宋雅楠；张永煜；苏式兵
目的：客观评价规范化推拿手法治疗240例婴幼儿急性腹泻技术的有效性和安全性，以普及和推广小儿推拿应用技术。方法：采用多中心随机对照研究240例婴幼儿急性腹泻病，推拿治疗组（180例）取主穴脾经、大肠、阑门等与配穴三关等，对照组（60例）口服思密达治疗，用SPSS 15.0软件统计分析，评价小儿推拿技术治疗腹泻病综合疗效、时点疗效、安全性、技术稳定性。结果：治疗组腹泻综合疗效痊愈率为75.6%（136/180），对照组21.7%（13/60），治疗组显著优于对照组（P<0.001）；时点疗效上治疗组中医证候总积分改善显著优于对照组（P<0.001）；3个研究中心推拿技术稳定（P>0.05）；两组均无不良反应。结论：推拿治疗婴幼儿急性腹泻技术疗效显著，安全稳定，值得推广。
作者：汪惠尧；杨见辉；孙海鹏；冷丽；彭玉；彭跃 刊期： 2013年第04期
2012年9月国家中医药管理局正式委托世界中医药学会联合会组织开展“中医药临床研究伦理审查平台评估”（CAP）。通过对已完成评估的20家医疗卫生机构的伦理审查平台情况进行综合分析，结合当前美国的伦理监管体系，论述我国自主评估品牌CAP的重要特点，“以评促建”和“持续改进”的实践与受益，以及大力推进CAP评估的重要意义。
作者：白桦；王思成；熊宁宁；张金钟；张忠元；徐春波 刊期： 2013年第04期
广东省在中医“治未病”健康工程试点工作中，十分注重部门协定和政策研究。本文从服务机构准入政策、专业服务人员准入政策、考评机制和校验制度、修订现行医疗机构的诊疗科目、医保政策和服务补偿政策、价格政策、积极的科技政策、积极的财政政策、鼓励民间资本进入政策等方面，探讨对支撑广东中医药预防保健服务体系的构建。
作者：陈建南；许仕杰；黄纯美；赖小平 刊期： 2013年第04期
本文从生物学角度论述导致野生刺五加资源减少的原因，主要为有性繁殖能力弱，叶、根、根茎的不合理采集破坏无性繁殖。结合刺五加生产实际情况，提出加强规模化野生抚育及半野生栽培和科学采收是保护野生资源的重要手段。
作者：孟祥才；宋琦；曹伍林；孙晖；王喜军 刊期： 2013年第04期
通过分析中西方医学伦理学发展道路的差异，提出我国的医学伦理审查制度虽源于西方，但因为医学伦理思想起源、人种间文化信仰及医学发展和科学模式的不同，该制度应用于我国时不能“生搬硬套”，需“和而不同”的理念，并论述建设符合我国国情的伦理审查平台的现状及意义，同时强调对研究者伦理培训的重要性。
作者：陈晓云；郑锦；李佶 刊期： 2013年第04期
目的：对比胃束带术（GB）、Roux-en-Y胃转流术（RYGBP）及胆胰分流术（BPD）治疗2型糖尿病（T2DM）大鼠的疗效。方法：通过注射链脲佐菌素（STZ）及喂饲高糖高脂饲料建立T2DM大鼠模型。将成功选模的70只大鼠分为GB组（G组）、RYGBP组（R组）、BPD组（B组），每组20只，另假手术组（S组）10只。检测术前及术后1、2、3、4、8、16周空腹血清葡萄糖（BG）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、胰岛素（INS）含量，计算胰岛素敏感指数（ISI），观察术后各组死亡率和并发症。结果：术后第16周，GB组、RYGBP组、BPD组的空腹体重分别为（324.4依22.5）g、（338.9依17.5）g、（333.3依28.4）g，BG含量分别为（12.44依1.29）mmol·L-1、（9.70依0.81）mmol·L-1、（11.93依2.39）mmol·L-1，TC含量分别为（2.32依0.45）mmol·L-1、（2.22依0.79）mmol·L-1、（2.13依0.31）mmol·L-1，TG含量分别为（1.38依0.32）mmol·L-1、（1.16依0.41）mmol·L-1、（1.23依0.35）mmol·L-1，ISI分别为（-6.38依0.29）、（-6.67依0.24）、（-6.65依0.23），与术前比较，差异均有统计学意义（P<0.05，P<0.01），RYGBP组INS含量为（69.43依18.73）mU·L-1，与术前比较，差异有统计学意义（P<0.05）。GB组死亡率为5%，RYGBP组死亡率为20%，BPD组死亡率为35%。结论：GB、RYGBP、BPD均有降血糖、降血脂作用，对胰岛素抵抗（IR）有明显的改善作用。
作者：陈嘉；王萧；张永斌；高欣；桑传兰；陈苑；董浩然；曹崇波 刊期： 2013年第04期
目的：观察清化颗粒对具备“热”证素特征2型糖尿病患者糖代谢、胰岛功能和氧化应激水平的影响。方法：在上海中医药大学附属曙光医院内分泌科门诊招募符合具备中医“热”证素特点（《证素辩证学》）2型糖尿病患者共60例，平均年龄（57.9依6.9）岁，随机分为治疗组和对照组，在保留原降糖方案基础上，治疗组加用清化颗粒，对照组加用安慰剂，每日1包，冲服，疗程为12周。服药前后分别于空腹、标准馒头餐后120 min留取血清。主要评价指标：空腹血糖（FPG）、餐后血糖（PPG）、糖化血红蛋白（HbA1c）；次要评价指标：稳态模式评估指数（HOMA2%B、HOMA2%S、HOMA2%IR），超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化物酶、丙二醛（MDA），总胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白。组间疗效比较采用方差分析。结果：治疗组HbA1c明显下降、HOMA2%B明显上升，对照组未见显著性变化，2组间存在差异（P=0.044，P=0.016）。治疗组SOD明显上升、MDA明显下降，对照组未见显著性变化，组间比较存在差异（P=0.011，P=0.049）；血脂等其它评价指标未见改变。结论：清化颗粒能改善具备“热”证素特点2型糖尿病患者糖代谢、胰岛茁细胞功能和氧化应激程度。
作者：王文清；金昕；陶枫；朱蕴华；沈远东；陆灏；顾逸梦；杨雪蓉 刊期： 2013年第04期
目的：考察何首乌不同炮制品对大鼠血虚模型的补血作用并探讨其佳炮制方法。方法：140只SD大鼠，随机分为空白组、模型组、阳性药物组和11个不同何首乌炮制品组，每组10只，分别灌胃给予蒸馏水、血宝补血冲剂（阳性对照药）和不同何首乌炮制品（剂量均为生药含量2 g·kg-1），每天1次，连续10天，于第10天时取血检查各组动物红细胞、红血球蛋白、红细胞压积、全血和血浆黏度和凝血酶原时间等指标。结果：何首乌常压豆制24h、常压酒豆制24h、高压清蒸4h和8h、高压豆制6h和8h组、高压酒制6h以及高压酒豆制8h组能显著增加血虚大鼠模型的红细胞数量和血红蛋白数量，其中高压豆制何首乌8 h组红细胞和血红蛋白数增加效果佳（P<0.01）。生何首乌、常压豆制24 h、酒制24 h、酒豆制24 h，高压清蒸4h和8h、高压豆制6h和8h以及高压酒制6h能够改善血虚大鼠模型的血流变功能紊乱（P<0.05或P<0.01）。结论：何首乌以黑豆汁或酒为辅料，高压蒸制6～8 h，补血效果更好。
作者：陈有军；向飞军；金嘉文；侯少贞；许冬瑾；马兴田 刊期： 2013年第04期
目的：测定桃浆中微量元素的含量。方法：采用火焰原子吸收光谱法测定不同前处理方法（湿法消解法和碳化酸溶法），及不同比例HNO3+HClO4混合酸消解的桃浆中Fe、Mn、Cu的含量。结果：用不同的前处理方法得出的含量不一致，桃浆中3种金属离子含量的顺序为：Fe>Mn>Cu，且回收率在92.6%~119.6%间，RSD<2.86%。结论：该方法准确度高，稳定性好，结果准确可靠，同时证明桃浆中含有丰富的Fe、Cu、Mn，为进一步研究桃浆药理作用提供参考依据。
作者：胡洪羽；梅霜；杜军良 刊期： 2013年第04期
科学性审查、伦理审查时机、审查标准的正确把握，科研项目受试者伤害的补偿与赔偿，以及伦理审查与科研诚信管理的关系都是医学临床科研伦理审查中常见的问题。本文就这些问题进行深入探讨，通过借鉴国际通行原则，提出个人观点，供各位同道参考。
作者：吴静；陈玉根；白桦；蒋萌；邹建东；王思成 刊期： 2013年第04期
根据我院伦理委员会在临床科研中遇到的涉及人的基因相关性研究中凸显的问题，总结了基因临床研究在伦理审查时的要点，即受试者自主选择权，体现在研究结果的知晓权及生物样本库捐赠者的自主权。基因临床研究同时应注意遗传资源的保护，研究成果的公平原则，同时应便于研究者实际操作。归纳了基因相关研究项目在设计方案及知情同意书时应注意的基本要点，阐述了基因相关性临床研究规范性制度建设的重要性。
作者：陈晓云；李久辉；樊民胜 刊期： 2013年第04期
医学伦理学研究的相关问题通常会涉及生物伦理学的4个基本原则，包括研究的价值和完整性、尊重人、风险-受益比的衡量以及公正选择受试者。该原则是以评价涉及人的研究中相关伦理学问题为出发点，也适用于包括针灸和中药在内的传统医学和替代医学研究。WHO对补充和替代医学（CAM）临床研究指南中指出“应考虑到因社会、文化和历史问题所致的不同价值体系里所涉及到人类的权利”，而且“对CAM临床研究中涉及的伦理问题应在进一步研究中应予以妥善处理”。本文围绕上述医学伦理学的4个基本原则进行展开论述并结合中国传统文化的若干特点，探讨具有西方文化的医学伦理学中关于知情同意、风险受益等问题的认识与设定，在引入对于中医药临床研究的伦理审查中可能出现的问题进行分析，以期为中医药临床试验的伦理学认识和伦理审查实践提供参考。
作者：梁兆晖；曾令烽；潘建科；刘军 刊期： 2013年第04期
目的：对蜜本南瓜花、茎尖和籽的挥发性成分进行分析。方法：采用顶空固相微萃取和气质联用技术（HS-SPME-GC-MS），结合保留指数法，首次分析蜜本南瓜3个部位的挥发性成分。结果：从蜜本南瓜花、茎尖、籽中分别鉴定出22、20和21个挥发性成分，占总峰面积的91.89%、89.24%和96.26%。其中花和茎尖共有10个共有成分，花、茎尖和籽有3个共有成分。结论：蜜本南瓜花中茁-波旁烯（17.57%）和二十一烷（11.90%）含量较高；蜜本南瓜茎尖中癸醛（28.77%）含量高；籽中棕榈酸乙酯（29.12%）、2,3-丁二醇（16.90%）和亚油酸乙酯（16.52%）含量较高。
作者：张伟；彭涛；卢引；顾雪竹；李昌勤；康文艺 刊期： 2013年第04期
中药功效术语通常是由动宾结构组成，如“清肺”、“驱风”、“杀虫”等，其中宾语部分是指代作用对象的名词，通常涉及中医药理论体系的核心概念。本研究以《中华本草》1~30卷为数据来源，收集整理其中1702种中药的传统功效，分析并提取在功效术语中出现次数较多的6种脏器名词、11种概念名词、9种病症名词，将包含相同药效名词进行汇总，结合这1702种中药的现代药理活性数据，特别是作用靶标和位点信息，使用卡方分析和Spearman相关性分析方法，为中药功效术语中的名词部分找到对应的现代药理学含义。
作者：刘海波；周家驹 刊期： 2013年第04期
世界中医药学会联合会伦理审查委员会（http：//210.76.97.167/ethics/）是国际性非营利学术组织，其秘书处设在中国北京。该委员会致力于研究探讨世界范围内传统医学临床研究的特点及其在伦理审查方面的不同考虑，通过学术研讨、协作交流、组织培训、质量评估、制定标准规范等方式促进提高中医药临床研究伦理审查的能力以及规范操作；以期达到尊重和保护受试者的权益与安全，更好地发挥传统医药维护人类健康的作用。目前，该委员会已有10个国家和地区的389名会员。
作者：世界中医药学会联合会伦理审查委员会 刊期： 2013年第04期
随着糖尿病肾病的发病率日益升高，目前有关糖尿病肾病的中药临床试验越来越多。因此在遵循医学伦理原则前提下，如何充分了解糖尿病肾病临床研究伦理审查的专业需求，保障受试者权益，是糖尿病肾病中药临床研究亟需解决的问题。本课题分别对糖尿病肾病领域专家和患者进行有关中药临床试验的伦理研究调查，并对结果进行了讨论与思考，在此基础上制定了更为规范完善的糖尿病肾病中药临床试验知情同意书模板。
作者：王珍；商建伟；田金洲；柳红芳 刊期： 2013年第04期
目的：运用宣肺利水法观察肺源性心脏病大鼠心肺相关指标的改变，研究该法对大鼠肺功能、肺动脉高压及右心肥厚的影响，进一步探讨宣肺利水法对于肺源性心脏病的疗效。方法：60只Wistar大鼠，随机分为对照组、模型组和小青龙汤组；使用AniRes2003动物肺功能分析系统测定大鼠肺功能，运用多导生理记录仪记录大鼠肺动脉压力，并采用常规称重法计算右心肥厚的改变。结果：与对照组比较，模型组症状均明显加重，活动量减少，行动迟缓，偶可闻及气道痰鸣音，且模型组右心肥厚明显升高（P<0.01）；与模型组比较，小青龙汤组大鼠肺功能和肺动脉压有明显差异（P<0.05）。结论：宣肺利水法能够有效改善肺源性心脏病（支饮）大鼠的肺功能、肺动脉高压及右心肥厚指标，该法对于肺源性心脏病的疗效明确。
作者：王浩；李达；徐彬；李泽庚；彭波；童佳兵；王传博；杨程 刊期： 2013年第04期
目的：初步考察咖啡渣提取物的急性毒性与抗炎作用。方法：采用小鼠大耐受剂量法观察咖啡渣提取物的急性毒性作用，分别用二甲苯与醋酸诱导小鼠急性炎症模型，连续7天分别灌胃给予咖啡渣提取物1.00，2.00，3.00 g·kg-1（按生药量计）。重量法检测小鼠耳肿胀率，伊文思蓝法检测小鼠腹腔毛细血管通透性，观察咖啡渣对炎症小鼠的抗炎作用。结果：咖啡渣提取物的小鼠大耐受量为8.60 g·kg-1（按生药量计），咖啡渣提取物3.00 g·kg-1能降低二甲苯导致的小鼠耳肿胀率（P<0.05），抑制醋酸导致的小鼠毛细血管通透性增加（P<0.05）。结论：咖啡渣提取物对小鼠具有一定的抗炎作用。
作者：谭银丰；李洪福；王晓杨；张俊清；廖小平 刊期： 2013年第04期
目的：探讨肾康注射液联合血液透析治疗慢性肾功能衰竭（CRF）患者的临床疗效。方法：将41例慢性肾衰终末期维持血透患者随机分成肾康注射液治疗组（简称治疗组）19例和单纯血透治疗对照组（简称对照组）22例，两组均进行标准的透析方法，在对症处理相同的条件下维持血透治疗。对照组每周3次血液透析治疗，治疗组在进行对症治疗的基础上，每周透析2次，每次透析完后给予肾康注射液。分别观察两组患者血肌酐（Scr）和血尿素氮（BUN）水平、透析充分性、营养状况、中医证候等方面的变化。结果：治疗组与对照组在肾功能、透析充分性、营养指标及电解质方面均无显著差异（P跃0.05）；治疗组中医证候疗效总有效率84.21%，对照组45.45%，治疗组优于对照组（P<0.05）；两组肌肤甲错、肢体麻木、大便干结症状改善不明显，差异无统计学意义（P跃0.05）；倦怠乏力、气短懒言、食少纳呆、头晕、头痛、腰痛、自汗症状改善明显，差异有统计学意义（P<0.05），治疗组优于对照组。两组在治疗前后均进行了三大常规、心电图、肝功能、肾功能、电解质检查，无异常表现。治疗组患者在使用肾康注射液期间，未发现有明显不良反应，安全性较好。结论：肾康注射液联合血液透析治疗慢性肾功能衰竭，能够改善患者的临床症状，提高患者的生活质量。在达到充分透析的情况下，肾康注射液有可能减少每周的透析次数。
作者：何玉华；李明权；赵良斌 刊期： 2013年第04期
“病证效”结合的临床模式是中西医结合医学发展的趋势，该模式在病证结合的基础上进行综合的疗效评价，能够凸显中医临床诊疗的优势。机体在病证状态和药物作用下，引起全身水平的内源性代谢物及代谢网络变化。运用代谢组学技术考察和分析这些代谢的变化，可以探究病证本质，阐明药物作用机理。本文对近年来代谢组学在“病证效”结合研究中的应用进行综述，将代谢组学运用到“病证效”结合研究中，有助于促进中西医结合的发展。
作者：宋雅楠；张永煜；苏式兵 刊期： 2013年第04期
世界科学技术-中医药现代化杂志
主管:世界科学技术-中药现代化
主办：中国科学院
