严东明；马越鸣；王天明；张宁；朱恩圆
冠心苏合丸原方出自宋代《太平惠民和剂局方》[1],该方由15味药组成,《中国药典》2000版[2]收载的冠心苏合丸已简化为由苏合香、冰片、乳香(制)、檀香、青木香5味药材组成,该药具有理气宽胸、止痛的功效.方中臣药青木香中含有马兜铃酸,由于其具有肾毒性,已被土木香替代(SFDA(国食药监注)[2004]379号:关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理).《中国药典》2005版采用气相色谱法对该药冰片和土木香进行含量测定[3],没有对君药苏合香进行鉴别或含量测定,苏合香的主要成分是桂皮酸,虽然冠心苏合丸和冠心苏合胶囊中桂皮酸的含量测定的方法已有报道[4],但桂皮酸的保留时间较长(约20 min),且仅检测有效成分一桂皮酸.为了有效控制冠心苏合丸的内在质量,本实验建立了RP-HPLC法,既可以测定冠心苏合丸中桂皮酸的含量,同时又能测定样品中马兜铃酸A的含量,该法快速、简单、结果准确,可以评价冠心苏合丸的质量,检测青木香的违法添加.
作者：蒋晔；胡丽英；郝福 刊期： 2007年第04期
目的:建立保和丸(山楂、半夏、陈皮、茯苓、连翘、莱菔子、麦芽、六神曲)水溶性成分高效液相色谱指纹图谱.方法:以0.5%的NH4H2PO4溶液为流动相,流速0.8 mL/min,检测波长为214 nm,绘制保和丸的指纹图谱.结果:建立了保和丸RP-HPLC指纹图谱,精密度和重复性试验中各共有峰相对峰面积的RSD均小于3%,符合有关规定.结论:该方法简单,重现性好,具可操作性,可为评价保和丸内在质量的优劣及考察保和丸制备工艺的稳定性提供实验数据.
作者：陈战国；赵海霞；金燕子；崔雨波 刊期： 2007年第04期
葛黄降糖胶囊由葛根,蚕蛹,黄芪组成,具有良好的生津降糖作用.本实验对方中葛根、蚕蛹及黄芪进行了TLC鉴别研究,并建立了反相高效液相色谱法测定君药葛根中葛根素的含量,为该制剂质量控制提供了依据.1 仪器与试药1.1 实验仪器10AVP型岛津高效液相仪,SPD-10AVP型紫外检测器,AG285型电子天平(瑞士METTLER公司),KQ-500型超声机(江苏昆山超声波仪器厂).
作者：汪怡；李祥；邱蓉丽 刊期： 2007年第04期
穿心莲内酯(Andrographolide)是爵床科植物穿心莲(Andrographis paniculata(Burm.f.)Nees)中提取得到的二萜内酯类化合物,是中药穿心莲的主要成分之一[1],具有清热解毒、凉血消肿等功能,现代药理学研究证明,穿心莲内酯具有消炎抗菌、抗病毒感染,抗肿瘤等功能[2,3].目前穿心莲内酯主要有片剂和胶囊剂两种剂型,由于穿心莲内酯难溶于水,口服生物利用度特别低,为了提高其体内生物利用度,有必要制备穿心莲内酯的固体分散体.将穿心莲内酯和亲水性高分子材料制成固体分散体,可以显著提高其在溶出介质中的溶出度.本实验以PEG 6 000为载体材料,制备PEG6 000/穿心莲内酯固体分散体并考察其体外溶出特性.
作者：索绪斌；张云凌；杨兆琪；张在军；王玉强 刊期： 2007年第04期
目的:研究虎杖中有效成分的佳提取方法.方法:以白藜芦醇苷、白藜芦醇、大黄素、大黄素甲醚和总蒽醌为指标,分别以HPLC和差示分光光度法测定,采用正交试验方法确定提取虎杖中二苯乙烯类和蒽醌类有效成分的佳工艺.结果:提取温度和提取时间对有效成分的综合提取有显著影响,佳提取工艺为以5倍量70%乙醇在90 ℃加热回流3次,每次2 h.结论:采用此种提取方法不仅能够充分提取虎杖中的有效成分,而且经济可靠,对虎杖制剂的开发具有重要意义.
作者：刘丹；汤海峰；张三奇；毕琳琳；王婧雯；赵越平 刊期： 2007年第04期
苦参为豆科槐属植物苦参(Sophoraflavescens Ait)的干燥根,具有清热燥湿、杀虫、利尿功能[1].苦参中的活性成分主要为生物碱和黄酮两大类,苦参黄酮A环上有异戊烯取代基存在,并且大多数黄酮在A环的C8位上取代基以lavandulyl的分枝异戊烯基侧链形式存在,黄酮的异戊烯基化增加了黄酮化合物的亲脂性,使其在生物体内更容易透过细胞膜到达作用目标,因而异戊烯基黄酮具有较强的抗微生物活性、抗炎活性、抗癌活性以及酪氨酸酶抑制活性[2].目前国内外对苦参黄酮类化合物的化学成分及药理作用的研究十分活跃,但是关于苦参黄酮含量分析的文章未见报道.本文采用紫外分光光度法测定了苦参中总黄酮含量,发现此法快速、精确、偏差小.
作者：刘鹏飞；程爱卿；邓天昇；杜俊民；侯相林 刊期： 2007年第04期
产舒康颗粒由当归20 g,川芎9 g,益母草20 g,桃仁6 g,炮姜3 g,炙甘草5 g组成,为产后康复用的新研制制剂.当归、川芎、益母草均含有效成分阿魏酸[1].经测定,在本品中,由药材到制剂,提取转移率为77.93%,以此为质控指标能代表本品质量.以下用HPLC法[2-5]测定本品中阿魏酸含量.
作者：程立方；崔秀君 刊期： 2007年第04期
目的:建立百草油中薄荷脑、肉桂醛、丁香酚等挥发性成分的含量测定方法.方法:采用毛细管气相色谱法分离薄荷脑、肉桂醛、丁香酚,并用外标法定量.结果:薄荷脑、肉桂醛、丁香酚3种成分均达到良好分离,在测定范围内线性良好,回收率均在98%～102%之间.结论:所建立的方法快速、稳定、可靠,可为该产品建立质量控制方法提供参考.
作者：曾惠芳；黄耀海；李湘力；李卓明；黄鸣清；苏子仁 刊期： 2007年第04期
蚂蟥(Whitmania pigra Whitman),又称宽体金钱蛭,为水蛭科动物蚂蟥的干燥全体,其药性成、苦,平,有小毒.归肝经.具有破血通经,逐瘀消癥之效,是中国药典(2005年版)收载的水蛭品种之一.除此之外,药典收载的水蛭品种还有水蛭(Hirudo nipponica Whitman)和柳叶蚂蟥(Whitmania acranulata Whitman)[1].其中,对水蛭的活性成分的研究比较多.但是,目前对蚂蟥和柳叶蚂蟥活性成分的报道几乎是空白[3].本实验对蚂蟥鲜品药材中抗凝血的活性成分进行了较为深入的研究.
作者：刘君；杨松松 刊期： 2007年第04期
目的:分析复方五仁醇胶囊大鼠灌胃后消化吸收进入血液的木脂素类成分,以便与该制剂血清药理学研究相结合,阐明其药效物质基础.方法:采用UPLC-MS/MS方法,比较复方五仁醇胶囊含药血清、体外制剂、空白血清及对照品提取离子流色谱图(EIC),并通过质谱图相关离子峰分析,确认进入血液的木脂素类成分.结果:发现制剂中存在的五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素5个木脂素类成分进入血液.结论:这5个木脂素类成分很可能是复方五仁醇胶囊体内直接作用物质的重要组成部分,结合血清药理学作进一步研究有助于阐明该制剂药效物质基础.
作者：窦志华；丁安伟；居文政；罗琳 刊期： 2007年第04期
目的:用高效液相色谱法建立抱茎獐牙菜乙醇提取物的指纹图谱分析方法.方法:采用Phenomenex Kromasil C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);甲醇-0.1%磷酸为流动相,线性梯度洗脱,检测波长为260 nm.结果:共有20个共有峰.结论:此方法准确、重复性好,为有效地控制抱茎獐牙菜药材提取物的质量提供了科学的依据.
作者：周剑波；蒋福全；赵晓辉；文怀秀；邵赟；陶燕铎 刊期： 2007年第04期
目的:研究泻心汤(大黄、黄连、黄芩)中黄酮类成分在小鼠体内药代动力学规律.方法:小鼠灌胃给予泻心汤4.5、9、18 g/kg后,用HPLC方法分析血浆中黄酮类成分、测定血浆中黄芩苷浓度经时变化,浓度-时间数据用DAS药代动力学软件进行分析,计算药动学参数.结果:小鼠灌服泻心汤后血浆中检测到黄芩苷、汉黄芩苷和另一黄酮类成分,其中黄芩苷含量高.泻心汤灌胃给予4.5、9、18 g/kg后,黄芩苷主要药代学参数分别为:T1/2=2.77、5.69、6.20 h,AUCo-∞=9.09、23.49、39.57 μg·h/mL,CL=12.52、6.962、11.50 L·h/kg,Vd=50.11、79.56、102.95 L/kg,Cmax1=1.89、3.32、4.79 μg/mL(Tp1=0.08 h),Cmax2=1.46、2.57、4.16 μg/mL(Tp2=3 h).结论:泻心汤中黄酮类成分可以吸收进入体内,其中以黄芩苷为主.
作者：严东明；马越鸣；王天明；张宁；朱恩圆 刊期： 2007年第04期
目的:筛选酒炙黄芩的炮制工艺条件并建立饮片标准.方法:采用高效液相法测酒黄芩中黄芩苷的含量作为内在指标,以外观性状为辅助指标,通过正交实验对酒炙黄芩进行工艺优选.结果:加酒浓度10%,焖润时间6 h,炒药机转速600 r/min,炙炒温度200 ℃,炙炒时间8 min为佳炮制工艺.结论:佳工艺炮制品黄芩苷含量比生饮片有显著的提高且饮片色泽均匀,各批次质量稳定均一.酒炙黄芩炮制参数有实际应用意义.
作者：薛黎明；秦雪梅；张丽增 刊期： 2007年第04期
伞形科(Umblliferae)当归属植物当归[Angelica sinensis (Oliv.)Diels],是一味常用的传统中药,功能补血活血、调经止痛.研究表明,当归补血活血的作用主要是当归中的多糖成分刺激红细胞生成、促进造血祖细胞和多能造血干细胞的增殖和分化、从而提高造血水平的结果;换言之,当归多糖是当归补血活血的主要活性成分[1～7].铁是构成机体内血红蛋白、肌红蛋白、细胞色素和多种氧化酶的重要成分,对于维持机体的正常生理作用不可或缺[8].
作者：张玉；戴立泉；王凯平 刊期： 2007年第04期
已有较多的文献报道了水蛭的抗血栓、溶血栓药效学研究结果[1～4],而与菲牛蛭相关的抗血栓与溶血栓作用却未见较详细的研究报道[5].菲牛蛭是一种药典尚未收载的吸血水蛭物种,作者对其氨基酸组成成分、有害元素含量、农药残留量、体外生物活性、急性毒性试验及动物药效学试验进行了较深人的研究,本实验报道其在抗血栓、溶血栓方面的药
作者：吴志军；于立华 刊期： 2007年第04期
苦参碱的结晶,文献报道通常用石油醚的方法.苦参碱中常含有化学结构相似的杂质槐果碱,单纯用石油醚结晶的方法,不能除去槐果碱.苦参碱在水中的结晶方法,目前国内尚未见报道,我们利用苦参碱在水中结晶,分离槐果碱,结合石油醚的重结晶,起到纯化苦参碱的目的.
作者：祝经平；罗峰；王鲁萍 刊期： 2007年第04期
清开灵颗粒由胆酸和猪去氧胆酸、黄芩苷、金银花、栀子、板蓝根为原料制成的中成药.具有清热解毒,镇静安神作用,对温热病引起的高热不退,烦躁不安,咽喉肿痛,舌红或绛,苔黄,脉数者适宜;多用于湿热型肝炎和上呼吸道感染症.清开灵颗粒有效成分中有胆酸和猪去氧胆酸(Cholic acid and Hyodeoxycholic acid),原质量标准中没有胆酸和猪去氧胆酸含量测定,尚未见有报道其含量测定的方法.胆酸类的含量测定方法在以往药物研究以及常规检验中,通常采取显色反应利用紫外分光光度法[1]进行测定,但该法缺少一定的专属性,受到方中其他成分及显色反应的条件等影响.
作者：李晓蒙；刘慧琼；程力惠 刊期： 2007年第04期
目的:研究养血扶正颗粒(黄芪、红参、淫羊藿、枸杞子等)的质量控制.方法:采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、红参、淫羊藿、枸杞子、熟地进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中总阿魏酸进行了含量测定.色谱条件为:色谱柱:ZORBAX SB-C18(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相:甲醇-1%冰醋酸(35:65),检测波长:320 nm,柱温:25 ℃,流速:1.0mL/min.结果:薄层色谱能明显检出黄芪、红参、淫羊藿、枸杞子、熟地,无阴性药材干扰.阿魏酸在0.503～24.1 μg/mL范围内线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为99.62%,RSD为2.69%.结论:质量控制方法简便、准确、可行,重现性好,专属性强,能有效地控制养血扶正颗粒的质量,可作为本品质量标准.
作者：张国霞；李平；韩彪 刊期： 2007年第04期
目的:探讨五味子的佳酒蒸工艺.方法:以五味子醇甲及五味子乙素含量为指标,选择闷润时间、蒸制时间、酒的用量3个因素,以L9(3)4正交设计表,采用方差分析方法,对五味子进行酒蒸工艺的优选.结果:蒸制时间对五味子质量有显著的影响.结论:佳酒蒸工艺为取五味子100 kg,加入20%酒,拌匀闷润1 h,蒸制4 h,干燥即得.
作者：陆兔林；殷放宙；毛春芹；马新飞；苏丹 刊期： 2007年第04期
目的:比较药用百合和食用百合的区别.方法:以豆甾醇为指标性成分,通过GC法测定其在药用百合和食用百合中的含量,同时进行豆甾醇的药理活性研究.结果:因豆甾醇具有抗炎、止咳的作用,可代表百合的主要功效,选作为指标性成分.药用百合与食用百合中的豆甾醇含量差异显著,药用百合中的豆甾醇含量明显高于食用百合.结论:食用百合不可以作为药用百合应用于临床.
作者：胡敏敏；蔡宝昌；张志杰 刊期： 2007年第04期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
