世界中医药学会联合会伦理审查委员会
世界中医药学会联合会伦理审查委员会（http：//210.76.97.167/ethics/）是国际性非营利学术组织，其秘书处设在中国北京。该委员会致力于研究探讨世界范围内传统医学临床研究的特点及其在伦理审查方面的不同考虑，通过学术研讨、协作交流、组织培训、质量评估、制定标准规范等方式促进提高中医药临床研究伦理审查的能力以及规范操作；以期达到尊重和保护受试者的权益与安全，更好地发挥传统医药维护人类健康的作用。目前，该委员会已有10个国家和地区的389名会员。
作者：世界中医药学会联合会伦理审查委员会 刊期： 2013年第04期
广东省在中医“治未病”健康工程试点工作中，十分注重部门协定和政策研究。本文从服务机构准入政策、专业服务人员准入政策、考评机制和校验制度、修订现行医疗机构的诊疗科目、医保政策和服务补偿政策、价格政策、积极的科技政策、积极的财政政策、鼓励民间资本进入政策等方面，探讨对支撑广东中医药预防保健服务体系的构建。
作者：陈建南；许仕杰；黄纯美；赖小平 刊期： 2013年第04期
生物信息库对医学研究者是一个效用显著的资源，可也引起一系列伦理问题，如对其组织剩余物应采用何种类型知情同意；在没有获得捐赠者知情同意前提下，生物信息库研究是否可以展开、如何进行等；基于捐赠的伦理原则、捐赠者个人权利和社会共同利益的要求，本研究针对生物信息库在多大程度上进行知情同意，在特定情景下应采用哪种类型的知情同意等，提出样本及其数据处理2种可行选择，即对样本不可逆或可逆匿名化处理，同时对生物信息库建设中知情同意获取的必要性和合理性进行相关评估，以期为当前生物信息库研究的伦理实践提供参考。
作者：李慧；梁兆晖；曾令烽；刘军 刊期： 2013年第04期
医学伦理学研究的相关问题通常会涉及生物伦理学的4个基本原则，包括研究的价值和完整性、尊重人、风险-受益比的衡量以及公正选择受试者。该原则是以评价涉及人的研究中相关伦理学问题为出发点，也适用于包括针灸和中药在内的传统医学和替代医学研究。WHO对补充和替代医学（CAM）临床研究指南中指出“应考虑到因社会、文化和历史问题所致的不同价值体系里所涉及到人类的权利”，而且“对CAM临床研究中涉及的伦理问题应在进一步研究中应予以妥善处理”。本文围绕上述医学伦理学的4个基本原则进行展开论述并结合中国传统文化的若干特点，探讨具有西方文化的医学伦理学中关于知情同意、风险受益等问题的认识与设定，在引入对于中医药临床研究的伦理审查中可能出现的问题进行分析，以期为中医药临床试验的伦理学认识和伦理审查实践提供参考。
作者：梁兆晖；曾令烽；潘建科；刘军 刊期： 2013年第04期
“病证效”结合的临床模式是中西医结合医学发展的趋势，该模式在病证结合的基础上进行综合的疗效评价，能够凸显中医临床诊疗的优势。机体在病证状态和药物作用下，引起全身水平的内源性代谢物及代谢网络变化。运用代谢组学技术考察和分析这些代谢的变化，可以探究病证本质，阐明药物作用机理。本文对近年来代谢组学在“病证效”结合研究中的应用进行综述，将代谢组学运用到“病证效”结合研究中，有助于促进中西医结合的发展。
作者：宋雅楠；张永煜；苏式兵 刊期： 2013年第04期
科学性审查、伦理审查时机、审查标准的正确把握，科研项目受试者伤害的补偿与赔偿，以及伦理审查与科研诚信管理的关系都是医学临床科研伦理审查中常见的问题。本文就这些问题进行深入探讨，通过借鉴国际通行原则，提出个人观点，供各位同道参考。
作者：吴静；陈玉根；白桦；蒋萌；邹建东；王思成 刊期： 2013年第04期
目的：测定桃浆中微量元素的含量。方法：采用火焰原子吸收光谱法测定不同前处理方法（湿法消解法和碳化酸溶法），及不同比例HNO3+HClO4混合酸消解的桃浆中Fe、Mn、Cu的含量。结果：用不同的前处理方法得出的含量不一致，桃浆中3种金属离子含量的顺序为：Fe>Mn>Cu，且回收率在92.6%~119.6%间，RSD<2.86%。结论：该方法准确度高，稳定性好，结果准确可靠，同时证明桃浆中含有丰富的Fe、Cu、Mn，为进一步研究桃浆药理作用提供参考依据。
作者：胡洪羽；梅霜；杜军良 刊期： 2013年第04期
中医临床疗效评价研究是中医药研究领域内热点及难点问题，但是当前相关研究的整体水平还有待提高，在中医临床疗效评议研究领域内还存在着不少学术争议。笔者认为在开展中医临床疗效评价研究之前，要对其核心问题进行梳理，主要包括中医临床疗效的概念及其评价。近年来，已有国内学者围绕这些问题开展了一系列研究，并取得相应成绩，对这些问题的思考与回答将为解决中医临床疗效评价问题提供重要的支撑作用。
作者：元唯安；朱蕾蕾；胡薏慧；汤洁；彭鹏；蒋健 刊期： 2013年第04期
目的：考察何首乌不同炮制品对大鼠血虚模型的补血作用并探讨其佳炮制方法。方法：140只SD大鼠，随机分为空白组、模型组、阳性药物组和11个不同何首乌炮制品组，每组10只，分别灌胃给予蒸馏水、血宝补血冲剂（阳性对照药）和不同何首乌炮制品（剂量均为生药含量2 g·kg-1），每天1次，连续10天，于第10天时取血检查各组动物红细胞、红血球蛋白、红细胞压积、全血和血浆黏度和凝血酶原时间等指标。结果：何首乌常压豆制24h、常压酒豆制24h、高压清蒸4h和8h、高压豆制6h和8h组、高压酒制6h以及高压酒豆制8h组能显著增加血虚大鼠模型的红细胞数量和血红蛋白数量，其中高压豆制何首乌8 h组红细胞和血红蛋白数增加效果佳（P<0.01）。生何首乌、常压豆制24 h、酒制24 h、酒豆制24 h，高压清蒸4h和8h、高压豆制6h和8h以及高压酒制6h能够改善血虚大鼠模型的血流变功能紊乱（P<0.05或P<0.01）。结论：何首乌以黑豆汁或酒为辅料，高压蒸制6～8 h，补血效果更好。
作者：陈有军；向飞军；金嘉文；侯少贞；许冬瑾；马兴田 刊期： 2013年第04期
目的：考证蒙药孟根乌苏历代的炮制方法。方法：查阅古代和现代孟根乌苏炮制的文献资料，对古今文献中所收载的孟根乌苏炮制方法进行归纳、整理和文献循证。结果：蒙药孟根乌苏传统炮制方法始见于18世纪的《必用药剂诸品》，历代炮制分为除垢、去毒以及具体炮制等3个环节，炮制方法有软、热、寒、平、显、猛、缓、白、黑、速、硬制法等11种，历代炮制方法中有炮制名称一致，但炮制方法不一样，或炮制名称不一致，但炮制方法一样的现象。依据炮制内容可分为7种，其中孟根乌苏用硫黄炮制应用较为广泛。而现今沿用的仍以孟根乌苏用硫黄的炮制方法为主，分为热制法和寒制法2种，其来源于《甘露四部》的猛制法和平制法，并忽略除垢和去毒重要环节，而其他炮制方法已很少用或不用。结论：孟根乌苏用硫黄炮制方法至今使用。
作者：佟海英；呼日乐巴根；包迎春；高娃；呼和木仁 刊期： 2013年第04期
目的：比较分析大豆素与葛根素体外抗氧化及抑制NO、NOS活性机制。方法：用1滋g·mL-1 LPS诱导体外培养的RAW264.7细胞，制备呼吸爆发、自由基反应模型。采用MTT法检测大豆素及葛根素的细胞毒性；采用DCFH-DA探针及激光共聚焦显微镜观察被试药的抗氧化能力；采用Griess法检测细胞培养体系中NO水平；采用化学比色法测定细胞内T-NOS含量。结果：大豆素与葛根素均能显著抑制LPS诱导RAW264.7细胞NO释放及T-NOS表达。结论：大豆素与葛根素的抗氧自由基活性接近，有望作为葛根素的替代品使用。
作者：王迪；张明；艾浩；万义增；李军祥；李健 刊期： 2013年第04期
随着糖尿病肾病的发病率日益升高，目前有关糖尿病肾病的中药临床试验越来越多。因此在遵循医学伦理原则前提下，如何充分了解糖尿病肾病临床研究伦理审查的专业需求，保障受试者权益，是糖尿病肾病中药临床研究亟需解决的问题。本课题分别对糖尿病肾病领域专家和患者进行有关中药临床试验的伦理研究调查，并对结果进行了讨论与思考，在此基础上制定了更为规范完善的糖尿病肾病中药临床试验知情同意书模板。
作者：王珍；商建伟；田金洲；柳红芳 刊期： 2013年第04期
目的：对蜜本南瓜花、茎尖和籽的挥发性成分进行分析。方法：采用顶空固相微萃取和气质联用技术（HS-SPME-GC-MS），结合保留指数法，首次分析蜜本南瓜3个部位的挥发性成分。结果：从蜜本南瓜花、茎尖、籽中分别鉴定出22、20和21个挥发性成分，占总峰面积的91.89%、89.24%和96.26%。其中花和茎尖共有10个共有成分，花、茎尖和籽有3个共有成分。结论：蜜本南瓜花中茁-波旁烯（17.57%）和二十一烷（11.90%）含量较高；蜜本南瓜茎尖中癸醛（28.77%）含量高；籽中棕榈酸乙酯（29.12%）、2,3-丁二醇（16.90%）和亚油酸乙酯（16.52%）含量较高。
作者：张伟；彭涛；卢引；顾雪竹；李昌勤；康文艺 刊期： 2013年第04期
本研究建立在浙江中医药大学附属第一医院接受国家中医药管理局“中医药临床研究伦理审查平台建设与评估”基础上。临床研究伦理审查平台是一个完整的体系---“受试者保护体系”，包括医疗卫生组织机构、伦理委员会、伦理委员会办公室、研究科室与研究人员4大方面。其中，研究科室与研究人员平台建设尤为关键，所有与受试者保护体系密切相关的治疗、保护、风险控制、不良事件监督都是通过研究者完成的。但在评估过程中不难发现临床研究者伦理意识相对薄弱，对伦理审查流程不熟悉，没有把受试者保护和临床研究摆在同样的高度。这类问题同样在国内其他医疗机构的伦理审查评估中凸显出来，成为当前建立受试者保护体系的短板。为此，本研究参考《中医药临床研究伦理审查平台评估标准》评估要点，从伦理委员会角度出发，提出临床研究者在受试者保护和方案设计与实施方面需注意的伦理学问题，并针对研究者临床研究伦理现状提出改进建议，进而促使临床研究者提高伦理意识，熟悉伦理审查流程，更好地完成保护受试者的中心任务。
作者：陈健；曹毅；夏冰 刊期： 2013年第04期
目的：观察技术改良后的手法II（改善髌骨下骨骨板压力刺激为主）治疗髌骨软化症的疗效。方法：将100例髌骨软化症患者随机分为两组：普通手法I组（对照组）50例和改良技术后的手法II组（治疗组）50例。治疗2周后分别观察临床疗效。结果：治疗组临床治愈40例，好转10例，治愈率为80%；对照组临床治愈32例，好转18例，治愈率为64%，两组有效率存在显著性差异（P<0.05）。结论：技术改良后的手法II治疗髌骨软化症有良好的疗效，治愈率明显优于对照组。
作者：周红军；杨树安；孟建国 刊期： 2013年第04期
目的：运用宣肺利水法观察肺源性心脏病大鼠心肺相关指标的改变，研究该法对大鼠肺功能、肺动脉高压及右心肥厚的影响，进一步探讨宣肺利水法对于肺源性心脏病的疗效。方法：60只Wistar大鼠，随机分为对照组、模型组和小青龙汤组；使用AniRes2003动物肺功能分析系统测定大鼠肺功能，运用多导生理记录仪记录大鼠肺动脉压力，并采用常规称重法计算右心肥厚的改变。结果：与对照组比较，模型组症状均明显加重，活动量减少，行动迟缓，偶可闻及气道痰鸣音，且模型组右心肥厚明显升高（P<0.01）；与模型组比较，小青龙汤组大鼠肺功能和肺动脉压有明显差异（P<0.05）。结论：宣肺利水法能够有效改善肺源性心脏病（支饮）大鼠的肺功能、肺动脉高压及右心肥厚指标，该法对于肺源性心脏病的疗效明确。
作者：王浩；李达；徐彬；李泽庚；彭波；童佳兵；王传博；杨程 刊期： 2013年第04期
2012年9月国家中医药管理局正式委托世界中医药学会联合会组织开展“中医药临床研究伦理审查平台评估”（CAP）。通过对已完成评估的20家医疗卫生机构的伦理审查平台情况进行综合分析，结合当前美国的伦理监管体系，论述我国自主评估品牌CAP的重要特点，“以评促建”和“持续改进”的实践与受益，以及大力推进CAP评估的重要意义。
作者：白桦；王思成；熊宁宁；张金钟；张忠元；徐春波 刊期： 2013年第04期
目的：探讨药物苦度定量方法，建立苦味药物水溶液的口尝苦度与其浓度的相互关系。方法：以盐酸小檗碱为模型药物，配制成不同浓度的水溶液，由20名经筛选、培训合格的志愿者口尝测试其等级苦度，通过对数据特征的分析，并试验对数模型和威布尔曲线模型，经非线性拟合，终建立了适宜的浓度与苦度的关系曲线。结果：苦度与浓度之间呈现曲线正相关关系，符合威布尔曲线模型（R2=0.9973，RMSE=0.0976，RMSECV=0.1453）。结论：本文建立的模型拟合度好，可为药物苦度的定量及预测提供参考。
作者：李学林；张杏芬；刘瑞新；李慧玲；仇继玺；吴子丹 刊期： 2013年第04期
目的：初步考察咖啡渣提取物的急性毒性与抗炎作用。方法：采用小鼠大耐受剂量法观察咖啡渣提取物的急性毒性作用，分别用二甲苯与醋酸诱导小鼠急性炎症模型，连续7天分别灌胃给予咖啡渣提取物1.00，2.00，3.00 g·kg-1（按生药量计）。重量法检测小鼠耳肿胀率，伊文思蓝法检测小鼠腹腔毛细血管通透性，观察咖啡渣对炎症小鼠的抗炎作用。结果：咖啡渣提取物的小鼠大耐受量为8.60 g·kg-1（按生药量计），咖啡渣提取物3.00 g·kg-1能降低二甲苯导致的小鼠耳肿胀率（P<0.05），抑制醋酸导致的小鼠毛细血管通透性增加（P<0.05）。结论：咖啡渣提取物对小鼠具有一定的抗炎作用。
作者：谭银丰；李洪福；王晓杨；张俊清；廖小平 刊期： 2013年第04期
本文从生物学角度论述导致野生刺五加资源减少的原因，主要为有性繁殖能力弱，叶、根、根茎的不合理采集破坏无性繁殖。结合刺五加生产实际情况，提出加强规模化野生抚育及半野生栽培和科学采收是保护野生资源的重要手段。
作者：孟祥才；宋琦；曹伍林；孙晖；王喜军 刊期： 2013年第04期
世界科学技术-中医药现代化杂志
主管:世界科学技术-中药现代化
主办：中国科学院
