杜艳茹；刘启泉；王志坤；白海燕；刘晓辉；张纨；谭宝
目的:观察扶正固本颗粒配合放射治疗中晚期食管癌的疗效.方法:将232例中晚期食管癌随机分为扶正固本颗粒加放疗组与单纯放疗组,两组均行常规分割放疗,1.8～2.0 Gy/d,总量50～70 Gy/5～8周.扶正固本颗粒加放疗组在行放疗的同时,给予扶正固本颗粒口服,15 g/次,3次/日,50～55天为一疗程.结果:单纯放疗组1、3、5年生存率分别为41.4%、14.7%、7.6%,扶正固本颗粒加放疗组1、3、5年生存率分别为63.8%、29.3%、19.0%.1、3、5年生存率扶正固本颗粒加放疗组明显优于单纯放疗组(P＜0.05).结论:扶正固本颗粒配合放疗可增加近期疗效与提高远期生存率,同时可减轻骨髓抑制等放射副反应.
作者：许多文；叶延程；罗好曾；赵良存 刊期： 2007年第04期
目的:研究养血扶正颗粒(黄芪、红参、淫羊藿、枸杞子等)的质量控制.方法:采用薄层色谱法对制剂中的黄芪、红参、淫羊藿、枸杞子、熟地进行定性鉴别;用高效液相色谱法对制剂中总阿魏酸进行了含量测定.色谱条件为:色谱柱:ZORBAX SB-C18(4.6 mm×150 mm,5 μm),流动相:甲醇-1%冰醋酸(35:65),检测波长:320 nm,柱温:25 ℃,流速:1.0mL/min.结果:薄层色谱能明显检出黄芪、红参、淫羊藿、枸杞子、熟地,无阴性药材干扰.阿魏酸在0.503～24.1 μg/mL范围内线性关系良好,r=0.999 6,平均回收率为99.62%,RSD为2.69%.结论:质量控制方法简便、准确、可行,重现性好,专属性强,能有效地控制养血扶正颗粒的质量,可作为本品质量标准.
作者：张国霞；李平；韩彪 刊期： 2007年第04期
穿心莲内酯(Andrographolide)是爵床科植物穿心莲(Andrographis paniculata(Burm.f.)Nees)中提取得到的二萜内酯类化合物,是中药穿心莲的主要成分之一[1],具有清热解毒、凉血消肿等功能,现代药理学研究证明,穿心莲内酯具有消炎抗菌、抗病毒感染,抗肿瘤等功能[2,3].目前穿心莲内酯主要有片剂和胶囊剂两种剂型,由于穿心莲内酯难溶于水,口服生物利用度特别低,为了提高其体内生物利用度,有必要制备穿心莲内酯的固体分散体.将穿心莲内酯和亲水性高分子材料制成固体分散体,可以显著提高其在溶出介质中的溶出度.本实验以PEG 6 000为载体材料,制备PEG6 000/穿心莲内酯固体分散体并考察其体外溶出特性.
作者：索绪斌；张云凌；杨兆琪；张在军；王玉强 刊期： 2007年第04期
目的:建立满山白糖浆(满山白)的质量标准.方法:采用薄层色谱法,对方中主药满山白进行定性鉴别;采用HPLC法,高效液相色谱的条件为用Hypersil C18色谱柱,以乙腈-0.05%磷酸(14:86)为流动相,检测波长350 nm.结果:薄层色谱斑点清晰,易于识别;槲皮苷在0.039 6～0.991 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为99.39%,金丝桃苷在0.041～1.025 μg范围内与峰面积呈良好的线性关系,平均加样回收率为97.62%.结论:该方法简便快速,准确实用,可用于控制满山白糖浆的质量.
作者：谢敏 刊期： 2007年第04期
目的:观察起搏胶囊(黄芪、附子等)对窦房结功能损伤(SND)家兔的心率、心电图、电生理影响,讨论起搏胶囊治疗病态窦房结综合征心动过缓的疗效和机制.方法:采用随机、平行对照的研究方法,选用30例家兔制备病窦模型,随机分为3组:模型组、起搏胶囊组、心宝丸组.给予相应的药物干预,10 d后观察家兔心率、电生理的情况.结果:起搏胶囊对SND家兔的平均窦性心动周期(SCL)、窦房传导时间(SACT)、窦房结恢复时间(SNRT)、校正窦房结恢复时间(SNTRc)、心率(HR)方面较模型组有统计学差异(P＜0.05),较心宝丸组之间没有明显统计学差异(P＞0.05).结论:起搏胶囊对窦房结功能的恢复是有效的,有进一步研究的价值.
作者：宋业琳；孙兰军；赵英强；杜桂琴 刊期： 2007年第04期
热淋清胶囊为单味药材头花蓼polygonum capitatum Buch.Ham.ex.D.Don提取有效成分后加适量辅料制成的单方制剂,具有清热泻火,利水通淋的功效.临床上用于尿路感染、急慢性肾盂肾炎等疾病的治疗,已被卫生部药品标准《中成药成方制剂》第十二册收载[1].原标准中仅有薄层鉴别,无含量测定方法.有薄层扫描法、高效液相色谱法、高效毛细管电泳法测定热淋清胶囊中没食子酸含量的报道[2～4],由于头花蓼中黄酮类成分为其主要成分[5],具有抗炎、抗病毒、抗菌等作用[6],因此选择槲皮素作为热淋清胶囊含量测定的控制成分.本实验报道高效液相色谱法测定热淋清胶囊中槲皮素含量的方法学研究.
作者：龙凤荣；孙敏 刊期： 2007年第04期
夜来香(Cestrum Nocturum L.),又名洋丁香、夜香树,系夜来香属植物[1～3],原产美洲热带,在我国南方多用来布置庭院、窗前、塘边和亭畔,用于祛蚊.国内外较少有关夜来香药理作用研究的报道.本课题组曾用夜来香水提取液做了部分实验,发现夜来香水提取液有抗实验性心律失常[4]、局部麻醉[5]和中枢抑制作用[6].为进一步明确夜来香有效成分的药理学作用,本实验研究夜来香正丁醇提取物(Cestrum Nocturum n-Butyl Alcohol Extract,CNAE)对离体豚鼠心房肌电生理特性的影响.
作者：叶和杨；陈水亲；邱峰；黄志华；何蔚；曾靖；连其深 刊期： 2007年第04期
天麻头风灵软胶囊属于用现代化制剂工艺精制而成的纯中药制剂,由天麻、槲寄生、牛膝、玄参、钩藤、野菊花等中药制成,功能滋阴潜阳、祛风、强筋骨,用于治疗顽固性头痛,长期手足麻木,慢性腰腿酸痛等.天麻头风灵软胶囊由天麻头风灵胶囊经剂型改革研制而成,复方由10味中药组成,成分互相干扰严重,质量控制较困难.胶囊剂型原有质量标准(部颁标准WS3-B-0903-91)中,无含量测定项,鉴别项也仅包括齐墩果酸鉴别和当归药材鉴别两项.现对软胶囊制剂进行质量标准的研究,采用高效液相色谱法(HPLC法)对其君药天麻中的有效成分天麻素进行定量分析,并对有效成分齐墩果酸和其中的玄参、野菊花、钩藤进行了定性鉴别,使制剂的质量得到了有效的控制.
作者：杨士豹；包慧敏；周春燕；檀爱民 刊期： 2007年第04期
苦参为豆科槐属植物苦参(Sophoraflavescens Ait)的干燥根,具有清热燥湿、杀虫、利尿功能[1].苦参中的活性成分主要为生物碱和黄酮两大类,苦参黄酮A环上有异戊烯取代基存在,并且大多数黄酮在A环的C8位上取代基以lavandulyl的分枝异戊烯基侧链形式存在,黄酮的异戊烯基化增加了黄酮化合物的亲脂性,使其在生物体内更容易透过细胞膜到达作用目标,因而异戊烯基黄酮具有较强的抗微生物活性、抗炎活性、抗癌活性以及酪氨酸酶抑制活性[2].目前国内外对苦参黄酮类化合物的化学成分及药理作用的研究十分活跃,但是关于苦参黄酮含量分析的文章未见报道.本文采用紫外分光光度法测定了苦参中总黄酮含量,发现此法快速、精确、偏差小.
作者：刘鹏飞；程爱卿；邓天昇；杜俊民；侯相林 刊期： 2007年第04期
目的:建立百草油中薄荷脑、肉桂醛、丁香酚等挥发性成分的含量测定方法.方法:采用毛细管气相色谱法分离薄荷脑、肉桂醛、丁香酚,并用外标法定量.结果:薄荷脑、肉桂醛、丁香酚3种成分均达到良好分离,在测定范围内线性良好,回收率均在98%～102%之间.结论:所建立的方法快速、稳定、可靠,可为该产品建立质量控制方法提供参考.
作者：曾惠芳；黄耀海；李湘力；李卓明；黄鸣清；苏子仁 刊期： 2007年第04期
清开灵颗粒由胆酸和猪去氧胆酸、黄芩苷、金银花、栀子、板蓝根为原料制成的中成药.具有清热解毒,镇静安神作用,对温热病引起的高热不退,烦躁不安,咽喉肿痛,舌红或绛,苔黄,脉数者适宜;多用于湿热型肝炎和上呼吸道感染症.清开灵颗粒有效成分中有胆酸和猪去氧胆酸(Cholic acid and Hyodeoxycholic acid),原质量标准中没有胆酸和猪去氧胆酸含量测定,尚未见有报道其含量测定的方法.胆酸类的含量测定方法在以往药物研究以及常规检验中,通常采取显色反应利用紫外分光光度法[1]进行测定,但该法缺少一定的专属性,受到方中其他成分及显色反应的条件等影响.
作者：李晓蒙；刘慧琼；程力惠 刊期： 2007年第04期
目的:建立同时测定糖尿乐颗粒(天花粉、山药、红参、知母、黄芪等)中人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1含量的方法.方法:采用HPLC法实现对人参皂苷Rg1、人参皂苷Re、人参皂苷Rb1的含量测定,以Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm;5 μm)色谱柱为分析柱,以乙腈-0.05%磷酸为流动相;检测波长为203 nm.结果:在本色谱条件下,人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1之间有较好的分离度,3种成分的浓度和各自的峰面积之间有良好的线性关系, 精密度、稳定性、重现性及加样回收率的相对标准偏差均小于3%.结论:本方法可同时测定糖尿乐颗粒中的人参皂苷Rg1、人参皂苷Re和人参皂苷Rb1,可作为糖尿乐颗粒的质量控制手段.
作者：石钺；程星烨；曹阳 刊期： 2007年第04期
目的:探讨药穴结合对溃疡性结肠炎(UC)患者C反应蛋白(CRP)活性的影响.方法:将262例UC患者随机分为药穴组、中药组、耳穴组和对照组,分别测定治疗前后CRP活性.结果:药穴组和对照组治疗后均使CRP活性下降,但药穴组比对照组下降更明显,差异有显著性(P＜0.05).结论:药穴结合明显降低CRP活性,对UC有较好治疗作用.
作者：杜艳茹；刘启泉；王志坤；白海燕；刘晓辉；张纨；谭宝 刊期： 2007年第04期
冠心苏合丸原方出自宋代《太平惠民和剂局方》[1],该方由15味药组成,《中国药典》2000版[2]收载的冠心苏合丸已简化为由苏合香、冰片、乳香(制)、檀香、青木香5味药材组成,该药具有理气宽胸、止痛的功效.方中臣药青木香中含有马兜铃酸,由于其具有肾毒性,已被土木香替代(SFDA(国食药监注)[2004]379号:关于加强广防己等6种药材及其制剂监督管理).《中国药典》2005版采用气相色谱法对该药冰片和土木香进行含量测定[3],没有对君药苏合香进行鉴别或含量测定,苏合香的主要成分是桂皮酸,虽然冠心苏合丸和冠心苏合胶囊中桂皮酸的含量测定的方法已有报道[4],但桂皮酸的保留时间较长(约20 min),且仅检测有效成分一桂皮酸.为了有效控制冠心苏合丸的内在质量,本实验建立了RP-HPLC法,既可以测定冠心苏合丸中桂皮酸的含量,同时又能测定样品中马兜铃酸A的含量,该法快速、简单、结果准确,可以评价冠心苏合丸的质量,检测青木香的违法添加.
作者：蒋晔；胡丽英；郝福 刊期： 2007年第04期
药物制剂从简单加工供口服与外用的丸散膏丹、酒露汤饮等的第一代剂型发展到了目前能根据所接受反馈信息而自动调节释放药量的第五代剂型,其中缓、控释制剂属于第三代,是给药系统研究(DDS)的一个重要部分.缓释制剂系指用药后能在较长时间内持续释放药物以达到长效作用的目的,其中药物的释放主要是一级速度过程;控释制剂系指药物在预定的时间内以预定的速度释放,使血药浓度长时间恒定维持在有效浓度范围内,狭义的控释制剂系指药物在预定的时间内以零级或接近零级速度释放的制剂[1].作为第三代制剂,西药该制剂的研究已得到长足的发展.而中药方面,有效成分繁多、含量较低、疗效评价极为困难等诸多因素,严重制约着该剂型的发展.本文就中药缓、控释制剂的近十年来研究进展作一综述和分析.
作者：李俊松；冯怡；徐德生 刊期： 2007年第04期
菊科Compositae千里光属Senecioneae植物为多年生草本植物,全世界约有1500种,其中270多种已被研究,我国约有160余种千里光属Senecio L.植物,全国大部分地区有分布[1].千里光具有清热解毒、凉血消肿、清肝明目等功效,主治疮疖痛肿、虫蛇咬伤、上呼吸道感染、扁桃体炎、咽喉炎、肺炎、眼结膜炎、痢疾以及骨髓造血功能障碍、脑炎、贫血等.千里光属的大部分植物化学成分主要为吡咯里西啶生物碱(Pyrrolizidine Alkaloids)和呋喃艾里莫芬烷型倍半萜(Furanoeremophilane)也称呋喃雅槛兰型倍半萜[2].
作者：胡军 刊期： 2007年第04期
青蒿素(artemisinin)是从传统中草药黄花蒿中分离得到的高效、低毒的抗疟药物,为一种含过氧化基团的倍半萜内酯化合物,其衍生物包括蒿甲醚、蒿乙醚、青蒿琥酯、双氢青蒿素等.1991年,我国学者邓安定[1]等首次报道了青蒿素衍生物对白血病P388细胞有选择性杀伤活性.此后的研究发现,青蒿素对肝癌、胃癌、乳腺癌、卵巢癌、前列腺癌、结肠癌、宫颈癌等多种肿瘤均具有抗癌活性,且作用广泛.本文就其抗肿瘤的作用机制进行了综述.
作者：李世辉；潘崚 刊期： 2007年第04期
消炎片是由蒲公英、紫花地丁、野菊花、黄芩4味中药制成,收栽于《卫生部药品标准》中药成方制剂第四册[1],具有抗菌消炎的功效.用于呼吸道感染,发热,肺炎,支气管炎,咳嗽有痰,疖肿等.原标准只有显微鉴别及理化鉴别项,尚无含量测定项目,故不能有效地控制药品的内在质量,本实验对其质量标准进行了研究,建立了制剂中蒲公英的咖啡酸的高效液相色谱含量测定方法,为该成药的质量控制提供了科学依据.
作者：邓君丽；王兆霞 刊期： 2007年第04期
葛黄降糖胶囊由葛根,蚕蛹,黄芪组成,具有良好的生津降糖作用.本实验对方中葛根、蚕蛹及黄芪进行了TLC鉴别研究,并建立了反相高效液相色谱法测定君药葛根中葛根素的含量,为该制剂质量控制提供了依据.1 仪器与试药1.1 实验仪器10AVP型岛津高效液相仪,SPD-10AVP型紫外检测器,AG285型电子天平(瑞士METTLER公司),KQ-500型超声机(江苏昆山超声波仪器厂).
作者：汪怡；李祥；邱蓉丽 刊期： 2007年第04期
目的:建立测定七味胃痛胶囊(木香、肉桂、荜茇等)中碳酸氢钠和碱式碳酸铋含量的原子吸收分光光度方法和肉桂中测定桂皮醛的HPLC的方法.方法:火焰类型:空气/乙炔;钠空心阴极灯,铋空心阴极灯,钠检测波长:589.0 nm;铋检测波长:223.0 nm;乙炔气流量:1.8～2.0 L/min;空气流量:13.5 L/min～15.0 L/min;狭缝:0.2 nm～0.7 nm;色谱条件:用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;流动相:甲醇-水-醋酸(45:55:0.2);检测波长:280 nm;进样量为10 μL.结果:钠在2 μg～10 μg、铋在5 μg～25 μg范围内,具有良好的线性关系,相关系数r=0.999 5;铋相关系数r=0.999 8.结果表明碳酸氢钠平均回收率为99.35%,RSD=0.066%;碱式碳酸铋平均回收率为99.60%,RSD=1.053%.桂皮醛在0.147 2～3.680 0 mg范围内呈良好的线性关系,(r=0.999 9),平均回收率为99.63%,RSD=1.07%.结论:原子吸收分光光度法和HPLC法测定七味胃痛胶囊中碳酸氢钠和碱式碳酸铋及肉桂中桂皮醛的含量.其测定结果可靠,方法准确,灵敏,重现性好.
作者：陈寒杰 刊期： 2007年第04期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
