詹合琴；李平法；沈志强
冠心胶囊具有益气活血,通络止痛的功效,主要用于冠心病心绞痛证属心气虚乏,血瘀络阻者的治疗.由人参、全蝎、水蛭、娱蚣、土鳖虫、赤芍、降香、檀香、枣仁等组成,是一种纯中药制剂,原生产工艺为降香和檀香提取挥发油后,加入赤芍、枣仁水煎煮、人参用乙醇回流提取并分别浓缩,烘干;干膏与虫类药材共同粉碎合并湿法制粒、烘干、整粒、装胶囊,由于原工艺烘干时间长,所以存在颗粒色泽不均,有效成分被破坏的问题,据文献报道[1,2]芍药苷性质不稳定,遇热容易破坏;而一步制粒具有干燥时间短、干燥面积大、有效成分破坏少特点[3-4],能简化操作,提高生产效率,符合GMP要求.本产品以处方中5种虫类药材粉碎的细粉作为底料置一步制粒机底部,喷入经过提取浓缩而成的浸膏制粒.本文对影响冠心胶囊一步制粒的雾化速率、雾化压力、进风温度、出风温度4个因素,用正交试验进行了考察.
作者：李奉勤；范文成；苏平菊；史冬霞；刘丽欣；韩月芝 刊期： 2006年第08期
目的:观察黄芪注射液对糖化终产物(AGEs)培养大鼠肾小球系膜细胞(GMC)形态学、细胞周期及氧化应激的影响.方法:用含AGEs的培养液配制黄芪注射液、氨基胍,同时设对照.GMC培养48 h后,加混合荧光染液进行染色,并立即进行荧光显微观察.另用流式细胞仪分析GMC的周期.试剂盒测定细胞上清液SOD、MDA和GSH-PX,流式细胞仪检测细胞内ROS含量.结果:形态学显示,正常GMC形态结构正常.而GMC在AGEs的刺激下,细胞数量明显增多,细胞结构不甚清晰,细胞S期延长,G0/G1缩短,细胞内SOD、GSH-PX下调,ROS、MDA上调.在系统中加入黄芪注射液后细胞异常增殖明显减少,细胞形态趋于正常,使S期细胞减少,SOD、GSH-PX活力提高,ROS、MDA含量降低.结论:黄芪注射液能对抗AGEs对GMC的损伤作用.其可能是通过抑制氧化应激来保护GMC免受AGEs的损害,从而达到防治糖尿病肾病的目的.
作者：沈健；许惠琴；刘洪；韦敏 刊期： 2006年第08期
1仪器与试药岛津LC-6A高效液相色谱仪,岛津SPD-6A紫外检测器和C-R3A微处理机;CQ250超声波清洗器(功率500A,频率50 Hz,上海超声波仪器厂),0.45 μm微孔滤膜(中科院大连物理化学研究所),硅胶G、GF254预制板(青岛海洋化工厂),对照品:士的宁,马钱子碱,党参对照药材(购于中国药品生物制品检定所);胃尔康片及缺有关药味的阴性对照(由新疆制药厂提供).甲醇为色谱纯,水为重蒸馏水,其它试剂均为分析纯.
作者：沙拉麦提·艾力；苏来曼·哈力克；刘晓方 刊期： 2006年第08期
补肾强身片收载于中华人民共和国卫生部药品标准,中药成方制剂(第十五册),由淫羊藿、菟丝子、金樱子、女贞子、狗脊(烫)5味中药组成.具有补肾强身之功效.现行标准对其含量没有进行监测,因此本文HPLC法对其中的淫羊藿含量进行测定.
作者：孙明；郑爱华 刊期： 2006年第08期
流化制粒作为一种较新的制粒工艺方式,自应用以来,因其具有混合、制粒、干燥一步完成,污染小、制成品优良、便于自动控制等特点,而在制药企业中受到越来越多的青睐.但是在应用于中药生产时,由于中药处方的复杂性和中药成分的特殊性,相当多产品生产效率低下甚至无法进行正常生产,究其原因,主要存在收率低、粒径偏细、物料流化效果差操作困难等问题,对此,仅就笔者生产实践介绍一种从黏合剂入手来解决此类问题的方法-串溶法.
作者：何晓龙；周翠萍 刊期： 2006年第08期
目的:研究麦冬皂苷体内代谢产物薯蓣皂苷元含量测定方法.方法:采用HPLC-MS分析对大鼠口服麦冬皂苷肠溶微球的代谢产物之一薯蓣皂苷元进行体内过程的监测.结果:HPLC-MS法的低检测浓度为50 ng/mL,萃取回收率大于65%,方法回收率大于93%,日内日间精密度均小于10%,线性关系较好,空白无干扰,峰形良好.结论:所建立的薯蓣皂苷元HPLC-MS定量法符合分析的要求,为中药皂苷类成分的生物利用度研究提供有效的手段和依据.
作者：沈岚；冯怡；徐德生；刘玉敏；赖奕坚 刊期： 2006年第08期
目的:建立了反相高效液相色谱法同时测定功劳去火片(功劳木,黄柏,黄芩等)中栀子苷、黄芩苷、盐酸小檗碱的含量.方法:采用Kromasil C18色谱柱(250 mm×4.6 mm,5.0μm);流动相组成为A:乙腈,B:乙腈-0.5%三乙胺水溶液(磷酸调pH3.1)(10:90)梯度洗脱;流速1.0 mL/min,检测波长254 nm.结果:栀子苷、黄芩苷和盐酸小檗碱的线性范围分别为:3.22～206μg/mL(r=0.999 9),2.95～186μg/mL(r=0.999 9)和1.64～104μg/mL(r=0.999 9).平均回收率均大于98.4%.结论:该方法专属性强,结果准确可靠,重现性好,可用于功劳去火片中栀子苷、黄芩苷和盐酸小檗碱的含量测定,以便更好地控制功劳去火片的质量.
作者：李艳荣；蒋晔；郝福；丁翔宇 刊期： 2006年第08期
目的:提取毛老虎叶子挥发油并分析研究其化学成分.方法:采用水蒸气蒸馏法提取,馏出液先用;醚萃取得到挥发油(Ⅰ),再用乙酸乙酯进一步提取得挥发油(Ⅱ),并通过GC/MS技术对其进行分析.结果:共分离鉴定出化学成分78个,其中挥发油(Ⅰ)鉴定出68种化合物,挥发油(Ⅱ)鉴定出25种化合物.结论:挥发油的主要成分为1.8-桉树脑、石竹烯、2,6,6-三甲基二环[3.1.1]庚-2,3-二醇等化合物.
作者：黄秀香；林翠梧；韦滕幼；韦万兴；黄克建 刊期： 2006年第08期
肝速康胶囊为<卫生部药品标准中药成方制剂>第十三册收载的品种,由齐墩果酸粗品和云芝多糖两味药组成,本品具有降酶,降浊,调整机体免疫功能,改善代谢障碍、肝病症状及加速肝功能恢复等作用,临床上用于急、慢性、迁延性肝炎.本实验以方中主要活性成分齐墩果酸为测定指标,采用高效液相色谱法测定其含量,并经方法学考察,认为本法可行,为该制剂的质量控制提供了快速、准确的测定方法.
作者：景鹏；王晓燕；付肖 刊期： 2006年第08期
心痛滴剂由西洋参、醋制延胡索、冰片三味中药组成,原以汤剂为用.经我院多年临床实践证明,本方具有补气、活血、止痛之功效,对气虚血瘀型冠心病心绞痛疗效显著.但汤剂在制备和使用上有诸多不便,且不能完全保证方剂的疗效.为发挥原方剂的佳治疗作用,我院课题组根据方中药物有效成分的特性和药理作用,经科学论证,实验攻关,研制出了具有高效速效治疗作用的新制剂--心痛滴剂.
作者：战争尧；方向梅 刊期： 2006年第08期
艾附暖宫丸是由艾叶、香附、当归、黄芪、吴茱萸、川芎等10味药组成的中成药,具有理气补血、暖宫调经的功效,用于治疗子宫虚寒、月经不调、经来腹痛、腰酸带下等病症.该中成药的组方出自宋<仁斋直指附遗>卷二十六,为治疗寒凝冲任而致的月经不调等病症的代表方剂.方中吴茱萸所含生物碱具有较强的生理活性.吴茱萸及其制剂中,生物碱含量测定方法报道有高效液相色谱法[1～3]、薄层扫描色谱法[4]等,艾附暖宫丸中吴茱萸次碱的含量测定方法尚未见报道.本实验建立了高效液相色谱法测定艾附暖宫丸中吴茱萸次碱含量的方法.
作者：张雷；李琴韵；胡蓓莉；虞桂珍 刊期： 2006年第08期
目的:建立可适用于还原性物质存在的中药复方中硝酸盐与亚硝酸盐的鉴别反应.方法:在不同硫酸浓度条件下,通过对检品和多种阴性、阳性对照品用多种方法作对照实验,进行对比研究.结果:亚硝酸盐及含亚硝酸盐的试样,在硫酸的浓度为50%～5%范围内,均可与硫酸亚铁试液发生显色反应;硝酸盐及含硝酸盐的试样,在硫酸浓度≥25%时,才可与硫酸亚铁试液发生显色反应;阴性对照品和不含亚硝盐和硝酸盐的试样,在硫酸浓度为50%～5%范围内,均不与硫酸亚铁试液发生显色反应.结论:稀硫酸-硫酸亚铁试剂-硝酸盐鉴别反应,可用于含有还原性物质的中药复方中硝酸盐与亚硝酸盐的鉴别.
作者：陈易彬；陈佳希；冯煜；王明耿 刊期： 2006年第08期
目的:利用反相高效液相色谱制备延胡索乙素.方法:结合溶剂萃取法,从延胡索的乙醇提取物中纯化制备延胡索乙素.结果:纯度不低于99%.方法具有进样量大,一次制备量多的优点,一次可进样800μL,几次进样就可制备mg级样品.结论:方法操作简便,重现性好,可用于实验中延胡索乙素的制备.
作者：杨振寰；赵亮；王旭生；刘霞 刊期： 2006年第08期
目的:建立银黄胶囊中绿原酸与黄芩苷的含量测定方法.方法:使用C18柱,流动相:乙腈与0.1%磷酸溶液进行梯度洗脱,检测波长为318 nm,流速为1 mL/min,柱温为室温.结果:绿原酸加样回收率为96.37%,RSD为0.91%;黄芩苷加样回收率为97.30%,RSD为0.54%.结论:方法简便、准确,可用于银黄胶囊的质量控制.
作者：刘永利；李冬梅；冯丽；刘铁钢 刊期： 2006年第08期
目的:探讨蛭萸颗粒治疗糖尿病周围神经病变的作用机理.方法:以链脲佐菌素制造大鼠糖尿病周围神经炎模型,以蒸发光散射技术检测蛭萸颗粒作用下大鼠坐骨神经肌醇含量;测定大鼠坐骨神经中Na+-K+-ATP酶活性;测定大鼠红细胞中SOD活性和MDA含量;在电镜下观察大鼠坐骨神经、胰腺、肾脏组织的超微结构变化.结果:蛭萸颗粒可增加糖尿病周围神经病变大鼠坐骨神经中肌醇含量,提高Na+-K+-ATP酶活性,改善坐骨神经、胰腺细胞的超微结构,对肾小体结构无明显改善作用,对模型大鼠红细胞中SOD活性及MDA含量也无作用.结论:蛭萸颗粒对糖尿病周围神经炎症状的改善有意义.
作者：张晓晨；袁易；陈怡和；汪文娟 刊期： 2006年第08期
肉桂Cortex Cinnamomi为樟科植物肉桂的干燥树皮,主要含有挥发油、鞣质及碳水化合物等成分,临床用于治疗阳萎宫冷,虚喘心悸,腰痛,痛经等疾病.其挥发油类成分具有明显的抗溃疡、抗心律失常、解热及抗微生物等活性,其中尤以桂皮醛的活性较强.
作者：朱日然；李启艳 刊期： 2006年第08期
五味子是木兰科植物五味子Schisandra chinensis(Turcz.)Baill.的干燥成熟果实,是我国长期使用的补益类药物.临床用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,气短脉虚,内热消渴,心悸失眠等症.大量研究报道,五味子具有明显的抗肝脏损伤、抗氧化的作用,均与其所含的五味子的主要有效成分为木脂素类成分相关.
作者：陆兔林；殷放宙；李林；毛春芹；宋珅 刊期： 2006年第08期
天麻醒脑胶囊主要由天麻、地龙、石菖蒲、远志、熟地黄、肉苁蓉组成,具有促智、平肝息火及镇静催眠等功效,临床主要用于防治老年性痴呆.血管性痴呆(Vascular Dementia,VD)是老年期痴呆的主要类型之一,是由一系列脑血管因素(缺血或急慢性缺氧性脑血管病)导致脑组织损害而引起的获得性智能损害综合征,以记忆、认知功能缺损为主,可伴有语言、运动、视空间技能及人格障碍等[1,2].为进一步阐明其药理功效,本研究探讨了天麻醒脑胶囊对沙土鼠脑缺血再灌注损伤的保护作用,以期为其临床应用提供药理学实验依据.
作者：詹合琴；李平法；沈志强 刊期： 2006年第08期
目的:探讨融斑通脉颗粒对家兔实验性高脂血症及动脉粥样硬化(AS)的影响.方法:将家兔分为正常对照组和高脂造模组,喂养至4周,将高脂造模组家兔分为高脂对照组、舒降之组和融斑通脉颗粒高、中、低剂量组,连续给药8周.于给药前、给药4周、给药8周测定血清中总胆固醇(TC)、甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)及低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平;实验结束后,取家兔主动脉和冠状动脉作病理学检查,并测定主动脉及肝脏组织脂质(TC、TG)含量.结果:与高脂对照组比较,融斑通脉颗粒组家兔血清TC、TG、LDL-C、VLDL-C浓度及TC/HDL-C比值明显降低(P＜0.05～0.01),主动脉TC、TG含量及肝脏TC含量明显降低(P＜0.05);病理分析显示,融斑通脉颗粒组家兔主动脉斑块面积、厚度、泡沫细胞形成数量及反映冠状动脉管腔狭窄程度的平均得分均明显减少(P＜0.05～0.01).结论:融斑通脉颗粒具有调节血脂、防治AS的作用.
作者：马雪瑛；林成仁；王敏；刘建勋 刊期： 2006年第08期
目的:测定不同方法提取的香砂养胃丸和药材厚朴中厚朴酚与和厚朴酚含量.方法:样品分别采用石油醚热回流法与甲醇超声提取法提取.用HPLC法测定,以C18键合硅胶为固定相;检测波长294 nm,流速1 mL/min;进样量10 μL,保留时间8 min,外标法定量.结果:石油醚热回流提取法,香砂养胃丸中厚朴酚与和厚朴酚的平均含量是0.315 7 mg/g和0.200 0 mg/g,RSD是4.53%和3.75%;药材厚朴中厚朴酚与和厚朴酚的平均含量是1.398 0 mg/g和0.587 8 mg/g,RSD是1.57%和1.05%.超声提取法,香砂养胃丸中厚朴酚与和厚朴酚的平均含量是2.441 9 mg/g和1.870 5 mg/g,RSD是6.36%和7.64%;药材厚朴中厚朴酚与和厚朴酚的平均含量是1.701 4 mg/g和0.822 2 mg/g,RSD是1.39%和1.44%.结论:甲醇超声提取法显著优于石油醚热回流法.
作者：周建军；邓百万；张宏杰；周辉 刊期： 2006年第08期
中成药杂志
主管:上海市卫生局
主办：国家食品药品监督管理局,信息中心中成药信息站,上海中药行业协会
