任晓航；岳英男；魏晓峰；李祥溦；刘博男；史辑
目的 制备咖啡酸苯乙酯固体分散体.方法 以PVP K30为载体,溶剂法制备固体分散体;以咖啡酸苯乙酯溶解度、溶出度为评价指标,筛选药物(咖啡酸苯乙酯)-载体(PVP K30)比例.然后,通过透射电镜(SEM)、差示扫描量热(DSC)、X射线衍射(XRD)对固体分散体进行鉴定分析.结果 药物-载体比例为1∶10时,咖啡酸苯乙酯溶解度、溶出度高,并以无定形状态分散在载体中.结论 固体分散体技术可明显提高咖啡酸苯乙酯溶解度、溶出度.
作者：王兰；张德辉；沈文；龚频；庞赞明；孙蕊；敖芬 刊期： 2019年第01期
目的 探索“九蒸九晒”、药典法2种炮制方法对何首乌中6种成分含有量变化的影响.方法 何首乌甲醇提取液的分析采用Agilent C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.01％磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;检测波长295 nm;柱温30℃.结果 6种成分在各自范围内线性关系良好(R2＞0.995 0),平均加样回收率98.96％ ～ 101.23％,RSD 0.41％ ～ 1.37％.结论 何首乌在2种炮制方法下6种成分含有量存在较大差异,这些差异是否与疗效和肝毒性相关还有待进一步探讨.
作者：杨磊；刘梦娇；陈文明；戴冰；张志国；张琴 刊期： 2019年第01期
目的 研究北葶苈子的化学成分.方法 采用Dianion HP-20、Toyopearl HW-40柱、ODS、Sephadex LH-20、半制备液相等方法对北葶苈子水提物进行分离纯化,根据理化性质及波谱数据鉴定所得化合物的结构.结果 从中分离得到19个化合物,分别鉴定为3,5-二羟基-4-甲氧基苯甲酸(1)、原儿茶酸甲酯(2)、对羟基苯甲酸(3)、1,2-benzenedicarboxylic acid-1,2-bis[2-(2-hydroxyethoxy)ethyl] ester (4)、苄基-β-D-葡萄糖苷(5)、2-苯乙基-1-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(6)、对羟基苯乙腈(7)、邻羟基苯乙腈(8)、N-乙酰基色氨酸(9)、尿嘧啶核苷(10)、methyldioxindole 3-acetate (11)、dioxindole-3-acetic acid (12)、环(L-脯氨酸-L-苯丙氨酸)(13)、4-amino-4-carboxychroman-2-one (14)、槲皮素-3-O-β-D-吡喃半乳糖苷(15)、异鼠李素-3-O-β-D-吡喃半乳糖苷(16)、山柰酚-3-O-β-D-半乳糖苷(17)、三叶苷(18)、根皮素-2',4'-二-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(19).结论 化合物1～9、11～ 19为首次从该植物中分离得到.
作者：李孟；曾梦楠；张志广；张靖柯；郑晓珂；冯卫生 刊期： 2019年第01期
药效成分筛选与靶标预测是中药网络药理学研究的核心内容之一,本文就现阶段常用的网络药理学分析服务器、中药化学成分数据库、靶标预测技术等数据平台的使用方法、细节要点进行对比分析,并对其在中药网络药理学研究中的应用现状进行综述,以供研究人员参考.
作者：刘志强；王博龙 刊期： 2019年第01期
目的 优化芦丁自微乳处方.方法 伪三元相图筛选乳化剂(RH40)与助乳化剂(1,2-丙二醇)比例后,以载药量、Zeta电位、粒径的综合评分为评价指标,均匀设计优化处方.结果 优处方为油相(油酸乙酯)用量20％,乳化剂与助乳化剂比例(Km)3∶1,载药量28.38 mg/g,Zeta电位-8.86 mV,粒径35.56 nm,综合评分87.61.结论 该方法重复性好,合理可行,可用于制备芦丁自微乳.
作者：赵惠茹；史洋；陈红；靖会；杨阳；边军昌 刊期： 2019年第01期
目的 探讨参附注射液对脓毒症患者炎性因子及临床预后的影响.方法 采用前瞻性随机对照临床研究方法,将68例脓毒症患者随机分为观察组和对照组,每组34例,观察组在集束化治疗基础上予5％葡萄糖注射液250 mL加参附注射液100 mL静滴,1次/d,连用7d;对照组每日加用5％葡萄糖注射液250 mL静滴,1次/d,连用7d.记录2组患者治疗开始时、3d后血浆炎性因子(TNF-α、IL-6、IL-8)、降钙素原、超敏C反应蛋白变化,比较2组患者治疗开始时、3d后生命体征、血管活性药物用量变化,以及24 h乳酸清除率、ICU住院时间、APACHEⅡ评分和终病死率.结果 治疗3d后,TNF-α、IL-6、IL-8、降钙素原、超敏C反应蛋白水平均较治疗前降低,但观察组指标下降更明显(P＜0.05);2组患者的生命体征趋于稳定,血管活性药物用量减少,APACHEⅡ评分下降;观察组24 h乳酸清除率、ICU住院时间、出科时APACHEⅡ评分明显降低(P＜0.05);2组死亡率比较无明显差异(P＞0.05).结论 参附注射液能有效降低脓毒症患者的血清炎性介质水平,增强心肌收缩力,改善微循环,改善脓毒症患者预后.
作者：耿峰；喻莉；张远超 刊期： 2019年第01期
目的 探讨人参提取物对Ⅰ型干扰素及下游基因表达的调节作用.方法 培养THP-1细胞并加入人参提取物后,ELISA检测干扰素-α、干扰素-β分泌水平,Real-time PCR检测BST-2、APOBEC3G表达.结果 与空白组比较,人参提取物组干扰素-α分泌水平显著提高(P＜0.01),但对干扰素-β无明显影响(P＞0.05);与对照siRNA组比较,该组BST-2、APOBEC3G表达显著提高(P＜0.01),并与干扰素-α诱导呈正相关.结论 人参提取物可通过Toll样受体途径诱导单核细胞分泌干扰素-α,从而提高抗病毒因子表达.
作者：边帅；孙雪；韩小伟；赵大庆；王佳雯 刊期： 2019年第01期
目的 建立北豆根配方颗粒(北豆根)的质量标准.方法 TLC法进行定性鉴别,热浸法测定醇浸出物含有量,HPLC法测定蝙蝠葛苏林碱、蝙蝠葛碱含有量,并建立10批样品指纹图谱.结果 TLC斑点清晰,专属性强.醇浸出物平均含有量为42.70％.蝙蝠葛苏林碱、蝙蝠葛碱分别在13.23～211.68 mg/L(R2=0.999 85)、21.67～346.72 mg/L (R2=0.999 16)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为104.19％ (RSD=0.98％)、98.29％(RSD=2.78％).10批样品指纹图谱相似度均大于0.927.结论 该方法简便可行,重复性好,可用于北豆根配方颗粒的质量控制.
作者：胡辉；刘源才；龚华梦 刊期： 2019年第01期
目的 建立侧柏叶HPLC指纹图谱,并测定4种成分的含有量.方法 采用二次展开法对侧柏叶中异槲皮苷、槲皮苷和穗花双黄酮进行TLC鉴别.侧柏叶甲醇提取物的分析采用Waters Symmetry C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5 μm);乙腈-0.1％磷酸为流动相,梯度洗脱;柱温30℃;体积流量1 mL/min;检测波长355 nm.结果 10批侧柏叶中在与异槲皮苷、槲皮苷和穗花双黄酮的相应位置上均显相同颜色的荧光斑点,其指纹图谱中有18个共有峰,相似度在0.987以上.杨梅苷、异槲皮苷、槲皮苷、穗花双黄酮分别在0～1.461 0 ng(R2=0.999 7)、0～ 150.45 ng(R2=0.995 3)、0～1 800ng (R2=0.9998)、0～ 50.1 ng(R2=0.999 9)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为101.77％、107.73％、101.75％、105.95％,RSD分别为2.93％、1.50％、2.74％、1.35％.结论 该方法准确稳定,重复性好,可用于侧柏叶的质量控制.
作者：宗珊珊；苏本正；石典花；戴衍朋；孙立立；张学顺 刊期： 2019年第01期
目的 探讨温阳活血法联合常规治疗对阳虚血瘀型3～4期慢性肾脏病患者的临床疗效.方法 80例患者随机分为治疗组和对照组,每组40例,对照组给予常规治疗,治疗组在对照组基础上加用温阳活血法(真武汤联合桃核承气汤),3个月为1个疗程.然后,Pearson分析考察不对称二甲基精氨酸(ADMA)与肾功能指标的相关性,观察2组临床疗效、肾功能指标、不良反应.结果 治疗组总有效率显著高于对照组(P＜0.05).治疗后,2组血肌酐(Scr)、尿素氮(BUN)、ADMA显著降低(P＜0.05),估算肾小球滤过率(eGFR)显著升高(P＜0.05),以治疗组更显著(P＜0.05).Scr、BUN与ADMA呈正相关性(P＜0.05),而eGFR与后者呈负相关性(P＜0.05).2组均未发现明显不良反应.结论 ADMA可作为阳虚血瘀型3～4期慢性肾脏病患者肾功能损伤程度的预测因子.温阳活血法能明显改善患者肾功能及ADMA水平,安全性良好.
作者：赵爱萍；吴洋洋；吴竞；丘余良；何姜兰 刊期： 2019年第01期
目的 优化甘草微型饮片切制工艺,建立其UPLC指纹图谱.方法 以流动性、出膏率以及甘草苷、甘草酸、甘草素、甘草次酸、异甘草素、查耳酮含有量为评价指标,软化时间、饮片厚度、饮片粒径、干燥温度为影响因素,正交试验优化切制工艺.甘草70％乙醇提取物的分析采用BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7 μm);流动相乙腈-0.1％磷酸,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温25℃;检测波长237 nm.结果 佳工艺为粒径0.5～0.9 mm,厚度1 mm,软化时间1h,干燥温度50℃.10批样品UPLC指纹图谱中有25个共有峰,相似度均大于0.9.6种成分在各自范围内线性关系良好(R2＞0.999 0),平均加样回收率为99.4％ ～ 102.5％,RSD 0.29％ ～ 1.9％.结论 该方法准确稳定,重复性好,可用于甘草微型饮片的质量控制.
作者：任晓航；岳英男；魏晓峰；李祥溦；刘博男；史辑 刊期： 2019年第01期
本文统计《中国药典》《傣医方剂学》《民族药成方制剂》收载的227个傣医方剂,对方剂名称、批准文号、类别、剂型、药味数、药物类别及数量、常用药及使用频率、主治、送服物质等进行统计分析.结果发现,方剂命名采用“药材名+功效+剂型”“药材名+主治+剂型”“功效+剂型”等11种形式;26个方剂获得国药准字批文,主要由云南省18家医药企业所生产;方剂主要分为水塔不足方、土塔壅塞过盛方、调四塔总方等14种类别;剂型有汤剂、散剂、丸剂等17种;方剂的药味数多达30味,少为单味,药味数为3、4味的多;使用432味药物,其中植物药404味,动物药17味,矿物药5味,辅料3味,成药2种,其他1味;用药频率排前十位的药物依次为红花丹、姜黄、胡椒、百样解、水菖蒲、山大黄、腊肠树、小姜、旱莲草、宽筋藤;送服物质有水、蜂蜜、姜汁、胡椒、米汤、淘米水、猪油、芝麻油等10种;临床常用于治疗消化系统疾病、泌尿生殖系统疾病、皮肤和皮下组织疾病、肌肉骨骼系统和结缔组织疾病、呼吸系统疾病等;特色用药方法有睡药法、坐药法、磨药法等.由此可知,傣医方剂分类方式独特,特色剂型丰富,临床应用广泛,对其进行数据挖掘与分析有利于促进傣医药及中医药的发展.
作者：刘光丽；孙位军；王张；孙铭；梁源；邝婷婷；曾勇；程树华；黄婧；江道峰；范刚 刊期： 2019年第01期
目的 优化大孔吸附树脂纯化刺梨多酚工艺.方法 以吸附率、解吸率为评价指标,考察4种大孔吸附树脂(ADS-17、HPD-600、AB-8、NKA-9)的吸附、解吸性能.然后,响应面法优化上样液质量浓度、pH、体积流量,以及解吸液(乙醇)体积分数、pH、体积流量.结果 AB-8型大孔吸附树脂的吸附、解吸性能佳,大静态吸附量、解吸率分别达8.11 mg/g、94.39％.佳吸附条件为上样液质量浓度0.7 mg/mL,pH5.9,体积流量2.6 mL/min;佳解吸条件为解吸液体积分数69％,pH6.3,体积流量2.7 mL/min,多酚回收率20.37％,含有量36.33％,是纯化前的4.9倍.结论 该方法稳定可靠,可用于大孔吸附树脂纯化刺梨多酚工艺,也能为该类成分后续开发利用提供技术保证.
作者：刘祖望；许梦捷；黄真；程汝滨；钟晓明 刊期： 2019年第01期
目的 探讨金水宝胶囊联合厄贝沙坦对糖尿病肾病患者的临床疗效.方法 82例患者随机分为观察组和对照组,每组41例.对照组给予厄贝沙坦,观察组在对照组基础上加用金水宝胶囊,4周为1个疗程.然后,分析总有效率、空腹血糖、收缩压、舒张压、血管内皮功能指标、细胞因子、生活质量量表评分变化.结果 观察组总有效率显著高于对照组(P＜0.05).治疗后,2组空腹血糖、收缩压、舒张压、ET-1、TNF-α、IL-6显著降低(P＜0.05),NO、生活质量量表评分显著升高(P＜0.05),以观察组更显著(P＜0.05).结论 金水宝胶囊联合厄贝沙坦临床疗效良好,可有效改善糖尿病肾病患者血管内皮功能、细胞因子水平、生活质量.
作者：吴慧杰；王杨；胡凤琪；曹军华 刊期： 2019年第01期
目的 优化补骨脂酒制工艺.方法 以烘制温度、加热时间、黄酒量为影响因素,补骨脂素、异补骨脂素、补骨脂甲素、补骨脂乙素、补骨脂宁、补骨脂定、补骨脂酚、补骨脂二氢黄酮甲醚含有量的综合评分为评价指标,Box-Behnken设计优化酒制工艺.结果 佳条件为每100 g补骨脂中加入17g黄酒,169℃下加热烘制9 min,补骨脂素、异补骨脂素、补骨脂甲素、补骨脂乙素、补骨脂宁、补骨脂定、补骨脂酚、补骨脂二氢黄酮甲醚含有量分别为0.381％、0.395％、0.470％、0.877％、0.344％、0.626％、8.041％、0.915％,综合评分86.21.结论 该方法稳定可靠,可用于酒制补骨脂.
作者：叶斌斌；敖楠楠；姜明月；曲扬；郑彧 刊期： 2019年第01期
目的 制备大黄素-桂皮醛自微乳,并进行体外评价.方法 以油相、乳化剂、助乳化剂用量为影响因素,平均粒径、多分散指数(PDI)、大黄素载药量为评价指标,单纯形网格法优化处方.然后,考察自微乳外观形态、粒径、PDI、Zeta电位、载药量、溶出度.结果 佳处方为油相(肉桂油)用量10％,乳化剂[RH40-吐温80(6∶4)]用量60％,助乳化剂(1,2-丙二醇)用量30％,所得自微乳呈圆球形,大小均匀,平均粒径(17.5±0.41)nm,PDI(0.083±0.02),Zeta电位(-12.71±0.06)mV,大黄素载药量(16.66±0.29) mg/g,桂皮醛载药量(91.36±0.48) mg/g,20 min内大黄素累积溶出度96.87％.结论 该方法稳定可靠,可用于制备大黄素-桂皮醛自微乳.肉桂油既可作为自微乳中的油相,又可作为药物.
作者：马祖兵；李小芳；谢龙；赵甜甜；孙强；唐海龙 刊期： 2019年第01期
目的 探讨不同溶媒对中药注射剂稳定性和安全性的影响.方法 统计吉林大学第一医院所用中药注射剂品种,抽取静脉配液中心2017年住院患者所有中药注射剂的医嘱,统计分析中药注射剂的溶媒选择情况,查阅中药注射剂溶媒配伍稳定性的文献,对其参数进行归纳分析.结果 共调取医嘱32 000份,其中溶媒与说明书不一致的药品有16种,占中药注射剂总数的61.54％;稀释浓度与说明书不一致的药品有17种,占中药注射剂总数的65.38％.结论 中药注射剂在临床上应用越来越广泛,在使用过程中应严格根据说明书项下的溶媒选择和浓度稀释要求使用,以降低不良反应发生率.
作者：王秋婷；苗秋丽；张杰；张永凯 刊期： 2019年第01期
目的 建立HPLC法同时测定涤痰丸(牵牛子、大黄、黄芩)中没食子酸、儿茶素、咖啡酸、大黄酸、大黄素、阿魏酸、黄芩苷的含有量.方法 该药物甲醇提取液的分析采用Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(250 mm×4.6mm,5μm);流动相甲醇-0.1％磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃;检测波长254、278、320 nm.结果 7种成分在各自范围内线性关系良好(r＞0.999 5),平均加样回收率98.74％ ～ 100.95％.RSD0.86％～1.84％.结论 该方法简便准确,重复性好,可用于涤痰丸的质量控制.
作者：徐阳；单柏宇；徐伟男；鲍慧玮 刊期： 2019年第01期
目的 基于临床依从性研究芪贞降糖颗粒成型工艺.方法 以特女贞苷转移率为指标,考察浓缩终点;以制剂可行性、颗粒成型率、载药量为指标,比较湿法制粒、干法制粒、流化床沸腾制粒,筛选颗粒佳干燥和成型工艺参数;以人工评价和电子舌为口感评价手段,筛选颗粒不良口感的来源,并进行矫味研究.结果 浓缩终点为浓缩液相对密度不高于1.35;佳制粒成型方式为湿法制粒,辅料糊精,颗粒载药量32％～38％,成型率为94％左右,日服用颗粒40 g;颗粒中酸味来自制乌梅,苦味来自灵芝,针对酸、苦味不良口感的矫味剂分别为0.5％纽甜、1.0％三氯蔗糖.结论 该方法艺简便可行,所制得芪贞降糖颗粒载药量和成型率较高,口感良好,临床依从性理想.
作者：钱程；丁丽玉；王浣清；张丹；金诚；吴飞；冯怡 刊期： 2019年第01期
目的 建立西红花HPLC指纹图谱,并对其进行成分分析.方法 西红花乙醇提取物的分析采用Agilent Poroshell 120 EC-C18色谱柱(4.6 mm×100 mm,2.7μm);流动相(0.2％乙酸-乙腈)-甲醇,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;柱温35℃;检测波长254 nm.共有峰成分指认选用四级杆串联飞行时间质谱(Q-TOF-MS)技术,正、负2种离子模式扫描.结果 10批样品HPLC指纹图谱中有20个共有峰,相似度大于0.9.应用LC-MS分析技术对指纹图谱共有峰中的8个峰进行指认后发现,主要是西红花苷类成分.结论 该方法准确可靠,专属性好,可用于西红花的质量控制.
作者：邢越阳；高崎；张雪；司睿蓉；吴佩颖 刊期： 2019年第01期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
