学术投稿

前列安通胶囊的质量标准研究

桂双英;时军;郑峙云

关键词:前列安通胶囊, TLC, 盐酸小檗碱, HPLC
摘要:前列安通胶囊系由黄柏、赤芍、丹参、桃仁、泽兰、乌药、王不留行、白芷组成,具有清热利湿,活血化瘀之功效,临床用于湿热瘀阻证,症见:尿频,尿急,排尿不畅,小腹胀痛等.方中黄柏功擅清下焦湿热,为本方君药,其主要有效成分为盐酸小檗碱.为此,我们建立了HPLC法测定制剂中盐酸小檗碱的含量,并对该制剂中黄柏、赤芍、丹参进行了定性鉴别,以更好地控制制剂质量.
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  • 前列安通胶囊的质量标准研究

    前列安通胶囊系由黄柏、赤芍、丹参、桃仁、泽兰、乌药、王不留行、白芷组成,具有清热利湿,活血化瘀之功效,临床用于湿热瘀阻证,症见:尿频,尿急,排尿不畅,小腹胀痛等.方中黄柏功擅清下焦湿热,为本方君药,其主要有效成分为盐酸小檗碱.为此,我们建立了HPLC法测定制剂中盐酸小檗碱的含量,并对该制剂中黄柏、赤芍、丹参进行了定性鉴别,以更好地控制制剂质量.

    作者:桂双英;时军;郑峙云 刊期: 2007年第10期

  • 红景天对梗死大鼠心肌细胞外调节激酶(ERK 1/2)活性的研究

    目的:研究红景天对梗死心肌细胞外调节激酶(ERK 1/2)的影响以及与其促血管新生作用的关系.方法:采用大鼠冠状动脉前降支结扎法造成急性心肌梗死模型,造模组随机分成红景天喂养组和生理盐水组,并另设正常组和假手术组.检测造模后1、4、7和14 d分别留取的梗死边缘心肌或正常心肌组织VEGF受体Ⅱ、CD34的表达和ERK 1/2的活性.结果:造模后1 d至4 d ERK 1/2的活性,以及4 d至14 dVEGF受体Ⅱ、CD34的表达,均是红景天组较生理盐水组表达高.结论:红景天能增高梗死心肌ERK 1/2的活性.该作用早于其对心肌的促血管新生作用.

    作者:叶子;李勇;施海明;范维琥 刊期: 2007年第10期

  • 参苓白术散加味治疗恶性肿瘤放化疗后腹泻

    目的:探讨用参苓白术散加味对恶性肿瘤放化疗的疗效.方法:将36例患者随机分为治疗组21例和对照组15例,治疗组辨证施治用参苓白术散治疗,对照组用氟哌酸等常规及对症治疗.结果:治疗组疗效优于对照组,且该组的症状、体征、内窥镜检查情况亦优于对照组.结论:参苓白术散加味治疗恶性肿瘤放化疗后腹泻,疗效满意.

    作者:雷晓红;余守雅 刊期: 2007年第10期

  • 健胃片质量标准研究

    目的:控制健胃片的质量.方法:采用薄层色谱法对其中的苍术、陈皮、生姜、柴胡和延胡索进行了鉴别,并建立了HPLC法对其中白芍中芍药苷进行定量.结果:薄层色谱斑点清晰集中,阴性对照无干扰,专属性强;含量测定芍药苷线性范围0.158 4~0.950 4 μg,r=0.999 7,平均回收率为98.53%,RSD=0.71%(n=6).结论:本质量标准可有效地控制健胃片的质量.

    作者:姜志恒;李清民;王永生 刊期: 2007年第10期

  • 益气养血口服液中黄芪的薄层色谱鉴别法探讨

    益气养血口服液由人参、黄芪、党参、麦冬等13味中药组成,临床上用于身体虚弱,气短心悸,面色不华.中国药典采用薄层色谱法鉴别黄芪甲苷以对黄芪进行检识.笔者在检验操作中发现,药典法操作步骤繁琐费时,且萃取时伴有严重的乳化现象.因此我们对药典中供试品的制备方法作了探索与改进,获得满意的结果.

    作者:张玉东;徐士云 刊期: 2007年第10期

  • 穿黄清热片质量标准研究

    穿黄清热片是国家标准收载品种,由穿心莲和一枝黄花2味药物组成,具有清热解毒之功效.用于急性上呼吸道感染、急性扁桃体炎、咽炎等热毒壅盛者[1].本品质量标准提高前只有简单的显色、泡沫和荧光等理化定性检测[2],为有效控制产品内在质量,应用HPLC法对处方君药的有效成分脱水穿心莲内酯进行了含量测定,并采用TLC法对穿心莲和一枝黄花进行薄层鉴别,结果满意.

    作者:赖茂祥;刘华钢;覃兰芳;李璐 刊期: 2007年第10期

  • 黄柏胶囊制备工艺及质量控制研究

    黄柏胶囊收载于卫生部药品标准《中药成方制剂》第5册,具有清热燥湿、泻火除蒸、解毒疗疮作用,临床疗效确切.黄柏胶囊原工艺由黄柏药材细粉及其水煎液浸膏混匀而成,为解决该制剂有效成分提取率低、临床应用剂量大的问题,本文试验采用正交设计法优选黄柏提取工艺的条件,并对新工艺制成的黄柏胶囊进行质量控制研究.

    作者:杨骏;刘翠兰;李洁 刊期: 2007年第10期

  • 通心络气雾剂中冰片包合物制备工艺的实验研究

    通心络喷雾剂是中药速效新剂型,主要成分有丹参、人参、冰片等.冰片(合成龙脑)具有开窍醒神,清热止痛之功效,黏膜吸收迅速[1],本品在乙醇、氯仿或乙醚中易溶,在水中几乎不溶,又具有较强的升华性[2].冰片在本喷雾剂混悬液中,溶解度较差,易挥发,影响药物的吸收和制剂的稳定性.羟丙基β环糊精(HP-β-CD)属亲水性β环糊精的衍生物,是难溶性药物较理想的增溶剂[3],且安全性好[3],将冰片进行包合后再制备喷雾剂,可明显克服冰片的上述缺点.本试验通过正交试验对制备冰片包合物的工艺进行研究.

    作者:国明;邓树海;黄桂华 刊期: 2007年第10期

  • HPLC-ELSD测定麦芪益肺合剂中黄芪甲苷的含量

    麦芪益肺合剂是我院经验配方制剂,由黄芪、麦冬、党参、防风、五味子、乌梅、陈皮、甘草等10味药组成.具有实卫固表,补气健脾、敛肺生津,防御外邪侵袭等功能.用于治疗小儿呼吸道反复感染.黄芪为方中君药,黄芪甲苷为其主要的成分.黄芪甲苷成分的含量测定可采用薄层扫描法[1],但该法操作繁琐,重现性差.

    作者:胡斯;王申东;毕铭阳 刊期: 2007年第10期

  • 丹参冻干粉针中丹酚酸B稳定性研究

    目的:考察不同因素对丹参冻干粉针中丹酚酸B稳定性的影响,为制剂临床应用和贮存提供依据.方法:采用HPLC法测定丹酚酸B的含量,用以考察光照、温度,氯化钠注射液和葡萄糖注射液对丹参冻干粉针中丹酚酸B稳定性的影响.结果:丹参冻干粉针在光照(30001x)下60天内,丹酚酸B含量无变化;采用Q10法预测制剂有效期为2.39年;制剂与0.9%氯化钠和5%葡萄糖注射液分别配伍,于25℃和37℃条件下存放24 h,丹酚酸B含量无变化,不溶性微粒合格.结论:丹参冻于粉针对光照和临床稀释液稳定,其有效期为2.39年.

    作者:王冰;朱薇婕;曾晓丽;樊敏伟 刊期: 2007年第10期

  • 黄芍银屑颗粒对银屑病样动物模型的影响

    目的:研究黄芍银屑颗粒是否有治疗银屑病的作用.方法:选取3.125、6.25、12.5、25 g生药/kg黄芍银屑颗粒的药物剂量,经口灌胃连续给药1或2周.研究黄芍银屑颗粒对小鼠阴道上皮细胞、小鼠尾部鳞片表皮颗粒层形成、小鼠血清CD3、CD4和CD8影响以及对心得安所致豚鼠耳廓皮损的影响.结果:黄芍银屑颗粒有明显抑制小鼠阴道上皮细胞有丝分裂,并可明显促进小鼠尾部鳞片表皮颗粒层的形成,具有降低小鼠血清CD4和CD8比值的趋势,从而可能调节动物的异常免疫反应,对心得安所致豚鼠耳廓皮损有明显的治疗作用.结论:黄芍银屑颗粒有治疗银屑病的作用.

    作者:阮克锋;顾丰华;肖琼;董文心 刊期: 2007年第10期

  • RP-HPLC同时测定复方沙棘籽油栓中蛇床子素和欧前胡素的含量

    目的:建立RP-HPLC法同时测定复方沙棘籽油栓(沙棘籽油,蛇床子,苦参等)中蛇床子素和欧前胡素的含量的方法.方法:色谱柱为Phenomnex(luna)C18(4.6 mm×250 mm,5 μm),柱温:25℃;流动相为甲醇-水(65∶35),流速:1.0mL/min;检测波长:310 nm.结果:蛇床子素和欧前胡素分别在0.051~0.816 μg(r=0.999 6)和0.026~0.416 μg(r=0.999 8)范围内线性关系良好,平均回收率分别为98.4%和97.6%,RSD分别为1.4%(n=6)和2.0%(n=6).结论:本法简便、结果准确、重现性好,可用于复方沙棘籽油栓中蛇床子素和欧前胡素的含量测定.

    作者:李小安;张军科;史美佳;侯亚兰 刊期: 2007年第10期

  • 鼻渊灵颗粒剂、鼻渊枢滴鼻剂的制备及疗效观察

    鼻渊灵颗粒剂、鼻渊枢滴鼻剂系纯中药制剂,具有祛风清热解毒,宣肺通窍之效,临床用于治疗慢鼻渊,疗效满意.1 药物制备1.1 鼻渊灵颗粒剂的制备鼻渊灵由苍耳子、辛夷、白芷、胆南星、藿香、黄芩、薄荷、鱼腥草、菖蒲等组成.

    作者:宋晓宇;李春花;郭树繁;王永泽 刊期: 2007年第10期

  • 清热解毒口服液薄层鉴别的改进

    清热解毒口服液是临床常用的清热解毒、治疗感冒、上呼吸道感染的中成药.收载于《中国药典》2005年版一部.本版药典在前版药典的基础上增加了连翘苷、菝葜苷元、麦冬的薄层鉴别.在实际检验工作中,我们发现2005年版药典鉴别(1)绿原酸的薄层鉴别斑点显示不明显,故改用聚酰胺薄膜为薄层板,用醋酸展开,结果斑点清晰明显,效果满意.

    作者:吕彬 刊期: 2007年第10期

  • 灯盏花素口腔崩解片质量标准的研究

    目的:对灯盏花素口腔崩解片进行质量标准研究.方法:用薄层色谱法鉴别灯盏花素口腔崩解片中主要成分野黄芩苷,高效液相法测定该制剂中野黄芩苷的含量进行质量检查;并测定其崩解时限、溶出度和片重差异.结果:灯盏花素口腔崩解片能在30 s内崩解完全,且片重差异符合规定;其溶出速度与市售灯盏花素片比较显著加快.野黄芩苷在0.081 6 μg~0.408 0 μg范围内,色谱峰面积与进样量间线性关系良好,r=0.999 9,平均回收率为99.67%,RSD为0.47%.结论:建立了该制剂的质量标准,其鉴别与含量测定方法简便、可靠,可作为该制剂的质量控制指标.

    作者:周毅生;翟冬艳;段琼辉;秦梅颂;咸银库 刊期: 2007年第10期

  • HPLC测定蒲地蓝胶囊中黄芩苷的含量

    蒲地蓝胶囊是一种纯中药的胶囊制剂,是由蒲地蓝片剂经过改制而成.处方主要由黄芩、蒲公英、苦地丁、板蓝根等4味中药组成,具有清热解毒,抗炎消肿之功效.在临床主要用于治疗疖肿、腮腺炎、咽炎,淋巴腺炎,扁桃腺炎等疾病.其中以清热燥湿、泻火解毒的黄芩为主药.

    作者:汤道权;张超 刊期: 2007年第10期

  • HPLC测定双参安神糖浆中10-羟基-2-癸烯酸的含量

    双参安神糖浆是由人参、党参、当归、麦冬、枸杞、何首乌、蜂王浆等中药组成.蜂王浆中含有多种羟基酸,其中10-羟基2-癸烯酸(10-hdroxy-α-decenoic acid,10-HDA)含量较高,其含量已成为蜂王浆贸易中重要的指标之一,测定10-HDA具有重要的实际意义,有关10-HDA测定已有报道[1~4],原双参安神糖浆质量标准中是采用薄层扫描法测定10-羟基-2-癸烯酸的含量,但薄层扫描法测定影响因素多,较难控制,导致含量测定结果不够准确.

    作者:王宾豪;杨荣平;张小梅;励娜 刊期: 2007年第10期

  • 威灵仙和仙茅酒炙前后整体化学成分变化研究

    目的:研究威灵仙、仙茅在酒炙前后化学成分的整体变化,寻求炮制增效,改变药性及减毒的物质基础,揭示炮制机理.方法:分别取威灵仙、仙茅生品和酒炙品,用甲醇和水提取.将提取液进行高效液相色谱分析.比较威灵仙、仙茅生品和酒炙品醇提液和水煎液的色谱图.结果:经仔细核对各色谱图,结合紫外光谱分析,发现酒炙品中化学成分确实发生了量的和质的变化.结论:这两种中药酒炙品药性的显著变化正是其化学成分整体变化所导致的,有效成分溶出增加,毒性成分降低.

    作者:赵红岩;刘建利;刘竹兰 刊期: 2007年第10期

  • 九味羌活汤药效学研究及临床加味运用

    九味羌活汤方出自张洁古《此事难知》,又名冲和汤.由羌活、苍术、防风、细辛、川芎、白芷、生地黄、黄芩、甘草九味药物组成.功能发汗祛湿,兼清里热,为外感风寒湿邪所致疾病常用方剂.特别对于风寒外束,寒重热轻无汗,取效甚捷.近年来该方的药效学及临床运用有明显的研究成果.

    作者:张保国;刘庆芳 刊期: 2007年第10期

  • 水蒸汽蒸馏和石油醚浸提两法提取莪术粗粉挥发油收率比较

    温莪术为姜科植物温郁金Curcuma wenyujin Y.H.Chen et C.Ling的干燥根茎,为中药莪术的来源之一.中医认为其性温味辛、苦,归肝、脾经,能行气破血,消积止痛.用于癥瘕痞块,瘀血经闭,食积胀痛;早期宫颈癌[1].莪术油为莪术中提取的挥发油,据现代药理学报道:莪术油具有抗肿瘤、抗病毒、抗菌、抗血栓等作用,其中抗肿瘤是莪术油的主要作用,是一种具有良好发展前途的抗肿瘤药物.

    作者:潘年松;张学愈;邹俊;涂铭旌;盛勇 刊期: 2007年第10期

中成药杂志

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主办:国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会