王艳宏；齐笑；关枫；冯宇飞；李永吉；陈大忠
目的 建立热毒宁注射液中金银花和青蒿干燥工艺过程的批放行标准.方法 收集21批干燥中间体作为训练集样本,测定绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸含有量和含水量.通过统计过程控制结合近红外光谱,建立定量、定性放行标准.结果 绿原酸、新绿原酸、隐绿原酸含有量和含水量均在定量放行控制限范围内,分别为18.21～31.92 mg/g、151.78 ～210.92 mg/g、34.03～48.97 mg/g、3.59％ ～6.71％;其近红外信息也均在定性放行控制限范围内,分别为Hotelling T2 13.512、DModX 1.183.结论 该方法简单可行,可用于热毒宁注射液中金银花和青蒿干燥工艺过程的质量控制.
作者：王璇；王永香；毕宇安；王振中；马世平；萧伟 刊期： 2017年第10期
目的 建立测定兔血浆中鸢尾苷元的HPLC法,并研究鸢尾苷元在兔体内的药动学特征.方法 以6只日本大耳白兔自身交叉对照,灌胃给予葛花异黄酮60 mg/kg(含鸢尾苷元40 mg/kg),HPLC法测定血浆中游离的和经酶水解后的鸢尾苷元血药浓度,利用PKsolver 2.0计算出主要药代参数.结果 灌胃给药后兔血浆中游离鸢尾苷元的AUC0-t、Tmax、Cmax分别为(46.78±5.12)μg·min/mL、(5.39-0.54) min、(0.84±0.21) μg/mL,总鸢尾苷元AUC0-t、Tmax、Cmax分别为(485.48 ±23.53) μg·min/mL、(20.12±2.84) min、(2.95±0.67) μg/mL.结论 建立的HPLC方法可用于鸢尾苷元的药动学研究,鸢尾苷元灌胃给药后,在兔体内主要以结合形式存在.
作者：王金凤；赵庆兰；王芳；魏颖；赵楠；刘丹；王国玉 刊期： 2017年第10期
《中国药典》对药品微生物限度方法学验证提出要求已实施了10多年,但目前它仍是药品生产企业工作中的重点难点.本文通过查阅文献并结合自身工作经历,论述了药品微生物限度方法学验证研究的必要性,对比现版与旧版药典相关要求与方法的差异,以帮助药品检验机构和药品生产企业正确解读、执行2015年版《中国药典》,并开展相关工作.
作者：庞云娟；樊文研；刘康连；梁洁 刊期： 2017年第10期
目的 优化广藿香超微粉表面包覆技术工艺.方法 以均匀度为指标,优选表面包覆剂(食用淀粉、药用二氧化硅、β-环糊精)的包覆比例.以水分、挥发油、醇溶性浸出物、百秋李醇、广藿香酮含有量为指标,长期稳定性试验考察超微粉在24个月内的质量变化情况.结果 表面包覆剂佳包覆比例为微粉∶药用二氧化硅4∶1、微粉∶食用淀粉3∶1、微粉∶β-环糊精3∶1.广藿香在储存过程中,各指标成分含有量均呈明显下降的趋势,而表面包覆能有效降低其速率,其中以β-环糊精效果较好,药用二氧化硅和食用淀粉无明显差异,佳包覆条件为微粉∶β-环糊精3∶1.结论 表面包覆技术对减缓广藿香微粉挥发性成分的损失具有明显效果,可为相关产品开发提供了一定技术支持.
作者：张洪坤；郭长达；黄玉瑶；高贯彪；曾仑；莫子瑜；周劲松 刊期： 2017年第10期
目的 观察生皮散对大鼠Ⅲ期压疮创面的保护作用.方法 将SD大鼠随机分成6组,每组10只,分别为模型组,空白组,阳性药(七厘散)组,生皮散高、中、低剂量组(1.8、0.9、0.45 g/kg).给药前3d除空白组外,其余各组制备大鼠Ⅲ期压疮模型,连续15 d于创面处给药,分别在造模成功后第0、3、7、10、15天测量创面面积;15 d后处死大鼠,取一部分创面皮肤组织进行HE染色,一部分进行肿瘤坏死因子α(TNF-α)的测定.结果 七厘散组和生皮散各剂量组均显著缩小创面面积(P＜0.01),降低局部组织中TNF-α的水平(P＜0.01),HE染色结果显示炎性浸润程度明显减轻,新生肉芽组织明显增多.结论 生皮散通过抑制压疮局部炎症细胞释放TNF-α而促进组织的修复,具有明显的生肌、抗炎作用.
作者：郑焱江；高俊；李嘉豪；植茂辉；王玉芳；廖诗平 刊期： 2017年第10期
目的 建立HPLC法同时测定党参固本丸(地黄、熟地黄、党参等)中梓醇、麦角甾苷、焦地黄苯乙醇苷B1、角胡麻苷、党参炔苷、甲基麦冬黄烷酮A、甲基麦冬黄烷酮B的含有量.方法 该药物50％甲醇提取液的分析采用Agilent TC-C18色谱柱(200 mm×4.6 mm,5μm);以乙腈-0.2％磷酸为流动相,梯度洗脱;检测波长210、330、269、296 nm;体积流量1.0 mL/min;柱温30℃.结果 7种成分在各自范围内线性关系良好(r≥0.999 2),平均加样回收率96.96％ ～99.65％,RSD 0.88％～1.74％.结论 该方法简便准确,重复性好,可用于党参固本丸的质量控制.
作者：周媛；陈晶晶；吴玉华；虞和永 刊期： 2017年第10期
目的 利用超高效液相色谱-串联四级杆飞行时间质谱仪联用技术(UPLC-Q-TOF MS/MS)分析参芪降糖颗粒化学成分.方法 该复方甲醇提取液的分析采用Waters ACQUITY UPLC(C) BEH C1.色谱柱(2.1 mm×100 mm,1.7μm);流动相0.1％甲酸水-乙腈,梯度洗脱;体积流量0.3 mL/min;柱温30℃.再通过质谱保留时间、精确分子量、特征碎片离子等信息鉴定所得成分的结构.结果 从中共鉴定出98个化合物,主要包括皂苷、黄酮、木脂素等.结论 该方法稳定可靠,可为参芪降糖颗粒的药效物质基础研究及质量控制建立奠定基础.
作者：张慧；张晓静；姜慧洁；颜继忠 刊期： 2017年第10期
目的 比较栀子金花丸(栀子、黄芩、黄连等)中栀子苷、黄芩苷、盐酸小檗碱的溶出度.方法 根据《中国药典》方法,采用HPLC法测定3种成分在水、0.1 mol/L盐酸、pH4.5缓冲液、pH7.2缓冲液中的溶出度,并比较0.1％、0.4％十二烷基硫酸钠(SDS)对溶出度的影响.结果 不加SDS时,黄芩苷、盐酸小檗碱的溶出度较低,在各介质中的溶出区分度不明显;加入0.4％ SDS后,120 min时黄芩苷在4种介质中的溶出度分别为68％、54％、46％、56％,盐酸小檗碱分别为52％、41％、46％、42％,栀子苷分别为81％、91％、88％、80％.与未加入SDS相比,加入SDS后黄芩苷、盐酸小檗碱在不同介质中的T30.明显减小(P＜0.05),但栀子苷的T5o无显著差异(P＞0.05);加入0.4％ SDS后,各成分在不同介质中的T30或T50均小于加入0.1％ SDS后.结论 为了全面评价栀子金花丸的质量,需要在含有0.4％ SDS的4种溶出介质中考察栀子苷、黄芩苷、盐酸小檗碱的溶出度.
作者：肖娅；常金花；薛禾菲；刘翠哲；刘喜纲 刊期： 2017年第10期
目的 测定五味子Schisandrae chinensis Fructus醋制、酒制、蜜制、蒸制品中铅(Pb)、镉(Cd)、汞(Hg)、铜(Cu)、砷(As)的含有量,并考察其赋存形态.方法 Tessier法提取各元素后,石墨炉原子吸收光谱法测定铅、镉含有量,火焰原子吸收光谱法测定铜含有量,氢化物发生-原子吸收光谱法测定砷含有量,冷蒸气原子吸收光谱法测定汞含有量.结果 铅含有量在4种炮制品中均降低,而汞含有量均升高;镉含有量仅在酒制品中升高;砷仅在酒制品中被检测到;铜含有量无明显变化,均未超出标准限度.在醋制品和酒制品中,铅的赋存形态主要以离子交换态和有机结合态存在,在蜜制品中主要以铁锰氧化结合态和有机结合态存在,在蒸制品中主要以碳酸盐结合态和铁锰氧化结合态存在;汞、铜、镉的赋存形态在4种炮制品中均分别主要以离子交换态和碳酸盐结合态、离子交换态和有机结合态、碳酸盐结合态存在.结论 不同炮制方法对五味子中5种元素含有量及其赋存形态有明显影响.
作者：贾敏；张寒；魏月霞；张彦；汪兴军；申旭霁；陈玉龙 刊期： 2017年第10期
目的 优化石榴Punica granatum L叶多糖亚临界水提取工艺,并评价其体外抗氧化活性.方法 在单因素试验基础上,以反应压力、料液比、提取时间、提取温度为影响因素,多糖得率为评价指标,Box-Behnken法优化提取工艺.再检测多糖对羟自由基、超氧阴离子、DPPH自由基的清除作用.结果 佳提取条件为反应压力5 MPa,料液比1∶27,提取时间11 min,提取温度155℃,多糖得率1.809％.清除率与多糖质量浓度呈量效关系,0.1 mg/mL多糖对羟自由基、超氧阴离子、DPPH自由基的清除作用强,清除率分别为57.36％、70.51％、58.02％.结论 该方法稳定可靠,可用于亚临界水提取有明显体外抗氧化活性的石榴叶多糖.
作者：王占一；孔德营；戴博；张立华；王玉海；邓艳美 刊期： 2017年第10期
目的 观察益智聪明汤(人参、茯苓、制首乌,等)对β-淀粉样蛋白Aβ25-35致阿尔茨海默病模型小鼠磷酸化tau蛋白表达的影响及其作用机制.方法 选用SPF级ICR小鼠60只,随机分为6组,每组10只,假手术组左侧海马单次注射生理盐水3μL,模型组、盐酸多奈哌齐组及益智聪明汤各组分别左侧海马注射Aβ25-35 3μL(3 nmol/L),除假手术组及模型组外,其余各组分别灌胃给予盐酸多奈哌齐和益智聪明汤.给药15 d后,免疫组化测定tau蛋白磷酸化位点的表达;Western blot检测海马区PI3 K/AKT/GSK3β(磷脂酰肌醇-3-羟激酶/蛋白激酶B/糖原合成酶激酶3β)的蛋白表达.结果 益智聪明汤可减少tau(Thr231)及tau (Ser404)磷酸化表达水平,增加PI3K、AKT及GSK3β磷酸化表达.结论 益智聪明汤可抑制Aβ25-35致阿尔茨海默病小鼠tau蛋白磷酸化位点的表达,其机制可能是通过PI3 K/Akt/GSK3β信号途径.
作者：齐越；姜鸿；李纪彤；王光函；王亚斌；秦文艳；李昭；刘小虎；向绍杰；贾冬 刊期： 2017年第10期
目的 观察内服中药汤剂联合六神丸外敷治疗耳廓假性囊肿疗效.方法 80例耳廓假性囊肿患者随机分成2组,观察组40例采用中药汤剂+六神丸外敷治疗,对照组40例采用石膏加压固定法治疗,观察3个疗程(21 d),随访6个月,比较两组疗效.结果 治疗2周后观察组显效35例、好转3例、无效2例,显效率87.5％,非显效5例治疗3周后无变化.对照组治疗2周后显效20例、好转14例、无效6例,4例好转病例3周后显效,其余无变化,显效率60％.2组显效率比较差异有统计学意义(P＜0.01).2组患者均随访6个月,观察组复发率0,对照组出现5例复发,复发率12.5％,2组复发率比较差异有统计学意义(P＜0.01).结论 服中药汤剂联合六神丸外敷治疗耳廓假性囊肿疗效可靠,可操作性强,易于为患者接受,易于基层推广应用.
作者：马胜民；郭伟；胡芳；卫奇 刊期： 2017年第10期
目的 研究小檗碱与吴茱萸碱配伍对高胆固醇血症大鼠小肠酰基辅酶A-胆固醇酰基转移酶2 (ACAT2)、载脂蛋白B48 (ApoB48)和尼曼-匹克C1型类似蛋白1(NPC1L1)表达的影响.方法 50只SD大鼠分成空白对照组和4个造模组,造模组40只大鼠给予高脂、高胆固醇饲料喂养建立高胆固醇血症大鼠模型,将造模成功的大鼠随机均分为模型对照组、阿托伐他汀组、小檗碱-吴茱萸碱配伍组(89.2、178.4mg/kg),给予相应药物干预4周,检测血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平,气相色谱法测定各组动物血清中总胆固醇、β-谷固醇水平,免疫组化法测定各组大鼠小肠组织ACAT2、ApoB48和NPC1 L1蛋白表达.结果 89.2、178.4 mg/kg配伍组能显著降低高胆同醇血症大鼠血清TC、TG和肝脏TC水平(P＜0.01),89.2 mg/kg配伍组还能显著降低高胆固醇血症大鼠血清LDL-C和肝脏TG水平(P＜0.05);气相色谱结果表明,178.4 mg/kg配伍组大鼠血清总胆固醇、β-谷固醇水平较模型对照组显著降低(P＜0.05),89.2 mg/kg配伍组极显著降低(P＜0.01);免疫组化结果显示,小檗碱与吴茱萸碱配伍2个剂量组ACAT2、ApoB48和NPC1 L1平均光密度值较模型对照组均显著降低(P＜0.05或P＜0.01).结论 小檗碱与吴茱萸碱配伍可通过下调高胆固醇血症大鼠小肠ACAT2、ApoB48和NPC1 L1的表达调节机体胆固醇代谢.
作者：周昕；魏宏；沈涛；魏江平；任佳月；倪恒凡 刊期： 2017年第10期
目的 考察两种健脾产品常欣卫和益生菌中草药复合制剂对肠道菌群的调节作用.方法 复制脾虚复合抗生素大鼠模型,采用16 s rDNA测序方法检测大鼠粪便中菌群的变化,通过偏小二乘法及聚类分析等方法考察常欣卫和益生菌中草药复合制剂对大鼠肠道菌群的影响.结果 相对于正常组,脾虚复合抗生素模型大鼠肠道菌群结构发生显著改变,其中厚壁菌门比例明显增高,拟杆菌门、放线菌门比例明显降低;厌氧杆菌属、罗氏菌属、梭菌属ⅩⅧ、埃希氏菌属、假丁酸弧菌属、氮单胞菌属、不动杆菌属、假单胞菌属、黄杆菌属、沙雷氏菌属等比例均显著增高,拟杆菌属、普氏菌属、乳杆菌属、消化球菌属、坦纳菌属、醋弧菌属等比例均显著降低.健脾产品常欣卫对模型大鼠氮单胞菌属、不动杆菌属、假单胞菌属、黄杆菌属、沙雷氏菌属比例有显著的下调作用;对拟杆菌属、普氏菌属、乳杆菌属等有显著上调作用;益生菌中草药复合制剂对模型大鼠厌氧杆菌属、罗氏菌属、梭菌属ⅩⅧ、假丁酸弧菌属、氮单胞菌属、不动杆菌属、假单胞菌属、黄杆菌属、沙雷氏菌属等有显著下调作用;对乳杆菌属、双歧杆菌属等有显著上调作用.结论 两种健脾产品均能够一定程度的抑制脾虚复合抗生素模型大鼠肠道潜在致病菌属,提高有益菌属的比例,进而调节菌群的紊乱状态.
作者：高擎；金鑫；葛亚中；李燕舞；巫燕莉；陈刚 刊期： 2017年第10期
目的 探讨甘草次酸、甘草苷配伍次乌头碱对慢性心衰大鼠的抗心衰作用及可能机制.方法 60只SD大鼠通过主动脉弓缩窄术造成慢性心衰模型,4周后随机分为假手术组(6只)、模型组(7只)、地高辛组(8只)、次乌头碱组(次乌组,9只)、甘草次酸+次乌头碱组(甘次+次乌组,9只)、甘草苷+次乌头碱组(甘苷+次乌组,9只)、甘草次酸+甘草苷+次乌头碱组(甘次+甘苷+次乌组,9只).连续给药1周后,于第7天处死大鼠,处死前取血并行超声心动图,测得射血分数(EF)及缩短分数(FS)情况;并应用ELISA法检测血清B型钠尿肽(BNP)改变;应用免疫组化法检测心肌细胞凋亡通路Bcl-2、Bax及Caspase-3的表达情况;并应用Western blot法检测Fas、Fas-L蛋白表达情况.结果 与模型组相比,除次乌组外,其它各药物配伍组的Bcl-2表达均高于模型组,同时Bax、Caspase-3、Fas与Fas-L表达及EF、FS及BNP值均低于模型组;其中以甘次+甘苷+次乌组作用效果明显.结论 甘草次酸、甘草苷配伍次乌头碱可下调EF、FS及BNP的水平及促凋亡蛋白表达,上调抑制凋亡蛋白表达,其可能是甘草配伍附子对慢性心衰的抗凋亡作用机制之一.
作者：万嘉洋；杨洁红；虞立；周惠芬；万海同；何昱；王利勤 刊期： 2017年第10期
目的 优化黄芪Astragali Radix多糖水提工艺,并评价其体外抗肿瘤活性.方法 以提取温度、提取时间、料液比为影响因素,多糖提取率为评价指标,均匀设计优化提取工艺.MTT法检测多糖对非小细胞肺癌NCI-H460细胞增殖的影响,流式细胞仪检测NCI-H460细胞的凋亡率和细胞周期,Western blot法检测Caspase-3、Bax、Bcl-2的表达.结果 佳条件为提取温度100℃,提取时间1h,料液比1∶35,多糖提取率3.62％.与对照组相比,多糖组中NCI-H1460细胞的增殖被显著抑制(P＜0.01),并呈浓度依赖性;S期比例、早期凋亡率、晚期凋亡率、总凋亡率均显著增加(P ＜0.01);Caspase-3表达、Bax/Bcl-2比例均明显提高(P＜0.01).结论 该优化水提黄芪多糖的方法快捷、稳定可靠;黄芪多糖能显著抑制NCI-H460细胞增殖和诱导细胞凋亡.
作者：阎力君；洪涛；王福玲；李健；田硕；张多；高原；雒江菡 刊期： 2017年第10期
目的 建立UPLC-MS/MS法结合模式识别同时测定芪参益气滴丸(黄芪、丹参、三七等)中丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA、熊果酸的含有量.方法 该药物50％甲醇提取液的分析采用ACQUITY UPLC(R)BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.8 μm);流动相乙腈-0.1％甲酸,梯度洗脱;体积流量0.2 mL/min;柱温40℃.再采用SIMCA14.0软件进行模式识别.结果 11种成分在各自范围内均呈良好的线性关系(r ≥0.999 6),平均加样回收率98.45％～101.38％,RSD 1.70％ ～ 2.40％.10批样品质量偏差均在2 std(标准偏差)范围内.结论 该方法简便、灵敏、准确,可用于芪参益气滴丸的质量控制.
作者：周霖；姜晓芳；孙志；左莉华；刘新；贾清泉；张菡；康建；赵杰 刊期： 2017年第10期
目的 优化亚临界水萃取康定鼠尾草中丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA工艺.方法 在单因素试验基础上,以萃取压力、萃取时间、萃取温度、亚临界水体积流量为影响因素,3种丹参酮类成分提取率为评价指标,正交试验优化提取工艺.结果 佳条件为萃取压力6 MPa,萃取时间90 min,萃取温度180 ℃,亚临界水体积流量4.0 rnL/min,提取率达90.42％.结论 该方法稳定可行,绿色环保,可用于亚临界水萃取康定鼠尾草中丹参酮类成分.
作者：冀恬；董琦；谭亮；迟晓峰 刊期： 2017年第10期
目的 建立HPLC法同时测定藏药七十味珍珠丸(西红花、降香、甘草等)中6种成分的含有量.方法 该药物50％甲醇提取液的分析采用Inertsil(C) ODS-3色谱柱(250 mm×4.6 mm,5μm);以0.2％磷酸-乙腈为流动相,梯度洗脱;体积流量0.8 mL/min;柱温30℃;检测波长254 nm.结果 没食子酸、柯里拉京、沉香四醇、鞣花酸、西红花苷Ⅰ、西红花苷Ⅱ分别在1.41 ～42.24、0.61 ～18.24、0.30 ～9.12、0.47 ～14.04、0.62～18.48、0.32～9.45 μg/mL范围内线性关系良好(R2≥0.999 4),平均加样回收率(RSD)分别为93.41％ (1.75％)、96.84％ (1.75％)、97.45％(0.58％)、93.22％ (0.56％)、97.01％ (1.39％)、97.22％ (1.11％).2个厂家不同批次样品中各成分含有量有一定差异,尤其以柯里拉京和沉香四醇更明显.结论 七十味珍珠丸质量不稳定,应引起关注.
作者：徐文龙；梁源；王张；刘光丽；孙位军 刊期： 2017年第10期
光绪《黔江县志》载有118种药物,与咸丰《黔江县志》及《黔江县乡土志》相比,药物品种和数量呈现动态变化的过程,反映了人们对药物资源的认识和开发,以及资源贫富之变化.该县志记载了20条药物治病信息,对临床用药和研制新药,以及药物生长的自然环境具有重要参考价值,对医药民俗、药物诗歌、药物俗名、植物形态、药物生长特点、药物毒性等医药文化知识多有涉及,为开发黔江及其所处武陵山区药物提供了丰富的资料,也为研究其他地方志所载医药科技信息提供了示范效应.
作者：胡安徽 刊期： 2017年第10期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
