庞云娟；樊文研；刘康连；梁洁
目的 研究小檗碱与吴茱萸碱配伍对高胆固醇血症大鼠小肠酰基辅酶A-胆固醇酰基转移酶2 (ACAT2)、载脂蛋白B48 (ApoB48)和尼曼-匹克C1型类似蛋白1(NPC1L1)表达的影响.方法 50只SD大鼠分成空白对照组和4个造模组,造模组40只大鼠给予高脂、高胆固醇饲料喂养建立高胆固醇血症大鼠模型,将造模成功的大鼠随机均分为模型对照组、阿托伐他汀组、小檗碱-吴茱萸碱配伍组(89.2、178.4mg/kg),给予相应药物干预4周,检测血清总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平,气相色谱法测定各组动物血清中总胆固醇、β-谷固醇水平,免疫组化法测定各组大鼠小肠组织ACAT2、ApoB48和NPC1 L1蛋白表达.结果 89.2、178.4 mg/kg配伍组能显著降低高胆同醇血症大鼠血清TC、TG和肝脏TC水平(P＜0.01),89.2 mg/kg配伍组还能显著降低高胆固醇血症大鼠血清LDL-C和肝脏TG水平(P＜0.05);气相色谱结果表明,178.4 mg/kg配伍组大鼠血清总胆固醇、β-谷固醇水平较模型对照组显著降低(P＜0.05),89.2 mg/kg配伍组极显著降低(P＜0.01);免疫组化结果显示,小檗碱与吴茱萸碱配伍2个剂量组ACAT2、ApoB48和NPC1 L1平均光密度值较模型对照组均显著降低(P＜0.05或P＜0.01).结论 小檗碱与吴茱萸碱配伍可通过下调高胆固醇血症大鼠小肠ACAT2、ApoB48和NPC1 L1的表达调节机体胆固醇代谢.
作者：周昕；魏宏；沈涛；魏江平；任佳月；倪恒凡 刊期： 2017年第10期
目的 研究紫地榆提取物对小鼠的止血、凝血作用.方法 将小鼠分为空白对照组,阳性组,紫地榆低、中、高剂量组,连续给药3d,末次给药后,测定小鼠断尾出血时间、血浆凝血酶时间及凝血酶原时间.结果 紫地榆低、中、高剂量组可缩短小鼠断尾出血时间,其中高剂量组效果极为显著;紫地榆中、高剂量组可缩短小鼠血浆凝血酶时间和凝血酶原时间,其中高剂量作用明显.结论 紫地榆具有明显的止血凝血作用.
作者：封烨；王金燕；南彦东；耿玲；陈俊雅；李辉 刊期： 2017年第10期
目的 研究短柱八角Illicium brevistylum A.C.Smith的化学成分,并评价其抗炎活性.方法 短柱八角80％乙醇提取物的正丁醇部位采用硅胶、ODS、Sephadex LH-20进行分离纯化,经波谱数据鉴定所得化合物的结构,再对其抗炎活性进行筛选.结果 从中分离出9个化合物,分别鉴定为(7S,8R)-3,3',5-trimethoxy-4',7-epoxy-8,5'-neolignan-4,9,9'-triol(1)、methylabieta-8,11,13,15-tetraen-18-oate (2)、majusanin A(3)、豨莶丙苷(4)、(+)-lyoniresinol-3 a-O-α-L-rhamnopyranoside (5)、junipercomnoside D(6)、南烛木糖苷(7)、nudiposide(8)、尖瓣海莲苷A(9).化合物2、6、9对NF-κB的抑制率分别为47.81％、37.33％、33.37％.结论 化合物1、5、7～9为首次从八角属植物中分离得到,化合物2、6、9具有较好的抗炎活性.
作者：叶全知；黄豆豆；陈伟；吕闪闪；孙连娜 刊期： 2017年第10期
目的 采用超高效液相色谱-四级杆-飞行时间质谱(UPLC-Q-TOF-MS)法分析双丹明目胶囊入血成分.方法 大鼠灌胃药物浸膏后取血浆,分析采用Agilent Extend C18色谱柱(2.1 mum×50 mm,1.8 μm);流动相乙腈-水,梯度洗脱;体积流量0.4 mL/min.正离子采集模式下进行质谱全扫描.结果 检测出36种入血原型成分,主要来源于旱墨莲和山茱萸.同时,鉴定出3种代谢产物,分别为原儿茶酸的葡萄糖醛酸结合物、丹参素的甘氨酸结合物、隐丹参酮的D环开环代谢产物.结论 该方法稳定可靠,可为研究双丹明目胶囊治疗糖尿病视网膜病变在体内的药效物质提供一定依据.
作者：龙红萍；秦裕辉；刘峥嵘；王宇红；喻嵘 刊期： 2017年第10期
目的 探讨清脑舒络汤(自拟汤剂)联合阿托伐他汀钙治疗中风恢复期患者的临床观察.方法 根据选取标准,选择2015年11月-2016年5月期间在我院神经内科进行中风恢复期治疗的186例患者,并随机分为两组,其中对照组采用阿托伐他汀钙进行治疗,观察组患者则采用清脑舒络汤(自拟汤剂)联合阿托伐他汀钙进行治疗,终比较两组患者的治疗效果和神经功能的恢复情况.结果 实验结果表明,观察组的治疗有效率为95.60％,显著高于对照组的83.70％,两组之间的差异有统计学意义(P＜0.05);中医症候治疗效果比较中,观察组的90.11％的有效率显著高于对照组的82.61％(P＜0.05);另外,与对照组相比,观察组治疗后的神经功能缺损评分(NIHSS)、Fugl-Meyer运动功能评分(FMA)、日常生活能力(BI)指数评分均有明显改善,其差异具有统计学意义(P＜0.05);治疗后,两组患者的血液流变学指标(红细胞压积、血沉、红细胞电泳、全血黏度、血浆黏度)均降低,且观察组的血液流变学指标水平均明显低于对照组,具有统计学差异(P＜0.05).结论 清脑舒络汤(自拟汤剂)联合阿托伐他汀钙治疗中风恢复期的效果显著,能改善患者的神经功能,增强肢体的运动能力,祛瘀舒络,具有积极的临床治疗意义.
作者：边永红 刊期： 2017年第10期
近几年来,QbD(质量源于设计)的理念正逐渐被国内外各行各业所熟悉和接受,各领域研究人员就此开展了相应实践工作,并得出了一些经验和结果,但该理念是否能应用于药用植物栽培尚不清楚.本文在参考大量文献的基础上,以丹参为研究对象,通过QbD理念在该药材种植、生产、加工相关关键节点研究的综述和分析,对该理念在中药材生产和质量控制上的应用进行思考和简单设想,以期为建立中药材种植和生产全过程的质量控制体系提供科学借鉴.
作者：俞磊明；朱光明；钱文博；张朋；谈景福 刊期： 2017年第10期
目的 优化亚临界水萃取康定鼠尾草中丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA工艺.方法 在单因素试验基础上,以萃取压力、萃取时间、萃取温度、亚临界水体积流量为影响因素,3种丹参酮类成分提取率为评价指标,正交试验优化提取工艺.结果 佳条件为萃取压力6 MPa,萃取时间90 min,萃取温度180 ℃,亚临界水体积流量4.0 rnL/min,提取率达90.42％.结论 该方法稳定可行,绿色环保,可用于亚临界水萃取康定鼠尾草中丹参酮类成分.
作者：冀恬；董琦；谭亮；迟晓峰 刊期： 2017年第10期
目的 优化广藿香超微粉表面包覆技术工艺.方法 以均匀度为指标,优选表面包覆剂(食用淀粉、药用二氧化硅、β-环糊精)的包覆比例.以水分、挥发油、醇溶性浸出物、百秋李醇、广藿香酮含有量为指标,长期稳定性试验考察超微粉在24个月内的质量变化情况.结果 表面包覆剂佳包覆比例为微粉∶药用二氧化硅4∶1、微粉∶食用淀粉3∶1、微粉∶β-环糊精3∶1.广藿香在储存过程中,各指标成分含有量均呈明显下降的趋势,而表面包覆能有效降低其速率,其中以β-环糊精效果较好,药用二氧化硅和食用淀粉无明显差异,佳包覆条件为微粉∶β-环糊精3∶1.结论 表面包覆技术对减缓广藿香微粉挥发性成分的损失具有明显效果,可为相关产品开发提供了一定技术支持.
作者：张洪坤；郭长达；黄玉瑶；高贯彪；曾仑；莫子瑜；周劲松 刊期： 2017年第10期
目的 优化罗布麻叶分散片处方工艺,并测定其溶出度.方法 在单因素试验基础上,以微晶纤维素(MCC)、低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、淀粉用量为影响因素,崩解时间、溶出度(30 min)的总评“归一值”(OD值)为评价指标,星点设计-效应面法优化处方工艺.再以槲皮素含有量为指标,采用《中国药典》方法测定溶出度.结果 佳条件为罗布麻叶浸膏粉用量40％,MCC用量26％,L-HPC用量6％,淀粉用量12％,硫酸钙用量15.1％,以60％乙醇为润湿剂制软材,硬脂酸镁用量0.9％,OD值0.988.所得分散片崩解时间小于3 min,分散均匀性良好,在20 min时的溶出度达90％以上.结论 该方法合理可行,可用于制备罗布麻叶分散片.
作者：秦梅颂；周国梁；徐从轩；刘玲玲 刊期： 2017年第10期
目的 比较栀子金花丸(栀子、黄芩、黄连等)中栀子苷、黄芩苷、盐酸小檗碱的溶出度.方法 根据《中国药典》方法,采用HPLC法测定3种成分在水、0.1 mol/L盐酸、pH4.5缓冲液、pH7.2缓冲液中的溶出度,并比较0.1％、0.4％十二烷基硫酸钠(SDS)对溶出度的影响.结果 不加SDS时,黄芩苷、盐酸小檗碱的溶出度较低,在各介质中的溶出区分度不明显;加入0.4％ SDS后,120 min时黄芩苷在4种介质中的溶出度分别为68％、54％、46％、56％,盐酸小檗碱分别为52％、41％、46％、42％,栀子苷分别为81％、91％、88％、80％.与未加入SDS相比,加入SDS后黄芩苷、盐酸小檗碱在不同介质中的T30.明显减小(P＜0.05),但栀子苷的T5o无显著差异(P＞0.05);加入0.4％ SDS后,各成分在不同介质中的T30或T50均小于加入0.1％ SDS后.结论 为了全面评价栀子金花丸的质量,需要在含有0.4％ SDS的4种溶出介质中考察栀子苷、黄芩苷、盐酸小檗碱的溶出度.
作者：肖娅；常金花；薛禾菲；刘翠哲；刘喜纲 刊期： 2017年第10期
目的 建立测定兔血浆中鸢尾苷元的HPLC法,并研究鸢尾苷元在兔体内的药动学特征.方法 以6只日本大耳白兔自身交叉对照,灌胃给予葛花异黄酮60 mg/kg(含鸢尾苷元40 mg/kg),HPLC法测定血浆中游离的和经酶水解后的鸢尾苷元血药浓度,利用PKsolver 2.0计算出主要药代参数.结果 灌胃给药后兔血浆中游离鸢尾苷元的AUC0-t、Tmax、Cmax分别为(46.78±5.12)μg·min/mL、(5.39-0.54) min、(0.84±0.21) μg/mL,总鸢尾苷元AUC0-t、Tmax、Cmax分别为(485.48 ±23.53) μg·min/mL、(20.12±2.84) min、(2.95±0.67) μg/mL.结论 建立的HPLC方法可用于鸢尾苷元的药动学研究,鸢尾苷元灌胃给药后,在兔体内主要以结合形式存在.
作者：王金凤；赵庆兰；王芳；魏颖；赵楠；刘丹；王国玉 刊期： 2017年第10期
目的 观察益智聪明汤(人参、茯苓、制首乌,等)对β-淀粉样蛋白Aβ25-35致阿尔茨海默病模型小鼠磷酸化tau蛋白表达的影响及其作用机制.方法 选用SPF级ICR小鼠60只,随机分为6组,每组10只,假手术组左侧海马单次注射生理盐水3μL,模型组、盐酸多奈哌齐组及益智聪明汤各组分别左侧海马注射Aβ25-35 3μL(3 nmol/L),除假手术组及模型组外,其余各组分别灌胃给予盐酸多奈哌齐和益智聪明汤.给药15 d后,免疫组化测定tau蛋白磷酸化位点的表达;Western blot检测海马区PI3 K/AKT/GSK3β(磷脂酰肌醇-3-羟激酶/蛋白激酶B/糖原合成酶激酶3β)的蛋白表达.结果 益智聪明汤可减少tau(Thr231)及tau (Ser404)磷酸化表达水平,增加PI3K、AKT及GSK3β磷酸化表达.结论 益智聪明汤可抑制Aβ25-35致阿尔茨海默病小鼠tau蛋白磷酸化位点的表达,其机制可能是通过PI3 K/Akt/GSK3β信号途径.
作者：齐越；姜鸿；李纪彤；王光函；王亚斌；秦文艳；李昭；刘小虎；向绍杰；贾冬 刊期： 2017年第10期
目的 探讨鳖甲煎丸联合西药治疗血热型寻常型银屑病的疗效观察.方法 2015年1月-2016年1月,共收治128例中老年血热型寻常型银屑病患者,随机(数字随机分组法)分为两组,对照组采用西医常规疗法,观察组在西医常规疗法的基础上,采用鳖甲煎丸进行治疗.观察和比较患者的治疗效果、不良反应、免疫调节作用、PASI(皮损面积及严重性指数)评分.结果 与对照组(78.13％)对比,观察组治疗有效率(98.44％)明显更高,数据差异显著,具有统计学意义(P＜0.05).与治疗前对比,观察组治疗1、2、3个月的PASI分明显降低,对照组治疗2个月、3个月的PASI分明显降低,数据差异显著,具有统计学意义(P＜0.05).与对照组对比,观察组治疗1、2、3个月的PASI分明显更低,数据差异显著,具有统计学意义(P＜0.05).与治疗前对比,两组CD4+明显降低,CD4 +/CD8+明显上升,数据比较差异具有统计学意义,P＜0.05;与对照组对比,两组治疗后CD4+和CD4 +/CD8+比较差异不具有统计学意义(P＞0.05).与对照组(20.31％)对比,观察组不良反应发生率(7.81％)明显更低,数据比较差异具有统计学意义(P＜0.05).结论 基于西医常规疗法鳖甲煎丸治疗血热型寻常型银屑病的疗效显著,不良反应少,能够有效地提高患者的免疫能力,安全性良好.
作者：李琳婕 刊期： 2017年第10期
目的 探讨苦参碱对RPMI8226多发性骨髓瘤细胞株增殖及对Notch信号通路的影响.方法 MTT法检测苦参碱对RPMI8226细胞增殖的影响;流式细胞术检测细胞周期;RT-PCR法和Western blot法检测Notch1受体胞内段ICN1、靶基因Hes1 mRNA和蛋白表达.结果 与对照组相比,苦参碱明显抑制RPMI8226细胞增殖(P＜0.05),呈剂量和时间依赖关系(P＜0.01);细胞周期检测结果示G./G1期细胞增多(P＜0.01),S期细胞减少(P＜0.01);ICN1、Hes1 mRNA和蛋白的表达水平均较对照组明显下降.结论 苦参碱可抑制骨髓瘤细胞株RPMI8226增殖,呈剂量及时间依赖性,并阻滞细胞于Go/G1期,可能是通过抑制Notch信号通路的活性而实现的.
作者：杨春秀；陈建斌 刊期： 2017年第10期
目的 系统评价平消胶囊(片)联合以铂类药物为基础化疗对晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性,为临床实践提供证据.方法 计算机检索Pubmed、Embase、Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国期刊全文数据库(CNKI)和万方数据库(WanFang Data),检索时限从建库至2016年10月,纳入有关平消胶囊(片)联合以铂类药物为基础的化疗方案对晚期非小细胞肺癌疗效和安全性的随机对照试验,由两名研究者按照Cochrane系统评价员手册5.1.0标准独立评价文献质量、提取资料并交叉核对后,使用Rev-Man 5.3和R软件进行Meta分析.结果 纳入10个随机对照试验,751例患者.Meta分析结果显示:与单纯以铂类药物为基础的化疗相比,平消胶囊(片)联合铂类化疗能显著提高晚期非小细胞肺癌患者的近期疗效[RR=1.33,95％ CI (1.14,1.55),P=0.000 2],改善患者的生活质量[RR=1.59,95％ CI (1.27,2.00),P＜0.000 1];联用组的白细胞下降、血小板下降和胃肠道不良反应发生率均低于化疗组,两组差异均有统计学意义[RR =0.62,95％CI (0.50,0.77),P＜0.000 1;RR=0.62,95％ CI (0.47,0.81),P=0.0006;RR=0.76,95％ CI (0.63,0.91),P=0.003].结论 现有证据表明,平消胶囊(片)联合铂类药物为基础的化疗可提高治疗晚期非小细胞肺癌的疗效和安全性,改善患者生活质量.受限于纳入研究的数量和质量,上述结论尚需今后开展更多大样本、高质量的随机对照试验(RCT)加以验证.
作者：魏玉娜；王颖；曾明 刊期： 2017年第10期
《中国药典》对药品微生物限度方法学验证提出要求已实施了10多年,但目前它仍是药品生产企业工作中的重点难点.本文通过查阅文献并结合自身工作经历,论述了药品微生物限度方法学验证研究的必要性,对比现版与旧版药典相关要求与方法的差异,以帮助药品检验机构和药品生产企业正确解读、执行2015年版《中国药典》,并开展相关工作.
作者：庞云娟；樊文研；刘康连；梁洁 刊期： 2017年第10期
目的 优化石榴Punica granatum L叶多糖亚临界水提取工艺,并评价其体外抗氧化活性.方法 在单因素试验基础上,以反应压力、料液比、提取时间、提取温度为影响因素,多糖得率为评价指标,Box-Behnken法优化提取工艺.再检测多糖对羟自由基、超氧阴离子、DPPH自由基的清除作用.结果 佳提取条件为反应压力5 MPa,料液比1∶27,提取时间11 min,提取温度155℃,多糖得率1.809％.清除率与多糖质量浓度呈量效关系,0.1 mg/mL多糖对羟自由基、超氧阴离子、DPPH自由基的清除作用强,清除率分别为57.36％、70.51％、58.02％.结论 该方法稳定可靠,可用于亚临界水提取有明显体外抗氧化活性的石榴叶多糖.
作者：王占一；孔德营；戴博；张立华；王玉海；邓艳美 刊期： 2017年第10期
目的 建立UPLC-MS/MS法结合模式识别同时测定芪参益气滴丸(黄芪、丹参、三七等)中丹参素、原儿茶酸、原儿茶醛、咖啡酸、迷迭香酸、丹酚酸B、丹酚酸A、丹参酮Ⅰ、隐丹参酮、丹参酮ⅡA、熊果酸的含有量.方法 该药物50％甲醇提取液的分析采用ACQUITY UPLC(R)BEH C18色谱柱(2.1 mm×50 mm,1.8 μm);流动相乙腈-0.1％甲酸,梯度洗脱;体积流量0.2 mL/min;柱温40℃.再采用SIMCA14.0软件进行模式识别.结果 11种成分在各自范围内均呈良好的线性关系(r ≥0.999 6),平均加样回收率98.45％～101.38％,RSD 1.70％ ～ 2.40％.10批样品质量偏差均在2 std(标准偏差)范围内.结论 该方法简便、灵敏、准确,可用于芪参益气滴丸的质量控制.
作者：周霖；姜晓芳；孙志；左莉华；刘新；贾清泉；张菡；康建；赵杰 刊期： 2017年第10期
目的 研究藤茶提取物及其主要活性物质二氢杨梅素的抗肿瘤作用.方法 采用体外体系,研究藤茶对致癌物亚硝酸盐的清除作用和对N-亚硝胺的生成抑制作用,并结合细胞实验评价藤茶对PC-3前列腺癌细胞增殖的抑制用.结果 藤茶提取物和二氢杨梅素在能够有效清除亚硝酸盐,半抑制浓度分别为12.2、11.1 μg/mL,同时也能抑制亚硝胺的生成,半抑制浓度分别为48.6、15.1μg/mL.细胞实验中,藤茶提取物及其主要活性物质二氢杨梅素可以抑制PC-3前列腺癌细胞的增殖,呈剂量依赖关系.细胞周期实验结果表明,藤茶提取物及二氢杨梅素能够将细胞周期阻滞于S期和G2/M.结论 藤茶提取物和二氢杨梅素可以清除亚硝酸盐,抑制N-亚硝胺的生成,诱导人前列腺癌PC-3细胞凋亡.
作者：龚金炎；薛薇；李言郡；欧凯；曹少谦；陈秋平 刊期： 2017年第10期
目的 应用MATLAB优化工具箱优化西洋参总皂苷提取工艺.方法 采用SPSS软件对西洋参提取工艺的正交试验数据进行逐步回归分析,建立目标模型,以浸膏中总皂苷的含有量和西洋参中总皂苷的提取率为指标,乙醇体积分数、溶剂量、提取次数、提取时间为影响因素,采用MATLAB优化工具箱中的多目标遗传算法函数进行寻优.结果 佳条件为加7.45倍量80％乙醇回流提取1.26h,提取1次,总皂苷含有量为205.4 mg/g,提取率为3.70％.结论 该方法稳定可行,可用于提取西洋参总皂苷.
作者：李囡囡；卢莉蓉；刘芳；李建伟 刊期： 2017年第10期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
