谢丽琼；邱晓莲；徐志勇
目的:筛选酒炙黄芩的炮制工艺条件并建立饮片标准.方法:采用高效液相法测酒黄芩中黄芩苷的含量作为内在指标,以外观性状为辅助指标,通过正交实验对酒炙黄芩进行工艺优选.结果:加酒浓度10%,焖润时间6 h,炒药机转速600 r/min,炙炒温度200 ℃,炙炒时间8 min为佳炮制工艺.结论:佳工艺炮制品黄芩苷含量比生饮片有显著的提高且饮片色泽均匀,各批次质量稳定均一.酒炙黄芩炮制参数有实际应用意义.
作者：薛黎明；秦雪梅；张丽增 刊期： 2007年第04期
止痛擦剂是我院生产的制剂,具有祛风散寒,活血化瘀,消肿止痛的功效.经临床多年应用表明,该药对各种急慢性软组织损伤引起的疼痛均有较好的疗效,适用于跌打肿痛,关节扭伤,腰肌劳损及肩周炎等症.1 处方将生川乌40 g,生草乌40 g,生南星40 g,生半夏40 g,归尾40 g,红花40 g,薄荷脑30 g,樟脑30 g,60%乙醇适量,共制成1 000 mL.
作者：郭锡华；赖荣斌 刊期： 2007年第04期
青蒿素(artemisinin)是从传统中草药黄花蒿中分离得到的高效、低毒的抗疟药物,为一种含过氧化基团的倍半萜内酯化合物,其衍生物包括蒿甲醚、蒿乙醚、青蒿琥酯、双氢青蒿素等.1991年,我国学者邓安定[1]等首次报道了青蒿素衍生物对白血病P388细胞有选择性杀伤活性.此后的研究发现,青蒿素对肝癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、结肠癌、宫颈癌等多种肿瘤均具有抗癌活性,且作用广泛.本文就其抗肿瘤的作用机制进行了综述.
作者：李世辉；潘崚 刊期： 2007年第04期
清开灵颗粒由胆酸和猪去氧胆酸、黄芩苷、金银花、栀子、板蓝根为原料制成的中成药.具有清热解毒,镇静安神作用,对温热病引起的高热不退,烦躁不安,咽喉肿痛,舌红或绛,苔黄,脉数者适宜;多用于湿热型肝炎和上呼吸道感染症.清开灵颗粒有效成分中有胆酸和猪去氧胆酸(Cholic acid and Hyodeoxycholic acid),原质量标准中没有胆酸和猪去氧胆酸含量测定,尚未见有报道其含量测定的方法.胆酸类的含量测定方法在以往药物研究以及常规检验中,通常采取显色反应利用紫外分光光度法[1]进行测定,但该法缺少一定的专属性,受到方中其他成分及显色反应的条件等影响.
作者：李晓蒙；刘慧琼；程力惠 刊期： 2007年第04期
乌鸡白凤丸为理血通经的经典方,集温补、滋阴、调和、涩敛于一方,具有补而不滞,温而不燥的药性.主要功效为补气养血,调经止带.用于气血两虚,身体瘦弱,腰膝酸软,月经不调,崩漏带下.本实验对其养血的机理进行初步的探讨.
作者：殷玉婷；张季林；徐彭 刊期： 2007年第04期
目的:探讨中成药雷氏丹参片对慢性乙型肝炎肝纤维化患者肝纤维化的治疗作用及其机制.方法:将170例慢性乙型肝炎患者随机分为两组观察.对照组用常规西药治疗方法,如维生素类和保肝类药物,必要时用人血白蛋白等;治疗组在对照组用药基础上服用中成药雷氏丹参片治疗,每次4片,3次/日.疗程均为1年.观察两组患者治疗前后肝纤维化指标透明质酸酶(HA)、层黏连蛋白(LM)、Ⅲ型前胶原(PC Ⅲ)、Ⅵ型胶原(Ⅵ-C)、肝功能、乙肝病毒(HBV)标志物的变化;部分患者进行肝活检病理检查.结果:随着治疗时间的延长,两组肝纤维化指标水平均明显下降,除Ⅵ-C外,观察组各指标下降更显著(P＜0.01).治疗后治疗组丙氨酸转氨酶(ALT)和总胆红素(TBil)复常率(76.94%和51.16%)均明显高于对照组(44.05%和17.86%,P均＜0.05);HBsAg、HbeAg、HBV-DNA阴转率及临床症状改善率优于对照组(P均＜0.05).治疗组组织病理学改变稍优于对照组,但差异不明显.两组均未出现药物不良反应.结论:雷氏丹参片有较明显的抗肝纤维化、改善肝功能、抑制HBV及其复制等作用.
作者：于首元 刊期： 2007年第04期
目的:为制定天冰调督胶囊的简便快捷的质量标准.方法:采用TLC在同一块薄层板上对胶囊中当归、芎和冰片进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中川芎、当归的成分阿魏酸的含量进行测定.结果:薄层色谱斑点明显,阿魏酸的进样量在20～1 200 ng范围内,呈良好的线性关系.阿魏酸的平均回收率为98.63%(n=9),RSD=0.94%.结论:方法简便、准确.可用于快速、准确地控制中药制剂质量.
作者：阎向东；牛会芬；徐佳曦；白桂英；裴林 刊期： 2007年第04期
产舒康颗粒由当归20 g,川芎9 g,益母草20 g,桃仁6 g,炮姜3 g,炙甘草5 g组成,为产后康复用的新研制制剂.当归、川芎、益母草均含有效成分阿魏酸[1].经测定,在本品中,由药材到制剂,提取转移率为77.93%,以此为质控指标能代表本品质量.以下用HPLC法[2-5]测定本品中阿魏酸含量.
作者：程立方；崔秀君 刊期： 2007年第04期
目的:研究养血扶正颗粒(黄芪、红参、淫羊藿、枸杞子等)的质量控制.方法:采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、红参、淫羊藿、枸杞子、熟地进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中总阿魏酸进行了含量测定.色谱条件为:色谱柱:ZORBAX SB-C18(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相:甲醇-1%冰醋酸(35:65),检测波长:320 nm,柱温:25 ℃,流速:1.0mL/min.结果:薄层色谱能明显检出黄芪、红参、淫羊藿、枸杞子、熟地,无阴性药材干扰.阿魏酸在0.503～24.1 μg/mL范围内线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为99.62%,RSD为2.69%.结论:质量控制方法简便、准确、可行,重现性好,专属性强,能有效地控制养血扶正颗粒的质量,可作为本品质量标准.
作者：张国霞；李平；韩彪 刊期： 2007年第04期
妇炎康片为《卫生部药品标准中药成方制剂》第10册、18册收载的品种,由赤芍、苦参、土茯苓、三棱等13味中药组成.具有活血化瘀、软坚散结、清热解毒、消炎止痛的功效,为妇科常用中药[1].苦参含有苦参碱、氧化苦参碱等成分,我们采用高效液相色谱法测定制剂中苦参碱的含量,该方法操作简便、快速、准确可靠,可用于妇炎康片的质量控制.
作者：孙业成；付凌燕；李亚荣 刊期： 2007年第04期
前列泌尿栓是由黄柏、蒲公英、穿心莲、血竭、冰片等9种药味组成的中药六类新药,具有清热解毒、活血化瘀、利尿通淋之功效.主治因湿热下注引起的急性前列腺炎症,症见小便不利,尿液赤黄,伴有尿急、尿频、尿道刺痛、小腹坠胀、会阴部肿痛、睾丸痛、腰酸痛等.前文曾经报道了本制剂中盐酸小檗碱和血竭素高氯酸盐的含量测定方法的研究[1].为了提高本制剂的质量控制标准,有效保证其质量,本实验采用毛细管气相色谱法,以水杨酸甲酯为内标测定了该药中冰片的含量,方法简便快速,结果准确可靠.
作者：张翠英；王青晓；李振国；梁生旺 刊期： 2007年第04期
伞形科(Umblliferae)当归属植物当归[Angelica sinensis (Oliv.)Diels],是一味常用的传统中药,功能补血活血、调经止痛.研究表明,当归补血活血的作用主要是当归中的多糖成分刺激红细胞生成、促进造血祖细胞和多能造血干细胞的增殖和分化、从而提高造血水平的结果;换言之,当归多糖是当归补血活血的主要活性成分[1～7].铁是构成机体内血红蛋白、肌红蛋白、细胞色素和多种氧化酶的重要成分,对于维持机体的正常生理作用不可或缺[8].
作者：张玉；戴立泉；王凯平 刊期： 2007年第04期
目的:研究虎杖中有效成分的佳提取方法.方法:以白藜芦醇苷、白藜芦醇、大黄素、大黄素甲醚和总蒽醌为指标,分别以HPLC和差示分光光度法测定,采用正交试验方法确定提取虎杖中二苯乙烯类和蒽醌类有效成分的佳工艺.结果:提取温度和提取时间对有效成分的综合提取有显著影响,佳提取工艺为以5倍量70%乙醇在90 ℃加热回流3次,每次2 h.结论:采用此种提取方法不仅能够充分提取虎杖中的有效成分,而且经济可靠,对虎杖制剂的开发具有重要意义.
作者：刘丹；汤海峰；张三奇；毕琳琳；王婧雯；赵越平 刊期： 2007年第04期
目的:分析复方五仁醇胶囊大鼠灌胃后消化吸收进入血液的木脂素类成分,以便与该制剂血清药理学研究相结合,阐明其药效物质基础.方法:采用UPLC-MS/MS方法,比较复方五仁醇胶囊含药血清、体外制剂、空白血清及对照品提取离子流色谱图(EIC),并通过质谱图相关离子峰分析,确认进入血液的木脂素类成分.结果:发现制剂中存在的五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素5个木脂素类成分进入血液.结论:这5个木脂素类成分很可能是复方五仁醇胶囊体内直接作用物质的重要组成部分,结合血清药理学作进一步研究有助于阐明该制剂药效物质基础.
作者：窦志华；丁安伟；居文政；罗琳 刊期： 2007年第04期
洁汝净胶囊由金乡县人民医院根据中医验方及现代药效学理论研制的新制剂.该制剂是由苦参,黄芩,黄柏,蛇床子等药材经提取而制备的一种外用胶囊剂.具有清热燥湿,杀虫止痒等功效,用于霉菌性,细菌性,滴虫性阴道炎和宫颈糜烂等.为有效控制产品质量,本实验对洁汝净胶囊质量标准进行了研究;用TLC法对苦参,蛇床子进行了定性鉴别,并采用HPLC法对该产品中主要成分苦参碱进行了含量测定.结果表明,该方法简便,准确可靠,效果较理想.
作者：张胜波 刊期： 2007年第04期
消炎片是由蒲公英、紫花地丁、野菊花、黄芩4味中药制成,收栽于《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册[1],具有抗菌消炎的功效.用于呼吸道感染,发热,肺炎,支气管炎,咳嗽有痰,疖肿等.原标准只有显微鉴别及理化鉴别项,尚无含量测定项目,故不能有效地控制药品的内在质量,本实验对其质量标准进行了研究,建立了制剂中蒲公英的咖啡酸的高效液相色谱含量测定方法,为该成药的质量控制提供了科学依据.
作者：邓君丽；王兆霞 刊期： 2007年第04期
苦参碱的结晶,文献报道通常用石油醚的方法.苦参碱中常含有化学结构相似的杂质槐果碱,单纯用石油醚结晶的方法,不能除去槐果碱.苦参碱在水中的结晶方法,目前国内尚未见报道,我们利用苦参碱在水中结晶,分离槐果碱,结合石油醚的重结晶,起到纯化苦参碱的目的.
作者：祝经平；罗峰；王鲁萍 刊期： 2007年第04期
目的:比较脑脉通(大黄、川芎、人参、葛根等)不同提取工艺对蒽醌类化合物的含量变化.方法:采用反相高效液相色谱法,选用Hypersil ODS2 C18柱,流动相以甲醇-0.1%磷酸水(75:25)在254 nm波长测定大黄5苷元.结果:乙醇提取工艺中蒽醌类化合物的提取率优于水煎煮提取,合煎液中蒽醌类化合物的提取率高于分煎液.结论:中药复方提取过程中存在动态变化,应根据化学成分不同的理化性质对样品进行适宜的处理.
作者：王淑美；冯素香；郭亚健；梁生旺；李建生；李淑芳 刊期： 2007年第04期
目的:建立保和丸(山楂、半夏、陈皮、茯苓、连翘、莱菔子、麦芽、六神曲)水溶性成分高效液相色谱指纹图谱.方法:以0.5%的NH4H2PO4溶液为流动相,流速0.8 mL/min,检测波长为214 nm,绘制保和丸的指纹图谱.结果:建立了保和丸RP-HPLC指纹图谱,精密度和重复性试验中各共有峰相对峰面积的RSD均小于3%,符合有关规定.结论:该方法简单,重现性好,具可操作性,可为评价保和丸内在质量的优劣及考察保和丸制备工艺的稳定性提供实验数据.
作者：陈战国；赵海霞；金燕子；崔雨波 刊期： 2007年第04期
目的:观察扶正固本颗粒配合放射治疗中晚期食管癌的疗效.方法:将232例中晚期食管癌随机分为扶正固本颗粒加放疗组与单纯放疗组,两组均行常规分割放疗,1.8～2.0 Gy/d,总量50～70 Gy/5～8周.扶正固本颗粒加放疗组在行放疗的同时,给予扶正固本颗粒口服,15 g/次,3次/日,50～55天为一疗程.结果:单纯放疗组1、3、5年生存率分别为41.4%、14.7%、7.6%,扶正固本颗粒加放疗组1、3、5年生存率分别为63.8%、29.3%、19.0%.1、3、5年生存率扶正固本颗粒加放疗组明显优于单纯放疗组(P＜0.05).结论:扶正固本颗粒配合放疗可增加近期疗效与提高远期生存率,同时可减轻骨髓抑制等放射副反应.
作者：许多文；叶延程；罗好曾；赵良存 刊期： 2007年第04期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
