周剑波；蒋福全；赵晓辉；文怀秀；邵赟；陶燕铎
清开灵颗粒由胆酸和猪去氧胆酸、黄芩苷、金银花、栀子、板蓝根为原料制成的中成药.具有清热解毒,镇静安神作用,对温热病引起的高热不退,烦躁不安,咽喉肿痛,舌红或绛,苔黄,脉数者适宜;多用于湿热型肝炎和上呼吸道感染症.清开灵颗粒有效成分中有胆酸和猪去氧胆酸(Cholic acid and Hyodeoxycholic acid),原质量标准中没有胆酸和猪去氧胆酸含量测定,尚未见有报道其含量测定的方法.胆酸类的含量测定方法在以往药物研究以及常规检验中,通常采取显色反应利用紫外分光光度法[1]进行测定,但该法缺少一定的专属性,受到方中其他成分及显色反应的条件等影响.
作者：李晓蒙；刘慧琼；程力惠 刊期： 2007年第04期
缺氧康胶囊为藏医大师措如·才朗在多年的临床实践中,以藏医理论为指导,结合藏药自身特点创立的经验方,由红景天、甘草等药味配伍而成,具有抗缺氧、抗疲劳等功效,对于高原缺氧及并发症具有预防和治疗作用.红景天为方中君药,其生理活性已被许多药理实验所证实[1,2].为有效控制产品质量,选择红景天苷作为含量测定指标,并对缺氧康胶囊中的红景天和甘草进行定性鉴别.
作者：王毓杰；索朗其美；顿珠；张艺；冯瑜娟；刘辉 刊期： 2007年第04期
目的:研究双黄连粉针剂(金银花、黄芩、连翘)药效物质基础,为双黄连粉针剂更合理的应用和更广泛的开发提供依据.方法:应用各种色谱方法对其化学成分进行分离,并利用各种色谱和光谱技术鉴定所分离得到的化学成分.结果:从双黄连粉针剂中分离得到6个黄酮类化合物,经鉴定分别为:黄芩苷(baicalin,Ⅰ)、槲皮苷(quercitrin,Ⅱ)、金丝桃苷(hyperoside,Ⅲ)、芦丁(rutin,Ⅳ)、槲皮素(quercetin,Ⅴ)和木犀草素(luteolin,Ⅵ).结论:除黄芩苷(baicalin,Ⅰ)外,其他5种黄酮类化合物均系从该制剂中首次分得.
作者：吕本强；罗佳波 刊期： 2007年第04期
中药新药糖肾颗粒系由葛根、黄芪等中药经提取加工制成的颗粒剂,具有益气生津,活血化瘀的功效.用于糖尿病(消渴病)气阴两虚,津液不足之烦渴,口干少津,倦怠乏力等症.葛根中葛根素的含量测定根据文献一般有高效液相色谱法和薄层扫描法等方法[1～3].本实验以高效液相色谱法测定糖肾颗粒及葛根药材中的葛根素的含量,方法简便快速,重现性及稳定性均较好,可用于本制剂的质量控制.
作者：徐强；章曙丹；冯瑛 刊期： 2007年第04期
目的:筛选酒炙黄芩的炮制工艺条件并建立饮片标准.方法:采用高效液相法测酒黄芩中黄芩苷的含量作为内在指标,以外观性状为辅助指标,通过正交实验对酒炙黄芩进行工艺优选.结果:加酒浓度10%,焖润时间6 h,炒药机转速600 r/min,炙炒温度200 ℃,炙炒时间8 min为佳炮制工艺.结论:佳工艺炮制品黄芩苷含量比生饮片有显著的提高且饮片色泽均匀,各批次质量稳定均一.酒炙黄芩炮制参数有实际应用意义.
作者：薛黎明；秦雪梅；张丽增 刊期： 2007年第04期
夜来香(Cestrum Nocturum L.),又名洋丁香、夜香树,系夜来香属植物[1～3],原产美洲热带,在我国南方多用来布置庭院、窗前、塘边和亭畔,用于祛蚊.国内外较少有关夜来香药理作用研究的报道.本课题组曾用夜来香水提取液做了部分实验,发现夜来香水提取液有抗实验性心律失常[4]、局部麻醉[5]和中枢抑制作用[6].为进一步明确夜来香有效成分的药理学作用,本实验研究夜来香正丁醇提取物(Cestrum Nocturum n-Butyl Alcohol Extract,CNAE)对离体豚鼠心房肌电生理特性的影响.
作者：叶和杨；陈水亲；邱峰；黄志华；何蔚；曾靖；连其深 刊期： 2007年第04期
目的:研究虎杖中有效成分的佳提取方法.方法:以白藜芦醇苷、白藜芦醇、大黄素、大黄素甲醚和总蒽醌为指标,分别以HPLC和差示分光光度法测定,采用正交试验方法确定提取虎杖中二苯乙烯类和蒽醌类有效成分的佳工艺.结果:提取温度和提取时间对有效成分的综合提取有显著影响,佳提取工艺为以5倍量70%乙醇在90 ℃加热回流3次,每次2 h.结论:采用此种提取方法不仅能够充分提取虎杖中的有效成分,而且经济可靠,对虎杖制剂的开发具有重要意义.
作者：刘丹；汤海峰；张三奇；毕琳琳；王婧雯；赵越平 刊期： 2007年第04期
目的:建立百草油中薄荷脑、肉桂醛、丁香酚等挥发性成分的含量测定方法.方法:采用毛细管气相色谱法分离薄荷脑、肉桂醛、丁香酚,并用外标法定量.结果:薄荷脑、肉桂醛、丁香酚3种成分均达到良好分离,在测定范围内线性良好,回收率均在98%～102%之间.结论:所建立的方法快速、稳定、可靠,可为该产品建立质量控制方法提供参考.
作者：曾惠芳；黄耀海；李湘力；李卓明；黄鸣清；苏子仁 刊期： 2007年第04期
目的:研究养血扶正颗粒(黄芪、红参、淫羊藿、枸杞子等)的质量控制.方法:采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、红参、淫羊藿、枸杞子、熟地进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中总阿魏酸进行了含量测定.色谱条件为:色谱柱:ZORBAX SB-C18(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相:甲醇-1%冰醋酸(35:65),检测波长:320 nm,柱温:25 ℃,流速:1.0mL/min.结果:薄层色谱能明显检出黄芪、红参、淫羊藿、枸杞子、熟地,无阴性药材干扰.阿魏酸在0.503～24.1 μg/mL范围内线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为99.62%,RSD为2.69%.结论:质量控制方法简便、准确、可行,重现性好,专属性强,能有效地控制养血扶正颗粒的质量,可作为本品质量标准.
作者：张国霞；李平；韩彪 刊期： 2007年第04期
目的:建立同时测定糖尿乐颗粒(天花粉、山药、红参、知母、黄芪等)中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1含量的方法.方法:采用HPLC法实现对人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的含量测定,以Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm;5 μm)色谱柱为分析柱,以乙腈-0.05%磷酸为流动相;检测波长为203 nm.结果:在本色谱条件下,人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1之间有较好的分离度,3种成分的浓度和各自的峰面积之间有良好的线性关系, 精密度、稳定性、重现性及加样回收率的相对标准偏差均小于3%.结论:本方法可同时测定糖尿乐颗粒中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1,可作为糖尿乐颗粒的质量控制手段.
作者：石钺；程星烨；曹阳 刊期： 2007年第04期
新生化颗粒由当归、益母草、川芎、桃仁等10味药材经过提取精制而成,具有活血、祛瘀止痛等功效.其中益母草系方中臣药,益母草主要有效成分为益母草碱、盐酸水苏碱等,益母草中盐酸水苏碱的含量测定方法,已报道的有薄层扫描法、高效液相色谱法等[1,2].以薄层扫描法为稳定.为更好地控制其质量,我们经过反复试验,采用薄层扫描法对其有效成分盐酸水苏碱含量进行了测定.结果表明可准确控制该制剂质量.
作者：王新立；王敏春；谢志民；张越华 刊期： 2007年第04期
菊科Compositae千里光属Senecioneae植物为多年生草本植物,全世界约有1500种,其中270多种已被研究,我国约有160余种千里光属Senecio L.植物,全国大部分地区有分布[1].千里光具有清热解毒、凉血消肿、清肝明目等功效,主治疮疖痛肿、虫蛇咬伤、上呼吸道感染、扁桃体炎、咽喉炎、肺炎、眼结膜炎、痢疾以及骨髓造血功能障碍、脑炎、贫血等.千里光属的大部分植物化学成分主要为吡咯里西啶生物碱(Pyrrolizidine Alkaloids)和呋喃艾里莫芬烷型倍半萜(Furanoeremophilane)也称呋喃雅槛兰型倍半萜[2].
作者：胡军 刊期： 2007年第04期
已有较多的文献报道了水蛭的抗血栓、溶血栓药效学研究结果[1～4],而与菲牛蛭相关的抗血栓与溶血栓作用却未见较详细的研究报道[5].菲牛蛭是一种药典尚未收载的吸血水蛭物种,作者对其氨基酸组成成分、有害元素含量、农药残留量、体外生物活性、急性毒性试验及动物药效学试验进行了较深人的研究,本实验报道其在抗血栓、溶血栓方面的药
作者：吴志军；于立华 刊期： 2007年第04期
盐酸伪麻黄碱(pseudoephedrine hydrochloride)是一种主要的植物化学药,广泛地作为上呼吸道感染、流行性感冒的治疗药物之一.国内主要的感冒药品种白加黑、日夜百服宁等均以此为基本原料.目前销售的盐酸伪麻黄碱来自药用植物麻黄地上部分的提取精制,其中二甲苯主要作为萃取剂在工业上循环使用.根据国家药典规定,终产品中二甲苯的残留量不得过0.2%[1].采用国际协调大会(ICH)[2]的指导原则,第14版《日本药典》、第4版《欧洲药典》及美国药典均将二甲苯定位二类溶剂,每日允许接触量二甲苯少于2170 ppm(2 mg/L)[3,4].目前尚未有对盐酸伪麻黄碱药品中二甲苯残留做出检测的报道.为了满足客户对该产品的更高要求,实验建立了毛细管气相色谱测定二甲苯的方法,并对盐酸伪麻黄碱不同批号产品二甲苯残留进行了抽样检测.
作者：谢丽琼；邱晓莲；徐志勇 刊期： 2007年第04期
穿心莲内酯(Andrographolide)是爵床科植物穿心莲(Andrographis paniculata(Burm.f.)Nees)中提取得到的二萜内酯类化合物,是中药穿心莲的主要成分之一[1],具有清热解毒、凉血消肿等功能,现代药理学研究证明,穿心莲内酯具有消炎抗菌、抗病毒感染,抗肿瘤等功能[2,3].目前穿心莲内酯主要有片剂和胶囊剂两种剂型,由于穿心莲内酯难溶于水,口服生物利用度特别低,为了提高其体内生物利用度,有必要制备穿心莲内酯的固体分散体.将穿心莲内酯和亲水性高分子材料制成固体分散体,可以显著提高其在溶出介质中的溶出度.本实验以PEG 6 000为载体材料,制备PEG6 000/穿心莲内酯固体分散体并考察其体外溶出特性.
作者：索绪斌；张云凌；杨兆琪；张在军；王玉强 刊期： 2007年第04期
目的:用HPLC法测定舒胸片(三七、红花、川芎)中三七皂苷R1,人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd含量.方法:采用Kromasil C18柱,乙腈-水线性梯度洗脱,检测波长203 nm.结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd的线性范围分别为1.20～6.02 μg(r=0.999 6),5.60～27.99 μg(r=0.999 9),2.84～14.20 μg(r=0.999 9),0.51～2.55 μg(r=0.999 7).加样回收率分别为96.4%(RSD为1.9%),103.7%(RSD为0.8%),106.6%(RSD为1.3%),98.5%(RSD为1.1%).结论:该方法精密度高,结果准确可靠,重复性好,可用于舒胸片的质量控制.
作者：黎小伟；梁云飞；林伟国；黄展文 刊期： 2007年第04期
目的:观察速效救心丸治疗冠心病心绞痛的短期疗效.方法:187例患者随机分为两组,治疗组105例,对照组82例.治疗组在西医治疗基础上给予速效救心丸含服,每次6粒,每日3次.对照组在西医治疗基础上给予复方丹参滴丸口服,每次6粒,每日3次.2周为一个疗程,观察治疗前后临床症状、心绞痛发作频率和持续时间、心电图变化及硝酸甘油用量.结果:速效救心丸可明显缓解冠心病心绞痛患者症状,减轻心绞痛程度、减少心绞痛发作频率、缩短心绞痛持续时间;改善心电图、减少硝酸甘油用量,其疗效优于对照药复方丹参滴丸.结论:速效救心丸短期治疗冠心病心绞痛效果较好.
作者：曹生海；燕小霞；张嘉毅；张广梅；张延艳；喇登海；孙芳 刊期： 2007年第04期
洁汝净胶囊由金乡县人民医院根据中医验方及现代药效学理论研制的新制剂.该制剂是由苦参,黄芩,黄柏,蛇床子等药材经提取而制备的一种外用胶囊剂.具有清热燥湿,杀虫止痒等功效,用于霉菌性,细菌性,滴虫性阴道炎和宫颈糜烂等.为有效控制产品质量,本实验对洁汝净胶囊质量标准进行了研究;用TLC法对苦参,蛇床子进行了定性鉴别,并采用HPLC法对该产品中主要成分苦参碱进行了含量测定.结果表明,该方法简便,准确可靠,效果较理想.
作者：张胜波 刊期： 2007年第04期
冠心苏合丸原方出自宋代《太平惠民和剂局方》[1],该方由15味药组成,《中国药典》2000版[2]收载的冠心苏合丸已简化为由苏合香、冰片、乳香(制)、檀香、青木香5味药材组成,该药具有理气宽胸、止痛的功效.方中臣药青木香中含有马兜铃酸,由于其具有肾毒性,已被土木香替代(SFDA(国食药监注)[2004]379号:关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理).《中国药典》2005版采用气相色谱法对该药冰片和土木香进行含量测定[3],没有对君药苏合香进行鉴别或含量测定,苏合香的主要成分是桂皮酸,虽然冠心苏合丸和冠心苏合胶囊中桂皮酸的含量测定的方法已有报道[4],但桂皮酸的保留时间较长(约20 min),且仅检测有效成分一桂皮酸.为了有效控制冠心苏合丸的内在质量,本实验建立了RP-HPLC法,既可以测定冠心苏合丸中桂皮酸的含量,同时又能测定样品中马兜铃酸A的含量,该法快速、简单、结果准确,可以评价冠心苏合丸的质量,检测青木香的违法添加.
作者：蒋晔；胡丽英；郝福 刊期： 2007年第04期
药物制剂从简单加工供口服与外用的丸散膏丹、酒露汤饮等的第一代剂型发展到了目前能根据所接受反馈信息而自动调节释放药量的第五代剂型,其中缓、控释制剂属于第三代,是给药系统研究(DDS)的一个重要部分.缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的目的,其中药物的释放主要是一级速度过程;控释制剂系指药物在预定的时间内以预定的速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围内,狭义的控释制剂系指药物在预定的时间内以零级或接近零级速度释放的制剂[1].作为第三代制剂,西药该制剂的研究已得到长足的发展.而中药方面,有效成分繁多、含量较低、疗效评价极为困难等诸多因素,严重制约着该剂型的发展.本文就中药缓、控释制剂的近十年来研究进展作一综述和分析.
作者：李俊松；冯怡；徐德生 刊期： 2007年第04期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
