宋霄宏；黄玉叶；余跃；田港
从中药有效性临床研究的意义谈起,梳理了中药有效性评价的相关技术要求以及目前新药有效性研究中存在的问题.从四个方面分析了现行技术要求对中药有效性评价的特点:强调立题背景,符合研发规律；强调临床价值,突出中医特色:强调分类管理,厘清技术要求；结合研发实际,提高技术要求.
作者：程龙；刘炳林；吕佳康 刊期： 2012年第11期
目的:通过比较分析草珊瑚中根、茎、叶挥发油类化学成分的差异,来揭示草珊瑚不同部位药效差异,为评价草珊瑚质量提供实验依据.方法:采用经典的水蒸气蒸馏法分别提取草珊瑚根、茎、叶的挥发油类化学成分,应用GC-MS分离鉴定各挥发油成分,并应用峰面积归一法计算百分含量.结果:从草珊瑚根、茎、叶中鉴定出52个挥发油成分,根含有33个、茎含有41个、叶含有39个化合物,分别占其挥发油总重的83.99％,83.85％,93.32％,其中24个为共有成分,28个为非共有成分.结论:草珊瑚根茎叶中挥发油化学成分在种类和主要成分含量都存在较大差异.
作者：林培玲；曾建伟；罗永东；丁春花；梁一池 刊期： 2012年第11期
目的:建立丹参提取物中丹酚酸A、丹酚酸B、紫草酸、丹参素及丹参酮ⅡA反相HPLC同步测定新方法.方法:选用Kromasil 100-5 C18(4.6 mm × 250 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-水(含0.1％甲酸)为流动相梯度洗脱,流速1 mL· min-1,检测波长285 nm.结果:丹酚酸A、丹酚酸B、紫草酸、丹参素及丹参酮ⅡA分别在进样量范围内与峰面积线性关系良好,r＞0.999 5,仪器精密度和稳定性RSD均＜2％,成分的回收率在97％ ～ 103％(n=3).测定了其5批丹参提取物含量.结论:该方法快速、准确、重复性好,可同时定量丹参的5种水溶性及脂溶性成分.
作者：张英丰；朱黎霞；梁东辉 刊期： 2012年第11期
目的:检测湖南衡阳产野菊不同部位(叶、花、花蕾、嫩茎及老茎)中绿原酸和3,5-二咖啡酰奎尼酸的含量.方法:以80％的乙醇为溶剂,用超声法提取野菊不同部位中的绿原酸和3,5-二咖啡酰奎尼酸.采用高效液相色谱法检测绿原酸和3,5-二咖啡酰奎尼酸的含量,以0.05％磷酸水溶液-乙腈为流动相,梯度洗脱,流速1.0 mL·min-1,检测波长327 nm.结果:绿原酸和3,5-二咖啡酰奎尼酸的质量浓度在10～100 mg·L-1(r =0.996,r =0.992)与蜂面积呈良好的线性关系(n=5),平均回收率(n=6)分别为98.5％,99.7％.野菊叶、花、花蕾、嫩茎及老茎中绿原酸的含量分别为1.08％,0.44％,0.39％,0.58％及0.52％；3,5-二咖啡酰奎尼酸的含量分别为1.66％,1.01％,0.82％,0.93％,0.64％,其中野菊叶中绿原酸和3,5-二咖啡酰奎尼酸的含量高.结论:野菊不同部位均含有绿原酸和3,5-二咖啡酰奎尼酸,但它们的含量存在明显差异.
作者：何小珍；郭玉；徐小娜；彭翔；刘刚；喻翠云 刊期： 2012年第11期
目的:探讨疏肝理脾法联合热疗及动脉灌注化疗治疗晚期胰腺癌的近期疗效.方法:我院住院治疗符合病例人选标准的65例晚期胰腺癌患者,随机分为治疗组(动脉灌注化疗加腹腔热疗、四逆散加减)31例和对照组(单纯动脉灌注化疗)34例,观察两组的近期疗效、疼痛评分、肝郁脾虚证积分、脾气虚证积分、毒副反应、体力状态评分.结果:治疗组与对照组比较,CR+PR+SD分别为85.71％,71.88％ (P ＜0.05)；疼痛控制CR+ PR+ MR分别为85.71％,62.5％ (P ＜0.05)；治疗组和对照组肝郁脾虚证证候积分分别为(10.81 ±4.09),(15.27 ±5.67)分,治疗组低于对照组(P＜0.05).结论:疏肝理脾中药联合热疗及局部动脉灌注化疗临床获益率高于单纯动脉灌注化疗.
作者：韩冬；李婵；杨国旺；张青；杨中；赵文硕；王笑民 刊期： 2012年第11期
目的:建立茅莓中齐墩果酸和熊果酸的反相高效液相色谱分析方法.方法:Kromasil C18色谱柱(4.6 mm ×250mm,5μm),流动相甲醇-1.0％磷酸溶液(90∶10),流速1.0 mL· min-1,检测波长210 nm,柱温30℃.结果:齐墩果酸、熊果酸分别在0.136 8～1.368 0,0.212 8～2.218 0 μg线性关系良好,平均回收率(n=6)分别为97.5％( RSD 1.6％)和96.9％ (RSD1.4％).结论:方法准确,操作简便,数据可靠,可用于茅莓中齐墩果酸和熊果酸的含量测定.
作者：邹盛勤；黄浩 刊期： 2012年第11期
目的:观察杞菊地黄汤对实验性视网膜变性大鼠的治疗机制.方法:将生后45 d的SD大鼠分为正常组、模型对照组和杞菊地黄汤组,正常组不做处理,生后47 d中药组大鼠灌服杞菊地黄汤8.3 g·kg-1(15 mL·kg-1),模型对照组同时灌服等体积生理盐水,生后50 d ip N-甲基-N-亚硝脲(N-methyl-N-nitrosourea,MNU)40 mg,kg-1造成视网膜变性模型,正常组第55天处死,后2组大鼠分别按造模后12 h,1,2,3,5d处死,应用免疫组织化学法检测视网膜中半胱氨酸天冬氨酸蛋白酶-3( Caspase-3)的表达,实时荧光定量RT-PCR法检测视网膜中Caspase-3的含量.结果:免疫组织化学和实时荧光定量RT-PCR法均显示模型对照组大鼠视网膜Caspase-3阳性表达在MNU处理后渐升高,第2天达顶峰,第5天有所下降；杞菊地黄汤组大鼠视网膜Caspase-3阳性表达第3天才达顶峰,且高峰值低于模型组.结论:杞菊地黄汤能延缓MNU ip所导致的大鼠视功能损害,其治疗机制与降低视网膜中Caspase-3的表达,从而抑制光感受器细胞的凋亡有关.
作者：陈金卯；杨锦南；林少春；吴开力 刊期： 2012年第11期
目的:探讨美洲大蠊脱脂膏及其活性炭脱色物的体外抗菌作用.对比了美洲大蠊脱脂膏及其活性炭脱色物的抗菌谱和抗菌强弱.方法:美洲大蠊脱脂膏用活性炭脱色后进行冷冻干燥得到固体脱色物,然后用脱脂膏和脱色物对金黄色葡萄球菌(Staphylococcus aureas)、白色葡萄球菌(Staphylococcus albus)、大肠杆菌(Escherichia coli)、痢疾志贺菌(Shigella dysenteriae)、甲型副伤寒沙门菌(S.paratyphi A)、乙型副伤寒沙门菌(Salmonella paratyphi B)、绿脓杆菌(Pseudomonas aeruginosa)、枯草杆菌(Bacillus subtilis)、变形杆菌(Proteus vulgaris),白色念珠菌(Candida albicans),金黄色葡萄球菌ATCC25923( Staphylococcus aureus),大肠杆菌ATCC25922(Escherichia coli)进行体外抗菌活性研究,测定小抑菌浓度(MIC).结果:在实验的各菌株中,脱脂膏仅对白色葡萄球菌具有一定抗菌作用,MIC 31.25 g·L-1,对其他11株细菌均无抗菌活性.脱色物对金黄色葡萄球菌25923、白色念珠菌无抗菌活性,对其他10株细菌均有抗菌活性,MIC 15.63 ～250 g·L-1,其中对白色葡萄球菌和绿脓杆菌抗菌效果较好,MIC分别为15.63,62.5 g·L-1.结论:美洲大蠊中含有抗菌活性成分,脱色物与脱脂膏相比,抗菌效果优于脱脂膏.
作者：李洪文；耿玲；刘光明；李冬梅 刊期： 2012年第11期
目前文献报道的虚证动物模型包括气虚、血虚、阳虚和阴虚4种类型.在中医证候模型上,以扶正固本理论为指导研究中药的干预作用,对于阐述中医从整体出发、调动机体内在因素、提高机体抗病能力,以达到治疗虚证的目的具有重要意义.多年来经过学者们的积极探索,现已建立了40多类中医证候动物模型,但目前的虚证动物模型既有其特点,又存在一定的片面性.如何使动物模型更接近临床,已经成为当前虚证动物模型研制工作中的重大问题.由于反映扶正固本药物的综合干预作用多需要通过2种以上的虚证模型做出综合评价,因此为更全面了解虚证模型的制备及应用情况,就近年来虚证动物模型的制备方法、检测指标以及扶正固本药物在虚证动物模型上的应用情况进行综述,以期为虚证模型在药物研究方面的应用提供参考.
作者：徐启华；胡明华；马方励；彭博；贺蓉；李建荣 刊期： 2012年第11期
目的:用HPLC测定芩萎颗粒中黄芩苷的含量.方法:采用HPLC,以甲醇～水-磷酸(47∶53∶0.2)为流动相,色谱柱Alltech C18(4.6 mm×250 mm,5μm),柱温25℃,流速1 mL· min-1,检测波长280 nm.结果:黄芩苷在0.061 ～0.673 μg线形关系良好,平均回收率为100.7％,RSD 1.7％.结论:该工艺方法准确、简便,可用于芩蒌颗粒中黄芩苷的含量测定.
作者：汪文来；郜志宏；于智敏；赵红霞 刊期： 2012年第11期
目的:优选大孔吸附树脂分离、纯化甘草总黄酮的工艺条件.方法:以总黄酮吸附量和解吸率为考察指标,对12种不同类型树脂进行筛选,在此基础上对其纯化工艺条件进行优选.结果:AB-8型大孔吸附树脂对甘草总黄酮的纯化效果好,其佳工艺条件为上样液质量浓度为0.2 g·mL-1,每mL树脂大上样量为2 mL,吸附流速0.5 BV·h-1,上样液pH 6,6BV水以流速1 BV·h-1洗脱除杂,4 BV 70％乙醇以1 BV·h-1流速洗脱.该优选条件下,洗脱物中甘草总黄酮纯度为38％.结论:该优选工艺合理、可行,适合工业生产.
作者：吕子明；陈凯；于向红；刘晓燕；梁俊清；屠鹏飞 刊期： 2012年第11期
目的:探讨钩藤方60％乙醇提取物对自发性高血压大鼠(SHR)的降压作用以及对其血清中一氧化氮(NO)、内皮素(ET)、血管紧张素( AngⅡ)含量的影响.方法:将SHR大鼠随机分为5组,空白对照组、钩藤方提取物高、中、低剂量组(1.5,0.8,0.5 g·kg-1).每周测大鼠尾动脉压,给药6周后处死大鼠,测定血清中NO,ET和AngⅡ的含量.结果:钩藤方提取物明显降低SHR大鼠的血压,同时能显著增加大鼠血清NO含量,降低大鼠血清ET的含量,但是对AngⅡ含量未见明显影响.结论:钩藤方提取物可能通过降低血清中ET含量和升高NO含量来发挥对SHR大鼠的降压效应.
作者：宋雪云 刊期： 2012年第11期
目的:建立毛菊苣与菊苣的红外光谱鉴定方法.方法:运用红外光谱三级鉴定法对毛菊苣和菊苣进行了分析鉴定.结果:两种药材的红外光谱表明毛菊苣中多糖类和芳香类成分含量高于菊苣.1 800 ～1 300 cm-1区域的二阶导数红外光谱中,毛菊苣的1 593 cm-1峰来自芳香类化合物,菊苣的1 660 cm-1邻近峰来自蛋白质酰胺1带,毛菊苣的1 593,1 509,1 421、1 377和1 336 cm-峰与菊苣有显著差异；1 200～700 cm-1区域的二阶导数红外光谱中,二者在717与713 cm-1附近有相似的特征峰,而毛菊苣中的1 062和957 cm-1峰与菊苣有明显差异.二维相关红外光谱中二者差异明显,在1 800～1 500cm-1区域,毛菊苣在1 590 cm-1附近有很强的自动峰,在1 660 cm-1附近有较弱的自动峰,菊苣在1700～1500cm-1区域内有非常宽的自动峰,且在1 800～1 700 cm-1区域的自动峰也强于毛菊苣.菊苣在1 120 ～880 cm-1波段有2个自动峰,而毛菊苣有3个自动峰.结论:红外光谱三级鉴定法可以简单、快捷、准确地对毛菊苣与菊苣进行生药鉴定.
作者：杨伟俊；罗玉琴；再娜布；满尔哈巴；孙素琴；阿吉艾克拜尔·艾萨 刊期： 2012年第11期
对丹参中活性成分及其分离分析方法进展进行文献整理和介绍,以方便大家更为清晰而全面的了解丹参,为其进一步开发利用提供有益参考.依据相关文献,总结丹参中主要成分的具体生物活性及其分离分析方法进展.现代研究表明,丹参中主要活性成分为酚酸和二萜醌类化合物,药理作用广泛,是其发挥活血祛瘀,通经止痛等传统功效的重要物质基础；此外,还出现了一些针对上述活性成分,较为高效、快速的分离分析方法.
作者：刘静；戴忠；王钢力；林瑞超 刊期： 2012年第11期
目的:探讨抗纤胶囊对四氯化碳( CCL4)诱导的实验性大鼠肝纤维化的治疗作用.方法:40只雄性SD大鼠随机分为正常对照组、模型组、秋水仙碱组、抗纤胶囊高、低剂量组.除正常对照组外,各组大鼠均采用CCl4和高脂饲料复合诱导制备大鼠肝纤维化模型,同时治疗组分别每天ig抗纤胶囊(0.637 5,0.425 g·kg-1)和秋水仙碱(1.562 5×10-4g·kg-1),干预6周,对照组和模型组动物每天ig生理盐水.采用全自动生化分析仪检测血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)、天门冬氨酸氨基转移酶(AST)活性,放射免疫法检测血清透明质酸(HA)、层粘连蛋白(LN)、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)的含量,光镜下观察肝组织病理改变.结果:模型组大鼠肝组织内肝细胞广泛变性及坏死,大量炎性细胞浸润,类假小叶形成,大量胶原纤维形成；抗纤胶囊治疗组的肝脏病理变化程度较模型组明显减轻且无类假小叶形成.抗纤胶囊(0.637 5,0.425 g·kg -1)组的ALT和AST活性为(70.88±20.66),(86.25±22.05) U·L-1,( 131.50±31.52),(151.25±38.66) U·L-1；抗纤胶囊(0.637 5,0.425 g·kg-1)组的HA,LN,PCⅢ的含量为(340.93±64.75),(363.88±80.44)ng·L-1,(261.59±56.93),(311.84±61.60)ng· L-1,(61.67±14.51),(76.47±19.68)μg·L-1,与模型组比较,抗纤胶囊治疗组大鼠的血清ALT,AST,HA,LN,PCⅢ水平显著降低(P＜0.01).结论:抗纤胶囊对CCL4诱导的大鼠具有较好的抗肝纤维化作用.
作者：邵志祥；汤伟 刊期： 2012年第11期
目的:优选大孔树脂吸附法富集枇杷叶总黄酮的工艺条件.方法:以芦丁为对照品,硝酸铝显色法检测枇杷叶总黄酮的含量.以静态吸附容量、静态解吸率为考察指标,比较6种大孔树脂对枇杷叶总黄酮的吸附和解吸效果,筛选佳大孔树脂型号,并对其吸附和解吸条件进行探讨.结果:HPD100型大孔树脂适合于枇杷叶总黄酮的纯化,其纯化工艺为上样液质量浓度3 g·L-1,上样速率2 BV·h-1,上样液体积2.5 BV,2 BV去离子水冲洗,5 BV 70％乙醇以1 BV·h-1流速洗脱,收集洗脱液.在此工艺条件下,总黄酮得率78.7％,总黄酮纯度47.3％.结论:HPD100型大孔树脂对枇杷叶总黄酮具有良好的纯化效果,优选工艺合理、稳定可行.
作者：刘云；朱欣婷 刊期： 2012年第11期
为规范艾滋病高效抗逆转录病毒疗法(HAART)药物相关血液毒副作用的中医诊疗行为,构建其诊疗规程,并进行初步评价.查阅国内外中英文文献和通过专家论证,结合临床,制订艾滋病HAART血液毒副作用中医诊疗规程专家调查问卷,进行两轮专家问卷调查.通过两轮调查问卷修订,初步形成了艾滋病HAART药物相关血液毒副作用中医临床诊疗规范.初步规范了艾滋病HAART血液毒副作用的概念、病因病机、诊断及辩证治疗,并得到了该领域专家的认可,有利于艾滋病中医药诊疗规范化建设.
作者：张颖；陈宇霞；黄世敬；潘菊华；吴巍；张先慧；雷小明；薛柳华 刊期： 2012年第11期
目的:探讨早期糖尿病肾病(DN)患者血管内皮功能、T淋巴细胞的变化及百令胶囊的免疫干预治疗作用.方法:选择早期糖尿病肾病患者60例,分为常规治疗组、百令胶囊治疗组,每组30例,常规治疗组仅予胰岛素严格控制血糖,百令胶囊治疗组在常规治疗组治疗的基础上加用百令胶囊,5粒/次,3次/日,共服用8周；健康对照组30例,检测DN患者治疗前后及健康受检者外周血T淋巴细胞亚群及血清可溶性细胞间黏附分子-1( sICAM-1)、血内皮素-1(ET-1)水平,同时利用超声检测肱动脉血流介导的内皮依赖性血管舒张功能(FMD).结果:DN组外周血CD4+,CD4/CD8比值,sICAM-1,ET-1均高于健康对照组(P＜0.05)；DN组CD8+,CD3+T细胞亚群数、FMD低于健康对照组(P＜0.05)；百令胶囊治疗组治疗后外周血CD4+,CD4/CD8,sICAM-1,ET-1[ CD4+( 37.5.±3.1)％,CD4/CD8(1.56±0.16),slCAM-1 (476±94)μg·L-1,ET-1 (167±9.9)ng· L-1]较常规治疗组[(41.3±2.8)％,(2.07±0.17),(509±89)μg·L-1,(201±13.7) ng,L-1]下降更明显,且差异有统计学意义(P＜0.05),CD8+,CD3+T细胞亚群数.FMD升高更明显[CD8+( 24.1±2.98)％vs(20.8±1.8)％,CD3+( 68.4±3.6)％vs(62.1±4.7)％,FMD(9.25±1.18)％vs(7.98±1.24)％],且差异有统计学意义(P＜0.05).结论:百令胶囊能有效的调节糖尿病肾病患者细胞免疫,并改善血管内皮功能.
作者：李舒敏；杨丕坚；吕以培；黄中莹；黄虹 刊期： 2012年第11期
目的:评价金水宝胶囊治疗慢性肾功能衰竭(CRF)的疗效和安全性,为指导临床获得更好的循证医学依据.方法:按Cochrane标准,运用系统评价方法,全面检索图书馆PubMed(1966 - 2011年),中国生物医学文献数据库(1977 - 2011年11月)和中国期刊全文数据库(1994 - 2011年11月)等数据库,收集以金水宝胶囊为干预措施治疗慢性肾功能衰竭的随机对照试验(RCT).按Cochrane系统评价方法,由2位研究者独立地对符合纳入标准的试验进行资料提取,并进行研究方法的质量评估和对提取的有效数据进行Meta分析.结果:有8个试验,共710例CRF患者符合纳入标准,Meta分析结果显示,在常规治疗的基础上加用金水宝胶囊治疗CRF能更好改善肾功能,提高患者的生存质量.其改善指标数据如下:血尿素氮[ MD-2.23,95％ CI(-2.60,-1.85),P＜0.000 01]；血肌酐[MD-40.71,95％CI(-45.68,-35.75),P＜0.000 01]；24 h尿蛋白定量[ MD-0.17,95％CI(-0.31,-0.03),P=0.02]；内生肌酐清除率[MD-25.71,95％ CI(- 26.36,- 25.06),P＜0.00001].结论:现有证据表明,在常规治疗的基础上联合金水宝胶囊可有效延缓慢性肾功能衰竭患者肾功能的进展且副作用较小.由于本研究样本量小,又缺乏高质量的多中心、双盲、随机对照实验,故对金水宝胶囊治疗慢性肾功能衰竭的有效性及安全性做出全面肯定的评价还有待进一步研究.
作者：聂玲辉；孙升云；伍志勇；徐梅；颜显欣；黄少君 刊期： 2012年第11期
目的:观察玉米须(stigma maydis or com si]k)醇提取物对实验性肝纤维化大鼠的治疗效果,并探讨其作用机制.方法:用四氯化碳( CCl4)诱导大鼠肝纤维化模型(皮下注射为8周,腹腔注射为4周),将实验动物随机分为正常对照组(A)、模型组(B)、秋水仙碱组(C,0.2 mg·kg -1·d-1)、玉米须醇提取物组(D,5.4g·kg-1·d-1).除正常对照组外,其余3组均用四氯化碳(sc,每次3 mL·kg-1,2次/周)诱发肝纤维化.各组于造模第8周末处死动物,分别用放射免疫法检测血清层黏连蛋白(LN),m型前胶原( PCⅢ),透明质酸(HA)及Ⅳ型胶原(CⅣ)；RT-PCR检测肝组织Smad3 mRNA的表达；作HE染色和胶原纤维特殊染色行肝组织病理形态学观察及电镜观察治疗前后大鼠肝脏的超微结构.结果:模型组与正常组比较,大鼠血清中LN(207.6±27.4)μg·L-1,PCⅢ(280.1±3.2) μg· L-1,HA(357.0±14.1) μg·L-1,CⅣ(180.0±7.0) μg·L-1,大鼠肝组织内Smad,mRNA(0.865±0.084)水平明显升高(P＜0.01),经玉米须醇提取物治疗8周,大鼠血清中LN(162.4±2.2) μg·L-1,PCⅢ(193.2±1.8)μg·L-1,HA(219.4±3.7) μg· L-1,CⅣ( 138.0±2.5)μg·L-1水平明显降低(P＜0.01)；大鼠肝组织内Smad3 mRNA(0.410±0.026)表达明显下降(P＜0.01)；大鼠肝组织病理学检测改善显著.结论:玉米须能有效地抑制肝纤维化的发展,其机制可能是通过下调肝组织内Smad,mRNA表达,降低ECM的分泌而达到的.
作者：陈艳军；高旭珍；关大勇；耿丹；张敬华 刊期： 2012年第11期
中国实验方剂学杂志
主管:国家中医药管理局
主办：中国中医科学院中药研究所 中华中医药学会
