才谦；刘玉强
北豆根胶囊足以北豆根为原料,经提取总生物碱,装囊加工而成.有清热解毒,止咳,祛痰之功效,用于咽喉肿痛,扁桃体炎等症[1].该制剂原质量标准使用酸碱滴定法进行含量测定,专属性较差,本研究按中药新药研究规范,对北豆根胶囊中北豆根进行了定性鉴别,同时使用HPLC法对有效成分蝙蝠葛碱进行定量,建立了可靠、准确、专属性强的质量控制方法.
作者：闫永波；韩枫；徐凯；李妍；李志峰；谢寒 刊期： 2008年第04期
目的:测定当归中生物活性成分阿魏酸的含量并研究其提取工艺,提高活性成分的提取效率.方法:采用超声波辅助萃取法进行阿魏酸的提取,运用正交实验方法对影响阿魏酸提取的条件进行优化,同时采用高效液相色谱法进行分析检验.结果:阿魏酸在0.022 44～0.149 6 μg范围内线性关系良好(r=0.999 8),精密度RSD＜0.88%,加样回收率平均为96.8%,RSD为1.37%;得到了阿魏酸的佳提取工艺,使阿魏酸的提取率达到了94.2%.结论:该工艺可充分将当归中的活性成分阿魏酸提取出来,提高了药材的利用率.
作者：金汝城；李贵文；马素丽；周术涛；赵国磊 刊期： 2008年第04期
目的:采用HPLC建立江西栀子药材水溶性成分指纹图谱,并进行不同品种、不同产地化学成分指纹图谱分析.方法:Eclipse.XDB-c18柱(4.6 mm×250 mm,5 μm,Agilent),流动相为乙腈-0.1%磷酸水,采用梯度洗脱,流速1.0 mL/min,大吸收波长下检测(环烯醚萜苷类吸收波长在238 nm,西红花苷类吸收波长在440 nm).结果:通过对江西省道地产区12批栀子药材水溶性成分指纹图谱的分析,共检出11个分离度良好的共有峰.结论:本方法可以用于栀子药材质量控制,还可以作为研究栀子种质资源的有力手段.
作者：罗光明；陈岩；张晓云；杨雅琴 刊期： 2008年第04期
目的:为了提高银杏叶水提液的澄清度和药品质量,优化生产工艺.方法:基于光学吸收和散射原理,以絮凝率和总黄酮损失率为衡量指标,判断不同影响因素对絮凝效果的影响,并与醇沉法进行比较.又通过絮凝前后水提液的颗粒粒度情况进行验证.结果:壳聚糖对银杏叶水提液絮凝的佳工艺条件:絮凝剂浓度1.071 g/L,絮凝温度40℃,体系pH值4.9.结论:壳聚糖对银杏叶水提液有较强的絮凝和选择性絮凝作用,絮凝效果明显优于醇沉法.
作者：张建伟；范红伟 刊期： 2008年第04期
目的:研究麝香滴眼液(麝香、冰片等)的抗炎作用.方法:采用二甲苯致小鼠耳肿胀、巴豆油所致家兔急性结膜炎模型以及家兔角膜手术外伤引起的急性角膜炎模型,观察麝香滴眼液的抗炎作用.结果:麝香滴眼液各剂量组均能抑制小鼠耳肿胀,减轻巴豆油所致的急性结膜炎和手术外伤所致急性角膜炎,麝香滴眼液高、中剂量组与空白对照组比较明显优于空白对照组(P＜0.05或P＜0.01),麝香滴眼液低剂量组虽优于空白对照组.但无统计学意义(P＞0.05).结论:麝香滴眼液有明显的抗炎作用.
作者：曹喜红；秦剑；周远大 刊期： 2008年第04期
目的:筛选分离黄芪总皂苷的佳树脂条件,并对影响分离的各种因素进行系统研究,使分离工艺达到优化.方法:采用静态与动态吸附一解吸方法,用HPLC-ELSD法测定黄芪甲苷的含量对工艺进行评价.结果:佳工艺为样品提取液按lBV上样量通入装有树脂的色谱柱中,收集9BV的70%乙醇部分,得黄芪总皂苷提取物,黄芪甲苷含量可达30%以上.结论:该法简单可行,分离效果好,能满足大生产的要求.
作者：邢俊波；吴禾；刘云；曹红 刊期： 2008年第04期
紫金砂为土家族常用药物,为伞形科当归属植物拐芹Angelica polymorpha Maxim.的根[1].主要分布于湖北、湖南、重庆等省地.具有温中散寒、理气止痛的功效.
作者：汪鋆植；张荣平；叶红；朱烈彬；余志刚 刊期： 2008年第04期
黄参胶囊由黄芪、党参、酸枣仁、茯苓、白术等11味中药组成,具有益气健脾,养血安神功效,作为医院制剂,在临床应用多年,方剂中黄芪为君药,原有的质量控制方法非常简单,仅收载显微鉴别和黄芪、酸枣仁的薄层色谱鉴别.为了提高产品质量,保证黄参胶囊的临床疗效,参照<中国药典2005年版一部>中黄芪甲苷的含量测定方法[1],本实验建立HPLC-ELSD法测定黄参胶囊中黄芪甲苷的含量,该方法重现性好,结果准确,适用于黄参胶囊制剂的质量控制.
作者：宋平顺；卫玉玲；赵建邦；丁永辉 刊期： 2008年第04期
目的:建立高效液相色谱法测定宁心宝胶囊(真菌虫草头孢)中核苷类化合物的含量.方法:采用十八烷基键合硅胶色谱柱(4.6mm x250mm,5μm);以磷酸盐缓冲液(pH 7.8-8.0)-乙腈(83:17)为流动相,流速为1.0mL/min;检测波长为260 nm.结果:宁心宝胶囊中主要成分尿苷在4.168-83.36 μg/mL范围内有良好的线性关系(r=0.999 9);腺苷在4.480-89.60 μg/mL范围内有良好的线性关系(r=0.999 9);次黄嘌呤核苷在5.230-104.6 μg/mL范围内有良好的线性关系(r=0.999 9),平均加样回收率分别为99.6%,102.1%和111.7%,RSD分别为0.4%,1.8%和2-5%.结论:此法简便、快速.适用于宁心宝胶囊中核苷类化合物含量的同时测定,为控制其质量提供了简便易行的方法.
作者：王棘；毕开顺 刊期： 2008年第04期
目的:建立利用大孔吸附树脂对龙胆药材中龙胆苦苷和马钱子苷酸进行富集和分离纯化的方法.方法:采用加速溶剂萃取法对龙胆药材中两种有效成分进行高效提取,比较了D301,AB-8,D101,XDA-1四种大孔树脂对龙胆苦苷和马钱子苷酸的吸附性能,终确定采用D301型大孔对脂对二者进行富集吸附,对其工艺参数进行优化,全程采用高效液相色谱进行目标化合物浓度检测.结果:化优后的工艺参数为:上样浓度:0.2 g/mL,大上样量:0.25 g龙胆药材/g树脂,佳静态吸附时间:8 h,采用8%和55%的乙醇溶液对龙胆苦苷和马钱子苷酸分别进行洗脱;龙胆苦苷和马钱子苷酸分别富集在8%和55%的乙醇洗脱液中,洗脱液浓缩后冷冻干燥,可得到纯度分别为74.3%和80.9%的粗产物,龙胆苦苷和马钱子苷酸的回收率分别为70.11%和67.82%.结论:此法效率较高,操作简便,即可用于实验室制备少量的难以购置的标准品.也可进行放大研究,用于工业生产.
作者：李文龙；陈军辉；吴凤琪；杨佰娟；殷月芬；王小如 刊期： 2008年第04期
目的:研究阿魏挥发油毛细管气相色谱指纹图谱的分析方法.方法:色谱柱:HP-INNOWAX毛细管柱(30 m×0.53mm,1.0μm),程序升温90℃(15 min)4℃/min→180℃(5 min)2℃/min→200℃(3 min)10℃/min→220℃(5 min),FID检测器温度230℃.结果:以仲丁基-1-丙烯基二硫化物为参照物,标定阿魏挥发油指纹图谱有17个共有峰,其稳定性、精密度、重复性均符合要求.结论:所选择的10批阿魏挥发油的指纹图谱具有良好的相似性,该方法可靠、简便,可作为阿魏质量控制的参考方法.
作者：王珊；柯瑾；蒲旭峰 刊期： 2008年第04期
目的:测定不同产地野菊花药材中蒙花苷及总黄酮含量.方法:采用HPLC法测定蒙花苷含量;采用紫外分光光度法测定总黄酮含量.结果:安徽、湖北所产野菊花蒙花苷和总黄酮含量较高.结论:不同产地野菊花药材中蒙花苷及总黄酮含量差别较大.
作者：宋宏刚；裴彩云；赵韶华；宋剑；许红辉 刊期： 2008年第04期
目的:建立流感丸(诃子、藏木香、亚大黄等)的定性、定量分析方法.方法:采用薄层色谱法鉴别藏木香、藏菖蒲、镰型棘豆、印度獐牙菜、节裂角茴香、宽筋藤、亚大黄;采用高效液相色谱法测定诃子中没食子酸的含量.结果:薄层色谱方法简便、专属性强,没食子酸在0.322 μg～1.612 μg范围内呈良好的线性关系,平均回收率为97.74%,RSD为2.23%.结论:方法简便、稳定,能有效地控制流感丸的质量.
作者：杨凤梅；吕东；骆桂法；甘青梅 刊期： 2008年第04期
目的:研究贞灵固本片的质量标准.方法:采用薄层色谱法鉴别该制剂中的灵芝、女贞子、黄芪、淫羊藿、熟地,采用高效液相色谱方法测定该制剂中黄芪甲苷的含量.结果:薄层色谱可鉴别出灵芝、女贞子、黄芪、淫羊藿、熟地的特征斑点.HPLC法测定的黄芪甲苷的线性范围为0.272～5.432 μg,r=0.999 9,平均加样回收率为99.28%,RSD为1.77%(n=9).结论:该方法简便可靠,专属性强,重现性好,适用该制剂的质量控制.
作者：崔力剑；黄芸；窦玉红 刊期： 2008年第04期
溃结康结肠靶向微丸是用于治疗溃疡性结肠炎的口服结肠靶向给药制剂.
作者：李江英；张亚军；董力 刊期： 2008年第04期
复方银杏叶片是由银杏叶提取物、地龙、淫羊藿等5味中药组成,具有活血化瘀,祛痰通络的功效,临床用于血管性痴呆有确切的疗效.本文在提取工艺研究的基础上,对该制剂成型工艺进行了研究,为其进一步临床研究奠定基础.
作者：吴卫；夏新华 刊期： 2008年第04期
女贞子(Ligustrumlucidum Air)系木犀科女贞属植物的果实,为椭圆形核果,成熟时为紫黑色或紫红色.
作者：邱蓉丽；李磷 刊期： 2008年第04期
目的:制定脂降宁片的质量标准,研究其中葛根素、维生素c的含量测定方法.方法:采用HPLc法测定葛根素和维生素C的含量.结果:葛根素在0.031 8～0.286 2 μg范围内呈良好的线性关系.平均加样回收率为99.3%,RSD为0.52%(n=5).维生素C在0.061 8～0.556 2 μg范围内,呈良好的线性关系.平均加样回收率为100.4%,RSD为0.48%(n=6).结论:该方法专属性强,简便,准确,可作为控制脂降宁片质量控制的方法.
作者：李文玉；李虎将 刊期： 2008年第04期
仙珍骨宝胶囊主要由淫羊藿、蛇床子等3味中药制成,用于治疗老年骨质疏松症.本品处方中君药淫羊藿的主要有效成分为淫羊藿苷,本实验采用反相高效液相色谱法测定淫羊藿苷的含量,方法简便、准确、重现性好,为该制剂的质量控制提供了定量检测方法.
作者：阮桂平 刊期： 2008年第04期
脑心舒口服液收载于<卫生部药品标准>中药成方制剂第二十册,处方由蜜环菌和蜂王浆等2味药组成,具有滋补强壮、镇静安神等作用,用于身体虚弱、心神不安、失眠多梦、神经衰弱,头痛眩晕属上述证侯者[1].
作者：毛晓敏；毛友昌；武丽平；陈小清 刊期： 2008年第04期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
