王厚恩；白文宇；刘唤；余河水；王春华；李正
目的 探讨玉屏风颗粒对持续性非卧床腹膜透析患者免疫功能的影响.方法 将透析龄在3个月以上68例患者随机分为治疗组(n=34)和对照组(n=34),2组均给予常规治疗,治疗组加用玉屏风颗粒5 g,3次/d,口服,治疗周期为4周.对2组患者治疗前后血白细胞、血红蛋白、血白蛋白、甘油三酯、胆固醇等指标进行比较;对2组患者血清IgG、IgA、IgM,补体C3、补体C4,外周血T淋巴细胞亚群进行检测,包括CD3+、CD4+、CD8+百分比、CD4+/CD8+比值,评估免疫功能.结果 治疗组治疗后免疫球蛋白A、CD3+、CD4+、CD4+/CD8+增高,差异有统计学意义(P＜0.05);对照组各项指标治疗前后外周血淋巴细胞亚群间比较,差异无统计学意义(P＞0.05).结论 玉屏风颗粒对于改善腹膜透析患者免疫功能具有积极调节作用.
作者：王海峰；王玉慧；张德伟；洪敏；关欣；郑红光 刊期： 2019年第01期
目的 建立HPLC法同时测定肿节风三清颗粒(肿节风、射干、甘草)中2种成分的含有量.方法 该药物甲醇提取液的分析采用C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相乙腈-0.1％磷酸,梯度洗脱;体积流量1.0 mL/min;检测波长330 nm.结果 异嗪皮啶、迷迭香酸分别在3.795～18.975、6.035～30.175 μg/mL范围内呈良好的线性关系(r=0.999 7),平均加样回收率分别为99.88％、100.05％,RSD分别为0.41％、0.64％.结论 该方法准确可行,重复性好,可用于肿节风三清颗粒的质量控制.
作者：陶卿；刘磊；唐廷崇；吴文健；何家康 刊期： 2019年第01期
目的 观察乳安消片对乳腺增生大鼠的治疗作用.方法 60只大鼠随机分为空白对照组、模型组、乳癖消片组(960 mg/kg)及乳安消片低、中、高剂量组(580、1 160、1 740 mg/kg),每组6只,除空白对照组外各组大鼠后腿内侧肌内注射苯甲酸雌二醇和黄体酮以建立乳腺增生模型.灌胃给药45 d后,测定第2对乳头高度及乳房直径,ELISA检测血清雌二醇(E2)、催乳素(PRL)、孕酮(PROG)水平,HE染色进行组织病理学观察.结果 与模型组比较,乳安消片组E2、PRL水平显著降低(P＜0.05),PROG水平显著升高(P＜0.05),并且中、高剂量组乳头高度及乳房直径显著减小(P＜0.05).结论 乳安消片对乳腺增生大鼠具有明显的治疗作用,其机制可能与调节体内性激素水平有关.
作者：陈发菊；彭梅；杨艳；杨娟；杨小生；王海波 刊期： 2019年第01期
目的 探讨参附注射液对脓毒症患者炎性因子及临床预后的影响.方法 采用前瞻性随机对照临床研究方法,将68例脓毒症患者随机分为观察组和对照组,每组34例,观察组在集束化治疗基础上予5％葡萄糖注射液250 mL加参附注射液100 mL静滴,1次/d,连用7d;对照组每日加用5％葡萄糖注射液250 mL静滴,1次/d,连用7d.记录2组患者治疗开始时、3d后血浆炎性因子(TNF-α、IL-6、IL-8)、降钙素原、超敏C反应蛋白变化,比较2组患者治疗开始时、3d后生命体征、血管活性药物用量变化,以及24 h乳酸清除率、ICU住院时间、APACHEⅡ评分和终病死率.结果 治疗3d后,TNF-α、IL-6、IL-8、降钙素原、超敏C反应蛋白水平均较治疗前降低,但观察组指标下降更明显(P＜0.05);2组患者的生命体征趋于稳定,血管活性药物用量减少,APACHEⅡ评分下降;观察组24 h乳酸清除率、ICU住院时间、出科时APACHEⅡ评分明显降低(P＜0.05);2组死亡率比较无明显差异(P＞0.05).结论 参附注射液能有效降低脓毒症患者的血清炎性介质水平,增强心肌收缩力,改善微循环,改善脓毒症患者预后.
作者：耿峰；喻莉；张远超 刊期： 2019年第01期
目的 探讨不同溶媒对中药注射剂稳定性和安全性的影响.方法 统计吉林大学第一医院所用中药注射剂品种,抽取静脉配液中心2017年住院患者所有中药注射剂的医嘱,统计分析中药注射剂的溶媒选择情况,查阅中药注射剂溶媒配伍稳定性的文献,对其参数进行归纳分析.结果 共调取医嘱32 000份,其中溶媒与说明书不一致的药品有16种,占中药注射剂总数的61.54％;稀释浓度与说明书不一致的药品有17种,占中药注射剂总数的65.38％.结论 中药注射剂在临床上应用越来越广泛,在使用过程中应严格根据说明书项下的溶媒选择和浓度稀释要求使用,以降低不良反应发生率.
作者：王秋婷；苗秋丽；张杰；张永凯 刊期： 2019年第01期
目的 探讨艾附暖宫软胶囊对大鼠实验性痛经模型的作用.方法 催产素致大鼠痛经模型,观察大鼠扭体次数,酶联免疫法(ELISA法)检测大鼠血清血栓素B2(TXB2)、6-酮前列腺素F1α(6-keto-Flα)、β-内啡肽(β-EP)含有量.结果 艾附暖宫软胶囊中、高剂量组可显著减少大鼠扭体次数(P＜0.01).与空白对照组比较,模型组大鼠血清TXB2含有量显著升高(P＜0.01),6-keto-Flα、β-EP含有量显著降低(P＜0.05,P＜0.01);与模型组比较,艾附暖宫软胶囊各剂量组均能显著降低TXB2含有量(P＜0.01),显著升高β-EP含有量(P＜0.05,P＜0.01),TXB2/6-keto-F1α比值均明显降低,同时高剂量组还可显著增加6-keto-Flα含有量(P＜0.05).结论 艾附暖宫软胶囊对大鼠实验性痛经模型有良好的镇痛作用,其作用机制可能与神经内分泌激素的综合性调节有关.
作者：杨海燕；王健；李振国；宋汉敏；张婷婷；刘田园 刊期： 2019年第01期
目的 研究白花蛇舌草-半枝莲药对乙酸乙酯组分(YDW11)对破骨细胞分化的抑制作用.方法 UPLC-MS法鉴定YDW11中化学成分后,MTT法分析其对RAW264.7细胞活力的影响.100 ng/mL核因子-κB受体活化因子配体(RANKL)诱导RAW264.7细胞7d以建立破骨细胞模型后,抗酒石酸酸性磷酸酶(TRAP)染色考察TRAP阳性多核细胞数,相应试剂盒测定TRAP酶活性.QRT-PCR检测TRAP、树突状细胞-特异性跨膜蛋白(DC-STAMP)、活化T细胞核因子cl(NFATc1)基因表达,Western blotting检测核因子κB受体活化因子(RANK)、肿瘤坏死因子受体相关因子6 (TRAF6)、NFATc1、组织蛋白酶K蛋白表达,Taqman MicroRNA RT-PCR检测miR-155表达.结果 YDW11中有16种成分,鉴定出对羟基苯乙酮、野黄芩苷、木犀草素、芹菜素.与模型组比较,YDW11组(25、50 μg/mL)阳性多核细胞数显著减少(P＜0.01),并对细胞活力无明显影响(P＞0.05);呈剂量依赖性地显著抑制酶活性,TRAP、DC-STAMP、NFATc1基因表达,RANK、TRAF6、NFATc1、组织蛋白酶K蛋白表达(P＜0.05),并显著提高miR-155表达(P＜0.05).结论 YDW11可通过上调miR-155表达、下调相关基因和蛋白表达抑制RANKL诱导的破骨细胞分化.
作者：徐元；陈龙；章丹丹 刊期： 2019年第01期
目的 优化甘草微型饮片切制工艺,建立其UPLC指纹图谱.方法 以流动性、出膏率以及甘草苷、甘草酸、甘草素、甘草次酸、异甘草素、查耳酮含有量为评价指标,软化时间、饮片厚度、饮片粒径、干燥温度为影响因素,正交试验优化切制工艺.甘草70％乙醇提取物的分析采用BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.7 μm);流动相乙腈-0.1％磷酸,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温25℃;检测波长237 nm.结果 佳工艺为粒径0.5～0.9 mm,厚度1 mm,软化时间1h,干燥温度50℃.10批样品UPLC指纹图谱中有25个共有峰,相似度均大于0.9.6种成分在各自范围内线性关系良好(R2＞0.999 0),平均加样回收率为99.4％ ～ 102.5％,RSD 0.29％ ～ 1.9％.结论 该方法准确稳定,重复性好,可用于甘草微型饮片的质量控制.
作者：任晓航；岳英男；魏晓峰；李祥溦；刘博男；史辑 刊期： 2019年第01期
目的 考察八宝五胆药墨长期用药对大鼠肝肾功能、血糖、血脂的影响.方法 120只大鼠随机分为正常对照组及八宝五胆药墨低、中、高剂量组,各组给药24周后再停药2周.于给药12、24周及停药2周后,大鼠腹主动脉取血,检测肝肾功能、血糖、血脂指标水平及脏器组织.结果 与正常对照组比较,给药12、24周及停药2周后,大鼠肝肾功能、血糖、血脂指标水平均未见与药物相关的毒性反应,脏器组织也无明显变化.结论 八宝五胆药墨长期用药(24周)对大鼠肝肾功能、血糖、血脂无明显影响,毒性较小,安全性良好.
作者：高华武；龙子江；王舒舒；王靓；陈明 刊期： 2019年第01期
目的 探讨生脉注射液对心脏瓣膜手术中心肌的保护作用及对术后苏醒的影响.方法 将96例患者随机分为治疗组和对照组,对照组采用常规全身麻醉,体外循环下进行心脏瓣膜手术;治疗组在体外循环前与体外循环转机之间,静脉滴注生脉注射液.于术前(T0)、体外循环转机前(T1)、体外循环停机30 min后(T2)、体外循环停机1h后(T3)、体外循环停机6h后(T4)、体外循环停机12 h后(T5),检测两组患者HR、MAP、SpO2、CK-MB、cTnI、IMA水平,记录通气恢复时间、术后血管活性物使用时间、苏醒时间.结果 两组术后HR、MAP明显升高(P＜0.05);在T2至T5时,治疗组HR、MAP高于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).手术前后SpO2无明显差异(P＞0.05);两组术后CK-MB、cTnI、IMA明显改变(P＜0.05);在T2至T5时,治疗组CK-MB、cTnI、IMA低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).两组手术时间、体外循环转机时间、主动脉阻断时间对比差异无统计学意义(P＞0.05);治疗组通气恢复时间、术后血管活性物使用时间、ICU时间、苏醒时间低于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论 生脉注射液对患者心脏瓣膜手术中心肌具有一定保护作用,还能提高苏醒质量.
作者：连芳；王洪涛；邓福谋；曹草 刊期： 2019年第01期
开展中药资源评估是实现中药资源可持续利用、经济与生态协调发展的重要保障之一,不仅是为药监部门服务,更是为中药企业的可持续发展服务.本文介绍了我国中药资源评估技术指导原则的框架和内容,针对开展中药资源评估的关键问题和技术方法进行了解读,并对目前我国开展中药资源评估存在的技术困难进行了讨论,以期对中成药、中药饮片、配方颗粒等产品研发、注册和审批过程的中药资源评估提供参考.
作者：阙灵；杨光；黄璐琦；党海霞；王海南；郭兰萍；金安琪；李颖；池秀莲；陈敏 刊期： 2019年第01期
目的 考察姜制附子对大鼠机体热性的影响.方法 扫描电镜观察大鼠微观舌体表面角质化程度,记录大鼠宏观代谢指标、体质量、肛温、饮食量、饮水量、肝组织Na+-K+-ATP酶活性,测定血清肾上腺素(EPI)、前列腺素E2(PGE2)水平.结果 与空白组比较,各姜制组大鼠舌体丝状乳头数目增多,以生姜煮汁制附子组显著(P＜0.05);舌体丝状乳头、蕈状乳头角质层均明显增厚;体质量、饮食量均无明显变化;肛温变化不定,并且第26天开始除生姜榨汁制附子组外均有显著变化(P＜0.05,P＜0.01);饮水量随饲养时间延长逐渐增加,第31天更显著(P＜0.05);干姜煮汁制附子组Na+-K+-ATP酶活性显著降低(P＜0.01);生姜榨汁制附子组EPI、PGE2水平显著升高(P＜0.05).结论 不同姜制附子均能对大鼠机体产生热性相关影响,以生姜榨汁制附子的热性作用显著.
作者：童恒力；钟凌云；祝婧 刊期： 2019年第01期
蕨素类成分是一类具有1H-茚-1-酮母核结构的倍半萜类化合物,在蕨类植物中分布广泛,是该类植物的特征性成分.迄今已报道151个天然蕨素类成分,按其母核的碳原子数目,可分为13碳、14碳和15碳蕨素及蕨素二聚体,主要具有抗肿瘤、抗炎、抗糖尿病等作用.本研究参考相关文献,对蕨素类成分及其药理活性方面的研究进展进行综述,以期为其开发应用提供参考.
作者：卢健；黄应正；陈圣加；刘建群；舒积成 刊期： 2019年第01期
目的 探讨金水宝胶囊联合厄贝沙坦对糖尿病肾病患者的临床疗效.方法 82例患者随机分为观察组和对照组,每组41例.对照组给予厄贝沙坦,观察组在对照组基础上加用金水宝胶囊,4周为1个疗程.然后,分析总有效率、空腹血糖、收缩压、舒张压、血管内皮功能指标、细胞因子、生活质量量表评分变化.结果 观察组总有效率显著高于对照组(P＜0.05).治疗后,2组空腹血糖、收缩压、舒张压、ET-1、TNF-α、IL-6显著降低(P＜0.05),NO、生活质量量表评分显著升高(P＜0.05),以观察组更显著(P＜0.05).结论 金水宝胶囊联合厄贝沙坦临床疗效良好,可有效改善糖尿病肾病患者血管内皮功能、细胞因子水平、生活质量.
作者：吴慧杰；王杨；胡凤琪；曹军华 刊期： 2019年第01期
目的 建立ICP-AES法测定蒙药那仁满都拉(冬葵果、天花粉、白豆蔻等)中K、Na、Ca、Mg、Mn、Fe、Ni、Cu、Zn、Cr、Co、A1、Hg、Cd、Pb的含有量,并评价其抗氧化活性.方法 以HNO3-H2O2为消化剂,测定该药物消解液中15种金属元素的含有量.然后,通过分光光度法测定其水提液对羟自由基(·OH)和超氧阴离子自由基(·O2-)的清除活性.结果 各金属元素在各自范围内线性关系良好(r＞0.999 0),平均加样回收率98.50％～104.23％,RSD 1.00％～ 3.35％.水提液对·OH和·O2-具有很强的清除活性,其EC5o分别为0.25、0.99 mg/mL.结论 该方法快速准确,可用于抗氧化活性较强的蒙药那仁满都拉的质量控制.
作者：乌兰格日乐；白丽梅；张志超；娜仁其木格；巴雅尔；张玉芬；许良 刊期： 2019年第01期
目的 研究北葶苈子的化学成分.方法 采用Dianion HP-20、Toyopearl HW-40柱、ODS、Sephadex LH-20、半制备液相等方法对北葶苈子水提物进行分离纯化,根据理化性质及波谱数据鉴定所得化合物的结构.结果 从中分离得到19个化合物,分别鉴定为3,5-二羟基-4-甲氧基苯甲酸(1)、原儿茶酸甲酯(2)、对羟基苯甲酸(3)、1,2-benzenedicarboxylic acid-1,2-bis[2-(2-hydroxyethoxy)ethyl] ester (4)、苄基-β-D-葡萄糖苷(5)、2-苯乙基-1-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(6)、对羟基苯乙腈(7)、邻羟基苯乙腈(8)、N-乙酰基色氨酸(9)、尿嘧啶核苷(10)、methyldioxindole 3-acetate (11)、dioxindole-3-acetic acid (12)、环(L-脯氨酸-L-苯丙氨酸)(13)、4-amino-4-carboxychroman-2-one (14)、槲皮素-3-O-β-D-吡喃半乳糖苷(15)、异鼠李素-3-O-β-D-吡喃半乳糖苷(16)、山柰酚-3-O-β-D-半乳糖苷(17)、三叶苷(18)、根皮素-2',4'-二-O-β-D-吡喃葡萄糖苷(19).结论 化合物1～9、11～ 19为首次从该植物中分离得到.
作者：李孟；曾梦楠；张志广；张靖柯；郑晓珂；冯卫生 刊期： 2019年第01期
目的 考察不同混合溶剂(二氯甲烷-二氧六环、二氯甲烷-乙酸乙酯、二氯甲烷-丙酮、二氯甲烷-乙腈)对丹参酮ⅡA-PLGA微球的影响.方法 乳化-溶剂挥发法制备微球后,测定其载药量、包封率、粒径、体外释放度、药物分布参数,分析微球性能与溶剂性质的相关性.结果 所得微球平均载药量约10％,包封率约90％,粒径约40μm.不同混合溶剂中微球体外释放行为、药物分布存在明显差异,相关性显著.结论 混合溶剂对丹参酮ⅡA-PLGA微球性能和药物分布有较大影响.
作者：周苗苗；张霞；李治芳；王文苹 刊期： 2019年第01期
目的 优化芦丁自微乳处方.方法 伪三元相图筛选乳化剂(RH40)与助乳化剂(1,2-丙二醇)比例后,以载药量、Zeta电位、粒径的综合评分为评价指标,均匀设计优化处方.结果 优处方为油相(油酸乙酯)用量20％,乳化剂与助乳化剂比例(Km)3∶1,载药量28.38 mg/g,Zeta电位-8.86 mV,粒径35.56 nm,综合评分87.61.结论 该方法重复性好,合理可行,可用于制备芦丁自微乳.
作者：赵惠茹；史洋；陈红；靖会；杨阳；边军昌 刊期： 2019年第01期
目的 基于临床依从性研究芪贞降糖颗粒成型工艺.方法 以特女贞苷转移率为指标,考察浓缩终点;以制剂可行性、颗粒成型率、载药量为指标,比较湿法制粒、干法制粒、流化床沸腾制粒,筛选颗粒佳干燥和成型工艺参数;以人工评价和电子舌为口感评价手段,筛选颗粒不良口感的来源,并进行矫味研究.结果 浓缩终点为浓缩液相对密度不高于1.35;佳制粒成型方式为湿法制粒,辅料糊精,颗粒载药量32％～38％,成型率为94％左右,日服用颗粒40 g;颗粒中酸味来自制乌梅,苦味来自灵芝,针对酸、苦味不良口感的矫味剂分别为0.5％纽甜、1.0％三氯蔗糖.结论 该方法艺简便可行,所制得芪贞降糖颗粒载药量和成型率较高,口感良好,临床依从性理想.
作者：钱程；丁丽玉；王浣清；张丹；金诚；吴飞；冯怡 刊期： 2019年第01期
目的 建立UHPLC法同时测定参麦注射液(红参、麦冬)中人参皂苷Rg1、Re、Rf、Rb1、Rc、Rb2、Rd、Rg3的含有量.方法 该药物的分析采用Agilent Eclipse Plus C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.8 μm);流动相乙腈-水,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温30℃;检测波长203 nm.结果 8种人参皂苷在各自范围内线性关系良好(r＞0.997 0),平均加样回收率97.43％～104.24％,RSD 0.37％～5.34％.结论 该方法稳定可靠,重复性好,可用于参麦注射液质量控制.
作者：杨林；徐晓珍；陈劲柏；吴友苹；陈娇婷；辛艳飞 刊期： 2019年第01期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
