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日本大冢抗癌复方新药Lonsurf获FDA提前3个月批准

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关键词:日本, 抗癌, 转移性结直肠癌, 生物疗法, 复方新药, 难治性, 治疗, 美国, 开发, 监管, 患者, 化疗, 代码
摘要:日本药企大冢( Otsuka)近日在美国监管方面收获喜讯,FDA提前3个月批准抗癌复方新药Lonsurf( FTD/TPI,开发代码TAS-102),用于对其他疗法(化疗及生物疗法)不再响应的难治性转移性结直肠癌( mCRC)患者的治疗。
临床合理用药杂志相关文献
  • 复方丹参注射液联合泼尼松治疗风湿性多肌痛的疗效观察

    目的:观察复方丹参注射液联合泼尼松治疗风湿性多肌痛( PMR)的临床疗效。方法选取2012年11月-2013年11月医院PMR病症患者86例,随机分为治疗组与对照组各43例。对照组应用泼尼松治疗,治疗组在对照组治疗基础上再应用复方丹参注射液治疗,观察、比较2组患者的疗效。结果2组治疗前PMR-AS评分比较差异无统计学意义,治疗后2组PMR-AS评分均低于治疗前,且治疗组明显低于对照组( P<0.05)。治疗组总有效率95.35%明显高于对照组的65.12%,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论复方丹参注射液联合泼尼松治疗PMR效果显著,值得临床推广应用。

    作者:张金晓 刊期: 2015年第29期

  • 无创呼吸机联合药物对呼吸衰竭患者的疗效观察

    目的:观察无创呼吸机联合药物治疗对呼吸衰竭患者治疗的临床疗效,进而对无创呼吸机的辅助疗效给予评价。方法将2013年8月-2014年10月收治的呼吸衰竭患者60例随机分为对照组和试验组各30例。对照组采用一般的药物进行治疗,并使其保持呼吸道通畅和有效的通气量;试验组在药物治疗的基础上给予无创呼吸机治疗。比较观察2组患者的临床呼吸衰竭状况。结果治疗后较之对照组,试验组患者的PaO2值上升幅度明显;PaCO2值也明显降低,且试验组的pH值比对照组稳定( P<0.05)。试验组总有效率为96.67%明显高于对照组的73.33%(P<0.05)。结论无创呼吸机辅助常规药物治疗能够明显改善呼吸衰竭患者的临床治疗效果,值得大力推广。

    作者:蔡元培 刊期: 2015年第29期

  • 不同药物肌内注射疼痛程度的比较

    目的:比较几种不同的药物肌内注射后的疼痛程度,寻找更为安全的注射练习药物。方法注射练习共两轮,第1轮全部学员都注射药物维生素B12(海南制药有限公司,国药准字H41023607,以下简称海药B12);第2轮以练习室为单位采用抽签法决定注射药物,共分成3组,3组学员性别、年龄、文化程度,差异无统计学意义(P>0.05)。分别给予维生素B12(山东方明药业集团生产,国药准字H37021054,以下简称东药B12)、海药B12、灭菌注射用水(林州市亚神制药有限公司,国药准字号H41024230,下称注射用水),进行肌内注射;注射完毕评估学员注射部位疼痛程度及不良反应的发生情况。结果疼痛程度男性轻于女性,而文化程度与之无关;3种药物注射后海药B12较东药B12和注射用水疼痛程度轻,差异有统计学意义( P<0.05);东药B12和注射用水注射后疼痛程度差异无统计学意义(P>0.05)。结论药物的水溶液为中性、渗透压与组织液相等的刺激性较小,适合作为教学练习用。

    作者:刘会玲;秦秀红;李贺芝;张晓伟 刊期: 2015年第29期

  • 有关老年性癫痫的临床特征与治疗分析

    目的:探究老年性癫痫的临床特征与治疗。方法选取医院收治的老年性癫痫病例120例作为研究对象,统计患者病因、治疗药物及效果。结果老年性癫痫的常见病因有脑卒中40例(33.33%)、脑肿瘤15例(20.00%)、脑萎缩4例(3.33%)、脑手术后癫痫7例(5.83%)、脑外伤6例(5.00%)、蛛网膜下腔出血48例(40.00%);局灶性发作占大多数,为87例(72.50%),局灶性发展为全身性有33例(27.50%);利用抗癫痫药物如卡马西平、苯妥英钠等效果较好。结论老年性癫痫病因多样,针对性积极治疗可取得较好治疗效果。

    作者:张毅 刊期: 2015年第29期

  • 老年康复科患者用药安全和护理对策

    老年康复科中包括:老年保健、医疗、康复、护理等内容,它能诊治老年人的各种常见病,特别擅长老年性多脏器病变的康复,针对老年人开展多种康复训练,能有效改善老年患者的睡眠问题、认知功能,有效提高老年患者的生活质量[1]。笔者回顾性分析我院老年康复科住院治疗的130例患者的临床资料及用药安全,现报道如下。

    作者:李雪娟 刊期: 2015年第29期

  • 医院普通制剂室的规范建设

    医院自制普通制剂品种多、数量大。为了保证制剂质量,根据卫生部关于药品卫生标准的有关要求[1],我院对普通制剂室进行了全面建设和认真整顿,从根本上改变了制剂条件,健全了管理制度,增加了必要设备。完善了质量控制系统,使普通制剂质量明显提高。建立布局合理、局部密闭的制剂室至关重要。

    作者:裴灿;夏虹 刊期: 2015年第29期

  • Daratumumab单药治疗复发性多发性骨髓瘤安全有效

    发表在《The New EnglandJournal of Medicine》杂志的一项Ⅰ/Ⅱ期研究结果表明人抗CD38 IgG1κ单克隆抗体daratumumab治疗复发性多发性骨髓瘤安全、有效,且疗效持久。

    作者:药品资讯网 刊期: 2015年第29期

  • 脑胶质瘤患者围手术期舒适护理的运用

    目的:观察舒适护理模式在脑胶质瘤围手术期患者中的运用效果。方法选取医院2014年1~12月收治的脑胶质瘤患者120例,将其随机划分成试验组和对照组各60例,对照组给予常规方式护理服务;试验组给予常规护理的同时,实施舒适护理服务,观察2组患者对护理服务的满意度。结果试验组满意为96.67%明显高于对照组的70.00%,差异具有统计学意义( P<0.05)。结论针对脑胶质瘤患者,在围手术期给予实施舒适护理模式,可维持良好的心理状态,积极配合治疗,提高患者的满意度,因此该护理方法在该病的临床治疗及护理中,有着积极推广应用价值。

    作者:辜茜娟 刊期: 2015年第29期

  • 保妇康栓联合高频电波刀锥切术治疗宫颈糜烂的疗效观察

    目的:观察保妇康栓联合高频电波刀锥切术治疗宫颈糜烂的临床治疗效果。方法2013年3月-2014年3月医院门诊治疗宫颈糜烂患者280例,随机分为观察组与对照组各140例。观察组采用保妇康栓联合高频电波刀锥切术治疗,对照组仅采用高频电刀锥切术治疗,比较2组的治疗效果、术后并发症情况。结果观察组治愈率为86.43%优于对照组的61.43%,2组均无无效病例,差异有统计学意义( P<0.05)。观察组Ⅰ度糜烂65例,Ⅱ度糜烂51例,Ⅲ度糜烂24例。对照组Ⅰ度糜烂65例,Ⅱ度糜烂47例,Ⅲ度糜烂28例。2组患者各分度治愈率比较差异有统计学意义(P<0.05)。观察组不良反应总发生率2.86%明显低于对照组的75.0%,差异有统计学意义(P<0.05)。结论保妇康栓联合高频电波刀锥切术对宫颈糜烂进行治疗,能够明显提高疗效,改善手术治疗效果,减少并发症的发生,值得临床推广应用。

    作者:阮红霞 刊期: 2015年第29期

  • 潜伏期与活跃期硬膜外分娩镇痛对母婴影响的比较

    目的:比较硬膜外分娩镇痛始于潜伏期与活跃期对母婴的影响。方法2013年12月-2015年1月接受分娩镇痛的足月、单胎、头位初产妇80例,根据开始分娩镇痛的时机分为潜伏期(宫口扩张0.5~3.0cm)组( L组,n=40)和活跃期(宫口扩张>3.0cm)组(A组,n=40)。同时随机选取不接受分娩镇痛的足月、单胎、头位初产妇40例为对照组(C组)。A组和L组均以L2~3间隙进行硬膜外穿刺,以0.1%罗哌卡因+芬太尼(2μg/ml)5ml为试验剂量,随后注入上述药物10ml,硬膜外导管连接镇痛泵,药物同上,采用PCA模式,PCA量6ml,间隔时间30min。于镇痛前即刻( C组于宫口扩张3cm时)、镇痛开始后5、10、15、30min、宫口扩张7~8cm及10cm时行VAS评分,采用改良Bromage评分法测定下肢肌力。镇痛前取静脉血样,胎儿娩出即刻取母体静脉血样及脐带血样,采用放免法测定血浆皮质醇浓度,采用高效液相色谱法测定脐带血浆罗哌卡因浓度。记录镇痛时间、产程时间、分娩方式、催产素使用情况、药物用量、胎儿娩出后1、5min时Apgar评分、产妇满意度评分及不良反应发生情况。结果与C组比较,L组和A组镇痛开始后各时点VAS评分降低,胎儿娩出即刻母体血浆皮质醇浓度降低,第一产程时间缩短,催产素使用率升高,剖宫产率降低(P<0.05),其余指标差异无统计学意义(P>0.05)。与L组比较,A组镇痛时间缩短(P<0.05),其余指标差异无统计学意义(P>0.05)。3组间脐带血浆皮质醇浓度比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论硬膜外分娩镇痛始于潜伏期与活跃期均能降低剖宫产几率,在其程度上无差异,且不延长产程,对新生儿同样安全。

    作者:陈日亮 刊期: 2015年第29期

  • 致股骨近端锁定钢板治疗股骨近端骨折失败的原因探究

    目的:分析股骨近端锁定钢板失败的相关危险因素。方法选取2010年1月-2014年12月医院行股骨近端锁定钢板治疗股骨近端骨折患者41例,男14例,女27例,年龄56~82岁,中位年龄67岁,共9例患者出现股骨近端锁定钢板失败,患者的年龄、性别、糖尿病、体质量指数、吸烟、骨质疏松以及小转子复位情况纳入可能的危险因素作为研究对象,统计学方法采用多变量的Logistic回归分析。结果股骨近端小转子的复位与股骨近端锁定钢板的失败显著相关( P=0.033),而年龄、性别、糖尿病、体质量指数、吸烟、骨质疏松与股骨近端锁定钢板的失败无显著相关性(相应P=0.158,P=0.348,P=0.229,P=0.728,P=0.954,P=0.456)。结论股骨近端锁定钢板治疗股骨近端骨折,尤其是不稳定骨折有较高的失败率,还有待于进一步的生物力学和临床研究予以验证。

    作者:向生健;梁羽;钟凤林;刘绍江;王川 刊期: 2015年第29期

  • 丹参酮ⅡA磺酸钠对心肌梗死介入治疗后心肌氧化应激损伤的保护作用

    目的:观察丹参酮ⅡA磺酸钠对心肌梗死介入治疗后心肌氧化应激损伤的保护作用。方法将2011年1月-2013年12月就诊的80例急性心肌梗死患者随机分为观察组和对照组各40例,对照组给予介入治疗+常规双抗、抗凝、调脂治疗及冠心病二级预防;观察组在对照组治疗的基础上+丹参酮ⅡA磺酸钠。对2组患者治疗后的心肌酶谱指标和氧化损伤指标进行检测和比较。结果观察组血清中肌酸激酶同工酶( CK-MB)、肌钙蛋白(cTnT)的水平均低于对照组(P<0.05);观察组血清中 C 反应蛋白(CRP)水平低于对照组,而还原型谷光甘肽(GSH)、超氧化物歧化酶(SOD)的水平高于对照组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论丹参酮ⅡA磺酸钠治疗有助于在介入治疗后保护心肌免受缺血再灌注损伤,是心肌梗死介入治疗前理想的处理方式。

    作者:吴家宽;王琪;厉其昀;李晓明;刘艳军;侯义勇 刊期: 2015年第29期

  • 腹腔镜与开腹手术治疗良性卵巢肿瘤的临床疗效比较

    目的:探讨腹腔镜以及开腹手术治疗良性卵巢肿瘤患者的临床治疗效果。方法选取2013年3月-2015年7月于医院接受手术治疗的良性卵巢肿瘤患者80例,随机分为观察组与对照组各40例。观察组采用腹腔镜手术治疗,对照组采用传统开腹手术治疗,观察2组手术治疗效果。结果观察组各项生活质量评分均优于对照组;观察组与对照组手术及患者情况存在显著差异;观察组并发症发生率明显低于对照组,上述差异均有统计学意义(P<0.05)。结论腹腔镜手术治疗良性卵巢肿瘤疗效好、优势明显,安全性高,值得临床推广应用。

    作者:徐涛;罗婷婷 刊期: 2015年第29期

  • 脑卒中患者吞咽困难训练及护理

    脑卒中所致常见病灶同侧嘴歪、舌斜,对侧肢体偏瘫、感觉减退、吞咽障碍及呛咳等是脑卒中患者常见的并发症,临床治疗和护理不当极易加重呛咳,诱发摄入营养不足,导致营养不良,严重者误吸引起肺炎、窒息甚至死亡。因此,对吞咽困难患者早日康复的重要性、急迫性已是医护人员工作重点,正确系统的吞咽功能训练具有重要意义。我院自2011年1月以来,共收治的脑卒中后吞咽困难呛咳患者334例,经严格系统的吞咽训练及护理,均康复出院。现将治疗经验总结如下。

    作者:姜立姿;耿丽;闫志刚;杨全现;曹芳真;马小霞;白金玲;李云霞 刊期: 2015年第29期

  • 血清学阴性与血清学阳性类风湿关节炎患者的临床特点

    类风湿关节炎( RA)是一种以慢性进行性关节炎为主要表现的致畸性自身免疫性疾病,患者体内可存在多种自身抗体,如类风湿因子( RF )、抗角蛋白抗体( AKA )、抗环瓜氨酸肽( CCP)抗体,这些抗体参与疾病的发生发展,大部分RA患者均可检测出相关的自身抗体,即血清学检测为阳性,但在临床工作中,部分RA患者体内未检测出自身抗体,这部分患者被称为血清学阴性的RA患者。我们分析血清学阳性的RA患者与血清学阴性的RA患者的临床特点,对早期诊断及个体化治疗有重要意义。现报道如下。

    作者:王丽 刊期: 2015年第29期

  • 急性乳腺炎的护理体会

    急性乳腺炎多由金黄色葡萄球菌、链球菌感染所致,多发生于产后哺乳妇女,第一次分娩占80%以上[1],其主要原因是产后机体抵抗力下降,给病原菌的侵入、生长、繁殖创造了有利条件[2]。2010年8月-2014年8月我院乳腺外科共收治急性乳腺炎患者120例,我们对其施行人性化的护理并取得良好效果,现报道如下。

    作者:张静;黄知秀 刊期: 2015年第29期

  • 日本大冢抗癌复方新药Lonsurf获FDA提前3个月批准

    日本药企大冢( Otsuka)近日在美国监管方面收获喜讯,FDA提前3个月批准抗癌复方新药Lonsurf( FTD/TPI,开发代码TAS-102),用于对其他疗法(化疗及生物疗法)不再响应的难治性转移性结直肠癌( mCRC)患者的治疗。

    作者:药品资讯网 刊期: 2015年第29期

  • 主动脉内球囊反搏联合经皮冠状动脉介入辅助治疗急性心肌梗死合并心源性休克的效果观察

    目的:观察主动脉内球囊反搏( IABP)联合经皮冠状动脉介入( PCI)治疗急性心肌梗死合并心源性休克的临床疗效。方法选择2013年5月-2014年6月在医院急诊救治的急性心肌梗死伴心源性休克患者160例,随机分为观察组和对照组各80例,2组患者均进行急诊PCI,观察组在PCI前接受IABP联合药物治疗,对照组在PCI前仅接受药物治疗。比较2组患者的血清N末端B型利钠肽原( NT-proBNP)、心肌酶含量以及心脏彩色多普勒超声指标。结果观察组患者的NT-proBNP、肌酸激酶同工酶( CK-MB)、心肌肌钙蛋白( cTnI)含量以及病死率低于对照组(P<0.05),左室射血分数(LVEF)和左室舒张末径(LVEDD)高于对照组(P<0.05)。结论 IABP联合PCI治疗急性心肌梗死有助于改善神经体液指标、减少心肌细胞损伤、增强心功能,是理想的治疗方法。

    作者:史苏娜;纪征;魏斌;赵庆霞;杨立明;张宇;贾凤顺;杜荣生;罗威;李伯艳;曾春艳;李志国;张艳莉 刊期: 2015年第29期

  • 前列地尔治疗糖尿病足的临床疗效观察及其护理干预

    目的:探讨前列地尔注射液治疗糖尿病足的临床疗效及护理方法。方法选取2009-2014年住院期间临床诊断为糖尿病并发糖尿病足患者70例,随机分为对照组和治疗组各35例,2组在给予常规治疗基础上治疗组加用前列地尔5~10μg加入0.9%氯化钠溶液10ml中进行缓慢静脉推注,每天1次,连续应用4周,2组均给予护理干预,比较临床效果。结果治疗组总有效率82.9%高于对照组的37.1%,差异有统计学意义( P<0.05)。结论前列地尔注射液在治疗糖尿病足方面有显著疗效,可减少患者的致残率及病死率,明显提高患者的生活质量。

    作者:左芳;朱伟;潘晓琳;陈丽艳;刘雪梅;李宁 刊期: 2015年第29期

  • 品管圈对提高门诊外科手术后患者换药依从性的探讨

    目的:观察品管圈活动在门诊外科做手术后患者换药依从性的效果。方法成立“品管圈”组织,针对在门诊外科进行手术的患者回院换药情况进行原因分析,制定相应的整改措施并组织实施。结果提高了门诊外科手术患者术后换药率。结论“品管圈”活动在门诊护理服务中取得了较好的效果,加强门诊护士参与护理管理的意识和工作满足感,很大程度上减少了术后患者伤口感染,增加了患者的满意度。

    作者:张子媛 刊期: 2015年第29期

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主管:河北省科学技术协会

主办:河北省科学技术协会