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日本大冢抗癌复方新药Lonsurf获FDA提前3个月批准

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关键词:日本, 抗癌, 转移性结直肠癌, 生物疗法, 复方新药, 难治性, 治疗, 美国, 开发, 监管, 患者, 化疗, 代码
摘要:日本药企大冢( Otsuka)近日在美国监管方面收获喜讯,FDA提前3个月批准抗癌复方新药Lonsurf( FTD/TPI,开发代码TAS-102),用于对其他疗法(化疗及生物疗法)不再响应的难治性转移性结直肠癌( mCRC)患者的治疗。
临床合理用药杂志相关文献
  • 5%咪喹莫特软膏治疗传染性软疣的疗效观察

    目的:观察5%咪喹莫特软膏治疗传染性软疣的临床疗效及安全性。方法选取2014年5~10月门诊确诊的传染性软疣患者90例,随机分为治疗组和对照组各45例。治疗组予5%咪喹莫特软膏治疗,对照组予重组人干扰素α-2b乳膏治疗并加用他扎罗汀凝胶。2组治疗期间均每周复诊1次,连续观察4周,疗程结束时判定疗效。结果治疗组第1、2、3、4周有效率均优于对照组,差异有统计学意义( P<0.05)。结论5%咪喹莫特乳膏治疗传染性软疣,疗效确切,不良反应小,安全性高,值得临床推广应用。

    作者:张俊娥 刊期: 2015年第29期

  • 阿立哌唑与氟哌啶醇治疗老年性精神分裂症安全性对比

    目的:比较阿立哌唑与氟哌啶醇治疗老年性精神分裂症患者的效果及安全性。方法选择2013年4月-2014年6月在医院接受治疗的64例老年性精神分裂症患者为研究对象,随机平分为对照组和观察组各32例。对照组给予氟哌啶醇进行治疗,观察组给予阿立哌唑进行治疗,并对2组治疗效果进行比较分析。结果2组治疗总有效率比较差异无统计学意义( P>0.05),观察组不良反应发生率明显低于对照组,差异有统计学意义( P<0.05)。结论应用阿立哌唑与氟哌啶醇对老年性精神分裂症患者进行治疗可取得相似治疗效果,但是应用阿立哌唑进行治疗不良反应发生率更低,安全性更高。

    作者:王俊明 刊期: 2015年第29期

  • 消炎痛栓用于腹腔镜子宫切除手术后镇痛的临床效果观察

    目的:观察消炎痛栓在腹腔镜子宫切除手术后镇痛作用。方法选择住院腹腔镜子宫切除手术患者128例,随机分为治疗组和对照组各64例。对照组术后不进行镇痛处理,治疗组应用消炎痛栓塞肛,比较2组患者术后发生疼痛的程度及住院时间。结果治疗组患者术后出现疼痛程度明显小于对照组( P<0.05),住院时间为(5±2.6)d少于对照组住院时间的(9±2.5)d(P<0.05)。结论消炎痛栓对腹腔镜子宫切除术后患者有镇痛作用明显,可明显缩短住院时间,值得推广应用。

    作者:崔红萍 刊期: 2015年第29期

  • 头孢地嗪注射液致严重不良反应1例

    患儿,男,5岁,汉族,出生地为湖北黄陂,2014年5月25日晚无明显诱因出现发热,速来武汉市黄陂区人民医院门诊儿科就诊,收入我院儿二科,既往史:无特殊病史,出生时情况:足月产,无窒息。生长发展史:正常,入院时血常规检查:WBC 13.9×109/L,RBC 4.08×1012/L,HUb 113g/L,L 17%,N 69.3%。查体:T 37.7℃,P 106次/min,Bp 100/60mm Hg,R 32次/min,体质量22kg。肝肾功能及各项指标均在参考值范围内。诊疗过程:2014年5月25日晚无明显诱因出现发热,热峰不祥,无寒战及抽搐,无咳嗽及喘息,无呕吐及腹泻,急性病面容,神志清楚,发育良好,表情自然,双侧扁桃体有肿大,有咽喉充血。5月26日收入儿二科住院,入院诊断为急性上呼吸道感染,医嘱给予药物治疗。于08:00进行注射用头孢地嗪钠注射液用药起止时间:2014年5月29日上午9:00-2014年5月29日上午9:15;批准文号:国药准字H20041613。皮肤试验,结果阴性。予以美洛西林注射液1.6g+0.9%氯化钠注射液(山东齐都药业有限公司,批号:7C12033006)150ml,1次/d抗感染治疗,静脉滴注,1次/d,滴速30滴/min,无不良反应,患者仍持续发热,高达到39.2℃,抗菌效果不明显,临床医生考虑细菌覆盖不全,更大范围覆盖病原菌,及时控制患儿病情。经验性给予头孢地嗪注射液(生产厂家:丽珠制药厂,批号:1211121)1.6g+0.9%氯化钠注射液(山东齐都药业有限公司,批号:7C12033006)150ml,2次/d,20滴/min静脉滴注,输液约10min时,患儿恶心、呕吐,全身出现皮疹,尤以面部密集绿豆大小丘疹,高出皮面,伴全身瘙痒,双眼睑水肿,全身出虚汗,烦躁后嗜睡,考虑药物过敏,立即停止输液并行对症支持治疗,予以换用葡萄糖氯化钠钾注射液(山东齐都药业有限公司,批号:1C14033003)250ml 静脉滴注,40滴/min,并以地塞米松2mg静脉推注,盐酸异丙嗪肌内注射抗过敏治疗,并密切观察患儿病情变化,患儿约5min后诉症状基本缓解,呼吸顺畅,体检:无发热 T 36.5℃,R 34次/min,P 106次/min,Bp 100/60 mm Hg,5月26日晨患儿体温降至36.2℃,逐渐恢复正常,给予抗病毒药利巴韦林注射液0.3g(济南利民制药有限责任公司,批号:14030133)静脉输液滴注,1次/d,滴速30滴/min,治疗3d后患儿呼吸顺畅,体检:无发热T 36.2℃,R32次/min,BP 118/68mm Hg、HR 115次/min,逐渐恢复正常,治愈要求出院。

    作者:胡三红;易爱玲 刊期: 2015年第29期

  • 血清学阴性与血清学阳性类风湿关节炎患者的临床特点

    类风湿关节炎( RA)是一种以慢性进行性关节炎为主要表现的致畸性自身免疫性疾病,患者体内可存在多种自身抗体,如类风湿因子( RF )、抗角蛋白抗体( AKA )、抗环瓜氨酸肽( CCP)抗体,这些抗体参与疾病的发生发展,大部分RA患者均可检测出相关的自身抗体,即血清学检测为阳性,但在临床工作中,部分RA患者体内未检测出自身抗体,这部分患者被称为血清学阴性的RA患者。我们分析血清学阳性的RA患者与血清学阴性的RA患者的临床特点,对早期诊断及个体化治疗有重要意义。现报道如下。

    作者:王丽 刊期: 2015年第29期

  • Rh血型常规检查在临床输血中的意义

    Rh血型系统是目前发现的复杂红细胞血型系统之一,重要性仅次于ABO血型系统。已经发现40多种Rh抗原,与临床关系为密切的5种为D、C、c、E、e,5种抗原中D的抗原性强也是Rh血型中重要的抗原。目前许多医院已将Rh血型D抗原列入输血前常规检测,防止血型不合发生输血后溶血反应和新生儿溶血病的发生,确保了输血安全。笔者对临床预输血者除了常规检测 ABO血型外,还进行了 Rh血型 D抗原检测,现报道如下。

    作者:翟秀英 刊期: 2015年第29期

  • 藻酸双酯钠过量致偏瘫1例

    患者,男,39岁。主因左侧肢体活动无力3h入院。患者缘于3h前以血脂高静脉滴注藻酸双酯钠注射液4.0g +5%葡萄糖注射液250ml,以20~30滴/min滴速静脉滴注。患者输液毕出现左侧肢体无力,口角右偏,流涎,无饮水呛咳,无恶心呕吐。查:T 36.5℃,R 26次/min,P 76 ;次/min,BP 130/80 mmHg。神清,语利,咽部充血,扁桃体不大。全身皮肤黏膜无皮疹、黄染、蜘蛛痣。双肺呼吸音粗,未闻及干湿性啰音。心率76次/min,律齐,未闻及杂音。腹软,未见胃肠型及蠕动波,扣鼓音,无移动性浊音,肠鸣音无增强及亢进。神经系统查体:双瞳孔正大等圆,眼球无斜视,双侧额纹对称,口角向右偏斜,伸舌居中,肩部对称。双侧肢体痛温觉正常。指鼻试验(-),指指试验(-),Babinskis征(-),颈软, Kenig′s征(-),Brudzinski征(-),左侧肢体肌力Ⅳ级,右侧肢体肌力Ⅴ级。既往史:既往体健。无药物过敏史。无传染病史,亦未接触过传染患者,未到过牧区及疫区。实验室检查:血常规:WBC 8.6×109/L,RBC 4.10×1012/L,HB 136g/L,PLT 156×109/L。尿、便常规均未见异常。电解质四项:钾3.9mmol/L,钠138mmol/L,氯110mmol/L,钙1.80mmol/L。头颅CT:颅脑CT平扫未见异常。根据病史、症状、体征以及藻酸双酯钠每天大用量≤150mg考虑藻酸双酯钠过量。急给予维生素C注射液600mg+10%葡萄糖注射液500ml静脉滴注,氟美松注射液5mg静脉注射。约30min后病情逐渐缓解,2h后恢复正常。

    作者:田春凤;苏白玉;仝宇红;李瑜娟;赵旭红;梁建英 刊期: 2015年第29期

  • 不同炮制方法对雷公藤毒性成分含量的影响

    目的:比较雷公藤不同炮制方法对毒性成分含量的影响。方法采用蒸制、清炒、酒炙和醋炙这4种炮制方法对雷公藤的毒性进行灭活,并测定其不同炮制品的毒性成分生物碱含量,比较4种炮制方法对其生物碱含量的影响。结果雷公藤的各炮制品生物碱的含量从高到低:醋炙>酒炙>清炒>蒸制;与生品的生物碱含量比较,醋炙炮制品的生物碱含量差异无统计学意义( P>0.05),其他3种炮制品的生物碱含量比较差异均有统计学意义(P<0.05)。结论蒸制炮制在降低药物的毒性效果优于清炒炮制法、酒炙炮制法及醋炙炮制法。

    作者:陈绮娴 刊期: 2015年第29期

  • 急性乳腺炎的护理体会

    急性乳腺炎多由金黄色葡萄球菌、链球菌感染所致,多发生于产后哺乳妇女,第一次分娩占80%以上[1],其主要原因是产后机体抵抗力下降,给病原菌的侵入、生长、繁殖创造了有利条件[2]。2010年8月-2014年8月我院乳腺外科共收治急性乳腺炎患者120例,我们对其施行人性化的护理并取得良好效果,现报道如下。

    作者:张静;黄知秀 刊期: 2015年第29期

  • 心尖肥厚性心肌病误诊急性心内膜下心肌梗死1例

    患者,男,41岁,因发作性心前区疼痛10min就诊。患者在就诊前0.5h曾参加乒乓球运动,活动后感心悸、胸闷、胸痛、气短,休息后缓解不明显,疼痛呈烧灼样,疼痛位于胸骨后(手掌大小),位置固定,无肩背部放散。患者既往也有性质相似的症状出现,但症状较轻,持续数十秒到几分钟,多与活动及劳累明显相关,休息无缓解,未在意。平素有高血压病史,坚持服用倍他乐克和依那普利。查体:血压140/96mm Hg,未见其他明显阳性体征。当时心电图示:窦性心律,心率66次/min, QRS时限正常,Ⅰ、aVL、V4~6导联ST段水平下移0.2~0.3mV, aVR、V1、V2导联 ST 段向上抬高0.2~0.4mV。Ⅰ、Ⅱ、aVL、V3~6导联的T波倒置,尤其V4、V5导联的T波倒置深,其中V4导联达0.7mV(见图1)。初步诊断为“冠心病,急性前壁心内膜下心肌梗死”。经扩血管药物治疗,患者似觉症状减轻,但心电图“广泛心肌缺血”无改善。辅助检查:心脏彩色多普勒超声:左房增大,升主动脉内径增宽,室间隔及左室壁增厚,以心尖部为著,心尖部室壁厚约20mm,运动幅度尚正常,收缩期三尖瓣见微量流,二尖瓣环舒张期运动速度Ea/Aa<1,左室舒张功能减低,收缩功能正常。进一步检查,血常规正常,心肌酶谱和肌钙蛋白正常,后诊断为:心尖肥厚性心肌病。嘱其继续口服倍他乐克,适量运动,随诊3个月,无明显不适,复查心电图及心脏超声无明显变化。

    作者:罗兴才;梁小卫 刊期: 2015年第29期

  • 我院静脉用药调配中心抗肿瘤药物不合理医嘱调查

    目的:分析我院静脉用药调配中心2013年5月以来抗肿瘤药物的不合理医嘱,并进行有效干预,促进抗肿瘤药物的合理应用。方法以2013年5~12月为第1组,2014年1~12月为第2组,对本院静脉用药调配中心2013年5月-2014年12月共59402份抗肿瘤药物中不合理医嘱进行统计、分析。结果2013年第1组不合理医嘱所占比例为0.295%,2014年第2组不合理医嘱所占比例为0.122%。二者相比,有显著统计学差异( P<0.05)。结论药师对不合理医嘱的审核和及时干预至关重要,这能够促进临床合理用药,保障患者用药安全。

    作者:马友振;姬怀雪;袁如彩;段静雨;邵珠民;曹中辉 刊期: 2015年第29期

  • 4种非甾体抗炎药对输尿管结石所致肾绞痛的临床疗效观察

    目的:回顾性分析医院急诊使用4种非甾体抗炎药对输尿管结石所致肾绞痛的临床疗效,探寻治疗肾绞痛佳方案。方法根据使用的4种非甾体抗炎药,将247例肾绞痛患者患者分为4组。1组107例;2组42例;3组46例;4组52例。1组:赖氨匹林注射液0.9g静脉滴注;2组:吲哚美辛栓0.5g纳肛;3组:布洛芬混悬剂0.3g口服;4组:双氯芬酸钠注射液50mg肌内注射。评价治疗效果并进行分析。结果1组总有效率高于其他3组( P<0.05);3、4组总有效率高于2组(P<0.05)。1、3、4组不良反应发生率均低于2组,差异有统计学意义(P<0.05)。治疗后1组疼痛分数低于2、3、4组(P<0.05);各组治疗后疼痛分数均低于治疗前(P<0.05)。1组起效时间短于其他3组(P<0.05);3、4组起效时间短于2组,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论赖氨匹林在显效率、止痛程度,起效时间上优于其他3种药物。静脉注射赖氨匹林是治疗输尿管结石所致肾绞痛的佳选择。

    作者:段公;石彩云;陈于翠;陈志颜;马青山 刊期: 2015年第29期

  • 滑膜炎颗粒质量保证研究

    目的:考察滑膜炎颗粒含水量对质量的影响程度。方法通过加速稳定性考察,建立中药颗粒剂吸湿的数学模型,根据吸湿时间曲线,考察含水量对质量的影响程度。结果控制0个月滑膜炎颗粒含水量在1.3%以下,保证质量稳定。结论采用Excel软件对吸湿曲线进行曲线拟合,可得到拟合度较高的回归曲线,用于分析滑膜炎颗粒的含水量。控制0月的含水量,可为滑膜炎颗粒的质量保证提供实验依据和理论支持。

    作者:屈云萍;蔡向杰;王娇;李哲;李菲;姜国志 刊期: 2015年第29期

  • 创伤急救的护理措施

    创伤已成为现代社会的重大公害,无论在平时或战时,均需要建立健全救治组织,特别在处理对生命有威胁或成批伤员时,无组织、无计划的治疗常导致灾难性后果[1]。急诊科作为一线科室,除院前急救外,成为创伤救治的第二个环节,创伤急救的黄金时间在急诊室,急诊室期间的抢救是否及时有效,在很大程度上决定患者的预后。

    作者:赵丽君 刊期: 2015年第29期

  • 吉利德生产的舒发泰可以预防高风险HIV感染者的感染风险

    近期发布在《临床感染疾病》和《柳叶刀》杂志上的两项临床研究显示,吉利德生产的舒发泰( Truvada)可以预防高风险HIV感染者的感染风险。

    作者:药品资讯网 刊期: 2015年第29期

  • 亚低温治疗对心肺复苏患者肺功能的影响

    目的:了解亚低温治疗对心肺复苏后患者肺功能的影响。方法选取2012年1月-2014年12月医院心肺复苏成功病例32例,随机分为亚低温组与常温组各16例。2组均予常规治疗处理,在此基础上亚低温组予亚低温治疗,常温组予冰帽局部降温治疗。比较2组患者的血气分析和肺顺应性情况。结果亚低温组PO2、PCO2水平优于常温组,比较差异有统计学意义( P<0.05)。治疗后亚低温组动态顺应性升高,气道峰压降低,与治疗前比较差异有统计学意义(P<0.05),2组治疗后动态顺应性、气道峰压比较差异有统计学意义(P<0.05)。余项比较差异无统计学意义( P>0.05),提示亚低温组患者肺功能改善。结论亚低温治疗能抑制肺部的缺血再灌注损伤,对肺起保护作用。

    作者:王军辉;李超;赵星;张圣;赵麦良 刊期: 2015年第29期

  • Can-Fite公司治疗肝细胞癌药物CF102获FDA快速审定资格

    根据1份新闻稿显示,FDA已授予Can-Fite生物制药公司的CF102快速审定资格,这是治疗肝细胞癌的一种潜在药物。

    作者:药品资讯网 刊期: 2015年第29期

  • 肺炎支原体血清学被动凝集法与胶体金法检测阳性率差异

    目的:探讨肺炎支原体血清学被动凝集法与胶体金法在小儿肺炎支原体肺炎疾病检测中阳性率差异。方法随机选取2014年1~12月儿科肺炎患儿108例,在病程7~10d内抽取静脉血,分离血清,同时采用被动凝集法与胶体金法进行支原体抗体检测,比较被动凝集法与胶体金法检测阳性率的差异。结果108例患儿中,肺炎支原体血清学被动凝集法与胶体金法阳性率分别为26.3%和15.6%(P<0.05)。结论在小儿肺炎支原体肺炎疾病的临床诊疗中,血清学被动凝集法检出率更高。

    作者:吴媛;朱怡 刊期: 2015年第29期

  • 主动脉内球囊反搏联合经皮冠状动脉介入辅助治疗急性心肌梗死合并心源性休克的效果观察

    目的:观察主动脉内球囊反搏( IABP)联合经皮冠状动脉介入( PCI)治疗急性心肌梗死合并心源性休克的临床疗效。方法选择2013年5月-2014年6月在医院急诊救治的急性心肌梗死伴心源性休克患者160例,随机分为观察组和对照组各80例,2组患者均进行急诊PCI,观察组在PCI前接受IABP联合药物治疗,对照组在PCI前仅接受药物治疗。比较2组患者的血清N末端B型利钠肽原( NT-proBNP)、心肌酶含量以及心脏彩色多普勒超声指标。结果观察组患者的NT-proBNP、肌酸激酶同工酶( CK-MB)、心肌肌钙蛋白( cTnI)含量以及病死率低于对照组(P<0.05),左室射血分数(LVEF)和左室舒张末径(LVEDD)高于对照组(P<0.05)。结论 IABP联合PCI治疗急性心肌梗死有助于改善神经体液指标、减少心肌细胞损伤、增强心功能,是理想的治疗方法。

    作者:史苏娜;纪征;魏斌;赵庆霞;杨立明;张宇;贾凤顺;杜荣生;罗威;李伯艳;曾春艳;李志国;张艳莉 刊期: 2015年第29期

  • 注射用埃索美拉唑钠异构体的方法学控制

    目的:建立一种有效地分析方法,对注射用埃索美拉唑钠中的光学异构体进行控制。方法采用手性色谱柱(以α1-酸性糖蛋白键合硅胶为填充剂);以乙腈—磷酸盐缓冲液( pH 6.2)(9:91)为流动相;流速为0.9ml/min;检测波长为302nm。进行了方法学验证:异构体之间分离度为5.2;线性回归方程为:Y=50.91X-0.52, R2=0.999;平均加样回收率为100.46%。经验证确定了此方法的可行性,并对研制样品中光学异构体含量有效的进行了控制。结果分离度测试溶液色谱图中,2种方法左旋奥美拉唑与右旋奥美拉唑的分离度均>2.5,但方法一柱效不佳,峰型较差;方法二柱效、峰型均比较好。结论手性色谱柱方法准确,灵敏,专属性和重现性良好,能够对研制样品注射用埃索美拉唑钠的光学异构体含量进行有效的控制。

    作者:赵琛;陈蓓 刊期: 2015年第29期

临床合理用药杂志

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主管:河北省科学技术协会

主办:河北省科学技术协会