李莉
药物临床试验是新药研发过程中的重要环节,加强质量控制与完善质量保障体系是提高试验质量的有效的方法.本文应用PDCA循环法,并结合机构日常质量管理工作对临床试验数据记录缺陷展开专项质量控制,监测数据变化,分析本院药物临床试验中数据记录存在的问题,并结合实际情况提出解决办法和相应对策,进行PDCA循环管理.通过采取有针对性的措施包括制定相关制度、强化培训、加强机构及监查员的监管职能、提高研究者对质量控制的意识等,进一步提升药物临床试验数据记录质量.PDCA循环在药物临床试验数据记录的质量控制中至关重要,其使药物临床试验质量显著提高.
作者：张翌韦；鲁瑞萍 刊期： 2018年第09期
目的 探讨优质护理在大面积烧伤患者中的应用效果.方法 选取黄石市第五人民医院2016年5月—2017年5月收治的大面积烧伤患者100例,随机将患者分为对照组与观察组,每组50例.对照组患者予以常规护理,观察组患者在常规护理基础上予以优质护理,比较两组患者并发症发生率、护理满意度及生活质量评分.结果观察组患者并发症发生率低于对照组,护理满意度评分高于对照组(P<0.05).观察组患者心理健康、肢体功能、生理功能、情感功能、社会功能评分高于对照组(P<0.05).结论 优质护理在大面积烧伤患者中的应用效果确切,可有效降低并发症发生率,提升患者对护理的满意程度及生活质量.
作者：李东华 刊期： 2018年第09期
目的 探讨放射介入治疗产后及异常妊娠子宫出血的临床效果.方法 选取上饶市上饶县妇幼保健院2015年2月—2017年2月收治的产后及异常妊娠子宫出血患者90例,依照患者入院单双次序将其分为对照组(n=45)与观察组(n=45).对照组患者采用宫腔水囊压迫治疗,观察组患者采用放射介入治疗,比较两组患者治疗效果,临床指标(手术时间、手术出血量、术后疼痛评分、住院时间),术后2、12、24、72 h止血成功率,并发症与再出血情况.结果 观察组患者总有效率为97.78％,高于对照组的82.22％(P<0.05).观察组手术时间长于对照组,住院时间短于对照组,手术出血量多于对照组,术后疼痛评分低于对照组(P<0.05).观察组患者术后2、12、24、72 h止血成功率高于对照组(P<0.05).观察组患者发热、胀痛、腹泻发生率及再出血发生率低于对照组(P<0.05).结论 放射介入治疗产后及异常妊娠子宫出血的临床效果确切,可有效缓解出血症状,缩短患者治疗时间,降低并发症发生率,有效避免再出血.
作者：杨君婷 刊期： 2018年第09期
目的 探讨喹诺酮类药物治疗结核病的临床疗效.方法 选取广西壮族自治区龙潭医院2014年6月—2016年3月收治的结核病患者86例,依照数字单双号分为对照组与试验组,各43例.对照组予以常规药物治疗,试验组在对照组基础上予以喹酮类药物治疗,比较两组患者临床疗效、痰菌转阴情况及不良反应发生情况.结果试验组治疗总有效率高于对照组(P<0.05).治疗后3个月、6个月和12个月,试验组患者痰菌转阴率均高于对照组(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).结论 喹诺酮类药物治疗结核病的临床疗效确切,可有效改善患者病症,加快其疾病康复,提高生活质量.
作者：王立扬 刊期： 2018年第09期
低温等离子射频消融术具有视野清晰、创伤小、出血少的优势,并且同时包含了切割、止血、消融、冲洗与吸引等功能,操作方便,不仅可有效节省手术时间,还可减少患者痛苦,治疗效果较好.2000年经食品药品监督管理局(FDA)批准,低温等离子射频消融术逐渐应用于临床,初主要用在骨科关节镜手术中,随后逐渐应用于耳鼻喉科领域,包括扁桃体、腺样体切除术,鼻部手术,咽喉部手术等,并取得了优良的成绩.本文就低温等离子射频消融术在耳鼻咽喉头颈外科中的应用现状和研究进展进行阐述.
作者：温丽慧 刊期： 2018年第09期
目的 分析高血压性脑出血CT检查的诊断价值及特点.方法 选取金堂县土桥中心卫生院2015年6月—2017年2月收治的高血压性脑出血患者80例,均于术前接受CT检查诊断,分析其对患者疾病检出率、病变位置、出血量及病死率.结果 80例患者中,术前CT检查检出78例,检出率为97.50％,漏诊率为2.50％,病变部位:基底核区22例,脑叶19例,小脑18例,丘脑15例,脑干4例.出血量>50 ml者病死率高于出血量15～30 ml、31～50ml(P<0.05).结论 CT诊断高血压性脑出血的临床效果明显,可提示患者病变位置,并对出血量加以分析,可进一步预测患者病情及预后情况.
作者：钟四海 刊期： 2018年第09期
目的 探讨彩超引导下臂丛神经阻滞联合喉罩静脉全身麻醉在老年肱骨近端骨折术中的应用效果.方法 选取四川省泸州市中医医院2014年12月—2017年2月收治的老年肱骨近端骨折患者66例,随机分为对照组33例和观察组33例.对照组患者采用臂丛神经阻滞联合气管插管麻醉,观察组患者采用彩超引导下臂丛神经阻滞联合喉罩静脉全身麻醉.比较两组患者麻醉前后循环系统指标〔心率(HR)、收缩压(SBP)及舒张压(DBP)〕、呼吸系统指标〔呼气末二氧化碳分压(PETCO2)、气道峰压(Ppeak)及血氧饱和度(SpO2)〕.结果 麻醉前,两组患者HR、SBP、DBP比较,差异无统计学意义(P>0.05);麻醉诱导后、气管插管5 min、术中30 min及麻醉后即刻,观察组患者HR、SBP、DBP高于对照组(P<0.05).麻醉前,两组患者PETCO2、Ppeak、SpO2比较,差异无统计学意义(P>0.05);麻醉诱导后、气管插管5 min、术中30 min及麻醉后即刻,观察组患者PETCO2、Ppeak高于对照组,SpO2低于对照组(P<0.05).结论 彩超引导下臂丛神经阻滞联合喉罩静脉全身麻醉在老年肱骨近端骨折术中的应用效果较好,对老年患者循环系统与呼吸系统的不良影响更小.
作者：张运琼；杨燕；刘英；宋强 刊期： 2018年第09期
目的 探讨甲硝唑联合克林霉素治疗细菌性阴道炎的临床疗效.方法 选取上饶市上饶县妇幼保健院2016年1月—2017年1月收治的细菌性阴道炎患者98例,按照随机数字表法分为对照组和观察组,每组49例.对照组予以甲硝唑治疗,观察组在对照组基础上联合使用克林霉素治疗,两组患者均连续治疗10 d.比较两组患者治疗效果,乳杆菌属、致病菌检出率,不良反应发生情况及复发情况.结果 观察组治疗总有效率为93.8％,高于对照组的73.5％,(P<0.05).治疗前两组患者乳杆菌属、致病菌检出率比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组乳杆菌属检出率高于对照组,致病菌检出率低于对照组(P<0.05).两组患者不良反应发生率比较,差异无统计学意义(P>0.05).观察组患者复发率低于对照组(P<0.05).结论 甲硝唑联合克林霉素治疗细菌性阴道炎的临床效果确切,可有效改善患者症状,且复发率低,安全性好.
作者：徐梅仙 刊期： 2018年第09期
目的 探讨红藤汤保留灌肠治疗慢性盆腔炎的临床疗效.方法 选取上饶市上饶县妇幼保健院2016年4月—2017年1月收治的慢性盆腔炎患者62例,按照就诊顺序分为观察组和对照组,每组31例.对照组患者采用常规西药治疗,观察组患者在对照组基础上采用红藤汤保留灌肠.比较两组患者的临床疗效;治疗前后临床症状积分及疼痛视觉模拟评分法(VAS)评分;炎性包块直径、盆腔积液变化情况;白细胞计数复常时间、中性粒细胞分数复常时间;生存质量(自觉症状、心理状态、生理功能、日常生活)评分,并观察患者不良反应及疾病复发情况.结果 观察组患者治疗总有效率高于对照组(P<0.05).治疗前,两组患者临床症状积分、VAS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者临床症状积分、VAS评分低于对照组(P<0.05).治疗前,两组患者炎性包块直径、盆腔积液比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后,观察组患者炎性包块直径小于对照组,盆腔积液少于对照组(P<0.05).观察组患者白细胞计数复常时间、中性粒细胞分数复常时间短于对照组(P<0.05).观察组患者自觉症状、心理状态、生理功能、日常生活及总分高于对照组(P<0.05).观察组患者不良反应发生率、复发率低于对照组(P<0.05).结论 采用红藤汤保留灌肠治疗慢性盆腔炎的临床疗效确切,其可明显改善患者的临床症状及体征,缩短疾病恢复时间,提高生存质量,且复发率低,安全性高.
作者：李葵琴 刊期： 2018年第09期
目的 分析2011—2013年辽阳市职业健康监护和职业病例诊断情况,并提出问题及建议,以进一步规范职业健康检查工作.方法 对2011—2013年辽阳市职业健康监护和新诊断职业病例的构成、所属企业性质及监护结果和新诊断职业病例间的关系进行分析.结果 在职业健康监护企业分布中,个私企业所占比例呈明显增加趋势;国企占比:2011年与2012年基本持平,2013年呈下降趋势:集体企业占比:2012年与2013年基本持平,与2011年相比呈下降趋势;三资企业占比呈下降趋势.2011—2013年,国企疑似职业病监护率高于其他经济类型企业,2013年个私企业监护率较2011年、2012年有所增加,国企与个私企业的疑似职业病检出率均呈上升趋势.新诊断职业病例在不同性质企业中的分布情况以国企和集体企业为主,其中国企职业病病例数较多.结论 辽阳市国企和集体企业职业病防治工作相对比较有效,职业健康监护的监护率较高,三资和个私企业的职业健康监护率较低,个私企业疑似职业病例呈增加趋势,应加强三资和个私企业的职业卫生监督管理工作.
作者：牛玉红 刊期： 2018年第09期
目的 分析氟喹诺酮类药物不良反应及其合理应用,为临床安全用药提供依据.方法 选取柳州市中西医结合医院2015年1月—2017年1月收治的氟喹诺酮药物不良反应患者70例,分析患者主要临床表现及症状,统计患者的年龄、性别、给药途径、给药方式及不良反应的发生时间、恢复时间及受累器官、系统的临床表现.结果 70例患者中男41例(58.57％),女29例(41.43％);年龄分布:≤20岁3例(4.29％),21～30岁22例(31.43％),31～60岁40例(51.74％),>60岁5例(7.14％).静脉给药不良反应发生率为64.29％,口服给药不良反应发生率为35.71％(25/70);18～30岁患者不良反应发生时间长于31～60岁、>60岁,恢复时间短于31～60岁、>60岁,31～60岁不良反应发生时间长于>60岁,恢复时间短于>60岁(P<0.05).患者不良反应累及9个系统,其中皮肤及其附件不良反应发生率高,为37.14％;其次为消化系统(27.14％);第三为神经系统(12.86％).结论 临床在使用氟喹诺酮类药物进行治疗时,需严格控制及了解药物禁忌证及适应证,从而选择佳的给药途径,提高用药安全性,降低氟喹诺酮类药物不良反应发生率.
作者：黄颢 刊期： 2018年第09期
目的 颈源性头痛是骨伤科常见病,发生率较高,其主要是由颈部软组织与颈椎受损,导致以颈枕头部疼痛为主要临床表现的一种病症.既往临床多采用西医方法治疗该疾病,但临床疗效不理想.近年来,中医临床对颈源性头痛进行了有益的探索,本文就中医治疗颈源性头痛的研究进展进行综述,旨在为临床研究提供参考.
作者：罗正广 刊期： 2018年第09期
目的 探讨饶阳县手足口病流行特征和病原种类,为制定防控方案提供依据.方法 采用描述性流行病学方法分析2008—2015年饶阳县手足口病流行特征和病原学检测结果.结果 2008—2015年全县共报告手足口病病例673例,各年发病率依次为21.35/10万,54.80/10万,19.34/10万,14.80/10万,60.24/10万,20.78/10万,28.76/10万,10.62/10万,2008—2015年手足口病报告发病数居丙类传染病首位,发病高峰为5—7月,≤3岁病例占发病总数的84.84％;59例实验室诊断病例中柯萨奇A组16(CA16)占40.68％、肠道病毒71型(EV71)占33.89％、其他肠道毒占25.42％;不同年份CA16、EV71、其他肠道病毒阳性构成差异显著;重症病例感染EV71所占比例为75％.结论 2008—2015年饶阳县手足口病报告发病率呈波浪型,发病有明显季节性,散居儿童是主要发病人群,主要病原是CA16和EV71.
作者：吴贵斌 刊期： 2018年第09期
目的 系统性评价氟尿嘧啶/亚叶酸钙联合奥沙利铂(FOLFOX方案)与卡培他滨联合奥沙利铂(XELOX方案)治疗晚期结直肠癌的疗效.方法 检索PubMed、CNKI、EMbase、Cochrane Library等数据库,纳入随机对照试验,并采用专用软件STATA 12.0系统性评价FOLFOX与XELOX方案治疗晚期结直肠癌的有效率、无进展生存期、总生存期.结果 共有10个研究4931例患者纳入疗效的系统评价,FOLOFX方案治疗总有效率略高于XE-LOX方案,但两者间差异无统计学意义〔RR=0.96,95％CI(0.90,1.03),P=0.275〕,但XELOX方案治疗患者无进展生存期和总生存期优于FOLOFX方案,但两者差异无统计学意义〔RR=1.04,95％CI(0.97,1.12),P=0.235;RR=1.04,95％CI(0.96,1.12),P=0.363)〕.结论 在晚期结直肠癌治疗中,FOLFOX方案与XELOX方案疗效相似,需根据患者的具体情况选择更获益的方案.
作者：王博 刊期： 2018年第09期
目的 比较单硝酸异山梨酯与硝酸甘油治疗冠心病心绞痛的临床疗效.方法 选取十堰市郧阳区人民医院2015—2016年收治的冠心病心绞痛患者94例,根据随机数字表法分为对照组和观察组,各47例.对照组患者采用硝酸甘油治疗,观察组患者采用单硝酸异山梨酯治疗,两组患者均持续治疗2个疗程.比较两组患者心绞痛发作次数、硝酸甘油消耗量及心率、临床疗效,并观察患者不良反应发生情况.结果 两组患者心绞痛发作次数、硝酸甘油消耗量比较,差异无统计学意义(P>0.05),但观察组患者心率低于对照组(P<0.05).观察组患者治疗总有效率高于对照组(P<0.05).观察组患者不良反应发生率低于对照组(P<0.05).结论 采用静脉滴注单硝酸异山梨酯治疗冠心病心绞痛的临床疗效优于硝酸甘油,其可更有效稳定心率,且更具安全性.
作者：张瑜 刊期： 2018年第09期
目的 比较含链霉素与左氧氟沙星治疗复治肺结核的临床疗效.方法 选取京山县疾病预防控制中心2012年9月—2016年9月收治的复治肺结核患者136例,根据药敏试验结果将其分为试验组68例与对照组68例.两组患者均采用常规方案治疗,在此基础上对照组采用含链霉素治疗,试验组采用左氧氟沙星治疗,两组患者均持续治疗9个月.比较两组患者空洞闭合率、痰菌转阴率、病灶吸收率及不良反应(肾损伤、神经症状、呕吐等)发生情况.结果 治疗后试验组空洞闭合率、痰菌转阴率及病灶吸收率高于对照组,不良反应发生率低于对照组(P<0.05).结论 与含链霉素比较,左氧氟沙星治疗肺结核更安全有效.
作者：查丽 刊期： 2018年第09期
目的 通过对佛山市某医院门诊的痤疮中药饮片处方进行分析,为中药饮片的合理使用提供相关建议.方法 在佛山市某院医院信息系统(HIS)中随机抽取2016年门诊痤疮中药饮片处方1000张,根据2015年版《中国药典》及《中药处方格式及书写格式》对中药饮片的处方进行统计分析.结果 1000张处方中,不合理处方有137张,占13.7％.脚注不明处方有36张,占3.6％;超剂量使用处方有49张,占4.9％;用药天数不当的处方有52张,占5.2％.单张处方中以剂量为7剂的处方占比高,药味数为11～15味使用频率高,占86.3％.结论重视医院痤疮中药饮片处方管理,应加强临床医师与药师之间的沟通交流,制定严格且切实的中药饮片处方管理方案,从而促进中药饮片的规范管理和提高中药饮片处方的合格率.
作者：陈杨杨；曾荣香；叶泉英 刊期： 2018年第09期
目的 探讨动态心电图在变异性心绞痛中的诊断价值.方法 选取武宣县人民医院2014—2016年收治的变异性心绞痛患者25例为观察组,另选取本院同期收治的稳定性心绞痛患者30例为对照组.患者均接受常规心电图、动态心电图监测,比较两组患者动态心电图检查结果,分析患者动态心电图、常规心电图检查结果间的差异,比较两组患者ST段抬高、T波高耸、U波倒置、室性期前收缩发生情况.结果 采用动态心电图监测时,观察组患者ST段抬高、T波高耸、U波倒置、室性期前收缩发生率高于对照组(P<0.05).对于观察组患者来说,动态心电图ST段抬高、T波高耸、U波倒置、室性期前收缩检出率高于常规心电图(P<0.05).结论 采用动态心电图可对变异性心绞痛患者心电信号的变化进行长期、连续监测,动态心电图信号异常改变检出率较高,有利于疾病诊断,且能将其与稳定性心绞痛进行有效鉴别,对于降低猝死等危险事件发生率具有重要意义.
作者：李世兰 刊期： 2018年第09期
目的 分析罗红霉素与阿奇霉素的药物不良反应(ARD).方法 回顾性分析江苏省宜兴市人民医院2016年5月—2017年5月收治的1000例服用罗红霉素、阿奇霉素治疗患者的临床资料,根据用药不同分为阿奇霉素组650例和罗红霉素组350例.分析两组患者的临床资料及药物ARD,包括ARD发生率及发生ARD患者的年龄、性别、ARD类型、停药情况等.结果 罗红霉素组患者ARD发生率为3.43％,其中性别比例间差异无统计学意义(P>0.05);年龄越大,ARD发生率越高(P<0.05).阿奇霉素组患者ARD发生率为3.54％,女性患者ARD发生率高于男性(P<0.05);ARD患者中,16～50岁ARD发生率高于其他年龄段(P<0.05).12例罗红霉素ARD和23例阿奇霉素ARD主要分布在胃肠系统、皮肤及附件、泌尿系统、免疫系统、肝胆、中枢及外周神经系统、白细胞和网状内皮系统、出凝血障碍等.罗红霉素不良反应停药率为8.33％,阿奇霉素不良反应停药率为21.74％.ARD发病原因主要与患者自身体质、药物剂量使用过大或使用时间过长、错误配伍有关.结论 罗红霉素和阿奇霉素均有不同程度ARD,但其程度一般较轻,临床应加强用药安全监测,以提高临床用药安全性和有效性.
作者：潘雯斓 刊期： 2018年第09期
目的 探讨高压氧治疗一氧化碳中毒致迟发性脑病的临床疗效.方法 选取福州中西医结合医院2016年2月—2017年3月收治的一氧化碳中毒致迟发性脑病患者104例,根据随机数字表法分为对照组和高压氧组,各52例.对照组患者采用常规药物治疗,高压氧组在对照组基础上行高压氧治疗.比较两组患者临床疗效、脑电图恢复正常时间、症状体征消失时间;干预前后采用简易精神状态检查量表(MMSE)评分及生理功能、健康状况、情感功能、社会功能评分.结果 高压氧组患者治疗总有效率高于对照组(P<0.05).干预前,两组患者MMSE评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);干预后,高压氧组患者MMSE评分高于对照组(P<0.05).高压氧组患者脑电图恢复正常时间、症状体征消失时间短于对照组(P<0.05).干预前,两组患者生理功能、健康状况、情感功能、社会功能评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);干预后,高压氧组患者生理功能、健康状况、情感功能、社会功能评分高于对照组(P<0.05).结论 采用高压氧治疗一氧化碳中毒致迟发性脑病的临床疗效确切,其可更有效改善患者认知功能及生活质量,加速临床症状及体征消退,缩短疗程.
作者：徐丽群；魏锋 刊期： 2018年第09期
临床合理用药杂志
主管:河北省科学技术协会
主办：河北省科学技术协会
