学术投稿

中药注射剂不良反应探讨及预防对策

刘光金;刘耀龙;张红梅;李院玲

关键词:中药注射剂, 不良反应, 预防措施
摘要:目的:探讨中药注射剂的不良反应,进行分析和统计,提出相应的预防措施。方法收集2007年1月-2015年7月报告的中药注射剂不良反应共128例,并对病患的性别、年龄、发生不良反应系统、临床表现及制剂品种等进行分析。结果128例发生中药注射剂不良反应的患者中,男女比例为1∶1.37;50岁以上患者72例,占56.25﹪;所累及的系统主要为皮肤及附件组织,共89例,69.53﹪,其次为循环系统,共10例,占7.81﹪,再次为全身性损害,共9例,占7.03﹪;涉及不良反应的排名在前10位的的中药注射剂分别为血塞通注射剂、丹参川芎注射液、痰热清注射液、苦碟子注射液、血栓通注射剂、丹红注射液、生脉注射液、参芪扶正注射液、灯盏花素注射液、葛根素注射液,用法均为静脉滴注。结论中药注射剂已广泛应用于临床,其不良反应也较常见,应提高合理用药水平,加强合理用药管理,避免和减少不良反应的发生。
世界中西医结合杂志相关文献
  • 滋阴消痹方治疗糖尿病周围神经病变临床观察

    目的:观察滋阴消痹方治疗糖尿病周围神经病变( DPN)的临床疗效以及对患者血同型半胱氨酸( HCY)水平的影响。方法将符合纳入标准的60例患者分为对照组(30例)及观察组(30例),在有效降糖、降压、降脂的前提下,对照组予口服甲钴胺治疗,观察组予中药滋阴消痹方治疗。两组均以2个月为1个疗程。观察对比治疗前后中医证候积分、密歇根神经病变筛查表( MNSI)体格检查评分及血HCY水平变化。结果两组均能有效改善中医证候积分、MNSI体格检查评分,且组间比较提示观察组显著优于对照组,差异有统计学意义(P﹤0.05)。观察组总有效率优于对照组。治疗后两组血HCY水平均有降低,且观察组与对照组效果相当。结论滋阴消痹方治疗肝肾亏虚型DPN患者临床疗效明显,不仅改善患者症状、体征,还降低血HCY水平,延缓病情进展,治疗过程无明显不良反应。

    作者:钱宝珊;黄淑玲 刊期: 2017年第01期

  • 天舒胶囊联合盐酸氟桂利嗪治疗血管神经性头痛疗效观察

    目的:观察天舒胶囊联合盐酸氟桂利嗪对血管神经性头痛的临床疗效。方法将80例血管神经性头痛患者随机平均分为对照组和观察组。对照组患者给予盐酸氟桂利嗪胶囊口服,观察组在对照组治疗基础上加用天舒胶囊,两组均以2个月为1疗程。观察并比较两组患者治疗前后头痛情况( VAS疼痛评分、发作次数、持续时间)、脑血流动力学、生活质量评分及不良反应发生情况。结果两组患者治疗前各项指标比较差异无统计学意义。疗程结束后,两组患者头痛发作的次数、持续时间、VAS评分均较本组治疗前下降,而观察组患者下降的幅度较对照组更明显( P﹤0.05);与治疗前相比,两组患者治疗后脑血流动力学以及生活质量评分改善情况有显著改善( P﹤0.05),且观察组改善更加明显。疗程结束后,两组患者不良事件的发生率比较差异无统计学意义( P﹥0.05)。结论天舒胶囊联合盐酸氟桂利嗪可有效改善血管神经性头痛患者的头痛程度、持续时间等不适症状,还可以显著的改善患者的脑血流及整体生活质量,值得临床推广应用。

    作者:吕涛;刘皓;杨宁 刊期: 2017年第01期

  • 改良术式结合壮筋续骨方对中青年股骨颈骨折后股骨头坏死及骨塌陷预防作用

    目的:研究壮筋续骨方对改良术式治疗中青年股骨颈骨折后股骨头坏死的预防效果。方法将2012年1月至2014年12月治疗的中青年股骨颈骨折患者80例采用随机数字表法分为两组,每组40例,均实施空心螺钉结合同种异体腓骨内固定术治疗,术后对照组常规治疗,中医组加壮筋续骨方治疗,持续治疗6个月,观察治疗效果及股骨头坏死发生情况。结果中医组骨折愈合时间短于对照组( P﹤0.05),中医组股骨头坏死率低于对照组( P﹤0.05),但两组骨折不愈合率、骨塌陷发生率比较差异无统计学意义(P﹥0.05);中医组髋关节Harris评分中疼痛、功能、活动度评分高于对照组( P﹤0.05)。结论改良术式结合壮筋续骨方治疗中青年股骨颈骨折,可促进骨折愈合,减少股骨头坏死及骨塌陷发生率。

    作者:褚青波 刊期: 2017年第01期

  • 降浊解毒胶囊对透析前肾性贫血和NT-proBNP水平影响

    目的:观察降浊解毒胶囊对透析前慢性肾衰竭( CRF)患者血红蛋白( HB)及N末端B型脑钠钛原( NT-proBNP)水平和心脏舒张功能的影响。方法将102例未透析左室收缩功能正常的慢性肾脏病( CKD)4~5期患者随机分为观察组和对照组各51例,两组均予重组人促红细胞生成素( rHuEPO)、铁剂、叶酸等常规治疗,观察组在上述治疗的基础上加服降浊解毒胶囊,疗程8周。观察两组治疗前后中医症状、体征积分和HB、红细胞比容( HCT)、NT-proBNP及舒张早期心室充盈速度大值与舒张晚期充盈速度大值( E/A)情况。结果治疗后两组症状、积分均有明显改善,Hb均提高,NT-proBNP水平均降低,E/A指标均改善(P﹤0.05),且观察组优于对照组(P﹤0.05)。结论降浊解毒胶囊能够帮助纠正 CRF患者的贫血状态,可改善心脏舒张功能,降低 NT-proBNP水平。

    作者:霍亚平;张宏英;宋杰;张娟 刊期: 2017年第01期

  • 补肺益肾方提高慢性阻塞性肺疾病患者活动耐力的临床研究

    目的:观察补肺益肾中药复方联合西药常规治疗慢性阻塞性肺疾病( COPD,简称慢阻肺)的临床疗效。方法将120例稳定期COPD患者随机分为治疗组与对照组各60例,对照组给予西医常规治疗,治疗组在对照组基础治疗的基础上予中药治疗。比较两组治疗前后呼吸困难指数(mMRC)、慢性阻塞性肺疾病评估测试评分(CAT)、圣乔治呼吸问卷(SGRQ)、焦虑自评量表(SAS)与抑郁自评量表(SDS)、6 min步行试验(6MWD)、第1秒用力呼气容积/预计值(FEV1﹪)及治疗后总体临床疗效。结果治疗组治疗后mMRC、CAT、SGRQ症状与活动评分、SDS、6MWD及总体临床疗效优于对照组( P﹤0.05),两组FEV1治疗前后均无明显改善。结论补肺益肾中药复方可显著改善稳定期COPD患者的活动耐力、生活质量等综合性评价指标。

    作者:王国力;邓虎;徐艳玲 刊期: 2017年第01期

  • 理冲汤对异种移植子宫肌瘤小鼠免疫因子MCP-1、ICAM-1表达的影响

    目的:研究理冲汤对异种移植子宫肌瘤小鼠免疫相关因子单核细胞趋化因子-1(MCP-1)和细胞间黏附分子-1(ICAM-1)表达的影响,为临床治疗提供科学依据。方法将50只6~9周龄CB-17Scid小鼠随机(随机数字表)分成5组,即正常组、模型组、理冲汤高剂量组(30 g/kg)、理冲汤低剂量组(10 g/kg)、化药对照组(米非司酮2.9 mg/kg),通过异种移植的方法制备小鼠子宫平滑肌瘤动物模型,药物干预4周后,HE染色光镜观察小鼠子宫平滑肌的病理变化,采取免疫组化检测小鼠子宫平滑肌MCP-1、ICAM-1的表达水平。结果 HE染色光镜显示,模型组与正常组相比,呈活跃增生现象,与人体肌瘤样增生一致,提示造模成功。免疫组化结果显示,理冲汤高低剂量组可显著降低小鼠子宫肌瘤组织中MCP-1、ICAM-1的表达,与模型组相比差异有统计学意义( P﹤0.05)。结论理冲汤能显著降低子宫肌瘤平滑肌中MCP-1、ICAM-1的表达,进而对子宫肌瘤起到抑制作用。

    作者:朱丽娟;李冬华;张武芳;许昕;黄玉华;高丽芳;陈超 刊期: 2017年第01期

  • 论名中医工作室模式对提升中医软实力的作用

    中医药的继承、发展和创新将关系到中医药长期发展的命运,中医药学的地位已经提到了前所未有的高度。名中医工作室模式显然是以中医药为主题的适应现代社会的医疗体系,真正按照中医人才成长规律,实现传统传承模式的回归与超越历史的工作模式,名中医工作室的工作内容及工作模式无论从中医的思维特质、中医理论表述的方式、中医实践的方法论还是中医与其他传统文化的相互关系上都起了重要的促进作用,因而名中医工作室模式对促进中医药文化建设暨提升中医软实力有着重要作用。

    作者:葛玲玉;张喆;蔡以生 刊期: 2017年第01期

  • 从胃气与部分诸气关系上探讨保胃气的重要性

    脾胃同居中焦,以膜相连,形体相依,功能互补,故而多合称、共治,且常以“胃气”代指脾胃之气。脾胃是气血生化之源,为人体后天之本。脾胃以其居于人体正中的特殊位置,秉承中土的所有性质来承载化生出一身之诸气。而诸气又在不同方面对机体的正常运营不息提供着非同寻常的作用,只有在保护好胃气的前提下,才能使诸气发挥完整的功能及作用。卫气、营气、宗气、元气等人身诸气都与胃气息息相关,透彻明析胃气与诸气之间的关系,有助于从根本上认清保胃气的重要性,从而能更好地指导临床疾病的治疗。

    作者:刘家楷;储全根 刊期: 2017年第01期

  • 中医学与“亚健康”

    亚健康是近年来非常流行的一个课题,伴随现代人生活节奏快,压力大、越来越多的人将处于亚健康状态。张大宁教授从中西医角度阐述健康和疾病的概念由此延伸出亚健康概念,并从中医学角度全面论述与亚健康关系,认为中医体质学说是对“亚健康”理论是一个补充与贡献。“亚健康”是相对的,是有时限性的,也许随着现代医学的发展,一些现在认为是“亚健康”状态的,变成一种新的疾病,也就是从“亚健康”中分离出去,所以张老师再三强调,中医关于“亚健康”的论述,一定是中西医结合的。

    作者:张勉之;张大宁 刊期: 2017年第01期

  • 枕神经痛的中医认识和治疗现状

    枕神经痛主要以枕部和颅后部疼痛、感觉异常及头颈活动受限为主要临床表现,具有发病率高,发病人群广等特点。目前临床西医常用药物治疗、神经阻滞术、外科手术等治疗方法,但多存在种种不足,易导致病情绵延。中医对该病的认识和治疗方法,包括中药治疗、针灸治疗、推拿手法治疗等,但目前研究也存大一些不足,如缺乏基于循证医学的大样本、多中心,随机对照临床研究,缺乏规范的标准等。因此,在以后的研究中,要规范各种标准,开展大样本的研究。

    作者:林留洋;李俊海;高翔;阿伍提·艾克木;魏明超 刊期: 2017年第01期

  • 维生素D缺乏在胰岛素抵抗中的作用及其中药研究价值

    胰岛素抵抗是2型糖尿病的关键因素,但其机制尚不明确,研究表明维生素D( Vitamin D,VD)对2型糖尿病胰岛素抵抗具有一定影响。VD缺乏可使胰岛素受体基因表达受到抑制,还可通过下调PPAR-γ基因表达,减少胰岛素受体底物2和Akt磷酸化,调节脂肪代谢起到加重肥胖引起胰岛素抵抗的作用,而补充VD可通过缓解上述途径及抑制炎性因子缓解胰岛素抵抗。中医中药在糖尿病防治方面具有良好疗效,而中草药成分复杂,作用多样。部分中草药既具有调节VD水平的作用又具有缓解胰岛素抵抗的作用,但此类中草药缓解胰岛素抵抗的作用是否与调节VD水平相关的研究目前仍处于空白,仍值得更深入探讨,本文就五年来研究发现的VD缺乏对胰岛素抵抗的影响及中药研究价值进行了综述。

    作者:孙莹;梁晓春 刊期: 2017年第01期

  • 益气泄浊和络方联合中药灌肠治疗CKD3~4期气虚湿瘀型患者临床疗效的随机对照试验

    目的:观察益气泄浊和络方联合中药灌肠治疗CKD3~4期气虚湿瘀型患者临床疗效,并探讨其对肾小球滤过率( eGFR )、尿素氮( BUN )、血肌酐( Scr )、血清胱抑素 C( CysC )、血清钙( Ca2+)、血清磷( P3+)、血清碱性磷酸酶( ALP)、血红蛋白( HB)的影响,旨在延缓慢性肾脏病患者的病程进展,改善远期预后。方法将60例患者随机分为治疗组30例和对照组30例,治疗组在基础治疗上采用益气泄浊和络方联合中药灌肠治疗,对照组在基础治疗上加用肾衰宁治疗。疗程12周。比较两组治疗前后eGFR、BUN、Scr、CysC、Ca2+、P3+、ALP、HB的变化。结果治疗组和对照组总有效率分别为86.6﹪和73.3﹪,组间比较差异有统计学意义( P﹤0.05);两组病例治疗后eGFR、BUN、Scr、CysC、Ca2+、P3+、ALP、HB 与本组治疗前比较差异有统计学意义( P ﹤0.05);两组病例治疗后BUN、Scr、CysC、Ca2+、P3+、ALP、HB比较差异有统计学差异(P﹤0.05)。结论益气泄浊和络方联合中药灌肠可早期干预肾脏代谢及内分泌功能,减少并发症,提高生活质量,延缓进入终末期肾脏的风险。

    作者:董彬;高晨;黄秀贞;刘丹丹;刘志华;任鲁颖;王祥生 刊期: 2017年第01期

  • 桂芍欢苓汤联合匹维溴铵治疗腹泻型肠易激综合征临床观察

    目的:观察桂芍欢苓汤联合匹维溴铵治疗腹泻型肠易激综合征的临床疗效。方法选择200例观察对象,随机分为治疗组和对照组各100例,分别予以桂芍欢苓汤联合匹维溴铵和匹维溴铵联合双歧杆菌乳杆菌三联活菌片治疗,治疗4周后观察IBS-SSS积分,大便泄泻、腹胀腹痛、肠鸣、食欲不振、倦怠乏力和神疲懒言症状缓解情况,并进行症状积分评价。结果治疗4周后两组均能降低患者的IBS-SSS积分,改善患者中医证候积分及大便泄泻、腹胀腹痛、肠鸣、食欲不振、倦怠乏力和神疲懒言症状,与本组治疗前比较差异有统计学意义( P﹤0.05),且与对照组治疗后比较,治疗组在IBS-SSS积分、中医证候积分和各项症状上的改善效果更为明显( P﹤0.05);治疗4周后治疗组的总体有效率明显优于对照组( P﹤0.01)。结论桂芍欢苓汤能有效消除或改善腹泻型肠易激综合征患者的临床症状,减轻患者的痛苦,是值得推广的有效治疗措施。

    作者:王艳玲;苏晓兰;闫思萌;张昌林 刊期: 2017年第01期

  • 补阳还五汤加减治疗缺血性中风后遗症临床疗效观察

    目的:观察补阳还五汤治疗缺血性中风后遗症的临床疗效。方法60例经过确诊的缺血性中风后遗症病例随机分两组,每组30例。治疗组给予补阳还五汤加减方治疗,对照组给予常规治疗。评估两组患者治疗后缺血性中风后遗症改善情况,治疗前后神经功能缺损评分和血脂水平改善情况。结果两组病例治疗后中医症候疗效及神经功能改善情况比较差异有统计学意义;观察组治疗后神经功能缺损评分及血脂改善情况均优于治疗前及对照组治疗后,差异有统计学意义。结论补阳还五汤加减治疗缺血性中风后遗症疗效显著,值得推广应用。

    作者:金煜 刊期: 2017年第01期

  • 恶性胸腔积液的机制研究进展及中医药干预靶点的思考

    恶性胸腔积液( MPE)是晚期肿瘤常见的并发症,严重影响患者生活质量,预后较差。MPE的形成机制尚不明确,近年来随着研究深入,对MPE形成的病理过程也有了新的认识,除了淋巴管堵塞外,肿瘤新生血管、血管通透性增高、局部炎症以及水通道蛋白等也参与了MPE的形成。目前MPE的治疗方法虽多,但总体疗效有限,中医药对MPE具有一定干预作用。但目前还存在一些问题,如总体机制研究偏少,对作用靶点、有效成分的阐述尚显不足;研究多以复方为主,缺少对单药、拆方、组方的研究;中医药治疗具有“多系统、多靶点”的特点,仅仅局限于某一靶点或某一机制无法全部诠释中医药的治疗机制;中医药治疗MPE有着深厚的理论基础,依据该理论指导临床治疗有着切实的疗效,如何将中医的“利水逐饮”的治疗思想与现代医学的机制研究相结合,是目前尚未涉及的地方。

    作者:金志超;施展;花宝金 刊期: 2017年第01期

  • 醒脑开窍针法治疗中风后肌张力异常疗效观察

    目的:观察针刺疗法治疗中风后肌张力异常的临床疗效。方法将90例患者随机分配为观察组和对照组,每组45例。在采用相同的基础治疗措施上,观察组给予“醒脑开窍”针法治疗,对照组给予中医传统针刺治疗。两组分别于治疗前、治疗4周后采用简化Fugl-Meyer运动功能评分( FMA)、美国国立卫生研究院卒中量表( NIHSS)、改良ASHWORTH痉挛量表( MAS)、日常生活活动能力( ADL)量表( Barthel指数)进行评定疗效。结果治疗后两组各项评分较治疗前均有所改善(P﹤0.01),治疗后观察组的各项指标改善程度均优于对照组。结论“醒脑开窍”针法可改善中风后上肢痉挛性瘫痪患者肌张力异常增高的程度,增强四肢运动功能,明显提高患者日常生活能力。

    作者:杨春兵;刘志强 刊期: 2017年第01期

  • 补肾利湿活血方联合苯那普利对慢性肾脏病3期患者肾保护作用研究

    目的:研究补肾利湿活血方联合苯那普利治疗慢性肾脏病( CKD)3期的疗效,改善肾功能。方法将94例CKD3期患者随机分为两组,每组47例,两组均进行基础治疗,对照组给予苯那普利片治疗,中西医组在对照组治疗基础上加用补肾利湿活血方治疗,持续治疗6个月,观察治疗前后中医证候变化,检测血尿酸( UA)、肌酐( Scr)、尿素氮( BUN)、1h尿红细胞排泄率( URBC/h)、24 h尿蛋白定量(Upr/24 h)、尿蛋白/肌酐比值(UAlb/Cr)、肾小球滤过率(eGFR)评价肾功能变化。结果治疗后中医证候积分较治疗前均显著改善,但中西医组下降幅度更明显( P﹤0.05);治疗后中西医组UA、BUN、Scr、UAlb/Cr均低于治疗前及对照组治疗后( P﹤0.05);治疗后对照组Scr不降反升,与本组治疗前比较差异有统计学意义( P﹤0.05);中西医组CKD分期进展率低于对照组,而减轻率高于对照组,差异有统计学意义(P﹤0.05);两组不良反应发生率比较差异无统计学意义(P﹥0.05)。结论补肾利湿活血方联合苯那普利治疗CKD3期可改善症状,保护肾功能,延缓病情进展。

    作者:李子贵 刊期: 2017年第01期

  • 黄尧洲教授从心论治特应性皮炎经验介绍

    特应性皮炎( AD)是皮肤科常见的顽疾,发病机制尚不十分清楚,中医辨证论治疗效确切。中医学将其归为“四弯风”“奶癣”“湿疮”等范畴。黄尧洲教授长期从事皮肤相关疾病的临床与科研工作,在治病思想上,中西医汇通,独具慧眼。黄尧洲教授对本病有着独到的见解,病因病机为胎毒内蕴,邪火扰心所致,与心、肝、脾三脏密切相关,但以心为核心,提出了从心论治特应性皮炎,重用重镇安神的药物治疗该病,总结出一套完整的治疗方法,取得良好的临床疗效。

    作者:王雄;郎娜;付中学 刊期: 2017年第01期

  • 现代医学体系中中药对癌症放化疗的作用

    癌症是世界范围内发病和死亡的主要原因。目前放、化疗仍然是治疗恶性肿瘤的重要手段,但因其具一定的毒副作用,从而严重影响了患者的生存质量,因此降低放、化疗的毒副作用,提高疗效,已成为肿瘤治疗中的一个重要研究课题。中药疗法,由于其在使用过程中具有较少的副作用而被世界范围内广泛使用,并作为“补充医学”和“替代医学”获得临床医生和患者的一致好评。文中归纳总结了国内外文献关于中药对癌症治疗临床应用的报道,并进一步对有明确试验数据支持的中药单体、提取物以及中药复方的作用机制进行探讨,为中西医结合在癌症治疗的应用中提供可靠科学依据。同时,文章对中医药与现代生物技术相结合进行展望并提出科学的研究路径。

    作者:王宏卫;于剑飞;荆晶 刊期: 2017年第01期

  • 生髓育麟汤对Caspase-3以及Bcl-2/Bax在实验性少、弱精子大鼠生精细胞中表达的干预

    目的:探讨生髓育麟汤治疗少、弱精子症的作用机理。方法将60只大鼠按照常规方法饲养,1周后随机抽出10只编入正常对照组,另外50只予雷公藤多苷片20 mg/( kg·d)灌胃26 d。造模完毕后随机抽取10只编入造模组处死,剩下40只按照体重随机分为4组:生髓育麟汤高、低剂量组、五子衍宗丸组以及不给予任何药物,只给予正常食物和水的观察对照组,每组各10只。实验结束后获取大鼠附睾精子进行分析,了解大鼠精子质量、生精细胞凋亡率、Caspase-3以及Bcl-2/Bax表达水平。结果生髓育麟汤各组的精子密度、前向运动精子比例、精子活动率明显增加;生髓育麟汤各组生精细胞凋亡率下降,Caspase-3以及Bax表达减少而Bcl-2表达增加,并且随着浓度的增加,效果更显著。结论生髓育麟汤可调节生精细胞基因表达,抑制细胞的凋亡,从而改善大鼠的精液质量。

    作者:古宇能;陈慰填;周文彬;陈德宁;廖秀风 刊期: 2017年第01期

世界中西医结合杂志

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主管:中国科学技术协会

主办:中华中医药学会