张国霞；李平；韩彪
目的:探讨中成药雷氏丹参片对慢性乙型肝炎肝纤维化患者肝纤维化的治疗作用及其机制.方法:将170例慢性乙型肝炎患者随机分为两组观察.对照组用常规西药治疗方法,如维生素类和保肝类药物,必要时用人血白蛋白等;治疗组在对照组用药基础上服用中成药雷氏丹参片治疗,每次4片,3次/日.疗程均为1年.观察两组患者治疗前后肝纤维化指标透明质酸酶(HA)、层黏连蛋白(LM)、Ⅲ型前胶原(PC Ⅲ)、Ⅵ型胶原(Ⅵ-C)、肝功能、乙肝病毒(HBV)标志物的变化;部分患者进行肝活检病理检查.结果:随着治疗时间的延长,两组肝纤维化指标水平均明显下降,除Ⅵ-C外,观察组各指标下降更显著(P＜0.01).治疗后治疗组丙氨酸转氨酶(ALT)和总胆红素(TBil)复常率(76.94%和51.16%)均明显高于对照组(44.05%和17.86%,P均＜0.05);HBsAg、HbeAg、HBV-DNA阴转率及临床症状改善率优于对照组(P均＜0.05).治疗组组织病理学改变稍优于对照组,但差异不明显.两组均未出现药物不良反应.结论:雷氏丹参片有较明显的抗肝纤维化、改善肝功能、抑制HBV及其复制等作用.
作者：于首元 刊期： 2007年第04期
止痛擦剂是我院生产的制剂,具有祛风散寒,活血化瘀,消肿止痛的功效.经临床多年应用表明,该药对各种急慢性软组织损伤引起的疼痛均有较好的疗效,适用于跌打肿痛,关节扭伤,腰肌劳损及肩周炎等症.1 处方将生川乌40 g,生草乌40 g,生南星40 g,生半夏40 g,归尾40 g,红花40 g,薄荷脑30 g,樟脑30 g,60%乙醇适量,共制成1 000 mL.
作者：郭锡华；赖荣斌 刊期： 2007年第04期
冠心苏合丸原方出自宋代《太平惠民和剂局方》[1],该方由15味药组成,《中国药典》2000版[2]收载的冠心苏合丸已简化为由苏合香、冰片、乳香(制)、檀香、青木香5味药材组成,该药具有理气宽胸、止痛的功效.方中臣药青木香中含有马兜铃酸,由于其具有肾毒性,已被土木香替代(SFDA(国食药监注)[2004]379号:关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理).《中国药典》2005版采用气相色谱法对该药冰片和土木香进行含量测定[3],没有对君药苏合香进行鉴别或含量测定,苏合香的主要成分是桂皮酸,虽然冠心苏合丸和冠心苏合胶囊中桂皮酸的含量测定的方法已有报道[4],但桂皮酸的保留时间较长(约20 min),且仅检测有效成分一桂皮酸.为了有效控制冠心苏合丸的内在质量,本实验建立了RP-HPLC法,既可以测定冠心苏合丸中桂皮酸的含量,同时又能测定样品中马兜铃酸A的含量,该法快速、简单、结果准确,可以评价冠心苏合丸的质量,检测青木香的违法添加.
作者：蒋晔；胡丽英；郝福 刊期： 2007年第04期
苦参为豆科槐属植物苦参(Sophoraflavescens Ait)的干燥根,具有清热燥湿、杀虫、利尿功能[1].苦参中的活性成分主要为生物碱和黄酮两大类,苦参黄酮A环上有异戊烯取代基存在,并且大多数黄酮在A环的C8位上取代基以lavandulyl的分枝异戊烯基侧链形式存在,黄酮的异戊烯基化增加了黄酮化合物的亲脂性,使其在生物体内更容易透过细胞膜到达作用目标,因而异戊烯基黄酮具有较强的抗微生物活性、抗炎活性、抗癌活性以及酪氨酸酶抑制活性[2].目前国内外对苦参黄酮类化合物的化学成分及药理作用的研究十分活跃,但是关于苦参黄酮含量分析的文章未见报道.本文采用紫外分光光度法测定了苦参中总黄酮含量,发现此法快速、精确、偏差小.
作者：刘鹏飞；程爱卿；邓天昇；杜俊民；侯相林 刊期： 2007年第04期
蚂蟥(Whitmania pigra Whitman),又称宽体金钱蛭,为水蛭科动物蚂蟥的干燥全体,其药性成、苦,平,有小毒.归肝经.具有破血通经,逐瘀消癥之效,是中国药典(2005年版)收载的水蛭品种之一.除此之外,药典收载的水蛭品种还有水蛭(Hirudo nipponica Whitman)和柳叶蚂蟥(Whitmania acranulata Whitman)[1].其中,对水蛭的活性成分的研究比较多.但是,目前对蚂蟥和柳叶蚂蟥活性成分的报道几乎是空白[3].本实验对蚂蟥鲜品药材中抗凝血的活性成分进行了较为深入的研究.
作者：刘君；杨松松 刊期： 2007年第04期
目的:探讨五味子的佳酒蒸工艺.方法:以五味子醇甲及五味子乙素含量为指标,选择闷润时间、蒸制时间、酒的用量3个因素,以L9(3)4正交设计表,采用方差分析方法,对五味子进行酒蒸工艺的优选.结果:蒸制时间对五味子质量有显著的影响.结论:佳酒蒸工艺为取五味子100 kg,加入20%酒,拌匀闷润1 h,蒸制4 h,干燥即得.
作者：陆兔林；殷放宙；毛春芹；马新飞；苏丹 刊期： 2007年第04期
目的:为制定天冰调督胶囊的简便快捷的质量标准.方法:采用TLC在同一块薄层板上对胶囊中当归、芎和冰片进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中川芎、当归的成分阿魏酸的含量进行测定.结果:薄层色谱斑点明显,阿魏酸的进样量在20～1 200 ng范围内,呈良好的线性关系.阿魏酸的平均回收率为98.63%(n=9),RSD=0.94%.结论:方法简便、准确.可用于快速、准确地控制中药制剂质量.
作者：阎向东；牛会芬；徐佳曦；白桂英；裴林 刊期： 2007年第04期
缺氧康胶囊为藏医大师措如·才朗在多年的临床实践中,以藏医理论为指导,结合藏药自身特点创立的经验方,由红景天、甘草等药味配伍而成,具有抗缺氧、抗疲劳等功效,对于高原缺氧及并发症具有预防和治疗作用.红景天为方中君药,其生理活性已被许多药理实验所证实[1,2].为有效控制产品质量,选择红景天苷作为含量测定指标,并对缺氧康胶囊中的红景天和甘草进行定性鉴别.
作者：王毓杰；索朗其美；顿珠；张艺；冯瑜娟；刘辉 刊期： 2007年第04期
中药新药糖肾颗粒系由葛根、黄芪等中药经提取加工制成的颗粒剂,具有益气生津,活血化瘀的功效.用于糖尿病(消渴病)气阴两虚,津液不足之烦渴,口干少津,倦怠乏力等症.葛根中葛根素的含量测定根据文献一般有高效液相色谱法和薄层扫描法等方法[1～3].本实验以高效液相色谱法测定糖肾颗粒及葛根药材中的葛根素的含量,方法简便快速,重现性及稳定性均较好,可用于本制剂的质量控制.
作者：徐强；章曙丹；冯瑛 刊期： 2007年第04期
目的:分析复方五仁醇胶囊大鼠灌胃后消化吸收进入血液的木脂素类成分,以便与该制剂血清药理学研究相结合,阐明其药效物质基础.方法:采用UPLC-MS/MS方法,比较复方五仁醇胶囊含药血清、体外制剂、空白血清及对照品提取离子流色谱图(EIC),并通过质谱图相关离子峰分析,确认进入血液的木脂素类成分.结果:发现制剂中存在的五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素5个木脂素类成分进入血液.结论:这5个木脂素类成分很可能是复方五仁醇胶囊体内直接作用物质的重要组成部分,结合血清药理学作进一步研究有助于阐明该制剂药效物质基础.
作者：窦志华；丁安伟；居文政；罗琳 刊期： 2007年第04期
骨质疏松(Osteoporosis,OP)是骨量减少,骨组织微结构破坏,骨小梁连续性降低,骨皮质变薄,骨骼脆性增加,容易引起骨折的全身性疾病.本病是老年人的一种常见病,随着人们寿命的延长,社会的老龄化,其发生率逐年上升,医学界对此也越来越重视.本研究即从骨量和骨组织微结构两方面入手研究中药骨疏灵对骨质疏松症的防治作用,并进一步探讨其作用机理.
作者：方朝晖；鲍陶陶；费爱华 刊期： 2007年第04期
药物制剂从简单加工供口服与外用的丸散膏丹、酒露汤饮等的第一代剂型发展到了目前能根据所接受反馈信息而自动调节释放药量的第五代剂型,其中缓、控释制剂属于第三代,是给药系统研究(DDS)的一个重要部分.缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的目的,其中药物的释放主要是一级速度过程;控释制剂系指药物在预定的时间内以预定的速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围内,狭义的控释制剂系指药物在预定的时间内以零级或接近零级速度释放的制剂[1].作为第三代制剂,西药该制剂的研究已得到长足的发展.而中药方面,有效成分繁多、含量较低、疗效评价极为困难等诸多因素,严重制约着该剂型的发展.本文就中药缓、控释制剂的近十年来研究进展作一综述和分析.
作者：李俊松；冯怡；徐德生 刊期： 2007年第04期
妇炎康片为《卫生部药品标准中药成方制剂》第10册、18册收载的品种,由赤芍、苦参、土茯苓、三棱等13味中药组成.具有活血化瘀、软坚散结、清热解毒、消炎止痛的功效,为妇科常用中药[1].苦参含有苦参碱、氧化苦参碱等成分,我们采用高效液相色谱法测定制剂中苦参碱的含量,该方法操作简便、快速、准确可靠,可用于妇炎康片的质量控制.
作者：孙业成；付凌燕；李亚荣 刊期： 2007年第04期
目的:观察双黄升白颗粒(黄芪、黄精、女贞子、天花粉、骨碎补等)对白细胞减少症模型小鼠骨髓细胞增殖及粒单系集落刺激因子(GM-CSF)生成的影响,并探讨其作用机制.方法:Se-137放射源照射造成小鼠白细胞减少症动物模型,采用MTT比色法测定小鼠骨髓细胞增殖程度:采用双抗体夹心Elisa法测定小鼠血清中GM-CSF含量;采用SP免疫细胞化学方法测定培养的小鼠脾细胞胞浆中GM-CSF蛋白表达.结果:双黄升白颗粒能够促进模型小鼠骨髓细胞增殖,并能升高模型小鼠血清GM-CSF含量,促进小鼠脾细胞GM-CSF蛋白表达.结论:双黄升白颗粒能够促进白细胞减少症模型小鼠骨髓细胞增殖,升高其血清GM-CSF含量,并促进小鼠脾细胞GM-CSF蛋白表达,这可能是其具有升高白细胞作用的内在机制之一.
作者：沈云辉；陈长勋；徐振晔 刊期： 2007年第04期
双红活血片由黄芪、川芎、当归、地龙、苏木、胆南星、红景天、西红花、牛膝9味中药制成,具有益气活血,化痰通络,抑制血栓形成等功效.临床用于缺血性心脑血管病[1].以往质量控制标准中多采用薄层色谱扫描法测定黄芪甲苷含量,为了提高药品质量,确保药物的安全有效,本实验在参考文献[2,3]基础上采用高效液相色谱法蒸发光检测器测定该品中黄芪甲苷的含量,获得满意结果.
作者：卢丹；赵莹；刘金平；冷蕾；李平亚 刊期： 2007年第04期
目的:考察绵茵陈提取液在F型大孔树脂的动态吸附工艺.方法:以绵茵陈药液中绿原酸、吸光度结合HPLC指纹图谱为指标,考察其在F树脂的动态吸附及洗脱过程,确定大上样量以及洗脱溶媒种类和用量.结果:动态吸附考察结果表明绵茵陈提取液在该树脂的大上样量以绿原酸计为20.9 mg/g干树脂,并确定5倍柱体积80%乙醇为洗脱溶媒;重复验证实验表明该工艺在有效保留HPLC指纹图谱全成分的同时,使提取液的得膏率降低到2.5%.结论:该精制工艺路线达到了富集有效成分的目的.
作者：王凤云；江滨；曾元儿；陈娜；赖小平；张军 刊期： 2007年第04期
菊科Compositae千里光属Senecioneae植物为多年生草本植物,全世界约有1500种,其中270多种已被研究,我国约有160余种千里光属Senecio L.植物,全国大部分地区有分布[1].千里光具有清热解毒、凉血消肿、清肝明目等功效,主治疮疖痛肿、虫蛇咬伤、上呼吸道感染、扁桃体炎、咽喉炎、肺炎、眼结膜炎、痢疾以及骨髓造血功能障碍、脑炎、贫血等.千里光属的大部分植物化学成分主要为吡咯里西啶生物碱(Pyrrolizidine Alkaloids)和呋喃艾里莫芬烷型倍半萜(Furanoeremophilane)也称呋喃雅槛兰型倍半萜[2].
作者：胡军 刊期： 2007年第04期
目的:建立保和丸(山楂、半夏、陈皮、茯苓、连翘、莱菔子、麦芽、六神曲)水溶性成分高效液相色谱指纹图谱.方法:以0.5%的NH4H2PO4溶液为流动相,流速0.8 mL/min,检测波长为214 nm,绘制保和丸的指纹图谱.结果:建立了保和丸RP-HPLC指纹图谱,精密度和重复性试验中各共有峰相对峰面积的RSD均小于3%,符合有关规定.结论:该方法简单,重现性好,具可操作性,可为评价保和丸内在质量的优劣及考察保和丸制备工艺的稳定性提供实验数据.
作者：陈战国；赵海霞；金燕子；崔雨波 刊期： 2007年第04期
目的:建立百草油中薄荷脑、肉桂醛、丁香酚等挥发性成分的含量测定方法.方法:采用毛细管气相色谱法分离薄荷脑、肉桂醛、丁香酚,并用外标法定量.结果:薄荷脑、肉桂醛、丁香酚3种成分均达到良好分离,在测定范围内线性良好,回收率均在98%～102%之间.结论:所建立的方法快速、稳定、可靠,可为该产品建立质量控制方法提供参考.
作者：曾惠芳；黄耀海；李湘力；李卓明；黄鸣清；苏子仁 刊期： 2007年第04期
苦参碱的结晶,文献报道通常用石油醚的方法.苦参碱中常含有化学结构相似的杂质槐果碱,单纯用石油醚结晶的方法,不能除去槐果碱.苦参碱在水中的结晶方法,目前国内尚未见报道,我们利用苦参碱在水中结晶,分离槐果碱,结合石油醚的重结晶,起到纯化苦参碱的目的.
作者：祝经平；罗峰；王鲁萍 刊期： 2007年第04期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
