陈美娟；葛李；刘明华；李亮；顾立
消炎片是由蒲公英、紫花地丁、野菊花、黄芩4味中药制成,收栽于《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册[1],具有抗菌消炎的功效.用于呼吸道感染,发热,肺炎,支气管炎,咳嗽有痰,疖肿等.原标准只有显微鉴别及理化鉴别项,尚无含量测定项目,故不能有效地控制药品的内在质量,本实验对其质量标准进行了研究,建立了制剂中蒲公英的咖啡酸的高效液相色谱含量测定方法,为该成药的质量控制提供了科学依据.
作者：邓君丽；王兆霞 刊期： 2007年第04期
双红活血片由黄芪、川芎、当归、地龙、苏木、胆南星、红景天、西红花、牛膝9味中药制成,具有益气活血,化痰通络,抑制血栓形成等功效.临床用于缺血性心脑血管病[1].以往质量控制标准中多采用薄层色谱扫描法测定黄芪甲苷含量,为了提高药品质量,确保药物的安全有效,本实验在参考文献[2,3]基础上采用高效液相色谱法蒸发光检测器测定该品中黄芪甲苷的含量,获得满意结果.
作者：卢丹；赵莹；刘金平；冷蕾；李平亚 刊期： 2007年第04期
目的:用HPLC法测定舒胸片(三七、红花、川芎)中三七皂苷R1,人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd含量.方法:采用Kromasil C18柱,乙腈-水线性梯度洗脱,检测波长203 nm.结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd的线性范围分别为1.20～6.02 μg(r=0.999 6),5.60～27.99 μg(r=0.999 9),2.84～14.20 μg(r=0.999 9),0.51～2.55 μg(r=0.999 7).加样回收率分别为96.4%(RSD为1.9%),103.7%(RSD为0.8%),106.6%(RSD为1.3%),98.5%(RSD为1.1%).结论:该方法精密度高,结果准确可靠,重复性好,可用于舒胸片的质量控制.
作者：黎小伟；梁云飞；林伟国；黄展文 刊期： 2007年第04期
目的:研究养血扶正颗粒(黄芪、红参、淫羊藿、枸杞子等)的质量控制.方法:采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、红参、淫羊藿、枸杞子、熟地进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中总阿魏酸进行了含量测定.色谱条件为:色谱柱:ZORBAX SB-C18(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相:甲醇-1%冰醋酸(35:65),检测波长:320 nm,柱温:25 ℃,流速:1.0mL/min.结果:薄层色谱能明显检出黄芪、红参、淫羊藿、枸杞子、熟地,无阴性药材干扰.阿魏酸在0.503～24.1 μg/mL范围内线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为99.62%,RSD为2.69%.结论:质量控制方法简便、准确、可行,重现性好,专属性强,能有效地控制养血扶正颗粒的质量,可作为本品质量标准.
作者：张国霞；李平；韩彪 刊期： 2007年第04期
目的:建立测定七味胃痛胶囊(木香、肉桂、荜茇等)中碳酸氢钠和碱式碳酸铋含量的原子吸收分光光度方法和肉桂中测定桂皮醛的HPLC的方法.方法:火焰类型:空气/乙炔;钠空心阴极灯,铋空心阴极灯,钠检测波长:589.0 nm;铋检测波长:223.0 nm;乙炔气流量:1.8～2.0 L/min;空气流量:13.5 L/min～15.0 L/min;狭缝:0.2 nm～0.7 nm;色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:甲醇-水-醋酸(45:55:0.2);检测波长:280 nm;进样量为10 μL.结果:钠在2 μg～10 μg、铋在5 μg～25 μg范围内,具有良好的线性关系,相关系数r=0.999 5;铋相关系数r=0.999 8.结果表明碳酸氢钠平均回收率为99.35%,RSD=0.066%;碱式碳酸铋平均回收率为99.60%,RSD=1.053%.桂皮醛在0.147 2～3.680 0 mg范围内呈良好的线性关系,(r=0.999 9),平均回收率为99.63%,RSD=1.07%.结论:原子吸收分光光度法和HPLC法测定七味胃痛胶囊中碳酸氢钠和碱式碳酸铋及肉桂中桂皮醛的含量.其测定结果可靠,方法准确,灵敏,重现性好.
作者：陈寒杰 刊期： 2007年第04期
目的:探讨五味子的佳酒蒸工艺.方法:以五味子醇甲及五味子乙素含量为指标,选择闷润时间、蒸制时间、酒的用量3个因素,以L9(3)4正交设计表,采用方差分析方法,对五味子进行酒蒸工艺的优选.结果:蒸制时间对五味子质量有显著的影响.结论:佳酒蒸工艺为取五味子100 kg,加入20%酒,拌匀闷润1 h,蒸制4 h,干燥即得.
作者：陆兔林；殷放宙；毛春芹；马新飞；苏丹 刊期： 2007年第04期
前列泌尿栓是由黄柏、蒲公英、穿心莲、血竭、冰片等9种药味组成的中药六类新药,具有清热解毒、活血化瘀、利尿通淋之功效.主治因湿热下注引起的急性前列腺炎症,症见小便不利,尿液赤黄,伴有尿急、尿频、尿道刺痛、小腹坠胀、会阴部肿痛、睾丸痛、腰酸痛等.前文曾经报道了本制剂中盐酸小檗碱和血竭素高氯酸盐的含量测定方法的研究[1].为了提高本制剂的质量控制标准,有效保证其质量,本实验采用毛细管气相色谱法,以水杨酸甲酯为内标测定了该药中冰片的含量,方法简便快速,结果准确可靠.
作者：张翠英；王青晓；李振国；梁生旺 刊期： 2007年第04期
目的:建立同时测定糖尿乐颗粒(天花粉、山药、红参、知母、黄芪等)中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1含量的方法.方法:采用HPLC法实现对人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的含量测定,以Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm;5 μm)色谱柱为分析柱,以乙腈-0.05%磷酸为流动相;检测波长为203 nm.结果:在本色谱条件下,人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1之间有较好的分离度,3种成分的浓度和各自的峰面积之间有良好的线性关系, 精密度、稳定性、重现性及加样回收率的相对标准偏差均小于3%.结论:本方法可同时测定糖尿乐颗粒中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1,可作为糖尿乐颗粒的质量控制手段.
作者：石钺；程星烨；曹阳 刊期： 2007年第04期
已有较多的文献报道了水蛭的抗血栓、溶血栓药效学研究结果[1～4],而与菲牛蛭相关的抗血栓与溶血栓作用却未见较详细的研究报道[5].菲牛蛭是一种药典尚未收载的吸血水蛭物种,作者对其氨基酸组成成分、有害元素含量、农药残留量、体外生物活性、急性毒性试验及动物药效学试验进行了较深人的研究,本实验报道其在抗血栓、溶血栓方面的药
作者：吴志军；于立华 刊期： 2007年第04期
蚂蟥(Whitmania pigra Whitman),又称宽体金钱蛭,为水蛭科动物蚂蟥的干燥全体,其药性成、苦,平,有小毒.归肝经.具有破血通经,逐瘀消癥之效,是中国药典(2005年版)收载的水蛭品种之一.除此之外,药典收载的水蛭品种还有水蛭(Hirudo nipponica Whitman)和柳叶蚂蟥(Whitmania acranulata Whitman)[1].其中,对水蛭的活性成分的研究比较多.但是,目前对蚂蟥和柳叶蚂蟥活性成分的报道几乎是空白[3].本实验对蚂蟥鲜品药材中抗凝血的活性成分进行了较为深入的研究.
作者：刘君；杨松松 刊期： 2007年第04期
目的:观察起搏胶囊(黄芪、附子等)对窦房结功能损伤(SND)家兔的心率、心电图、电生理影响,讨论起搏胶囊治疗病态窦房结综合征心动过缓的疗效和机制.方法:采用随机、平行对照的研究方法,选用30例家兔制备病窦模型,随机分为3组:模型组、起搏胶囊组、心宝丸组.给予相应的药物干预,10 d后观察家兔心率、电生理的情况.结果:起搏胶囊对SND家兔的平均窦性心动周期(SCL)、窦房传导时间(SACT)、窦房结恢复时间(SNRT)、校正窦房结恢复时间(SNTRc)、心率(HR)方面较模型组有统计学差异(P＜0.05),较心宝丸组之间没有明显统计学差异(P＞0.05).结论:起搏胶囊对窦房结功能的恢复是有效的,有进一步研究的价值.
作者：宋业琳；孙兰军；赵英强；杜桂琴 刊期： 2007年第04期
热淋清胶囊为单味药材头花蓼polygonum capitatum Buch.Ham.ex.D.Don提取有效成分后加适量辅料制成的单方制剂,具有清热泻火,利水通淋的功效.临床上用于尿路感染、急慢性肾盂肾炎等疾病的治疗,已被卫生部药品标准《中成药成方制剂》第十二册收载[1].原标准中仅有薄层鉴别,无含量测定方法.有薄层扫描法、高效液相色谱法、高效毛细管电泳法测定热淋清胶囊中没食子酸含量的报道[2～4],由于头花蓼中黄酮类成分为其主要成分[5],具有抗炎、抗病毒、抗菌等作用[6],因此选择槲皮素作为热淋清胶囊含量测定的控制成分.本实验报道高效液相色谱法测定热淋清胶囊中槲皮素含量的方法学研究.
作者：龙凤荣；孙敏 刊期： 2007年第04期
新生化颗粒由当归、益母草、川芎、桃仁等10味药材经过提取精制而成,具有活血、祛瘀止痛等功效.其中益母草系方中臣药,益母草主要有效成分为益母草碱、盐酸水苏碱等,益母草中盐酸水苏碱的含量测定方法,已报道的有薄层扫描法、高效液相色谱法等[1,2].以薄层扫描法为稳定.为更好地控制其质量,我们经过反复试验,采用薄层扫描法对其有效成分盐酸水苏碱含量进行了测定.结果表明可准确控制该制剂质量.
作者：王新立；王敏春；谢志民；张越华 刊期： 2007年第04期
夜来香(Cestrum Nocturum L.),又名洋丁香、夜香树,系夜来香属植物[1～3],原产美洲热带,在我国南方多用来布置庭院、窗前、塘边和亭畔,用于祛蚊.国内外较少有关夜来香药理作用研究的报道.本课题组曾用夜来香水提取液做了部分实验,发现夜来香水提取液有抗实验性心律失常[4]、局部麻醉[5]和中枢抑制作用[6].为进一步明确夜来香有效成分的药理学作用,本实验研究夜来香正丁醇提取物(Cestrum Nocturum n-Butyl Alcohol Extract,CNAE)对离体豚鼠心房肌电生理特性的影响.
作者：叶和杨；陈水亲；邱峰；黄志华；何蔚；曾靖；连其深 刊期： 2007年第04期
草乌Radix Aconiti Kusnezoffii属毛茛科植物北乌头的干燥块根,在中药中具有祛风除湿,温经止痛的功能.用于风寒湿痹,心腹冷痛,麻醉止痛等疾患[1].长期以来国内外对草乌进行了大量的研究,主要涉及到它的生物碱成分、炮制工艺及机理、药理、毒理和临床等方面,但是尚未见草乌的挥发油化学成分方面的报道,为了了解草乌挥发油的化学成分和质量特征,正确地对草乌的资源进行评价,在报道草乌中重金属分析[2]及有效活性成分含量分析的基础上,本试验采用水蒸气蒸馏提取草乌中挥发性成分,并采用气相色谱-质谱联用方法进行了研究,为草乌的资源评价提供初步的理论依据.
作者：赵英永；戴云；崔秀明；苗华 刊期： 2007年第04期
穿心莲内酯(Andrographolide)是爵床科植物穿心莲(Andrographis paniculata(Burm.f.)Nees)中提取得到的二萜内酯类化合物,是中药穿心莲的主要成分之一[1],具有清热解毒、凉血消肿等功能,现代药理学研究证明,穿心莲内酯具有消炎抗菌、抗病毒感染,抗肿瘤等功能[2,3].目前穿心莲内酯主要有片剂和胶囊剂两种剂型,由于穿心莲内酯难溶于水,口服生物利用度特别低,为了提高其体内生物利用度,有必要制备穿心莲内酯的固体分散体.将穿心莲内酯和亲水性高分子材料制成固体分散体,可以显著提高其在溶出介质中的溶出度.本实验以PEG 6 000为载体材料,制备PEG6 000/穿心莲内酯固体分散体并考察其体外溶出特性.
作者：索绪斌；张云凌；杨兆琪；张在军；王玉强 刊期： 2007年第04期
药物制剂从简单加工供口服与外用的丸散膏丹、酒露汤饮等的第一代剂型发展到了目前能根据所接受反馈信息而自动调节释放药量的第五代剂型,其中缓、控释制剂属于第三代,是给药系统研究(DDS)的一个重要部分.缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的目的,其中药物的释放主要是一级速度过程;控释制剂系指药物在预定的时间内以预定的速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围内,狭义的控释制剂系指药物在预定的时间内以零级或接近零级速度释放的制剂[1].作为第三代制剂,西药该制剂的研究已得到长足的发展.而中药方面,有效成分繁多、含量较低、疗效评价极为困难等诸多因素,严重制约着该剂型的发展.本文就中药缓、控释制剂的近十年来研究进展作一综述和分析.
作者：李俊松；冯怡；徐德生 刊期： 2007年第04期
清开灵颗粒由胆酸和猪去氧胆酸、黄芩苷、金银花、栀子、板蓝根为原料制成的中成药.具有清热解毒,镇静安神作用,对温热病引起的高热不退,烦躁不安,咽喉肿痛,舌红或绛,苔黄,脉数者适宜;多用于湿热型肝炎和上呼吸道感染症.清开灵颗粒有效成分中有胆酸和猪去氧胆酸(Cholic acid and Hyodeoxycholic acid),原质量标准中没有胆酸和猪去氧胆酸含量测定,尚未见有报道其含量测定的方法.胆酸类的含量测定方法在以往药物研究以及常规检验中,通常采取显色反应利用紫外分光光度法[1]进行测定,但该法缺少一定的专属性,受到方中其他成分及显色反应的条件等影响.
作者：李晓蒙；刘慧琼；程力惠 刊期： 2007年第04期
妇炎康片为《卫生部药品标准中药成方制剂》第10册、18册收载的品种,由赤芍、苦参、土茯苓、三棱等13味中药组成.具有活血化瘀、软坚散结、清热解毒、消炎止痛的功效,为妇科常用中药[1].苦参含有苦参碱、氧化苦参碱等成分,我们采用高效液相色谱法测定制剂中苦参碱的含量,该方法操作简便、快速、准确可靠,可用于妇炎康片的质量控制.
作者：孙业成；付凌燕；李亚荣 刊期： 2007年第04期
目的:建立保和丸(山楂、半夏、陈皮、茯苓、连翘、莱菔子、麦芽、六神曲)水溶性成分高效液相色谱指纹图谱.方法:以0.5%的NH4H2PO4溶液为流动相,流速0.8 mL/min,检测波长为214 nm,绘制保和丸的指纹图谱.结果:建立了保和丸RP-HPLC指纹图谱,精密度和重复性试验中各共有峰相对峰面积的RSD均小于3%,符合有关规定.结论:该方法简单,重现性好,具可操作性,可为评价保和丸内在质量的优劣及考察保和丸制备工艺的稳定性提供实验数据.
作者：陈战国；赵海霞；金燕子；崔雨波 刊期： 2007年第04期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
