吴志军；于立华
目的:用HPLC法测定舒胸片(三七、红花、川芎)中三七皂苷R1,人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd含量.方法:采用Kromasil C18柱,乙腈-水线性梯度洗脱,检测波长203 nm.结果:三七皂苷R1、人参皂苷Rg1、人参皂苷Rb1和人参皂苷Rd的线性范围分别为1.20～6.02 μg(r=0.999 6),5.60～27.99 μg(r=0.999 9),2.84～14.20 μg(r=0.999 9),0.51～2.55 μg(r=0.999 7).加样回收率分别为96.4%(RSD为1.9%),103.7%(RSD为0.8%),106.6%(RSD为1.3%),98.5%(RSD为1.1%).结论:该方法精密度高,结果准确可靠,重复性好,可用于舒胸片的质量控制.
作者：黎小伟；梁云飞；林伟国；黄展文 刊期： 2007年第04期
洁汝净胶囊由金乡县人民医院根据中医验方及现代药效学理论研制的新制剂.该制剂是由苦参,黄芩,黄柏,蛇床子等药材经提取而制备的一种外用胶囊剂.具有清热燥湿,杀虫止痒等功效,用于霉菌性,细菌性,滴虫性阴道炎和宫颈糜烂等.为有效控制产品质量,本实验对洁汝净胶囊质量标准进行了研究;用TLC法对苦参,蛇床子进行了定性鉴别,并采用HPLC法对该产品中主要成分苦参碱进行了含量测定.结果表明,该方法简便,准确可靠,效果较理想.
作者：张胜波 刊期： 2007年第04期
热淋清胶囊为单味药材头花蓼polygonum capitatum Buch.Ham.ex.D.Don提取有效成分后加适量辅料制成的单方制剂,具有清热泻火,利水通淋的功效.临床上用于尿路感染、急慢性肾盂肾炎等疾病的治疗,已被卫生部药品标准《中成药成方制剂》第十二册收载[1].原标准中仅有薄层鉴别,无含量测定方法.有薄层扫描法、高效液相色谱法、高效毛细管电泳法测定热淋清胶囊中没食子酸含量的报道[2～4],由于头花蓼中黄酮类成分为其主要成分[5],具有抗炎、抗病毒、抗菌等作用[6],因此选择槲皮素作为热淋清胶囊含量测定的控制成分.本实验报道高效液相色谱法测定热淋清胶囊中槲皮素含量的方法学研究.
作者：龙凤荣；孙敏 刊期： 2007年第04期
消炎片是由蒲公英、紫花地丁、野菊花、黄芩4味中药制成,收栽于《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册[1],具有抗菌消炎的功效.用于呼吸道感染,发热,肺炎,支气管炎,咳嗽有痰,疖肿等.原标准只有显微鉴别及理化鉴别项,尚无含量测定项目,故不能有效地控制药品的内在质量,本实验对其质量标准进行了研究,建立了制剂中蒲公英的咖啡酸的高效液相色谱含量测定方法,为该成药的质量控制提供了科学依据.
作者：邓君丽；王兆霞 刊期： 2007年第04期
已有较多的文献报道了水蛭的抗血栓、溶血栓药效学研究结果[1～4],而与菲牛蛭相关的抗血栓与溶血栓作用却未见较详细的研究报道[5].菲牛蛭是一种药典尚未收载的吸血水蛭物种,作者对其氨基酸组成成分、有害元素含量、农药残留量、体外生物活性、急性毒性试验及动物药效学试验进行了较深人的研究,本实验报道其在抗血栓、溶血栓方面的药
作者：吴志军；于立华 刊期： 2007年第04期
苦参碱的结晶,文献报道通常用石油醚的方法.苦参碱中常含有化学结构相似的杂质槐果碱,单纯用石油醚结晶的方法,不能除去槐果碱.苦参碱在水中的结晶方法,目前国内尚未见报道,我们利用苦参碱在水中结晶,分离槐果碱,结合石油醚的重结晶,起到纯化苦参碱的目的.
作者：祝经平；罗峰；王鲁萍 刊期： 2007年第04期
青蒿素(artemisinin)是从传统中草药黄花蒿中分离得到的高效、低毒的抗疟药物,为一种含过氧化基团的倍半萜内酯化合物,其衍生物包括蒿甲醚、蒿乙醚、青蒿琥酯、双氢青蒿素等.1991年,我国学者邓安定[1]等首次报道了青蒿素衍生物对白血病P388细胞有选择性杀伤活性.此后的研究发现,青蒿素对肝癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、结肠癌、宫颈癌等多种肿瘤均具有抗癌活性,且作用广泛.本文就其抗肿瘤的作用机制进行了综述.
作者：李世辉；潘崚 刊期： 2007年第04期
苦参为豆科槐属植物苦参(Sophoraflavescens Ait)的干燥根,具有清热燥湿、杀虫、利尿功能[1].苦参中的活性成分主要为生物碱和黄酮两大类,苦参黄酮A环上有异戊烯取代基存在,并且大多数黄酮在A环的C8位上取代基以lavandulyl的分枝异戊烯基侧链形式存在,黄酮的异戊烯基化增加了黄酮化合物的亲脂性,使其在生物体内更容易透过细胞膜到达作用目标,因而异戊烯基黄酮具有较强的抗微生物活性、抗炎活性、抗癌活性以及酪氨酸酶抑制活性[2].目前国内外对苦参黄酮类化合物的化学成分及药理作用的研究十分活跃,但是关于苦参黄酮含量分析的文章未见报道.本文采用紫外分光光度法测定了苦参中总黄酮含量,发现此法快速、精确、偏差小.
作者：刘鹏飞；程爱卿；邓天昇；杜俊民；侯相林 刊期： 2007年第04期
目的:为制定天冰调督胶囊的简便快捷的质量标准.方法:采用TLC在同一块薄层板上对胶囊中当归、芎和冰片进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中川芎、当归的成分阿魏酸的含量进行测定.结果:薄层色谱斑点明显,阿魏酸的进样量在20～1 200 ng范围内,呈良好的线性关系.阿魏酸的平均回收率为98.63%(n=9),RSD=0.94%.结论:方法简便、准确.可用于快速、准确地控制中药制剂质量.
作者：阎向东；牛会芬；徐佳曦；白桂英；裴林 刊期： 2007年第04期
清开灵颗粒由胆酸和猪去氧胆酸、黄芩苷、金银花、栀子、板蓝根为原料制成的中成药.具有清热解毒,镇静安神作用,对温热病引起的高热不退,烦躁不安,咽喉肿痛,舌红或绛,苔黄,脉数者适宜;多用于湿热型肝炎和上呼吸道感染症.清开灵颗粒有效成分中有胆酸和猪去氧胆酸(Cholic acid and Hyodeoxycholic acid),原质量标准中没有胆酸和猪去氧胆酸含量测定,尚未见有报道其含量测定的方法.胆酸类的含量测定方法在以往药物研究以及常规检验中,通常采取显色反应利用紫外分光光度法[1]进行测定,但该法缺少一定的专属性,受到方中其他成分及显色反应的条件等影响.
作者：李晓蒙；刘慧琼；程力惠 刊期： 2007年第04期
目的:分析复方五仁醇胶囊大鼠灌胃后消化吸收进入血液的木脂素类成分,以便与该制剂血清药理学研究相结合,阐明其药效物质基础.方法:采用UPLC-MS/MS方法,比较复方五仁醇胶囊含药血清、体外制剂、空白血清及对照品提取离子流色谱图(EIC),并通过质谱图相关离子峰分析,确认进入血液的木脂素类成分.结果:发现制剂中存在的五味子醇甲、五味子醇乙、五味子酯甲、五味子甲素、五味子乙素5个木脂素类成分进入血液.结论:这5个木脂素类成分很可能是复方五仁醇胶囊体内直接作用物质的重要组成部分,结合血清药理学作进一步研究有助于阐明该制剂药效物质基础.
作者：窦志华；丁安伟；居文政；罗琳 刊期： 2007年第04期
目的:比较药用百合和食用百合的区别.方法:以豆甾醇为指标性成分,通过GC法测定其在药用百合和食用百合中的含量,同时进行豆甾醇的药理活性研究.结果:因豆甾醇具有抗炎、止咳的作用,可代表百合的主要功效,选作为指标性成分.药用百合与食用百合中的豆甾醇含量差异显著,药用百合中的豆甾醇含量明显高于食用百合.结论:食用百合不可以作为药用百合应用于临床.
作者：胡敏敏；蔡宝昌；张志杰 刊期： 2007年第04期
目的:建立同时测定糖尿乐颗粒(天花粉、山药、红参、知母、黄芪等)中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1含量的方法.方法:采用HPLC法实现对人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的含量测定,以Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm;5 μm)色谱柱为分析柱,以乙腈-0.05%磷酸为流动相;检测波长为203 nm.结果:在本色谱条件下,人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1之间有较好的分离度,3种成分的浓度和各自的峰面积之间有良好的线性关系, 精密度、稳定性、重现性及加样回收率的相对标准偏差均小于3%.结论:本方法可同时测定糖尿乐颗粒中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1,可作为糖尿乐颗粒的质量控制手段.
作者：石钺；程星烨；曹阳 刊期： 2007年第04期
目的:采用HPLC法对注射用广炎灵冻干粉针(丁香叶)进行指纹图谱的研究.方法:采用Waters SunFireTM C18 4.6 mm×250 mm,5 μm分析柱,甲醇-水(V/V)梯度洗脱,流速:1 mL/min,检测波长280 nm.结果:得到分离度较好的注射用广炎灵冻干粉针指纹图谱.结论:为注射用广炎灵冻干粉针的质量评价提供全面、可靠的依据.
作者：崔淑霞；李永吉；王艳宏；管庆霞；程淑云；王超 刊期： 2007年第04期
妇炎康片为《卫生部药品标准中药成方制剂》第10册、18册收载的品种,由赤芍、苦参、土茯苓、三棱等13味中药组成.具有活血化瘀、软坚散结、清热解毒、消炎止痛的功效,为妇科常用中药[1].苦参含有苦参碱、氧化苦参碱等成分,我们采用高效液相色谱法测定制剂中苦参碱的含量,该方法操作简便、快速、准确可靠,可用于妇炎康片的质量控制.
作者：孙业成；付凌燕；李亚荣 刊期： 2007年第04期
冬凌草片为冬凌草的单味药成方制剂,具有清热消肿的 功能,用于急慢性扁桃体炎、咽炎、口腔炎,试用于抗癌.该制剂质量标准收载在卫生部药品标准中药成方制剂第三册1991年版上,为冬凌草的浸膏片.但标准项下仅有理化鉴别,专属性不强,故本实验建立薄层色谱鉴别进行定性.检验工作中发生不同厂家的产品片心质地不同,质地疏松的片心肉眼及显微镜下均能看到较多的植物组织,说明这类药品非完全是浸膏片,有掺药材原粉的现象.应增加定量分析来进行控制.曾有文献报道采用高效液相色谱法测定冬凌草甲素进行质量控制,但该法麻烦费时,且无较纯的对照品提供,方法并不成熟.故本实验采用乙醇提取物测定法来控制浸膏的量以达到定量的目的,且操作方便,准确度较高、省时快速,结果不同样品的提取物有较大的差异.
作者：吕彬；董淑敏 刊期： 2007年第04期
双红活血片由黄芪、川芎、当归、地龙、苏木、胆南星、红景天、西红花、牛膝9味中药制成,具有益气活血,化痰通络,抑制血栓形成等功效.临床用于缺血性心脑血管病[1].以往质量控制标准中多采用薄层色谱扫描法测定黄芪甲苷含量,为了提高药品质量,确保药物的安全有效,本实验在参考文献[2,3]基础上采用高效液相色谱法蒸发光检测器测定该品中黄芪甲苷的含量,获得满意结果.
作者：卢丹；赵莹；刘金平；冷蕾；李平亚 刊期： 2007年第04期
中药新药糖肾颗粒系由葛根、黄芪等中药经提取加工制成的颗粒剂,具有益气生津,活血化瘀的功效.用于糖尿病(消渴病)气阴两虚,津液不足之烦渴,口干少津,倦怠乏力等症.葛根中葛根素的含量测定根据文献一般有高效液相色谱法和薄层扫描法等方法[1～3].本实验以高效液相色谱法测定糖肾颗粒及葛根药材中的葛根素的含量,方法简便快速,重现性及稳定性均较好,可用于本制剂的质量控制.
作者：徐强；章曙丹；冯瑛 刊期： 2007年第04期
目的:研究双黄连粉针剂(金银花、黄芩、连翘)药效物质基础,为双黄连粉针剂更合理的应用和更广泛的开发提供依据.方法:应用各种色谱方法对其化学成分进行分离,并利用各种色谱和光谱技术鉴定所分离得到的化学成分.结果:从双黄连粉针剂中分离得到6个黄酮类化合物,经鉴定分别为:黄芩苷(baicalin,Ⅰ)、槲皮苷(quercitrin,Ⅱ)、金丝桃苷(hyperoside,Ⅲ)、芦丁(rutin,Ⅳ)、槲皮素(quercetin,Ⅴ)和木犀草素(luteolin,Ⅵ).结论:除黄芩苷(baicalin,Ⅰ)外,其他5种黄酮类化合物均系从该制剂中首次分得.
作者：吕本强；罗佳波 刊期： 2007年第04期
目的:研究虎杖中有效成分的佳提取方法.方法:以白藜芦醇苷、白藜芦醇、大黄素、大黄素甲醚和总蒽醌为指标,分别以HPLC和差示分光光度法测定,采用正交试验方法确定提取虎杖中二苯乙烯类和蒽醌类有效成分的佳工艺.结果:提取温度和提取时间对有效成分的综合提取有显著影响,佳提取工艺为以5倍量70%乙醇在90 ℃加热回流3次,每次2 h.结论:采用此种提取方法不仅能够充分提取虎杖中的有效成分,而且经济可靠,对虎杖制剂的开发具有重要意义.
作者：刘丹；汤海峰；张三奇；毕琳琳；王婧雯；赵越平 刊期： 2007年第04期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
