阎向东；牛会芬；徐佳曦；白桂英；裴林
清开灵颗粒由胆酸和猪去氧胆酸、黄芩苷、金银花、栀子、板蓝根为原料制成的中成药.具有清热解毒,镇静安神作用,对温热病引起的高热不退,烦躁不安,咽喉肿痛,舌红或绛,苔黄,脉数者适宜;多用于湿热型肝炎和上呼吸道感染症.清开灵颗粒有效成分中有胆酸和猪去氧胆酸(Cholic acid and Hyodeoxycholic acid),原质量标准中没有胆酸和猪去氧胆酸含量测定,尚未见有报道其含量测定的方法.胆酸类的含量测定方法在以往药物研究以及常规检验中,通常采取显色反应利用紫外分光光度法[1]进行测定,但该法缺少一定的专属性,受到方中其他成分及显色反应的条件等影响.
作者：李晓蒙；刘慧琼；程力惠 刊期： 2007年第04期
目的:研究双黄连粉针剂(金银花、黄芩、连翘)药效物质基础,为双黄连粉针剂更合理的应用和更广泛的开发提供依据.方法:应用各种色谱方法对其化学成分进行分离,并利用各种色谱和光谱技术鉴定所分离得到的化学成分.结果:从双黄连粉针剂中分离得到6个黄酮类化合物,经鉴定分别为:黄芩苷(baicalin,Ⅰ)、槲皮苷(quercitrin,Ⅱ)、金丝桃苷(hyperoside,Ⅲ)、芦丁(rutin,Ⅳ)、槲皮素(quercetin,Ⅴ)和木犀草素(luteolin,Ⅵ).结论:除黄芩苷(baicalin,Ⅰ)外,其他5种黄酮类化合物均系从该制剂中首次分得.
作者：吕本强；罗佳波 刊期： 2007年第04期
目的:探讨药穴结合对溃疡性结肠炎(UC)患者C反应蛋白(CRP)活性的影响.方法:将262例UC患者随机分为药穴组、中药组、耳穴组和对照组,分别测定治疗前后CRP活性.结果:药穴组和对照组治疗后均使CRP活性下降,但药穴组比对照组下降更明显,差异有显著性(P＜0.05).结论:药穴结合明显降低CRP活性,对UC有较好治疗作用.
作者：杜艳茹；刘启泉；王志坤；白海燕；刘晓辉；张纨；谭宝 刊期： 2007年第04期
目的:探讨孔径为0.2 μm的Al2O3陶瓷膜澄清糖渴清复方水提液过程中的膜污染机理.方法:考察膜孔径和膜材料对澄清过程中的过滤阻力和阻力分布的影响,并重点针对0.2 μm Al2O3陶瓷膜,采用高分辨扫描电镜对新鲜膜和污染膜的表面和断面进行微观观测和对膜表面污染物进行理化分析.结果:膜孔径和膜材料对过滤阻力及其分布有影响.阻力分布和SEM图结果显示:0.2 μm Al2O3膜污染主要发生在膜表面.膜表面污染物主要是含C=O、CO-NH和C-O-C官能团的化学物质.表面污染物的粒径以体积百分数计主要集中在23.738 μm左右;以数量计主要集中在0.521 μm左右.结论:所得到的理论结果为采用0.2 μm Al2O3陶瓷膜对糖渴清复方水提液澄清工艺中减缓膜通量下降措施的选择和膜的再生奠定了一定的理论基础.
作者：樊文玲；林瑛；郭立玮 刊期： 2007年第04期
妇炎康片为《卫生部药品标准中药成方制剂》第10册、18册收载的品种,由赤芍、苦参、土茯苓、三棱等13味中药组成.具有活血化瘀、软坚散结、清热解毒、消炎止痛的功效,为妇科常用中药[1].苦参含有苦参碱、氧化苦参碱等成分,我们采用高效液相色谱法测定制剂中苦参碱的含量,该方法操作简便、快速、准确可靠,可用于妇炎康片的质量控制.
作者：孙业成；付凌燕；李亚荣 刊期： 2007年第04期
中药新药糖肾颗粒系由葛根、黄芪等中药经提取加工制成的颗粒剂,具有益气生津,活血化瘀的功效.用于糖尿病(消渴病)气阴两虚,津液不足之烦渴,口干少津,倦怠乏力等症.葛根中葛根素的含量测定根据文献一般有高效液相色谱法和薄层扫描法等方法[1～3].本实验以高效液相色谱法测定糖肾颗粒及葛根药材中的葛根素的含量,方法简便快速,重现性及稳定性均较好,可用于本制剂的质量控制.
作者：徐强；章曙丹；冯瑛 刊期： 2007年第04期
产舒康颗粒由当归20 g,川芎9 g,益母草20 g,桃仁6 g,炮姜3 g,炙甘草5 g组成,为产后康复用的新研制制剂.当归、川芎、益母草均含有效成分阿魏酸[1].经测定,在本品中,由药材到制剂,提取转移率为77.93%,以此为质控指标能代表本品质量.以下用HPLC法[2-5]测定本品中阿魏酸含量.
作者：程立方；崔秀君 刊期： 2007年第04期
目的:研究养血扶正颗粒(黄芪、红参、淫羊藿、枸杞子等)的质量控制.方法:采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、红参、淫羊藿、枸杞子、熟地进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中总阿魏酸进行了含量测定.色谱条件为:色谱柱:ZORBAX SB-C18(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相:甲醇-1%冰醋酸(35:65),检测波长:320 nm,柱温:25 ℃,流速:1.0mL/min.结果:薄层色谱能明显检出黄芪、红参、淫羊藿、枸杞子、熟地,无阴性药材干扰.阿魏酸在0.503～24.1 μg/mL范围内线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为99.62%,RSD为2.69%.结论:质量控制方法简便、准确、可行,重现性好,专属性强,能有效地控制养血扶正颗粒的质量,可作为本品质量标准.
作者：张国霞；李平；韩彪 刊期： 2007年第04期
目的:为制定天冰调督胶囊的简便快捷的质量标准.方法:采用TLC在同一块薄层板上对胶囊中当归、芎和冰片进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中川芎、当归的成分阿魏酸的含量进行测定.结果:薄层色谱斑点明显,阿魏酸的进样量在20～1 200 ng范围内,呈良好的线性关系.阿魏酸的平均回收率为98.63%(n=9),RSD=0.94%.结论:方法简便、准确.可用于快速、准确地控制中药制剂质量.
作者：阎向东；牛会芬；徐佳曦；白桂英；裴林 刊期： 2007年第04期
目的:观察速效救心丸治疗冠心病心绞痛的短期疗效.方法:187例患者随机分为两组,治疗组105例,对照组82例.治疗组在西医治疗基础上给予速效救心丸含服,每次6粒,每日3次.对照组在西医治疗基础上给予复方丹参滴丸口服,每次6粒,每日3次.2周为一个疗程,观察治疗前后临床症状、心绞痛发作频率和持续时间、心电图变化及硝酸甘油用量.结果:速效救心丸可明显缓解冠心病心绞痛患者症状,减轻心绞痛程度、减少心绞痛发作频率、缩短心绞痛持续时间;改善心电图、减少硝酸甘油用量,其疗效优于对照药复方丹参滴丸.结论:速效救心丸短期治疗冠心病心绞痛效果较好.
作者：曹生海；燕小霞；张嘉毅；张广梅；张延艳；喇登海；孙芳 刊期： 2007年第04期
洁汝净胶囊由金乡县人民医院根据中医验方及现代药效学理论研制的新制剂.该制剂是由苦参,黄芩,黄柏,蛇床子等药材经提取而制备的一种外用胶囊剂.具有清热燥湿,杀虫止痒等功效,用于霉菌性,细菌性,滴虫性阴道炎和宫颈糜烂等.为有效控制产品质量,本实验对洁汝净胶囊质量标准进行了研究;用TLC法对苦参,蛇床子进行了定性鉴别,并采用HPLC法对该产品中主要成分苦参碱进行了含量测定.结果表明,该方法简便,准确可靠,效果较理想.
作者：张胜波 刊期： 2007年第04期
目的:用高效液相色谱法建立抱茎獐牙菜乙醇提取物的指纹图谱分析方法.方法:采用Phenomenex Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);甲醇-0.1%磷酸为流动相,线性梯度洗脱,检测波长为260 nm.结果:共有20个共有峰.结论:此方法准确、重复性好,为有效地控制抱茎獐牙菜药材提取物的质量提供了科学的依据.
作者：周剑波；蒋福全；赵晓辉；文怀秀；邵赟；陶燕铎 刊期： 2007年第04期
目的:观察扶正固本颗粒配合放射治疗中晚期食管癌的疗效.方法:将232例中晚期食管癌随机分为扶正固本颗粒加放疗组与单纯放疗组,两组均行常规分割放疗,1.8～2.0 Gy/d,总量50～70 Gy/5～8周.扶正固本颗粒加放疗组在行放疗的同时,给予扶正固本颗粒口服,15 g/次,3次/日,50～55天为一疗程.结果:单纯放疗组1、3、5年生存率分别为41.4%、14.7%、7.6%,扶正固本颗粒加放疗组1、3、5年生存率分别为63.8%、29.3%、19.0%.1、3、5年生存率扶正固本颗粒加放疗组明显优于单纯放疗组(P＜0.05).结论:扶正固本颗粒配合放疗可增加近期疗效与提高远期生存率,同时可减轻骨髓抑制等放射副反应.
作者：许多文；叶延程；罗好曾；赵良存 刊期： 2007年第04期
目的:比较脑脉通(大黄、川芎、人参、葛根等)不同提取工艺对蒽醌类化合物的含量变化.方法:采用反相高效液相色谱法,选用Hypersil ODS2 C18柱,流动相以甲醇-0.1%磷酸水(75:25)在254 nm波长测定大黄5苷元.结果:乙醇提取工艺中蒽醌类化合物的提取率优于水煎煮提取,合煎液中蒽醌类化合物的提取率高于分煎液.结论:中药复方提取过程中存在动态变化,应根据化学成分不同的理化性质对样品进行适宜的处理.
作者：王淑美；冯素香；郭亚健；梁生旺；李建生；李淑芳 刊期： 2007年第04期
目的:采用HPLC法对注射用广炎灵冻干粉针(丁香叶)进行指纹图谱的研究.方法:采用Waters SunFireTM C18 4.6 mm×250 mm,5 μm分析柱,甲醇-水(V/V)梯度洗脱,流速:1 mL/min,检测波长280 nm.结果:得到分离度较好的注射用广炎灵冻干粉针指纹图谱.结论:为注射用广炎灵冻干粉针的质量评价提供全面、可靠的依据.
作者：崔淑霞；李永吉；王艳宏；管庆霞；程淑云；王超 刊期： 2007年第04期
苦参碱的结晶,文献报道通常用石油醚的方法.苦参碱中常含有化学结构相似的杂质槐果碱,单纯用石油醚结晶的方法,不能除去槐果碱.苦参碱在水中的结晶方法,目前国内尚未见报道,我们利用苦参碱在水中结晶,分离槐果碱,结合石油醚的重结晶,起到纯化苦参碱的目的.
作者：祝经平；罗峰；王鲁萍 刊期： 2007年第04期
已有较多的文献报道了水蛭的抗血栓、溶血栓药效学研究结果[1～4],而与菲牛蛭相关的抗血栓与溶血栓作用却未见较详细的研究报道[5].菲牛蛭是一种药典尚未收载的吸血水蛭物种,作者对其氨基酸组成成分、有害元素含量、农药残留量、体外生物活性、急性毒性试验及动物药效学试验进行了较深人的研究,本实验报道其在抗血栓、溶血栓方面的药
作者：吴志军；于立华 刊期： 2007年第04期
夜来香(Cestrum Nocturum L.),又名洋丁香、夜香树,系夜来香属植物[1～3],原产美洲热带,在我国南方多用来布置庭院、窗前、塘边和亭畔,用于祛蚊.国内外较少有关夜来香药理作用研究的报道.本课题组曾用夜来香水提取液做了部分实验,发现夜来香水提取液有抗实验性心律失常[4]、局部麻醉[5]和中枢抑制作用[6].为进一步明确夜来香有效成分的药理学作用,本实验研究夜来香正丁醇提取物(Cestrum Nocturum n-Butyl Alcohol Extract,CNAE)对离体豚鼠心房肌电生理特性的影响.
作者：叶和杨；陈水亲；邱峰；黄志华；何蔚；曾靖；连其深 刊期： 2007年第04期
目的:建立满山白糖浆(满山白)的质量标准.方法:采用薄层色谱法,对方中主药满山白进行定性鉴别;采用HPLC法,高效液相色谱的条件为用Hypersil C18色谱柱,以乙腈-0.05%磷酸(14:86)为流动相,检测波长350 nm.结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别;槲皮苷在0.039 6～0.991 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为99.39%,金丝桃苷在0.041～1.025 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为97.62%.结论:该方法简便快速,准确实用,可用于控制满山白糖浆的质量.
作者：谢敏 刊期： 2007年第04期
天麻头风灵软胶囊属于用现代化制剂工艺精制而成的纯中药制剂,由天麻、槲寄生、牛膝、玄参、钩藤、野菊花等中药制成,功能滋阴潜阳、祛风、强筋骨,用于治疗顽固性头痛,长期手足麻木,慢性腰腿酸痛等.天麻头风灵软胶囊由天麻头风灵胶囊经剂型改革研制而成,复方由10味中药组成,成分互相干扰严重,质量控制较困难.胶囊剂型原有质量标准(部颁标准WS3-B-0903-91)中,无含量测定项,鉴别项也仅包括齐墩果酸鉴别和当归药材鉴别两项.现对软胶囊制剂进行质量标准的研究,采用高效液相色谱法(HPLC法)对其君药天麻中的有效成分天麻素进行定量分析,并对有效成分齐墩果酸和其中的玄参、野菊花、钩藤进行了定性鉴别,使制剂的质量得到了有效的控制.
作者：杨士豹；包慧敏；周春燕；檀爱民 刊期： 2007年第04期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
