李世辉；潘崚
盐酸伪麻黄碱(pseudoephedrine hydrochloride)是一种主要的植物化学药,广泛地作为上呼吸道感染、流行性感冒的治疗药物之一.国内主要的感冒药品种白加黑、日夜百服宁等均以此为基本原料.目前销售的盐酸伪麻黄碱来自药用植物麻黄地上部分的提取精制,其中二甲苯主要作为萃取剂在工业上循环使用.根据国家药典规定,终产品中二甲苯的残留量不得过0.2%[1].采用国际协调大会(ICH)[2]的指导原则,第14版《日本药典》、第4版《欧洲药典》及美国药典均将二甲苯定位二类溶剂,每日允许接触量二甲苯少于2170 ppm(2 mg/L)[3,4].目前尚未有对盐酸伪麻黄碱药品中二甲苯残留做出检测的报道.为了满足客户对该产品的更高要求,实验建立了毛细管气相色谱测定二甲苯的方法,并对盐酸伪麻黄碱不同批号产品二甲苯残留进行了抽样检测.
作者：谢丽琼；邱晓莲；徐志勇 刊期： 2007年第04期
目的:观察扶正固本颗粒配合放射治疗中晚期食管癌的疗效.方法:将232例中晚期食管癌随机分为扶正固本颗粒加放疗组与单纯放疗组,两组均行常规分割放疗,1.8～2.0 Gy/d,总量50～70 Gy/5～8周.扶正固本颗粒加放疗组在行放疗的同时,给予扶正固本颗粒口服,15 g/次,3次/日,50～55天为一疗程.结果:单纯放疗组1、3、5年生存率分别为41.4%、14.7%、7.6%,扶正固本颗粒加放疗组1、3、5年生存率分别为63.8%、29.3%、19.0%.1、3、5年生存率扶正固本颗粒加放疗组明显优于单纯放疗组(P＜0.05).结论:扶正固本颗粒配合放疗可增加近期疗效与提高远期生存率,同时可减轻骨髓抑制等放射副反应.
作者：许多文；叶延程；罗好曾；赵良存 刊期： 2007年第04期
穿心莲内酯(Andrographolide)是爵床科植物穿心莲(Andrographis paniculata(Burm.f.)Nees)中提取得到的二萜内酯类化合物,是中药穿心莲的主要成分之一[1],具有清热解毒、凉血消肿等功能,现代药理学研究证明,穿心莲内酯具有消炎抗菌、抗病毒感染,抗肿瘤等功能[2,3].目前穿心莲内酯主要有片剂和胶囊剂两种剂型,由于穿心莲内酯难溶于水,口服生物利用度特别低,为了提高其体内生物利用度,有必要制备穿心莲内酯的固体分散体.将穿心莲内酯和亲水性高分子材料制成固体分散体,可以显著提高其在溶出介质中的溶出度.本实验以PEG 6 000为载体材料,制备PEG6 000/穿心莲内酯固体分散体并考察其体外溶出特性.
作者：索绪斌；张云凌；杨兆琪；张在军；王玉强 刊期： 2007年第04期
目的:探讨药穴结合对溃疡性结肠炎(UC)患者C反应蛋白(CRP)活性的影响.方法:将262例UC患者随机分为药穴组、中药组、耳穴组和对照组,分别测定治疗前后CRP活性.结果:药穴组和对照组治疗后均使CRP活性下降,但药穴组比对照组下降更明显,差异有显著性(P＜0.05).结论:药穴结合明显降低CRP活性,对UC有较好治疗作用.
作者：杜艳茹；刘启泉；王志坤；白海燕；刘晓辉；张纨；谭宝 刊期： 2007年第04期
目的:为制定天冰调督胶囊的简便快捷的质量标准.方法:采用TLC在同一块薄层板上对胶囊中当归、芎和冰片进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中川芎、当归的成分阿魏酸的含量进行测定.结果:薄层色谱斑点明显,阿魏酸的进样量在20～1 200 ng范围内,呈良好的线性关系.阿魏酸的平均回收率为98.63%(n=9),RSD=0.94%.结论:方法简便、准确.可用于快速、准确地控制中药制剂质量.
作者：阎向东；牛会芬；徐佳曦；白桂英；裴林 刊期： 2007年第04期
目的:建立百草油中薄荷脑、肉桂醛、丁香酚等挥发性成分的含量测定方法.方法:采用毛细管气相色谱法分离薄荷脑、肉桂醛、丁香酚,并用外标法定量.结果:薄荷脑、肉桂醛、丁香酚3种成分均达到良好分离,在测定范围内线性良好,回收率均在98%～102%之间.结论:所建立的方法快速、稳定、可靠,可为该产品建立质量控制方法提供参考.
作者：曾惠芳；黄耀海；李湘力；李卓明；黄鸣清；苏子仁 刊期： 2007年第04期
清开灵颗粒由胆酸和猪去氧胆酸、黄芩苷、金银花、栀子、板蓝根为原料制成的中成药.具有清热解毒,镇静安神作用,对温热病引起的高热不退,烦躁不安,咽喉肿痛,舌红或绛,苔黄,脉数者适宜;多用于湿热型肝炎和上呼吸道感染症.清开灵颗粒有效成分中有胆酸和猪去氧胆酸(Cholic acid and Hyodeoxycholic acid),原质量标准中没有胆酸和猪去氧胆酸含量测定,尚未见有报道其含量测定的方法.胆酸类的含量测定方法在以往药物研究以及常规检验中,通常采取显色反应利用紫外分光光度法[1]进行测定,但该法缺少一定的专属性,受到方中其他成分及显色反应的条件等影响.
作者：李晓蒙；刘慧琼；程力惠 刊期： 2007年第04期
苦参为豆科槐属植物苦参(Sophoraflavescens Ait)的干燥根,具有清热燥湿、杀虫、利尿功能[1].苦参中的活性成分主要为生物碱和黄酮两大类,苦参黄酮A环上有异戊烯取代基存在,并且大多数黄酮在A环的C8位上取代基以lavandulyl的分枝异戊烯基侧链形式存在,黄酮的异戊烯基化增加了黄酮化合物的亲脂性,使其在生物体内更容易透过细胞膜到达作用目标,因而异戊烯基黄酮具有较强的抗微生物活性、抗炎活性、抗癌活性以及酪氨酸酶抑制活性[2].目前国内外对苦参黄酮类化合物的化学成分及药理作用的研究十分活跃,但是关于苦参黄酮含量分析的文章未见报道.本文采用紫外分光光度法测定了苦参中总黄酮含量,发现此法快速、精确、偏差小.
作者：刘鹏飞；程爱卿；邓天昇；杜俊民；侯相林 刊期： 2007年第04期
草乌Radix Aconiti Kusnezoffii属毛茛科植物北乌头的干燥块根,在中药中具有祛风除湿,温经止痛的功能.用于风寒湿痹,心腹冷痛,麻醉止痛等疾患[1].长期以来国内外对草乌进行了大量的研究,主要涉及到它的生物碱成分、炮制工艺及机理、药理、毒理和临床等方面,但是尚未见草乌的挥发油化学成分方面的报道,为了了解草乌挥发油的化学成分和质量特征,正确地对草乌的资源进行评价,在报道草乌中重金属分析[2]及有效活性成分含量分析的基础上,本试验采用水蒸气蒸馏提取草乌中挥发性成分,并采用气相色谱-质谱联用方法进行了研究,为草乌的资源评价提供初步的理论依据.
作者：赵英永；戴云；崔秀明；苗华 刊期： 2007年第04期
目的:比较药用百合和食用百合的区别.方法:以豆甾醇为指标性成分,通过GC法测定其在药用百合和食用百合中的含量,同时进行豆甾醇的药理活性研究.结果:因豆甾醇具有抗炎、止咳的作用,可代表百合的主要功效,选作为指标性成分.药用百合与食用百合中的豆甾醇含量差异显著,药用百合中的豆甾醇含量明显高于食用百合.结论:食用百合不可以作为药用百合应用于临床.
作者：胡敏敏；蔡宝昌；张志杰 刊期： 2007年第04期
目的:考察绵茵陈提取液在F型大孔树脂的动态吸附工艺.方法:以绵茵陈药液中绿原酸、吸光度结合HPLC指纹图谱为指标,考察其在F树脂的动态吸附及洗脱过程,确定大上样量以及洗脱溶媒种类和用量.结果:动态吸附考察结果表明绵茵陈提取液在该树脂的大上样量以绿原酸计为20.9 mg/g干树脂,并确定5倍柱体积80%乙醇为洗脱溶媒;重复验证实验表明该工艺在有效保留HPLC指纹图谱全成分的同时,使提取液的得膏率降低到2.5%.结论:该精制工艺路线达到了富集有效成分的目的.
作者：王凤云；江滨；曾元儿；陈娜；赖小平；张军 刊期： 2007年第04期
产舒康颗粒由当归20 g,川芎9 g,益母草20 g,桃仁6 g,炮姜3 g,炙甘草5 g组成,为产后康复用的新研制制剂.当归、川芎、益母草均含有效成分阿魏酸[1].经测定,在本品中,由药材到制剂,提取转移率为77.93%,以此为质控指标能代表本品质量.以下用HPLC法[2-5]测定本品中阿魏酸含量.
作者：程立方；崔秀君 刊期： 2007年第04期
目的:探讨五味子的佳酒蒸工艺.方法:以五味子醇甲及五味子乙素含量为指标,选择闷润时间、蒸制时间、酒的用量3个因素,以L9(3)4正交设计表,采用方差分析方法,对五味子进行酒蒸工艺的优选.结果:蒸制时间对五味子质量有显著的影响.结论:佳酒蒸工艺为取五味子100 kg,加入20%酒,拌匀闷润1 h,蒸制4 h,干燥即得.
作者：陆兔林；殷放宙；毛春芹；马新飞；苏丹 刊期： 2007年第04期
新生化颗粒由当归、益母草、川芎、桃仁等10味药材经过提取精制而成,具有活血、祛瘀止痛等功效.其中益母草系方中臣药,益母草主要有效成分为益母草碱、盐酸水苏碱等,益母草中盐酸水苏碱的含量测定方法,已报道的有薄层扫描法、高效液相色谱法等[1,2].以薄层扫描法为稳定.为更好地控制其质量,我们经过反复试验,采用薄层扫描法对其有效成分盐酸水苏碱含量进行了测定.结果表明可准确控制该制剂质量.
作者：王新立；王敏春；谢志民；张越华 刊期： 2007年第04期
蔷薇红景天(Rhodiola Rosea L.)是红景天中的一种,属蔷薇科植物,主要分布在我国新疆、西藏、大兴安岭、俄罗斯的西伯利亚、朝鲜等地.具有抗缺氧、抗疲劳、抗微波辐射、抗严寒和延缓衰老的作用.新医学研究表明,它同时具有对心脑血管、神经中枢系统的调节和保护作用,并有一定的抗肿瘤作用[1].蔷薇红景天含红景天苷(salidroside)、酪醇(p-tyrosol)和黄酮类成分,其中Rosavin是蔷薇红景天中特有的成分[2,3].蔷薇红景天片剂是以南朝鲜野生蔷薇红景天植物为提取原料,制成的薄膜包衣片.文献报道红景天制品通常以红景天苷为含量测定的指标[4],鉴于蔷薇红景天中的特有成分Rosavin,现采用HPLC测定Rosavin的含量,作为该制剂的质控指标.本实验以Rosavin作为定量分析的指标,区别市场上蔷薇红景天制剂与其他品种红景天制品.
作者：朱薇 刊期： 2007年第04期
目的:研究泻心汤(大黄、黄连、黄芩)中黄酮类成分在小鼠体内药代动力学规律.方法:小鼠灌胃给予泻心汤4.5、9、18 g/kg后,用HPLC方法分析血浆中黄酮类成分、测定血浆中黄芩苷浓度经时变化,浓度-时间数据用DAS药代动力学软件进行分析,计算药动学参数.结果:小鼠灌服泻心汤后血浆中检测到黄芩苷、汉黄芩苷和另一黄酮类成分,其中黄芩苷含量高.泻心汤灌胃给予4.5、9、18 g/kg后,黄芩苷主要药代学参数分别为:T1/2=2.77、5.69、6.20 h,AUCo-∞=9.09、23.49、39.57 μg·h/mL,CL=12.52、6.962、11.50 L·h/kg,Vd=50.11、79.56、102.95 L/kg,Cmax1=1.89、3.32、4.79 μg/mL(Tp1=0.08 h),Cmax2=1.46、2.57、4.16 μg/mL(Tp2=3 h).结论:泻心汤中黄酮类成分可以吸收进入体内,其中以黄芩苷为主.
作者：严东明；马越鸣；王天明；张宁；朱恩圆 刊期： 2007年第04期
本实验旨在了解本品体外对FMl、HSV-Ⅰ的作用,为临床用于病毒感染性疾病提供实验依据.1 材料1.1 药物银黄注射液,50 mL/瓶,每1 mL含绿原酸12.5 mg和黄芩苷20 mg,由泸州医学院药物研究所提供,批号:980511;病毒唑(阳性对照药),0.1 g/mL,由焦作市康力药业股份有限公司生产,批号:980513.
作者：陈美娟；葛李；刘明华；李亮；顾立 刊期： 2007年第04期
苦参碱的结晶,文献报道通常用石油醚的方法.苦参碱中常含有化学结构相似的杂质槐果碱,单纯用石油醚结晶的方法,不能除去槐果碱.苦参碱在水中的结晶方法,目前国内尚未见报道,我们利用苦参碱在水中结晶,分离槐果碱,结合石油醚的重结晶,起到纯化苦参碱的目的.
作者：祝经平；罗峰；王鲁萍 刊期： 2007年第04期
骨质疏松(Osteoporosis,OP)是骨量减少,骨组织微结构破坏,骨小梁连续性降低,骨皮质变薄,骨骼脆性增加,容易引起骨折的全身性疾病.本病是老年人的一种常见病,随着人们寿命的延长,社会的老龄化,其发生率逐年上升,医学界对此也越来越重视.本研究即从骨量和骨组织微结构两方面入手研究中药骨疏灵对骨质疏松症的防治作用,并进一步探讨其作用机理.
作者：方朝晖；鲍陶陶；费爱华 刊期： 2007年第04期
冬凌草片为冬凌草的单味药成方制剂,具有清热消肿的 功能,用于急慢性扁桃体炎、咽炎、口腔炎,试用于抗癌.该制剂质量标准收载在卫生部药品标准中药成方制剂第三册1991年版上,为冬凌草的浸膏片.但标准项下仅有理化鉴别,专属性不强,故本实验建立薄层色谱鉴别进行定性.检验工作中发生不同厂家的产品片心质地不同,质地疏松的片心肉眼及显微镜下均能看到较多的植物组织,说明这类药品非完全是浸膏片,有掺药材原粉的现象.应增加定量分析来进行控制.曾有文献报道采用高效液相色谱法测定冬凌草甲素进行质量控制,但该法麻烦费时,且无较纯的对照品提供,方法并不成熟.故本实验采用乙醇提取物测定法来控制浸膏的量以达到定量的目的,且操作方便,准确度较高、省时快速,结果不同样品的提取物有较大的差异.
作者：吕彬；董淑敏 刊期： 2007年第04期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
