孟洪宇；常虹
目的:研究慢性胃炎湿热证病性湿、热与病位证素的相关性,为临床诊疗提供参考依据.方法:采用证素辨证的方法筛选出312例慢性胃炎湿热证患者,探讨湿热证病性湿、热与病位证素之间的关系.结果:312例慢性胃炎湿热证患者的常见的病位证素出现的频数从高往低的分布情况为:胃＞脾＞肝＞肾＞肺=胆;湿与脏腑病位证素的相关系数从高到低依次为:脾＞胃＞肝＞肾＞胆＞肺.结果表明湿与脾、胃、肝存在显著的相关性(P ＜0.001),与肾、胆、肺不存在相关性(P ＞0.005).热与脏腑病位证素的相关系数从高到低依次为:肝＞胆＞胃＞脾＞肺＞肾.结果表明热与肝、胆、胃、脾存在相关性(P ＜0.005),与肺、肾不存在相关性(P ＞0.005).结论:湿热证是慢性胃炎的重要证型,病性证素湿与热均与胃、脾、肝相关.
作者：肖俊杰；杨文娟；梁丽丽；万信；冯秀君；林雪娟 刊期： 2018年第03期
目的:评价小针刀疗法治疗膝骨性关节炎的临床疗效和不同病变因素与疗效的相关性.方法:选取2011年1月至2011年9月新疆医科大学附属中医医院收治的符合膝骨性关节炎诊断标准的患者200例,所有患者均对病变程度进行评价后并采用小针刀进行治疗,治疗结束后4周、8周对比疗效,将不同病变特征与治疗结果行Logistic回归分析.结果:脱落及失访病例5例,余195例患者均得到随访.针刀治疗后4周、8周总有效率分别为95.2％、96.1％,与治疗前比较,差异有统计学意义(P＜0.05);影像学分级、间室病变个数、病程长短、体重、关节畸形程度等属影响疗效的独立危险因素.结论:小针刀疗法治疗膝骨性关节炎临床疗效肯定,但应根据患者的病变程度,合理选择治疗方法,从而为患者制定个性化的针刀治疗措施.
作者：邓迎杰；马雷；张凯；方锐；艾力江·阿斯拉；刘振峰 刊期： 2018年第03期
泻心汤类方为治疗心下痞的一类方剂,辛开苦降以平调寒热、恢复气机升降.“方-证要素对应”是指“方剂要素”与“证候要素”之间存在的对应关系,属于临证组方的一种基本思维模式,是辨证论治临证组方过程中的重要依据,强调“理法方药”之间的逻辑关系,组方药物靶向明确、药味多而不杂,少而易明.剖析泻心汤类方及衍化方的演化规律,深入探究其中的“方-证要素对应”思想,明晰仲景泻心汤类方的加减思路,以期拓宽医者辨证论治的思路,并为更好地临床辨证用药指明规律.
作者：张鑫蕾；王町囡；孙燕 刊期： 2018年第03期
目的:观察小金胶囊联合手术治疗瘘管期浆细胞性乳腺炎的疗效与安全性.方法:选取2011年3月至2015年4月武汉市第五医院收治的浆细胞性乳腺炎瘘管期患者96例,随机分为观察组和对照组,每组48例.对照组给予常规手术治疗,观察组在对照组的基础上加服小金胶囊.观察术后7d时伤口愈合率,不良事件发生率,随访术后6个月,12个月,24个月时的复发率.结果:观察组有2例在第12个月时失访,5例在24个月时失访,对照组有1例在第12个月时失访,3例在24个月时失访.术后7d时,观察组愈合率97.9％,对照组愈合率85.4％,观察组显著优于对照组(P＜0.05);术后6个月,12个月,24个月回访中,观察组复发率分别为0％,4.3％,7.0％;对照组复发率分别为8.3％,17.0％和22.2％,观察组复发率显著低于对照组(P＜0.05).未观察到与药物有直接相关的不良反应.结论:瘘管期浆细胞性乳腺炎在围手术期服用小金胶囊,能提高创口愈合率,降低复发率,安全性良好.
作者：郜朝霞；邵力伟；陈春洲 刊期： 2018年第03期
药品质量源于设计(Quality by Design,QbD)强调对制药过程的透彻理解,即理解原料、工艺和产品质量之间的多维组合和相互作用关系.数学模型以函数关系的形式表征所研究工艺系统或过程“输入-输出”量对的集合,是解释制药质量传递规律,实现产品关键质量属性(CQAs)预测的重要工具.本文提出依据数学模型对终产品质量的影响程度将工艺模型分为高、中、低3类.为规范建模过程、提高建模效率,提出工艺建模质量管理规范(GMoP).总结了机理建模、统计建模和混合建模方法,并介绍了数学模型在中药提取、干燥、制粒、粉体压缩、制药过程质量监控和工艺系统表征中的应用.
作者：石国琳；徐冰；林兆洲；史新元；戴幸星；乔延江 刊期： 2018年第03期
目的:探究血栓通注射液治疗冠状动脉粥样硬化性心脏病(CHD)的临床疗效,分析其对患者血流变学及血小板活化功能的影响.方法:选取2014年9月至2017年1月急诊病区收治的冠状动脉粥样硬化性心脏病患者95例,按照随机数字表法分为对照组(47例)及观察组(48例),2组患者入院后均给予CHD常规基础治疗及对症治疗,观察组患者同时联合血栓通注射液治疗,2组均连续治疗1个月.治疗后统计2组患者临床疗效及心电图变化情况;检测并比较治疗前后2组患者血液流变学及血小板活化功能.结果:与对照组比较,治疗后观察组临床疗效及心电图疗效显效率均升高,无效率均降低(P＜0.05),且观察组临床疗效及心电图疗效总有效率分别为91.67％及87.50％,显著高于对照组的68.09％及53.19％ (P ＜0.05);与治疗前比较,治疗后2组全血高切黏度、全血低切黏度、红细胞聚集指数及观察组血浆黏度、红细胞比容均显著降低(P＜0.05),且观察组均显著低于对照组(P＜0.05);与治疗前比较,治疗后2组GMP-140及观察组MAR显著降低,且观察组均显著低于对照组(P＜0.05).结论:血栓通注射液有助于改善CHD患者血流变,调节其血小板活化功能,有效改善CHD患者临床症状,疗效显著优于常规治疗.
作者：刘超 刊期： 2018年第03期
目的:通过运用电针刺激大肠合穴下合穴配穴(曲池、上巨虚),观察针刺对于2种不同状态(便秘、腹泻)的功能性肠病的临床疗效,为探求针刺治疗的双向调节作用机制,扩大针灸主治范围,探索针灸配穴组合疗效提供有效的临床依据.方法:选取2013年8月至2015年12月湖南中医药大学第一附属医院收治的符合相应纳入标准的功能性肠病患者132例(便秘型72例、腹泻型60例),将2型患者各自分为2个电针组,2个药物组,分别为便秘电针组(36例)、便秘药物组(36例)、腹泻电针组(30例)、腹泻药物组(30例).2电针组均采用针刺双侧曲池、上巨虚后,采用20 Hz电流、连续波刺激30 min.治疗期为4周,共完成16次治疗,第1～2周治疗5次/周,第3～4周治疗3次/周.腹泻药物组口服盐酸洛哌丁胺胶囊,2 mg/次,3次/d,连服4周.便秘药物组口服枸橼酸莫沙必利片,5 mg/次,3次/d,连服4周.各组于治疗前、治疗第2周末、治疗完成后(第4周末)、治疗结束后1个月随访时,分别记录患者周排便次数和大便性状,评估其治疗期间及随访期的心理状态(SAS、SDS),并对数据进行统计与分析.结果:经治疗后,2电针组的周排便次数、大便性状、SAS、SDS均得到有效改善.组内比较中,治疗前后比较差异有显著统计学意义(P＜0.01).随访4周与治疗4周比较,差异无统计学意义(P＞0.05),但与治疗前比较,差异有显著统计学意义(P＜0.01).组间比较中,2电针组的临床疗效与同型的药物组比较,其差异均无统计学意义(P＞0.05).结论:电针大肠合穴下合穴配穴能够治疗不同状态(便秘、腹泻)下的功能性肠病,并能产生稳定的、具有一定持续性的双向调节效应.
作者：钟峰；曹越；罗容；盛蓉蓉；石文英；刘英含；章薇 刊期： 2018年第03期
目的:探讨慢性心力衰竭患者中医四诊信息与生命质量的关系.方法:选取2013年9月至2014年12月325例符合纳入标准的慢性心力衰竭患者,通过横断面调查研究,多中心收集患者基本信息及中医四诊信息,采用简明健康状况调查问卷(SF-36)评价其生命质量,运用Spearman等级相关分析SF-36中生理机能、生理职能、躯体疼痛、一般健康状况、精力、社会功能、情感职能以及精神健康等8个维度与出现频率位于前15位的中医症状及频率大于40％的舌诊及脉诊之间的相关关系.结果:位于前15位的中医症状中呼吸困难、少气懒言、神疲、气短、食欲不振、乏力、下肢浮肿、失眠与SF-36一个或多个维度及总分呈负相关(P＜0.05),舌诊结果与SF-36一个或多个维度及总分呈低相关(P＜0.05),脉诊结果与SF-36各维度及总分呈低相关,但差异无统计学意义(P＞0.05).结论:慢性心力衰竭中医四诊信息与患者生命质量具有相关性,其中呼吸困难、少气懒言、神疲、气短、食欲不振、乏力、下肢浮肿、失眠等8个症状与患者生命质量存在显著负相关,改善以上症状能提高患者生命质量.
作者：韦葭蔚；黄幸；赵慧辉；王娟；王金平；李雪丽；曾紫凡；王伟 刊期： 2018年第03期
目的:观察大蒜素注射液对于治疗前列腺癌的临临床效果,进一步探讨其对于前列腺癌患者机体免疫功能的影响及其作用机制.方法:选取2016年7月至2017年2月新乡医学院第一附属医院住院治疗的前列腺癌患者92例,随机平均分成对照组和观察组,每组46例.2组均采取急促治疗,观察组在此基础上使用生理盐水与大蒜素注射液配制后静脉推注,2周为1个疗程,在治疗3个疗程再观察2组患者在临床疗效、临床功能评分、免疫水平以及前列腺液COX-2、p38MAPK、血浆TNF-α以及IL-6方面的变化.结果:1)治疗后观察组的有效率84.78％,对照组的有效率为67.39％,2组有效率差异有统计学意义(P＜0.05);2)2组患者治疗前各评分差异无统计学,治疗后QOL均较治疗前降低,IIEF-5均升高,但观察组的QOL评分及IIEF-5评分的变化差异有统计学意义(P＜0.05);3)在治疗前,2组前列腺癌患者免疫功能的水平差异无统计学意义(P＞0.05),与治疗前比较,对照组在治疗前后无显著变化,观察组免疫功能指标均有显著的提高;4)治疗前,观察组与对照组前列腺液的COX-2、p38MAPK及血浆TNF-α、IL-6差异无统计学意义(P＞0.05),在经过治疗后,观察组及对照组的上述指标均下降,且观察组的上述指标降低,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:大蒜素注射液在治疗前列腺癌方面有显著的临床效果,该药可改善患者免疫功能,降低其前列腺炎性反应程度,值得推广.
作者：杨庆辉；路平；姬颖华 刊期： 2018年第03期
在药品质量源于设计(Quality by Design,QbD)框架下,工艺控制策略是用于确保产品质量和工艺性能符合预期目标的一套计划性控制方法和步骤的组合.工艺控制策略的先进程度取决于对药品和制药工艺的理解和相关知识水平的积累.目前,国内制药工艺控制正经历从质量源于检验(QbT)模式向QbD模式的转变.本文总结并比较了分别由美国FDA的Lawrance Yu和国际制药工程协会PQLI工作组提出的工艺控制策略等级模型.介绍了药物产品质量实时放行测试、工艺设计空间、工艺前馈控制和反馈控制、工艺闭环控制、工艺智能控制等先进工艺控制方法和策略,及其在中药和药品生产中的应用.
作者：连传运；徐冰；王秋平；于佳琦；史新元；乔延江 刊期： 2018年第03期
目的:探讨补肾祛瘀方联合丹那唑对子宫内膜异位症患者血清雌/孕激素、前列腺素的影响.方法:回顾性分析2016年2月至2017年1月应城市人民医院妇科门诊收治的子宫内膜异位症患者122例,根据治疗方法分为观察组和对照组,每组61例,对照组采用丹那唑治疗,观察组在对照组的基础上联合补肾祛瘀方治疗,2组均连续治疗3个月.比较2组临床治疗效果;检测并比较治疗前后2组血清雌/孕激素、体液/细胞免疫指标及前列腺素水平变化;观察并比较治疗过程中2组不良反应发生情况.结果:治疗后观察组临床治疗总有效率为81.97％,较对照组的63.93％显著升高(P＜0.05);治疗后2组P、E2、LH、FSH水平较治疗前显著降低,且观察组低于对照组(P＜0.05或P＜0.01);治疗后2组IgA、IgG、IgM水平较治疗前显著降低,C3和C4水平较治疗前显著升高,2组间差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01);治疗后2组CD3+、CD4+细胞比例及CD4+/CD8+较治疗前显著升高,且观察组高于对照组(P＜0.05),CD8+细胞比例较治疗前及组间比较差异无统计学意义(P＞0.05);治疗后2组PG E2、PG F2α、TXB2水平较治疗前显著降低,6-k-PG F1α水平较治疗前显著升高,2组间差异有统计学意义(P＜0.05或P＜0.01);2组间不良反应发生率比较差异无统计学意义(P＞0.05).结论:补肾祛瘀方联合丹那唑能调节子宫内膜异位症患者机体免疫功能,改善患者雌/孕激素、前列腺素水平,增强患者抵抗力,缓解疼痛,效果显著,安全可行.
作者：孙阿梅；刘长云；刘汉蓉；汪正芳 刊期： 2018年第03期
目的:评价麻黄汤不同配伍对苦杏仁和甘草有效成分的影响.方法:制备苦杏仁苷对照品溶液和甘草酸单铵盐对照品溶液和不同配伍方式的麻黄汤水煎液供试品溶液,以正交设计8中不同配伍的麻黄汤组方,苦杏仁有效成分研究中以A-H进行标识;甘草有效成分研究中以A1-H1对8中不同配伍方式进行标实.终结果根据国家药典委员会提出的中药指纹图谱相似度评价系统2004A进行相似度分析,采用MATLAB软件进行数据处理和统计.结果:苦杏仁和甘草色谱条件能够分别将苦杏仁苷和甘草酸清晰的分离出来,无其他杂质峰,基线稳定,具有可比性.麻黄汤不同配伍方式中对苦杏仁有效成分苦杏仁苷每剂含量未见明显差异,进行方差分析后结果显示,麻黄汤不同配伍中麻黄、桂枝、甘草对苦杏仁苷的影响差异无统计学意义(P＞0.05).麻黄汤不同配伍方式中以H1单纯甘草中甘草酸含量为高,而麻黄汤全方A1中的甘草酸含量为低;不同配伍中麻黄、桂枝和苦杏仁均降低麻黄汤中甘草酸的含量(P＜0.05).结论:麻黄汤不同配伍中麻黄、桂枝、甘草对苦杏仁中有效成分苦杏仁苷未见明显影响;而不同配伍中麻黄、桂枝和苦杏仁均降低麻黄汤中甘草有效成分甘草酸的含量.
作者：麦荣国；郭晓銮；招丽娟；林家寿；刘少文；张建伟 刊期： 2018年第03期
目的:通过观察电针对于APP/PS1双转基因小鼠海马P-糖蛋白表达和脑间质液Aβ水平的影响,探讨电针治疗阿尔茨海默病的作用机制.方法:12只4月龄雄性APP/PS1转基因鼠,随机分为电针组和模型组;6只4月龄雄性C57BL鼠为正常对照组.电针“百会”“涌泉”2周后,采用脑微透析检测技术取小鼠脑间质液,Elisa法检测小鼠间质液Aβ水平;免疫组化法观察小鼠海马P-糖蛋白表达情况.结果:免疫组化结果显示,与正常对照组比较,模型组P-糖蛋白表达明显减少;与模型组比较,电针组的表达相对增加.ELISA检测显示,与正常对照组比较,模型组的间质液Aβ明显减少;与模型组比较,针刺组Aβ水平明显下降.结论:电针可以降低脑间质液Aβ水平,并可以升高海马内P-糖蛋白的表达.
作者：周英奕；高誉珊；李丽娜；毛颖秋；张磊；张学婷；裴亚妮；薛卫国 刊期： 2018年第03期
目的:探讨坤泰胶囊+知柏地黄丸+维生素E胶囊在治疗围绝经期综合征的应用效果.方法:选取2015年1月至2016年5月医院门诊就诊的125例围绝经期患者,将其随机分成2组,观察者75例,给予坤泰胶囊+知柏地黄丸+维生素E胶囊治疗.对照组50例,给予激素替代治疗(HRT).通过检测治疗3个月、6个月2组血清FSH、E2水平、子宫内膜厚度、肝肾功能指标(ALT,AST,BUN)、KI评分和不良反应情况来观察2组临床疗效,结果:治疗3个月、6个月,观察组血清FSH、E2水平明显低于对照组(P＜0.05);2组子宫内膜厚度无明显变化(P＞0.05);肝肾功能指标无明显变化(P＞0.05);治疗3个月,2组KI评分比较,差异无统计学意义(P＞0.05).治疗6个月,观察组Ⅺ评分较对照组明显降低(P＜0.05);治疗3个月、6个月观察组不良反应发生率明显低于对照组(P＜0.05).结论:坤泰胶囊+知柏地黄丸+维生素E胶囊联合应用可明显改善围绝经期症状,调节性激素水平,且无明显的不良反应,安全性高.
作者：丁仁波；吕会娟；王甜甜 刊期： 2018年第03期
质量控制经历了检验质量控制、统计质量控制和全面质量控制3个阶段.为实现全面质量控制,Juran提出质量源于设计(Quality by Design,QbD),将质量的概念扩展到产品质量活动的各个领域和环节.中药全过程质量控制与质量源于设计等全面质量控制理念的内涵具有内在一致性,为QbD在中药研发和生产中的应用奠定了良好基础.本文提出并阐释了中药全过程质量控制的2个维度,即从研发到生产的产品生命周期维度和从原料到产品的中药产业链维度.总结了中药全过程质量控制在中药材种植加工过程、中药制剂生产过程和中药产品流通过程的应用.
作者：张娜；徐冰；陈衍斌；戴胜云；史新元；乔延江 刊期： 2018年第03期
目的:观察青蒿鳖甲汤对提高肺癌骨转移患者的临床疗效和安全性,并探索其对细胞因子的影响.方法:选取2015年2月至2017年8月重庆市开州区人民医收治的肺癌并发骨转移的患者90例,随机分成对照组和观察组,每组45例.2组患者均予紫杉醇与顺铂化疗,观察组在此基础上加用青蒿鳖甲汤,比较2组治疗的临床疗效、各细胞因子水平、临床受益情况等.结果:1)治疗后观察组有效率86.22％,对照组有效率68.12％,差异有统计学意义(P＜0.05),观察组优于对照组;2)2组患者治疗前各免疫功能差异无统计学意义(P＞0.05),治疗后观察组均较治疗前明显提高,差异有统计学意义(P＜0.05);3)观察组在KPS方面的改变及其体重稳定率的例数比对照组优(P＜0.05);4)治疗前的血浆IL-2、IL-6、IL-10及TNF-α浓度,2组差异无统计学意义(P＞0.05),治疗后指标均降低,观察组降低显著.结论:青蒿鳖甲汤可明显改善肺癌并骨转移患者的免疫力和抗炎水平,同时可提高其临床疗效,值得推广.
作者：王红兵；蒲志忠；邓彬；雷霄 刊期： 2018年第03期
目的:探析不同煎煮方式对小柴胡汤中黄岑有效化学成分的影响.方法:选取高效液相色谱法测定小柴胡汤用去滓再煎法与不去滓煎法2种煎煮后的黄岑有效化学成分(黄岑苷、黄岑素、汉黄岑素)的含量.对照品溶液包括黄岑苷、黄岑素、汉黄岑素,检测开始前先进行对照品溶液的线性关系考察及精密度试验、稳定性试验、回收率试验.结果:黄岑苷、黄岑素、汉黄岑素对照品溶液的标准曲线方程分别为Y=4 345 730.98X-8 888.11(r=0.999 8)、Y=2 478 268.68X911.05(r =0.999 5)、Y=771 988 9.74X2 449.03(r =0.999 9).黄岑苷、黄岑素、汉黄岑素对照品溶液的精密度试验、稳定性试验与回收率试验的RSD均低于2％,平均回收率均高于95％.供试品溶液A中所测得的黄岑苷、黄岑素、汉黄岑素含量分别为(0.364 2±0.027 1)g/L、(10.192 3±0.387 5)g/L、(18.082 2±0.746 5)μg/mL,高于供试品溶液B的(0.282 4±0.047 8)g/L、(8.215 0±0.354 1)g/L、(12.698 2±0.642 9)μg/mL(P＜0.05).结论:去滓再煎法较之传统不去滓煎法更利于小柴胡汤中黄岑有效化学成分黄岑苷、黄岑素、汉黄岑素的溶出.
作者：陈露露；林汝秀；李瑞明 刊期： 2018年第03期
目的:探讨红藤汤治疗慢性盆腔炎患者的临床疗效.方法:选取2015年3月至2017年3月北海市第二人民医院收治的慢性盆腔炎患者65例,随机分成观察组和对照组,2组患者在西药基础服用的基础上,观察组33例加服红藤汤进行治疗,对照组32例加服妇炎消胶囊进行治疗,比较分析2组患者的临床治疗效果.结果:观察组总有效率明显高于对照组,2组患者在临床治疗效果方面比较,差异有统计学意义(P＜0.05),2组治疗前比较,差异无统计学意义(P＞0.05),通过治疗后观察组患者的血液流变学指标明显优于对照组,2组患者在治疗后血液流变学比较,差异有统计学意义(P＜0.05),观察组炎性包块直径与盆腔积液深径明显优于对照组,差异有统计学意义(P＜0.05).结论:红藤汤能够高效缓解慢性盆腔炎患者血瘀证的状况,能够改变血液流变学;可以有效缓解患者的疼痛症状,增加患者身体免疫力.
作者：廖文艳；邓霜英 刊期： 2018年第03期
药品质量源于设计(Quality by Design,QbD)是设计科学和制造科学的总和,设计思维和方法贯穿于药品研究、开发、生产和流通的全过程,设计对药品质量具有决定作用.中药设计是在中医药理论指导下,有效使用多学科的科学原理使中药质量满足临床防病治病需求的过程.本文总结了中药方剂设计、中药药物设计和中药剂型设计等中药产品设计内容,以及药辅合一理论指导下的中药制剂处方设计、中药制药工艺路线设计和制药工程设计等中药工艺设计内容.随着数据科学和人工智能的发展,基于大数据、知识和规则的中药智能设计方法,如专家系统(ES)、工艺分类系统(MCS)和智慧中药系统(iTCM)等,提高了中药设计效率,丰富了中药质量源于设计内容.
作者：戴胜云；徐冰；史新元；张志强；张燕玲；王耘；乔延江 刊期： 2018年第03期
目的:探究定坤丹结合激素治疗肾虚肝郁证月经过少患者的临床疗效及对子宫内膜厚度的影响.方法:选取2011年1月至2015年5月北京中医医院顺义医院妇科门诊收治的确诊为肾虚肝郁证月经过少女性患者300例,随机分为对照组和观察组,每组150例.2组患者同时予雌孕激素周期治疗,观察组在此基础上予定坤丹治疗;连续治疗2个月经周期为1个疗程.共服2个疗程.结果:治疗后2组月经量、子宫内膜厚度、血清LH、E2及P水平与治疗前相比显著增加,行经时间显著延长(P＜0.05);且观察组变化幅度均显著大于对照组(P＜0.05);治疗后观察组总有效率为90.43％,显著高于对照组的64.57％ (P ＜0.05).结论:定坤丹结合激素与单纯应用激素相比治疗肾虚肝郁证月经过少患者可以获得更好的治疗效果,可以明显增加患者的月经量、行经时间、性激素水平、子宫内膜厚度.
作者：李嘉慧；欧妍 刊期： 2018年第03期
世界中医药杂志
主管:中华人民共和国国家中医药管理局
主办：世界中医药学会联合会
