汪惠尧；杨见辉；孙海鹏；冷丽；彭玉；彭跃
2012年9月国家中医药管理局正式委托世界中医药学会联合会组织开展“中医药临床研究伦理审查平台评估”（CAP）。通过对已完成评估的20家医疗卫生机构的伦理审查平台情况进行综合分析，结合当前美国的伦理监管体系，论述我国自主评估品牌CAP的重要特点，“以评促建”和“持续改进”的实践与受益，以及大力推进CAP评估的重要意义。
作者：白桦；王思成；熊宁宁；张金钟；张忠元；徐春波 刊期： 2013年第04期
目的：探讨药物苦度定量方法，建立苦味药物水溶液的口尝苦度与其浓度的相互关系。方法：以盐酸小檗碱为模型药物，配制成不同浓度的水溶液，由20名经筛选、培训合格的志愿者口尝测试其等级苦度，通过对数据特征的分析，并试验对数模型和威布尔曲线模型，经非线性拟合，终建立了适宜的浓度与苦度的关系曲线。结果：苦度与浓度之间呈现曲线正相关关系，符合威布尔曲线模型（R2=0.9973，RMSE=0.0976，RMSECV=0.1453）。结论：本文建立的模型拟合度好，可为药物苦度的定量及预测提供参考。
作者：李学林；张杏芬；刘瑞新；李慧玲；仇继玺；吴子丹 刊期： 2013年第04期
本文从生物学角度论述导致野生刺五加资源减少的原因，主要为有性繁殖能力弱，叶、根、根茎的不合理采集破坏无性繁殖。结合刺五加生产实际情况，提出加强规模化野生抚育及半野生栽培和科学采收是保护野生资源的重要手段。
作者：孟祥才；宋琦；曹伍林；孙晖；王喜军 刊期： 2013年第04期
科学性审查、伦理审查时机、审查标准的正确把握，科研项目受试者伤害的补偿与赔偿，以及伦理审查与科研诚信管理的关系都是医学临床科研伦理审查中常见的问题。本文就这些问题进行深入探讨，通过借鉴国际通行原则，提出个人观点，供各位同道参考。
作者：吴静；陈玉根；白桦；蒋萌；邹建东；王思成 刊期： 2013年第04期
目的：测定桃浆中微量元素的含量。方法：采用火焰原子吸收光谱法测定不同前处理方法（湿法消解法和碳化酸溶法），及不同比例HNO3+HClO4混合酸消解的桃浆中Fe、Mn、Cu的含量。结果：用不同的前处理方法得出的含量不一致，桃浆中3种金属离子含量的顺序为：Fe>Mn>Cu，且回收率在92.6%~119.6%间，RSD<2.86%。结论：该方法准确度高，稳定性好，结果准确可靠，同时证明桃浆中含有丰富的Fe、Cu、Mn，为进一步研究桃浆药理作用提供参考依据。
作者：胡洪羽；梅霜；杜军良 刊期： 2013年第04期
目的：考察何首乌不同炮制品对大鼠血虚模型的补血作用并探讨其佳炮制方法。方法：140只SD大鼠，随机分为空白组、模型组、阳性药物组和11个不同何首乌炮制品组，每组10只，分别灌胃给予蒸馏水、血宝补血冲剂（阳性对照药）和不同何首乌炮制品（剂量均为生药含量2 g·kg-1），每天1次，连续10天，于第10天时取血检查各组动物红细胞、红血球蛋白、红细胞压积、全血和血浆黏度和凝血酶原时间等指标。结果：何首乌常压豆制24h、常压酒豆制24h、高压清蒸4h和8h、高压豆制6h和8h组、高压酒制6h以及高压酒豆制8h组能显著增加血虚大鼠模型的红细胞数量和血红蛋白数量，其中高压豆制何首乌8 h组红细胞和血红蛋白数增加效果佳（P<0.01）。生何首乌、常压豆制24 h、酒制24 h、酒豆制24 h，高压清蒸4h和8h、高压豆制6h和8h以及高压酒制6h能够改善血虚大鼠模型的血流变功能紊乱（P<0.05或P<0.01）。结论：何首乌以黑豆汁或酒为辅料，高压蒸制6～8 h，补血效果更好。
作者：陈有军；向飞军；金嘉文；侯少贞；许冬瑾；马兴田 刊期： 2013年第04期
目的：建立中药功效概念网络，揭示中药功效间的联系，明确功效概念网络的应用途径。方法：通过整理2010年版《中华人民共和国药典》（一部）记载的中药功效，对中药功效概念间的关联关系进行系统分析，构建功效概念网络，并从中抽提特定功效的子网络，利用网络聚类算法发现连锁出现的功效群。结果：构建包含422个功效概念的中药功效概念网络，发现经常连锁出现的21个功效群，并以活血功效为例，构建了活血功效的子网络，分析子网络在药物配伍中的应用方法。结论：中药功效概念网络是中医基础理论和临床用药经验的集中体现，能够系统揭示中药功效之间的联系，有利于指导中药的合理应用配伍，为疾病的治疗提供新的思路。
作者：过红玲；顾浩；王耘；乔延江 刊期： 2013年第04期
目的：探讨中药寒热药性与18种氨基酸含量的相关性。方法：应用柱前衍生化反应和HPLC法测定17种氨基酸含量，并采用UV法测定色氨酸含量；利用Fisher线性判别分析对18种氨基酸含量与中药寒热药性的相关性进行分析；比较确定佳的统计识别模型，并进一步识别氨基酸的寒热表征。结果：建立基于18种氨基酸含量的寒热药性数学Fisher判别函数，60种中药的寒热药性判别正确率达到82%。以 SVM 为佳模型得出氨基酸 HPLC 分析的寒性标记为：Glu、Gly、Arg、Thr、Ala、Tyr、Val、Ile和lys；热性标记为：Asp、Ser、His、Pro、Met、Cys、Leu、Phe和Trp。结论：18种氨基酸含量与中药寒热药性具有一定的相关性。
作者：冯帅；刘杨；李峰 刊期： 2013年第04期
医学伦理学研究的相关问题通常会涉及生物伦理学的4个基本原则，包括研究的价值和完整性、尊重人、风险-受益比的衡量以及公正选择受试者。该原则是以评价涉及人的研究中相关伦理学问题为出发点，也适用于包括针灸和中药在内的传统医学和替代医学研究。WHO对补充和替代医学（CAM）临床研究指南中指出“应考虑到因社会、文化和历史问题所致的不同价值体系里所涉及到人类的权利”，而且“对CAM临床研究中涉及的伦理问题应在进一步研究中应予以妥善处理”。本文围绕上述医学伦理学的4个基本原则进行展开论述并结合中国传统文化的若干特点，探讨具有西方文化的医学伦理学中关于知情同意、风险受益等问题的认识与设定，在引入对于中医药临床研究的伦理审查中可能出现的问题进行分析，以期为中医药临床试验的伦理学认识和伦理审查实践提供参考。
作者：梁兆晖；曾令烽；潘建科；刘军 刊期： 2013年第04期
广东省在中医“治未病”健康工程试点工作中，十分注重部门协定和政策研究。本文从服务机构准入政策、专业服务人员准入政策、考评机制和校验制度、修订现行医疗机构的诊疗科目、医保政策和服务补偿政策、价格政策、积极的科技政策、积极的财政政策、鼓励民间资本进入政策等方面，探讨对支撑广东中医药预防保健服务体系的构建。
作者：陈建南；许仕杰；黄纯美；赖小平 刊期： 2013年第04期
目的：运用流行学调查方法提取阿尔茨海默病的证候要素，确定该病证候分型。方法：对太原市3个地区进行流行学调查，将有效病例进行西医疾病的信息采集和中医证候四诊信息的采集，建立数据库，进行统计学处理，客观化提取并确定证候要素。结果：提取出阿尔茨海默病的证候要素13个，即气虚、阳虚、血虚、阴虚、血瘀、痰浊、气郁、内湿、气滞、毒邪、内风、内火、阳亢；病位要素4个，即肾、脾、心、肝；经过“应证组合”证候类型41种，涵盖率达80%。结论：阿尔茨海默病证候要素的确立和应证组合是确立证候分型规范化研究的可行途径。
作者：刘宁；杨婕；郭蕾 刊期： 2013年第04期
目的：对比胃束带术（GB）、Roux-en-Y胃转流术（RYGBP）及胆胰分流术（BPD）治疗2型糖尿病（T2DM）大鼠的疗效。方法：通过注射链脲佐菌素（STZ）及喂饲高糖高脂饲料建立T2DM大鼠模型。将成功选模的70只大鼠分为GB组（G组）、RYGBP组（R组）、BPD组（B组），每组20只，另假手术组（S组）10只。检测术前及术后1、2、3、4、8、16周空腹血清葡萄糖（BG）、甘油三酯（TG）、总胆固醇（TC）、胰岛素（INS）含量，计算胰岛素敏感指数（ISI），观察术后各组死亡率和并发症。结果：术后第16周，GB组、RYGBP组、BPD组的空腹体重分别为（324.4依22.5）g、（338.9依17.5）g、（333.3依28.4）g，BG含量分别为（12.44依1.29）mmol·L-1、（9.70依0.81）mmol·L-1、（11.93依2.39）mmol·L-1，TC含量分别为（2.32依0.45）mmol·L-1、（2.22依0.79）mmol·L-1、（2.13依0.31）mmol·L-1，TG含量分别为（1.38依0.32）mmol·L-1、（1.16依0.41）mmol·L-1、（1.23依0.35）mmol·L-1，ISI分别为（-6.38依0.29）、（-6.67依0.24）、（-6.65依0.23），与术前比较，差异均有统计学意义（P<0.05，P<0.01），RYGBP组INS含量为（69.43依18.73）mU·L-1，与术前比较，差异有统计学意义（P<0.05）。GB组死亡率为5%，RYGBP组死亡率为20%，BPD组死亡率为35%。结论：GB、RYGBP、BPD均有降血糖、降血脂作用，对胰岛素抵抗（IR）有明显的改善作用。
作者：陈嘉；王萧；张永斌；高欣；桑传兰；陈苑；董浩然；曹崇波 刊期： 2013年第04期
世界中医药学会联合会伦理审查委员会（http：//210.76.97.167/ethics/）是国际性非营利学术组织，其秘书处设在中国北京。该委员会致力于研究探讨世界范围内传统医学临床研究的特点及其在伦理审查方面的不同考虑，通过学术研讨、协作交流、组织培训、质量评估、制定标准规范等方式促进提高中医药临床研究伦理审查的能力以及规范操作；以期达到尊重和保护受试者的权益与安全，更好地发挥传统医药维护人类健康的作用。目前，该委员会已有10个国家和地区的389名会员。
作者：世界中医药学会联合会伦理审查委员会 刊期： 2013年第04期
目的：考证蒙药孟根乌苏历代的炮制方法。方法：查阅古代和现代孟根乌苏炮制的文献资料，对古今文献中所收载的孟根乌苏炮制方法进行归纳、整理和文献循证。结果：蒙药孟根乌苏传统炮制方法始见于18世纪的《必用药剂诸品》，历代炮制分为除垢、去毒以及具体炮制等3个环节，炮制方法有软、热、寒、平、显、猛、缓、白、黑、速、硬制法等11种，历代炮制方法中有炮制名称一致，但炮制方法不一样，或炮制名称不一致，但炮制方法一样的现象。依据炮制内容可分为7种，其中孟根乌苏用硫黄炮制应用较为广泛。而现今沿用的仍以孟根乌苏用硫黄的炮制方法为主，分为热制法和寒制法2种，其来源于《甘露四部》的猛制法和平制法，并忽略除垢和去毒重要环节，而其他炮制方法已很少用或不用。结论：孟根乌苏用硫黄炮制方法至今使用。
作者：佟海英；呼日乐巴根；包迎春；高娃；呼和木仁 刊期： 2013年第04期
通过分析中西方医学伦理学发展道路的差异，提出我国的医学伦理审查制度虽源于西方，但因为医学伦理思想起源、人种间文化信仰及医学发展和科学模式的不同，该制度应用于我国时不能“生搬硬套”，需“和而不同”的理念，并论述建设符合我国国情的伦理审查平台的现状及意义，同时强调对研究者伦理培训的重要性。
作者：陈晓云；郑锦；李佶 刊期： 2013年第04期
目的：比较分析大豆素与葛根素体外抗氧化及抑制NO、NOS活性机制。方法：用1滋g·mL-1 LPS诱导体外培养的RAW264.7细胞，制备呼吸爆发、自由基反应模型。采用MTT法检测大豆素及葛根素的细胞毒性；采用DCFH-DA探针及激光共聚焦显微镜观察被试药的抗氧化能力；采用Griess法检测细胞培养体系中NO水平；采用化学比色法测定细胞内T-NOS含量。结果：大豆素与葛根素均能显著抑制LPS诱导RAW264.7细胞NO释放及T-NOS表达。结论：大豆素与葛根素的抗氧自由基活性接近，有望作为葛根素的替代品使用。
作者：王迪；张明；艾浩；万义增；李军祥；李健 刊期： 2013年第04期
目的：通过分析中药制剂研究特点，明确该学科的长期发展方向，并提出本学科亟待解决的关键问题及对策。方法：根据中药制剂研究的发展轨迹，结合中医药基础理论、现代新药研究技术与本人从事中医药现代化研究经验，从中药制剂发展方向、特点、亟需解决的关键问题与对策等方面进行探讨。结果：建立以结构与作用明确的多成分群为原料，按中医药基础理论或现代网络医药为指导，以来源方便的动、植、矿物为原料，单用确定性（有效、稳定、可控），合用可调性（可预、优效、低毒）整体相统一的单个、群体与中药复方制剂体系。在实现上述目标时，需解决成分有效性归属、遗传稳态性与一次投料量、成分间理化性质迁移规律、提取过程动态性与稳态性规律、制备时整体模型受控与紊湍受控规律、体内外的评价规律、微观质量与宏观质量、单用的确定性与合用的调配性等关键技术问题。结论：中药制剂是体现单用确定性与合用调配性高度统一的整体有效成分群制剂。
作者：贺福元；邓凯文；石继连；杨岩涛；刘文龙 刊期： 2013年第04期
生物信息库对医学研究者是一个效用显著的资源，可也引起一系列伦理问题，如对其组织剩余物应采用何种类型知情同意；在没有获得捐赠者知情同意前提下，生物信息库研究是否可以展开、如何进行等；基于捐赠的伦理原则、捐赠者个人权利和社会共同利益的要求，本研究针对生物信息库在多大程度上进行知情同意，在特定情景下应采用哪种类型的知情同意等，提出样本及其数据处理2种可行选择，即对样本不可逆或可逆匿名化处理，同时对生物信息库建设中知情同意获取的必要性和合理性进行相关评估，以期为当前生物信息库研究的伦理实践提供参考。
作者：李慧；梁兆晖；曾令烽；刘军 刊期： 2013年第04期
中医药历经几千年发展，有其独特的科学内涵，而传统概念表达的中医药理论难以被现代社会理解和接受。在继承和发扬中医药优势特色的基础上，充分利用现代科学技术解读中医药内涵成为亟待解决的任务。中医药的精髓在于其丰富的理论体系，即以整体的、动态的和辨证的观点去把握人体的健康与疾病。它凝聚着历史的智慧，却缺乏现代科学阐释。伴随代谢组学的出现，与中医药的整体观、系统观和辨证论治思维方式不谋而合，与中医药认识和解释疾病的方法相一致。若有效地契合代谢组学研究方法策略，基于系统代谢网络的整体性和动态性的变化来评价中医药整体效应，发掘特征性规律，将加快传统中医药与现代生命科学技术的结合，为中医药的发展提供新的机遇，从而推动中医药现代化。
作者：张爱华；王喜军 刊期： 2013年第04期
目的：对蜜本南瓜花、茎尖和籽的挥发性成分进行分析。方法：采用顶空固相微萃取和气质联用技术（HS-SPME-GC-MS），结合保留指数法，首次分析蜜本南瓜3个部位的挥发性成分。结果：从蜜本南瓜花、茎尖、籽中分别鉴定出22、20和21个挥发性成分，占总峰面积的91.89%、89.24%和96.26%。其中花和茎尖共有10个共有成分，花、茎尖和籽有3个共有成分。结论：蜜本南瓜花中茁-波旁烯（17.57%）和二十一烷（11.90%）含量较高；蜜本南瓜茎尖中癸醛（28.77%）含量高；籽中棕榈酸乙酯（29.12%）、2,3-丁二醇（16.90%）和亚油酸乙酯（16.52%）含量较高。
作者：张伟；彭涛；卢引；顾雪竹；李昌勤；康文艺 刊期： 2013年第04期
世界科学技术-中医药现代化杂志
主管:世界科学技术-中药现代化
主办：中国科学院
