10批样品HPLC指纹图谱中有20个共有峰,相似度大于0.9.应用LC-MS分析技术对指纹图谱共有峰中的8个峰进行指认后发现,主要是西红花苷类成分.结论 该方法准确可靠,专属性好,可用于西红花的质量控制.
作者：邢越阳；高崎；张雪；司睿蓉；吴佩颖 刊期： 2019年第01期
目的 建立UPLC-Q-TOF-MS/MS法同时测定丹参川芎嗪注射液(丹参、盐酸川芎嗪)中5种酚酸的含有量.方法 该药物甲醇提取液的分析采用ZORBAX Eclipse Plus-C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.8 μm);流动相乙腈-0.5％甲酸,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温35℃.结果 丹参素、原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸、丹酚酸B在各自范围内线性关系良好(R2＞0.999 1),平均加样回收率90.0％～ 101.3％,RSD 1.2％～5.0％.结论 该方法简便可行,灵敏度高,专属性好,可用于丹参川芎嗪注射液的质量控制.
作者：程栋；申兰慧；金坚；杨敏智 刊期： 2019年第01期
目的 优化芦丁自微乳处方.方法 伪三元相图筛选乳化剂(RH40)与助乳化剂(1,2-丙二醇)比例后,以载药量、Zeta电位、粒径的综合评分为评价指标,均匀设计优化处方.结果 优处方为油相(油酸乙酯)用量20％,乳化剂与助乳化剂比例(Km)3∶1,载药量28.38 mg/g,Zeta电位-8.86 mV,粒径35.56 nm,综合评分87.61.结论 该方法重复性好,合理可行,可用于制备芦丁自微乳.
作者：赵惠茹；史洋；陈红；靖会；杨阳；边军昌 刊期： 2019年第01期
目的 优化超声辅助有机溶剂回流提取水飞蓟籽中水飞蓟素工艺.方法 在单因素试验基础上,以提取时间、超声功率、料液比为影响因素,总黄酮、水飞蓟素得率为评价指标,正交试验优化提取工艺.结果 佳条件为提取时间60 min,超声功率360W,料液比1∶15,总黄酮、水飞蓟素得率分别为3.60％、1.64％.结论 该方法稳定可靠,可用于超声辅助有机溶剂回流提取水飞蓟籽中水飞蓟素.
作者：张丽芳；林霞；冯星海；高东香 刊期： 2019年第01期
开展中药资源评估是实现中药资源可持续利用、经济与生态协调发展的重要保障之一,不仅是为药监部门服务,更是为中药企业的可持续发展服务.本文介绍了我国中药资源评估技术指导原则的框架和内容,针对开展中药资源评估的关键问题和技术方法进行了解读,并对目前我国开展中药资源评估存在的技术困难进行了讨论,以期对中成药、中药饮片、配方颗粒等产品研发、注册和审批过程的中药资源评估提供参考.
作者：阙灵；杨光；黄璐琦；党海霞；王海南；郭兰萍；金安琪；李颖；池秀莲；陈敏 刊期： 2019年第01期
目的 对储存时间不同的八角茴香提取挥发油进行比较.方法 通过单因素试验,选择药材粒径大小(A)、浸泡时间(B)、提取时间(C)、加水量(D)4项为考察因素,用L9(34)进行正交试验设计,优化提取工艺.结果 新货佳提取工艺为药材粒径中粉,浸泡时间1h,提取时间10 h,加水量10倍;陈货佳提取工艺为药材粒径中粉,浸泡时间1.5h,提取时间6h,加水量10倍.结论 新货较陈货提取挥发油得率高,外观颜色更加浅,且反式茴香脑含量较高.
作者：屈云萍；刘铁军；王娇；李菲；李哲；蔡向杰 刊期： 2019年第01期
目的 探讨艾附暖宫软胶囊对大鼠实验性痛经模型的作用.方法 催产素致大鼠痛经模型,观察大鼠扭体次数,酶联免疫法(ELISA法)检测大鼠血清血栓素B2(TXB2)、6-酮前列腺素F1α(6-keto-Flα)、β-内啡肽(β-EP)含有量.结果 艾附暖宫软胶囊中、高剂量组可显著减少大鼠扭体次数(P＜0.01).与空白对照组比较,模型组大鼠血清TXB2含有量显著升高(P＜0.01),6-keto-Flα、β-EP含有量显著降低(P＜0.05,P＜0.01);与模型组比较,艾附暖宫软胶囊各剂量组均能显著降低TXB2含有量(P＜0.01),显著升高β-EP含有量(P＜0.05,P＜0.01),TXB2/6-keto-F1α比值均明显降低,同时高剂量组还可显著增加6-keto-Flα含有量(P＜0.05).结论 艾附暖宫软胶囊对大鼠实验性痛经模型有良好的镇痛作用,其作用机制可能与神经内分泌激素的综合性调节有关.
作者：杨海燕；王健；李振国；宋汉敏；张婷婷；刘田园 刊期： 2019年第01期
目的 优化甘草微型饮片切制工艺,建立其UPLC指纹图谱.方法 以流动性、出膏率以及甘草苷、甘草酸、甘草素、甘草次酸、异甘草素、查耳酮含有量为评价指标,软化时间、饮片厚度、饮片粒径、干燥温度为影响因素,正交试验优化切制工艺.甘草70％乙醇提取物的分析采用BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7 μm);流动相乙腈-0.1％磷酸,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温25℃;检测波长237 nm.结果 佳工艺为粒径0.5～0.9 mm,厚度1 mm,软化时间1h,干燥温度50℃.10批样品UPLC指纹图谱中有25个共有峰,相似度均大于0.9.6种成分在各自范围内线性关系良好(R2＞0.999 0),平均加样回收率为99.4％ ～ 102.5％,RSD 0.29％ ～ 1.9％.结论 该方法准确稳定,重复性好,可用于甘草微型饮片的质量控制.
作者：任晓航；岳英男；魏晓峰；李祥溦；刘博男；史辑 刊期： 2019年第01期
目的 探讨温阳活血法联合常规治疗对阳虚血瘀型3～4期慢性肾脏病患者的临床疗效.方法 80例患者随机分为治疗组和对照组,每组40例,对照组给予常规治疗,治疗组在对照组基础上加用温阳活血法(真武汤联合桃核承气汤),3个月为1个疗程.然后,Pearson分析考察不对称二甲基精氨酸(ADMA)与肾功能指标的相关性,观察2组临床疗效、肾功能指标、不良反应.结果 治疗组总有效率显著高于对照组(P＜0.05).治疗后,2组血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、ADMA显著降低(P＜0.05),估算肾小球滤过率(eGFR)显著升高(P＜0.05),以治疗组更显著(P＜0.05).Scr、BUN与ADMA呈正相关性(P＜0.05),而eGFR与后者呈负相关性(P＜0.05).2组均未发现明显不良反应.结论 ADMA可作为阳虚血瘀型3～4期慢性肾脏病患者肾功能损伤程度的预测因子.温阳活血法能明显改善患者肾功能及ADMA水平,安全性良好.
作者：赵爱萍；吴洋洋；吴竞；丘余良；何姜兰 刊期： 2019年第01期
目的 基于网络药理学及ADME预测分析血脂灵片治疗血脂异常的Q-marker.方法 通过网络药理学平台对血脂灵片治疗血脂异常的分子机制进行分析,预测相关药效成分.再采用“Chemspider”得到药效成分的结构式,应用ACD/Percepta软件进行ADME预测,选择满足Papp＞7.0× 106 cm/s、F＞66％的成分.结果 有22种成分满足条件,血脂灵片可能通过作用于能量代谢相关的靶标,以及能量代谢、内分泌等相关通路来治疗血脂异常.结论 血脂灵片治疗血脂异常的Q-marker有22个.
作者：郭锐；苏瑾；李志雄；张懂懂；国大亮；肖学凤 刊期： 2019年第01期
目的 探讨金水宝胶囊联合厄贝沙坦对糖尿病肾病患者的临床疗效.方法 82例患者随机分为观察组和对照组,每组41例.对照组给予厄贝沙坦,观察组在对照组基础上加用金水宝胶囊,4周为1个疗程.然后,分析总有效率、空腹血糖、收缩压、舒张压、血管内皮功能指标、细胞因子、生活质量量表评分变化.结果 观察组总有效率显著高于对照组(P＜0.05).治疗后,2组空腹血糖、收缩压、舒张压、ET-1、TNF-α、IL-6显著降低(P＜0.05),NO、生活质量量表评分显著升高(P＜0.05),以观察组更显著(P＜0.05).结论 金水宝胶囊联合厄贝沙坦临床疗效良好,可有效改善糖尿病肾病患者血管内皮功能、细胞因子水平、生活质量.
作者：吴慧杰；王杨；胡凤琪；曹军华 刊期： 2019年第01期
目的 研究不同煎煮工艺条件下硫熏粉葛中SO2残留溶出率.方法 在单因素试验基础上,以煎煮时间、加水量、煎煮次数为影响因素,SO2残留溶出率为评价指标,正交试验考察煎煮工艺条件.结果 当加12倍量水煎煮3次,每次20 min时,SO2残留溶出率高,为56.41％;当加10倍量水煎煮1次,每次40 min时,SO2残留溶出率低,为39.64％.结论 煎煮时间、加水量对硫熏粉葛中SO2残留溶出率有显著影响.
作者：李梅珍；陈汀；沈夕坤；黄玉宇；蒋斌；王玳珠 刊期： 2019年第01期
目的 建立HPLC法同时测定涤痰丸(牵牛子、大黄、黄芩)中没食子酸、儿茶素、咖啡酸、大黄酸、大黄素、阿魏酸、黄芩苷的含有量.方法 该药物甲醇提取液的分析采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm);流动相甲醇-0.1％磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长254、278、320 nm.结果 7种成分在各自范围内线性关系良好(r＞0.999 5),平均加样回收率98.74％ ～ 100.95％.RSD0.86％～1.84％.结论 该方法简便准确,重复性好,可用于涤痰丸的质量控制.
作者：徐阳；单柏宇；徐伟男；鲍慧玮 刊期： 2019年第01期
目的 探讨玉屏风颗粒对持续性非卧床腹膜透析患者免疫功能的影响.方法 将透析龄在3个月以上68例患者随机分为治疗组(n=34)和对照组(n=34),2组均给予常规治疗,治疗组加用玉屏风颗粒5 g,3次/d,口服,治疗周期为4周.对2组患者治疗前后血白细胞、血红蛋白、血白蛋白、甘油三酯、胆固醇等指标进行比较;对2组患者血清IgG、IgA、IgM,补体C3、补体C4,外周血T淋巴细胞亚群进行检测,包括CD3+、CD4+、CD8+百分比、CD4+/CD8+比值,评估免疫功能.结果 治疗组治疗后免疫球蛋白A、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+增高,差异有统计学意义(P＜0.05);对照组各项指标治疗前后外周血淋巴细胞亚群间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 玉屏风颗粒对于改善腹膜透析患者免疫功能具有积极调节作用.
作者：王海峰；王玉慧；张德伟；洪敏；关欣；郑红光 刊期： 2019年第01期
目的 对2种辅助方法提取川芎挥发油成分进行GC-MS分析.方法 分别采用酶解、盐析辅助水蒸气蒸馏法提取川芎挥发油,并与传统水蒸气蒸馏法进行比较,再通过GC-MS分析鉴定其中所含化学成分及其相对含有量.结果 3种方法所得川芎挥发油化学成分基本相似,共鉴定出56个峰,主要成分为内酯类,相对含有量高的为反式-藁本内酯(34.22％～38.17％),其次为洋川芎内酯(8.59％～18.22％)、丁烯基酞内酯(7.17％ ～7.33％)、丁基苯酞(5.21％ ～6.46％)等.酶解辅助水蒸气蒸馏法和盐析辅助水蒸气蒸馏法均能有效提高川芎挥发油的得率,分别为0.45％和0.56％,并且是水蒸气蒸馏法的1.28倍和1.6倍.结论 2种辅助方法所得的川芎挥发油组分相差不大,但含有量有一定差异,并且盐析辅助水蒸气蒸馏法提取川芎挥发油得率更高.
作者：韦小翠；杨书婷；张焱；潘旻；潘晓慧；程建明 刊期： 2019年第01期
目的 探讨参附注射液对脓毒症患者炎性因子及临床预后的影响.方法 采用前瞻性随机对照临床研究方法,将68例脓毒症患者随机分为观察组和对照组,每组34例,观察组在集束化治疗基础上予5％葡萄糖注射液250 mL加参附注射液100 mL静滴,1次/d,连用7d;对照组每日加用5％葡萄糖注射液250 mL静滴,1次/d,连用7d.记录2组患者治疗开始时、3d后血浆炎性因子(TNF-α、IL-6、IL-8)、降钙素原、超敏C反应蛋白变化,比较2组患者治疗开始时、3d后生命体征、血管活性药物用量变化,以及24 h乳酸清除率、ICU住院时间、APACHEⅡ评分和终病死率.结果 治疗3d后,TNF-α、IL-6、IL-8、降钙素原、超敏C反应蛋白水平均较治疗前降低,但观察组指标下降更明显(P＜0.05);2组患者的生命体征趋于稳定,血管活性药物用量减少,APACHEⅡ评分下降;观察组24 h乳酸清除率、ICU住院时间、出科时APACHEⅡ评分明显降低(P＜0.05);2组死亡率比较无明显差异(P＞0.05).结论 参附注射液能有效降低脓毒症患者的血清炎性介质水平,增强心肌收缩力,改善微循环,改善脓毒症患者预后.
作者：耿峰；喻莉；张远超 刊期： 2019年第01期
目的 观察注射用炎琥宁治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期(AECOPD)合并社区获得性肺炎的临床疗效.方法 将122例AECOPD合并肺炎患者按照随机数字表法分为观察组和对照组各61例,对照组给予氧疗、莫西沙星、解痉平喘等治疗,观察组在对照组基础上给予注射用炎琥宁治疗,疗程14d.结果 观察组、对照组总有效率分别为81.9％和68.7％,差异有统计学意义(P＜0.05).FEV1(第1秒用力呼气容积)、PEF(呼气峰值流速)、血气分析(pH、PaCO2、PaO2)和CAT评分均较前治疗前显著改善,但观察组优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).治疗后,2组炎症指标可溶性髓样细胞表达的触发受体1(sTREM-1)、降钙素原(PCT)水平明显下降(P＜0.05),观察组sTREM-1、PCT血清水平显著低于对照组(P＜0.05),2组肺部湿啰音、气短、咳嗽、咳痰评分与治疗前比较明显降低(P＜0.05),观察组更加明显,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 注射用炎琥宁治疗AECOPD合并社区获得性肺炎疗效肯定,能缓解临床症状,改善呼吸衰竭和肺功能,提高生活质量,降低血清炎症因子水平.
作者：郝文东；薛亚妮；张彩莲；王国芳 刊期： 2019年第01期
目的 基于临床依从性研究芪贞降糖颗粒成型工艺.方法 以特女贞苷转移率为指标,考察浓缩终点;以制剂可行性、颗粒成型率、载药量为指标,比较湿法制粒、干法制粒、流化床沸腾制粒,筛选颗粒佳干燥和成型工艺参数;以人工评价和电子舌为口感评价手段,筛选颗粒不良口感的来源,并进行矫味研究.结果 浓缩终点为浓缩液相对密度不高于1.35;佳制粒成型方式为湿法制粒,辅料糊精,颗粒载药量32％～38％,成型率为94％左右,日服用颗粒40 g;颗粒中酸味来自制乌梅,苦味来自灵芝,针对酸、苦味不良口感的矫味剂分别为0.5％纽甜、1.0％三氯蔗糖.结论 该方法艺简便可行,所制得芪贞降糖颗粒载药量和成型率较高,口感良好,临床依从性理想.
作者：钱程；丁丽玉；王浣清；张丹；金诚；吴飞；冯怡 刊期： 2019年第01期
目的 探索“九蒸九晒”、药典法2种炮制方法对何首乌中6种成分含有量变化的影响.方法 何首乌甲醇提取液的分析采用Agilent C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.01％磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;检测波长295 nm;柱温30℃.结果 6种成分在各自范围内线性关系良好(R2＞0.995 0),平均加样回收率98.96％ ～ 101.23％,RSD 0.41％ ～ 1.37％.结论 何首乌在2种炮制方法下6种成分含有量存在较大差异,这些差异是否与疗效和肝毒性相关还有待进一步探讨.
作者：杨磊；刘梦娇；陈文明；戴冰；张志国；张琴 刊期： 2019年第01期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
